Erythromycin

2025年6月25日，一场备受瞩目的盛会——“合成生物从中试到商业化生产发展趋势交流会暨中国医药设备工程协会合成生物及生物制造专业委员会成立仪式”在上海隆重召开。此次盛会由中国医药设备工程协会主办，CPHI&PMEC China、珐成制药系统工程（上海）有限公司、天俱时工程科技集团有限公司联合协办，作为同期CPHI&PMEC China 2025展的重要活动之一，吸引了30余位行业领袖、专家学者及企业代表齐聚一堂，共同见证这一历史性时刻，共享合成生物学产业发展的前沿趋势与技术交流的新业态。开场致辞李维 中国医药设备工程协会副秘书长会议伊始，大会主持人、中国医药设备工程协会副秘书长李维先生致开场词，他以高瞻远瞩的视角强调了合成生物学对于当今社会生产的重要价值，激励与会者在合成生物学领域积极探索，充分发挥产学研三者的有机结合，共同书写合成生物学与生物制造的新篇章。徐述湘 中国医药设备工程协会秘书长徐述湘秘书长代表协会领导致辞，他指出协会始终致力于推动成员间的技术发展，助力药品先进制造。合成生物学不仅要在早期科研发现上有所作为，更要重视后期的工程化、规模化生产，发挥研学产结合的合作优势，由制药企业牵头，设备公司参与，构建良好的沟通与协作基础。专委会成立<合成生物及生物制造专业委员会授牌>随后，李维副秘书长宣读了协会批复专委会成立的文件，协会正式批准专委会成立，并任命庄英萍教授为专委会主任委员。相信在庄教授的带领下，专委会将蓬勃发展，蒸蒸日上。李维副秘书长指出，24年底正式筹备专委会，到现在专委会的正式成立，会员单位与协会的多方共识早已超越了成立专委会本身的范畴，也期待专委会内的所有会员单位能够集思广益，聚焦高质量发展，构建全链条，推动行业的深度交融。庄英萍 华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）主任、生物反应器工程国家重点实验室常务副主任庄英萍教授在致辞中，首先对协会刘卫战书记、徐述湘秘书长、李维副秘书长，以及沃美生物李超副总经理、珐成浩鑫程松总监等领导专家在专委会筹备过程中给予的大力支持表示衷心感谢。作为新当选的专委会主任委员，庄教授指出，合成生物学作为生物技术的前沿领域，正不断拓展新的应用场景，在精准医疗、医美健康、消费生物技术等领域展现出巨大潜力。她强调，专委会将充分发挥平台作用，凝聚会员单位智慧，聚焦行业高质量发展，推动“研发-中试-产业化”全链条协同创新，促进合成生物与生物制造领域的深度融合与生态共建。大会进入核心议程——组织机构选举与聘任环节。在专委会选举圆满完成后，中国医药设备工程协会党支部书记、副会长刘卫战先生与徐述湘秘书长共同为获聘委员颁发聘书。在热烈的掌声中，全体受聘委员与协会领导合影留念，定格这一重要时刻。第一届专委会主任委员庄英萍女士 华东理工大学国家生化工程技术研究中心(上海) 主任第一届专委会副主任委员商清海先生 宜昌东阳光生化制药有限公司总经理兰小宾先生 山西锦波生物医药股份有限公司副总经理李玉强先生 青岛蔚蓝生物集团有限公司酶制剂平台总裁罗常虎先生 珐成制药系统工程（上海）有限公司总经理贺利雄先生 天俱时工程科技集团有限公司副总裁 第一届专委会秘书长李超先生 苏州沃美生物有限公司副总经理第一届专委会常务副秘书长程松先生 珐成制药系统工程(上海)有限公司市场总监第一届专委会副秘书长方昕女士 赫拉迪克(厦门)科技有限公司总经理专委会2025-2026年工作计划李超 华东理工大学青岛创新研究院副院长、苏州沃美生物有限公司副总经理李超先生随后进行了专委会 2025-2026 年工作计划汇报。工作计划涵盖六个主要方面：一是成立专家智库，汇聚智慧力量；二是发展会员单位，构建全产业链服务生态；三是制定团体标准，引领行业规范发展；四是合作交流，拓展行业影响力；五是适时启动合成生物学蓝皮书编写工作，助力行业发展；六是完成协会交办的各项工作。总结致辞刘卫战 中国医药设备工程协会党支部书记、副会长刘卫战书记在总结致辞中代表协会向与会人员表示感谢，他强调合成生物学的价值在于其在生产中创造的价值，而非仅仅局限于论文发表。他呼吁与会各方树立更立体的思维，将合成生物学从早期开发到生产阶段的体系紧密链接起来，促进合成生物学整个生态圈的良性发展与循环。主题演讲全球生物经济重构背景下，合成生物的发展现状及展望孙榕 头豹上海研究院医疗行业首席下午的演讲报告环节精彩纷呈。孙榕女士以《全球生物经济重构背景下，合成生物的发展现状及展望》为题，全面分析了合成生物技术的定义、市场发展、应用场景、规模预测以及在中国的发展环境和前景。她深入探讨了合成生物技术的多学科融合性、面临的挑战和应对策略，以及其在不同领域的应用潜力。她提到，预计到 2028 年，合成生物技术的市场规模将达到 443.1 亿美元，地域上主要聚集在“京津冀”、长三角与珠三角地区，但目前产业链条中，重要核心的高端装备仍面临诸多挑战，任重道远。生物反应器助力智能生物制造庄英萍 华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）主任、生物反应器工程国家重点实验室常务副主任庄英萍教授在《生物反应器助力智能生物制造》的演讲中，深入探讨了生物制造与合成生物学的紧密联系。她通过具体案例详细阐述了合成生物学在医药、美妆、食品和工业生物材料等多个领域的广泛应用，并以红霉素、燃料乙醇等生物制造过程的智能优化调控案例，强调了合成生物学技术对绿色生物制造的重要性以及智能生物反应器在高效生物制造中的关键作用。合成生物学的黄金时代-以人工智能辅助的酶定向进化与产业应用为例杨广宇 瀚海新酶CTO杨广宇教授在《合成生物学的黄金时代 - 以人工智能辅助的酶定向进化与产业应用为例》的演讲中，主要探讨了酶作为生物催化体系的核心“芯片”，在合成生物学中的重要性，以及人工智能如何通过蛋白质语言模型、结构预测模型和功能优化模型等技术手段，为酶工程科学领域带来重大变革。他还展示了人工智能在酶分子设计与改造中的应用案例，包括肌酸酶的稳定性优化、环糊精酶的多指标协同进化等，为与会者呈现了合成生物学与人工智能融合发展的美好前景。小 结当前合成生物学的底层技术突破正改写医药、医美、食品等行业的产业基因，产业发展一日千里。因此中国医药设备工程协会合成生物及生物制造专业委员会的成立恰逢其时，今后专委会将恪守“创新为笔、协作为墨、务实为纸”的行动哲学，将实验室的“分子蓝图”转化为生产线的“实物产出”，让技术创新的“关键变量”成为健康中国的“增量动能”。让我们携手共进，推动行业高质量的发展。专委会联系人常务副秘书长： 程松 13817019275

作者 | 颜色责编 | 遥望截至目前，已经累计有13个药品被上海纳入重点监控品种名单。01累计有13个药被重点监控7个药被4次点名6月19日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2025年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，10个药被纳入重点监控（具体名单见文末附件）。赛柏蓝梳理发现，今年发布的1-4月药品挂网公开议价采购监管品种名单中，累计有13个药品被重点监控。4月份新增的监控品种为静注人免疫球蛋白（pH4）（5.0g/瓶（5%，100ml)*1 瓶/盒，药用丁基胶塞，模制玻璃瓶）。静注人免疫球蛋白注射剂属于广谱抗体类血液制品，临床常用于治疗多种免疫性疾病。米内网数据显示，静注人免疫球蛋白（pH4）在中国公立医疗机构终端2019年销售额已达65.27亿元。上海每批公布的重点监控品种名单按药品采购金额降序排列，具体如下：值得注意的是，上海每次公布的名单中，还有新申请超“黄线”品种、原在库超“黄线”品种、未通过公允性品种三类。新申请超“黄线”品种中，注射用天麻素、护肝宁胶囊、消炎利胆胶囊均已被点名4次。新申请超“黄线”药品按超黄线幅度降序排列，药品被点名情况如下：原在库超“黄线”品种中，泼尼松片、红霉素肠溶片、苯巴比妥片等药品今年均被点名过多次。原在库超“黄线”药品按超黄线幅度降序排列，4批被点名的药品和次数如下：未通过公允性品种中，生脉饮、垂盆草颗粒（无糖型）等药品均被点名过4次。未通过公允性药品名单按超提示价幅度降序排列，累计被点名的药品名单和数量如下：在每次的公告中，上海都表示公布品种仅作为提醒。自2018年起，上海全面实施药品挂网公开议价采购机制，采用“信息推送、绿线参考、黄线提醒、红线拦截”的询价议价模式。医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价。重点监控品种主要针对采购金额高、价格异常或用量增长过快的药品，通过动态监控抑制不合理涨价和过度使用。与此同时，上海药事所对首议医疗机构开展函询工作，要求提供院长、纪委书记双签字并加盖公章的价格情况说明。022025年下半场药品价格治理深化2025年即将进入下半场，药品价格治理将持续深化。国家医保局表示，“深化医药价格改革治理，不断规范医药价格秩序”是2025年医保工作重点之一。从国家层面看，第十一批国采预计于今年上半年开展。目前已经是6月中下旬，新批次的国采或许很快传出消息。此次国采将覆盖更多剂型与品种，并对报价机制进行优化。如果新批次集采落地，下半年将有一批药品迎来价格调整。国家医保局正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。不完全统计发现，辽宁、内蒙古、黑龙江等多地发布的通知中，均已出现“一览表”的身影。截至目前，江苏、黑龙江、河北、辽宁、青海、广西、湖南、河南、宁夏、安徽、江西、广东、贵州、新疆、内蒙古、山西、浙江17省公布省级挂网规则（征求意见稿），对药价风险管理等多方面提出要求，全国范围药品挂网价格治理落地在即。同时，江苏每月定时更新药品价格预警，利用“红黄”价格预警模式对高价药品采取约谈、暂停挂网等措施。海南、安徽等省在药品价格治理上，也采用了颜色价格预警，通过分级标识、动态调整、处罚等方式，推动药价回归合理区间。在零售端，29个省份上线医保药品“比价神器”，部分省份定点药店比价小程序还提供了库存信息展示、异常价格提醒、价格趋势分析等相关功能。定点零售药店的药品价格将更加透明。2024年，国家医保局组织开展“四同药品”（即同通用名、同剂型、同规格、同厂家药品）价格治理，目前，“四同药品”价格治理目标已基本实现，总计规范了2.7万余个药品品规的价格。随着各项治理措施的深入推进，2025年下半年我国药品价格体系将更加规范与透明。附：上海2025年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单END内容沟通：郑瑶（13810174402）