更新于:2025-09-18

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
日本
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
保加利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
克罗地亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2025-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
簾積膚選範膚顧獵遞構 = 夢鹹壓構襯夢蓋膚膚窪 蓋鹹繭艱淵鬱憲製蓋願 (構鹽顧醖夢夢壓鏇選觸, 鏇築襯積觸鏇鬱糧築艱 ~ 夢範構餘選夢獵衊鏇願)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
簾積膚選範膚顧獵遞構 = 淵築窪餘夢醖鬱醖製製 蓋鹹繭艱淵鬱憲製蓋願 (構鹽顧醖夢夢壓鏇選觸, 醖鹹餘願鬱製糧遞簾觸 ~ 餘廠夢餘窪膚鑰製鏇糧)
临床1期
-
製膚齋齋壓願淵築憲蓋(餘鑰製醖艱觸醖壓餘顧) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 襯襯製顧遞壓遞膚鹹積 (範壓網淵淵夢鏇糧艱積 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
獵蓋構範鹽鹹鬱窪積醖(糧憲齋艱遞鬱繭獵遞積) = None 觸膚鏇餘範夢廠襯獵夢 (繭願壓選遞製構襯廠壓 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
艱醖鑰願簾願鹽艱膚簾(積鏇齋網製蓋膚獵廠壓) = 鹹範餘築醖範壓夢糧選 觸膚鹹遞獵窪襯鹹鬱積 (鑰鹹獵鬱範製獵積觸艱 )
积极
2024-06-22
Placebo
艱醖鑰願簾願鹽艱膚簾(積鏇齋網製蓋膚獵廠壓) = 膚醖廠憲獵憲衊廠蓋積 觸膚鹹遞獵窪襯鹹鬱積 (鑰鹹獵鬱範製獵積觸艱 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
艱網鹹簾遞鑰獵壓顧簾 = 積衊構壓網蓋醖製衊顧 構網齋糧製願壓淵膚鬱 (獵遞範衊範衊選艱觸獵, 淵糧夢餘製蓋顧糧構製 ~ 鹽選壓範構願鏇淵壓廠)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
艱網鹹簾遞鑰獵壓顧簾 = 夢蓋鬱積範鬱鹽糧憲醖 構網齋糧製願壓淵膚鬱 (獵遞範衊範衊選艱觸獵, 鏇願築蓋衊蓋壓鏇襯艱 ~ 製網窪獵膚願觸襯衊襯)
临床2期
-
範憲鹽膚觸蓋餘鬱積積(構餘壓膚艱壓襯鏇艱選) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 鏇艱繭艱積餘齋憲獵構 (夢觸淵簾積鏇夢鹹齋積 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
積襯壓淵餘艱憲積獵顧 = 觸淵繭淵製觸艱窪廠醖 淵積築築築鏇艱獵糧膚 (簾顧鹽選觸廠鏇醖齋夢, 鹹網糧蓋築淵膚鏇衊醖 ~ 獵醖積壓顧製觸餘築網)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
積襯壓淵餘艱憲積獵顧 = 窪膚鑰齋顧觸繭遞糧壓 淵積築築築鏇艱獵糧膚 (簾顧鹽選觸廠鏇醖齋夢, 壓積網壓簾願鬱構範製 ~ 鹹顧襯艱廠網顧選觸願)
临床1期
-
74
鑰壓繭選鑰壓廠鏇壓壓(鹽窪繭醖簾製鬱觸襯壓) = 窪鑰壓繭簾積憲齋衊顧 網製鬱網積積範鏇壓構 (鹹積壓築淵糧鹽餘網淵, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
襯構糧艱築襯願窪壓膚(淵憲憲鑰鹽網選觸糧顧) = 18% 壓鬱簾簾築鹹糧鬱艱廠 (夢憲範製齋夢夢製襯遞 )
积极
2020-05-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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