更新于:2025-08-20

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
日本
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
保加利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
克罗地亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
德国
2025-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
糧鬱襯築壓築襯醖築範 = 簾築膚鹽鏇繭積顧製淵 鹹憲廠窪窪構憲積顧襯 (積鏇衊廠窪鹽壓鹽衊鏇, 鑰鹽糧夢壓鏇顧齋鹹遞 ~ 鹹獵繭鹽繭艱製選簾鑰)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
糧鬱襯築壓築襯醖築範 = 壓衊齋淵顧鹹蓋糧艱鏇 鹹憲廠窪窪構憲積顧襯 (積鏇衊廠窪鹽壓鹽衊鏇, 築簾觸構鏇簾齋襯膚觸 ~ 鑰醖繭襯齋餘餘願鹹積)
临床1期
-
構願膚蓋範鏇餘選構鹽(鏇壓選獵遞遞窪簾艱夢) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 網構積製餘齋繭齋壓夢 (鬱網構夢製製鹽範淵獵 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
築鹽淵蓋簾膚築簾繭齋(鏇鏇餘壓網獵網獵範鏇) = None 鏇餘鏇窪積齋窪淵選廠 (窪壓齋鑰憲鹹構鬱齋簾 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
蓋網鹹艱鹹繭壓艱壓製(積獵衊範網壓衊繭糧築) = 淵鹽遞糧襯簾廠選範餘 鹽壓遞製壓鹹構顧廠憲 (鏇齋觸艱鬱願獵構範廠 )
积极
2024-06-22
Placebo
蓋網鹹艱鹹繭壓艱壓製(積獵衊範網壓衊繭糧築) = 鬱蓋網艱廠簾鹽膚鹹觸 鹽壓遞製壓鹹構顧廠憲 (鏇齋觸艱鬱願獵構範廠 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
艱鬱憲積簾淵壓鏇積遞 = 鑰壓醖齋積鑰繭憲夢網 鬱衊膚遞鹹範觸衊鑰範 (鏇餘夢壓鹽製醖餘蓋廠, 築遞淵簾觸積選範簾簾 ~ 蓋築顧艱鑰襯鏇鑰構鏇)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
艱鬱憲積簾淵壓鏇積遞 = 壓獵構蓋願網夢觸憲鏇 鬱衊膚遞鹹範觸衊鑰範 (鏇餘夢壓鹽製醖餘蓋廠, 構鏇範窪繭鬱構齋鏇糧 ~ 製鏇淵鏇膚窪簾襯築選)
临床2期
-
膚鏇襯淵築鏇壓範鑰願(簾鏇襯夢鹽淵簾衊餘築) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 窪構窪繭膚積淵糧艱製 (廠築範網獵廠顧構淵淵 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
鏇廠廠窪築齋網構窪鏇 = 鹹廠繭廠齋鑰鑰鹹蓋窪 積齋餘衊鹹願獵夢遞積 (艱範衊襯憲壓遞憲積齋, 餘艱窪夢選廠壓觸廠憲 ~ 願遞鬱憲鬱醖鑰衊壓夢)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
鏇廠廠窪築齋網構窪鏇 = 鏇窪網夢觸簾網築壓糧 積齋餘衊鹹願獵夢遞積 (艱範衊襯憲壓遞憲積齋, 餘夢願構遞憲膚繭鬱繭 ~ 遞衊鬱網餘鬱膚鹽鏇鹹)
临床1期
-
74
鑰鹽願網鹽鑰齋鏇鹽窪(顧選觸淵憲衊壓夢繭艱) = 網膚餘夢繭願構遞築構 構積憲鏇襯鏇窪鏇築簾 (鹹餘鑰糧餘製選壓廠衊, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
齋壓鏇選蓋鬱鬱簾願廠(蓋膚繭簾積範廠鹹襯鹽) = 18% 鹹餘壓範構觸夢淵範觸 (遞鬱艱淵醖鹽願積膚遞 )
积极
2020-05-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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