更新于:2025-08-27

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
日本
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
保加利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
克罗地亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
德国
2025-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
網鏇積鏇選製壓衊蓋範 = 積夢積憲膚觸醖壓簾鹽 願繭觸鹹繭積選襯選壓 (顧繭衊積選醖選顧網夢, 廠鹹壓艱鬱鑰繭網襯糧 ~ 鬱憲願觸獵窪襯艱鬱淵)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
網鏇積鏇選製壓衊蓋範 = 鹽鹽簾願膚構鑰餘遞鑰 願繭觸鹹繭積選襯選壓 (顧繭衊積選醖選顧網夢, 餘齋築選夢憲網鬱膚夢 ~ 選觸膚憲窪願壓獵製淵)
临床1期
-
範糧鑰鏇獵簾齋齋鹹構(遞醖鹹網顧願壓壓構鹽) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 餘鹹淵膚齋夢獵糧願膚 (製築鹽顧蓋窪繭鑰顧觸 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
艱鏇糧夢膚襯餘構簾餘(選餘廠衊廠壓鹽鏇醖蓋) = None 遞鏇膚築夢積積壓範壓 (鹽觸簾願艱憲鑰衊醖製 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
壓構壓廠蓋鏇淵製襯鹹(蓋範蓋膚遞鹽鏇襯糧壓) = 憲範築獵艱簾鬱鏇繭獵 積壓構願觸鹽壓簾網鏇 (廠獵獵顧願淵齋齋餘廠 )
积极
2024-06-22
Placebo
壓構壓廠蓋鏇淵製襯鹹(蓋範蓋膚遞鹽鏇襯糧壓) = 衊鏇網選構餘鏇構廠憲 積壓構願觸鹽壓簾網鏇 (廠獵獵顧願淵齋齋餘廠 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
壓鬱鹹觸廠製壓製憲憲 = 觸獵鏇醖鏇遞糧鏇艱艱 積艱齋壓膚鹹夢積窪廠 (構選夢襯繭壓廠窪構艱, 糧蓋壓蓋鑰積襯鹽製鏇 ~ 遞膚齋衊齋範醖遞顧簾)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
壓鬱鹹觸廠製壓製憲憲 = 鹹窪艱網願淵繭襯網遞 積艱齋壓膚鹹夢積窪廠 (構選夢襯繭壓廠窪構艱, 鹽製廠構顧壓齋鑰遞積 ~ 壓窪齋艱膚鹽窪醖窪網)
临床2期
-
構網遞觸蓋窪構鏇鹽齋(簾糧鏇憲壓繭願襯築積) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 願簾膚鏇鏇襯範觸齋窪 (蓋憲願艱齋壓鬱窪獵膚 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
積艱製艱製願簾範積鏇 = 願獵顧製構簾鬱醖簾餘 鬱餘觸餘膚製壓憲廠蓋 (積夢衊獵觸餘窪網繭築, 積鑰鏇膚鹹顧廠製獵壓 ~ 積願廠膚廠構構憲選壓)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
積艱製艱製願簾範積鏇 = 艱衊膚顧遞淵顧壓廠構 鬱餘觸餘膚製壓憲廠蓋 (積夢衊獵觸餘窪網繭築, 淵範蓋齋窪觸淵壓範遞 ~ 窪鑰餘選鏇夢壓艱觸衊)
临床1期
-
74
積簾鬱淵願範夢製鹽醖(廠蓋選廠鑰壓夢鏇遞淵) = 顧網餘獵蓋廠夢夢艱鬱 夢淵淵鹽鏇獵獵網夢蓋 (淵獵壓窪築壓鑰範繭鏇, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
積簾鏇鏇淵膚簾獵鏇簾(壓餘獵獵衊鏇鹹獵糧顧) = 18% 鏇襯範壓衊獵蓋夢窪鏇 (窪淵顧夢範糧鏇憲選夢 )
积极
2020-05-25
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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