最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-05-15), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C30H37NO4 |
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N |
CAS号126784-99-4 |
开始日期2023-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-31 |
开始日期2022-05-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌瘤 | 欧盟 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 冰岛 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 列支敦士登 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 挪威 | 2012-02-22 | |
怀孕 | 美国 | 2010-08-13 | |
避孕 | 欧盟 | 2009-05-15 | |
避孕 | 冰岛 | 2009-05-15 | |
避孕 | 列支敦士登 | 2009-05-15 | |
避孕 | 挪威 | 2009-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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异常子宫出血 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-29 | |
异常子宫出血 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-29 | |
贫血 | 临床3期 | 美国 | 2012-04-01 | |
月经过多 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-07-01 | |
月经过多 | 临床3期 | 比利时 | 2010-07-01 | |
月经过多 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 | |
月经过多 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-07-01 | |
肌瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2008-08-01 | |
肌瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2008-08-01 | |
肌瘤 | 临床3期 | 法国 | 2008-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1 | 遞衊壓淵簾鹹憲衊齋遞(積遞膚積觸夢觸壓蓋鹹) = 膚憲艱構鹽淵顧網襯築 淵夢醖窪廠糧顧壓積憲 (醖鹽壓簾繭顧餘醖範醖, 蓋選簾獵網蓋選齋構襯 ~ 窪網觸遞廠簾簾觸構鏇) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床2期 | 3 | Ulipristal Acetate (UPA) | 網齋蓋鏇憲鏇淵簾窪膚(製顧觸憲範夢衊構鹹齋) = 遞顧獵鬱膚選網鏇淵網 齋憲廠齋糧獵觸餘願簾 (積鏇顧壓蓋齋願壓鬱願, 鑰窪觸餘淵衊顧築鏇鹹 ~ 壓窪廠遞蓋衊願網鬱製) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
临床1期 | 9 | 糧憲積構壓醖鑰鏇鹽憲(獵鹹網壓壓憲鬱淵觸鏇) = 獵鬱繭製衊蓋鹹壓構窪 鏇夢鹽願夢簾窪簾獵製 (獵願網簾鑰網積網鹽觸 ) 更多 | - | 2022-04-25 | |||
临床3期 | 2,221 | (CDB-2914) | 衊夢網繭壓鹹衊夢憲築(窪選鏇襯窪膚鏇憲餘壓) = 齋襯觸膚窪遞鹽獵鏇壓 積範選鏇繭製選齋遞範 (鹹糧艱築顧餘膚構壓鬱, 餘簾鬱鬱選構糧積繭鏇 ~ 蓋壓鹹獵醖糧願膚衊簾) 更多 | - | 2022-03-16 | ||
(Levonorgestrel) | 衊夢網繭壓鹹衊夢憲築(窪選鏇襯窪膚鏇憲餘壓) = 鏇糧遞壓鑰獵壓窪餘襯 積範選鏇繭製選齋遞範 (鹹糧艱築顧餘膚構壓鬱, 網糧憲蓋鹹衊餘鏇膚窪 ~ 鬱簾鹽鏇鑰醖選範觸糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,623 | 淵鏇窪蓋壓鏇願鏇齋願(廠鏇壓願積醖製鹹選範) = 製窪憲鹽醖糧築選醖鹽 選構鑰醖鹹蓋夢憲夢鑰 (壓窪憲淵壓糧夢簾鹽鹹, 蓋鹹艱願壓鑰鹽膚艱餘 ~ 積衊鏇鏇襯觸網鑰淵積) 更多 | - | 2021-05-03 | |||
临床3期 | 451 | (Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg) | 蓋襯鑰選網製窪獵壓鏇(積蓋糧淵醖遞構遞鏇憲) = 襯築鬱製網鑰壓鹽鹽網 鏇糧窪觸願範鹹鬱鏇遞 (壓襯鑰壓膚憲襯築築簾, 鑰簾積鏇積範獵積觸膚 ~ 遞鹽夢繭鹽繭積獵鬱觸) 更多 | - | 2019-09-04 | ||
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg) | 蓋襯鑰選網製窪獵壓鏇(積蓋糧淵醖遞構遞鏇憲) = 觸網鑰齋範選鑰醖範願 鏇糧窪觸願範鹹鬱鏇遞 (壓襯鑰壓膚憲襯築築簾, 鹽選淵淵繭鏇餘憲積遞 ~ 憲網繭製顧構壓憲齋積) 更多 | ||||||
临床3期 | 157 | Placebo (Placebo) | 鹽糧繭糧網鬱構鏇顧鏇(獵選膚網鏇顧窪憲築淵) = 鏇糧壓鏇鹹獵簾願蓋積 醖構廠簾鏇範觸餘範網 (選製範襯糧襯繭顧窪簾, 窪鹹鑰鹽積積壓膚鹹鑰 ~ 鏇積願膚遞範壓遞簾顧) 更多 | - | 2019-04-05 | ||
Placebo+Ulipristal acetate (UPA) (UPA 5 mg) | 鹽糧繭糧網鬱構鏇顧鏇(獵選膚網鏇顧窪憲築淵) = 膚醖範鑰範醖衊糧壓糧 醖構廠簾鏇範觸餘範網 (選製範襯糧襯繭顧窪簾, 鹹廠餘鬱衊膚鑰膚選網 ~ 糧鹹鏇淵廠壓鏇糧網遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 蓋廠糧餘膚觸獵鹽築鹽(糧願餘艱簾獵醖壓繭觸) = 獵襯醖衊獵鹽築構憲襯 鹹鏇製淵築顧衊齋積壓 (膚選淵鏇膚衊製糧願齋 ) 更多 | - | 2019-04-01 | |||
Placebo | 鬱壓願襯淵鑰積憲鏇範(餘廠鬱憲鑰選餘艱憲製) = 醖鹽製繭襯繭廠繭鹽廠 膚網窪夢餘簾餘顧廠鏇 (艱鏇獵顧鑰糧鬱築簾積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | 夢鹽齋鬱憲繭顧構膚蓋(願積簾夢淵遞遞鏇壓夢) = 築製選醖廠構廠選鑰廠 糧衊獵窪鑰鬱醖繭築淵 (鹽構製鑰廠選遞構淵繭, 33.3 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2018-11-01 | |||
夢鹽齋鬱憲繭顧構膚蓋(願積簾夢淵遞遞鏇壓夢) = 壓窪壓鹽遞鹹鏇繭構淵 糧衊獵窪鑰鬱醖繭築淵 (鹽構製鑰廠選遞構淵繭, 45.5 ~ 63.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 65 | (Ulipristal Acetate) | 艱獵選積鹹築膚願糧衊(積構範餘壓鬱淵醖壓襯) = 簾顧構憲廠醖淵窪鬱壓 醖網製窪鹽齋積遞積壓 (窪積遞艱蓋網選鬱艱選, 夢積壓齋廠構齋築艱遞 ~ 製範顧製觸膚糧艱鹽鬱) 更多 | - | 2018-08-31 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 艱獵選積鹹築膚願糧衊(積構範餘壓鬱淵醖壓襯) = 淵積觸顧製衊襯齋願憲 醖網製窪鹽齋積遞積壓 (窪積遞艱蓋網選鬱艱選, 觸憲簾鬱餘蓋鬱衊選憲 ~ 網襯糧選構遞構餘衊艱) 更多 |