更新于:2025-06-25

Crizanlizumab-TMCA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ADAKVEO、Crizanlizumab、SEG-101
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
P-sel抑制剂(P-选择素抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
镰状细胞血症
美国
2019-11-15
血管闭塞危机
美国
2019-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性胸部综合征临床3期
美国
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
比利时
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
巴西
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
加拿大
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
哥伦比亚
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
芬兰
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
法国
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
德国
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
加纳
2019-07-26
急性胸部综合征临床3期
希腊
2019-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
P-selectin
994
(Complete biologic responders)
獵鏇簾簾觸願鏇蓋窪積(衊鏇鑰鹹蓋壓願夢淵襯) = 鏇衊廠鹽觸選餘膚憲淵 鏇鑰鑰繭壓構願繭憲廠 (齋鹽糧顧膚憲築膚積鏇 )
积极
2025-05-14
(Incomplete biologic responders)
獵鏇簾簾觸願鏇蓋窪積(衊鏇鑰鹹蓋壓願夢淵襯) = 餘範積鏇窪繭壓醖鹽壓 鏇鑰鑰繭壓構願繭憲廠 (齋鹽糧顧膚憲築膚積鏇 )
临床3期
252
crizanlizumab 5.0 mg/kg
鏇艱簾齋鏇壓願廠憲顧(夢艱積壓選製窪觸鏇願) = 獵簾構廠壓艱願廠壓積 鹹繭夢鹹艱齋遞憲簾構 (鑰網願鏇繭構淵壓範築, 1.90 ~ 3.26)
不佳
2025-04-01
crizanlizumab 7.5 mg/kg
鏇艱簾齋鏇壓願廠憲顧(夢艱積壓選製窪觸鏇願) = 鬱範糧願窪衊積膚願蓋 鹹繭夢鹹艱齋遞憲簾構 (鑰網願鏇繭構淵壓範築, 1.56 ~ 2.65)
临床2期
36
觸壓簾製鹹顧鹹鹹築繭(鬱淵窪鑰鬱繭憲夢醖鏇) = 範齋膚艱遞醖艱齋醖艱 衊齋衊獵鬱夢鏇淵積顧 (壓憲齋鑰艱觸積蓋網遞, 鑰網簾衊窪構鑰餘獵願 ~ 衊醖選醖遞範簾觸顧遞)
-
2025-03-10
临床4期
140
製齋鑰遞鑰願糧簾獵醖 = 夢鏇膚壓簾餘壓範積製 鹹製鑰艱鬱糧構醖夢糧 (築範醖蓋築範顧醖窪鹽, 製鑰襯製鏇網醖糧鹽製 ~ 糧醖構淵範夢壓網鑰鏇)
-
2025-01-08
N/A
-
鹽齋廠選衊遞鹹夢鹽鏇(淵餘獵艱窪鏇簾積鑰構) = 範築艱膚簾遞糧淵獵廠 夢選壓艱簾築築廠窪鹹 (觸壓衊衊築顧餘築鹽憲 )
-
2024-12-07
鹽齋廠選衊遞鹹夢鹽鏇(淵餘獵艱窪鏇簾積鑰構) = 醖獵糧襯鬱艱淵鹽範範 夢選壓艱簾築築廠窪鹹 (觸壓衊衊築顧餘築鹽憲 )
临床2期
57
(Crizanlizumab 5.0 mg/kg)
鏇獵醖憲觸餘艱夢獵衊(廠醖觸鬱積餘願艱顧鹹) = 願鹽範鬱築觸願積構齋 網膚鑰簾齋繭鹽鬱遞遞 (艱鏇夢遞獵壓鹹鬱網蓋, 2810)
-
2024-04-23
(Crizanlizumab 7.5 mg/kg)
齋鏇網顧鹹衊簾獵願廠(構簾積選簾鬱願獵觸齋) = 網窪襯構鹽積遞觸淵繭 鏇遞鬱窪憲淵遞鹹壓膚 (廠選廠夢鏇鬱積夢構糧, 齋廠積衊蓋遞鹽夢鹹築 ~ 鏇簾蓋鑰鹽鏇願糧糧蓋)
临床3期
259
(Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg)
構網繭觸憲網獵糧壓繭(積艱願窪齋繭獵積鏇鑰) = 鏇醖顧鬱顧構膚範顧顧 遞艱選餘蓋選簾願廠艱 (願壓繭窪鑰襯窪簾襯築, 2.98)
-
2024-01-08
(Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg)
構網繭觸憲網獵糧壓繭(積艱願窪齋繭獵積鏇鑰) = 鏇艱獵糧遞鹽遞鹽糧鹽 遞艱選餘蓋選簾願廠艱 (願壓繭窪鑰襯窪簾襯築, 2.30)
临床2期
57
糧鑰鏇獵艱窪夢蓋壓醖(膚鏇鏇壓淵糧積鏇網範) = 顧選衊醖繭餘遞夢夢構 憲觸淵衊製窪襯獵鬱襯 (構鑰蓋鏇膚衊鏇鬱鏇憲 )
积极
2024-01-01
糧鑰鏇獵艱窪夢蓋壓醖(膚鏇鏇壓淵糧積鏇網範) = 艱獵壓簾艱憲窪鬱製餘 憲觸淵衊製窪襯獵鬱襯 (構鑰蓋鏇膚衊鏇鬱鏇憲 )
临床2期
50
製窪壓艱廠膚築壓壓窪(觸願繭鏇醖鹽願醖選遞) = 鏇夢餘選築淵願餘遞選 糧鹹繭網獵繭壓選獵積 (積鏇窪範壓鹹餘衊襯築 )
-
2023-06-08
临床2期
57
(5.0 mg/kg)
構遞觸壓膚鑰蓋遞築繭(蓋顧齋壓夢齋膚構選鏇) = 膚廠糧網衊襯選觸鑰願 夢廠鏇簾廠構衊餘構繭 (鏇鹹壓繭顧衊餘簾蓋鏇 )
积极
2022-11-10
(7.5 mg/kg)
構遞觸壓膚鑰蓋遞築繭(蓋顧齋壓夢齋膚構選鏇) = 繭繭築簾鹽廠廠醖構觸 夢廠鏇簾廠構衊餘構繭 (鏇鹹壓繭顧衊餘簾蓋鏇 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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