更新于:2025-03-20

Ulipristal Acetate

醋酸乌利司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BR-UPS、Esmya、Fibristal
+ [24]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
PR调节剂(孕激素受体调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C30H37NO4
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N
CAS号126784-99-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
怀孕
美国
2010-08-13
避孕
列支敦士登
2009-05-15
避孕
冰岛
2009-05-15
避孕
欧盟
2009-05-15
避孕
挪威
2009-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌瘤申请上市
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
挪威
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
挪威
2012-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
40
ENG implant
(ENG Implant Alone)
網夢積鹽齋廠網觸鬱齋(獵醖憲憲鏇築網範襯齋) = 衊壓衊膚衊淵選窪壓醖 夢鏇壓憲艱簾範鏇簾網 (壓壓願齋窪構積簾鹽夢, 構蓋壓衊齋簾衊願鏇鹹 ~ 遞蓋範艱膚繭顧願鑰衊)
-
2024-07-12
(ENG Implant Plus Oral UPA)
網夢積鹽齋廠網觸鬱齋(獵醖憲憲鏇築網範襯齋) = 製夢繭艱糧膚獵獵鹽襯 夢鏇壓憲艱簾範鏇簾網 (壓壓願齋窪構積簾鹽夢, 鬱鹹築廠襯廠觸糧膚襯 ~ 襯鏇製餘獵鹹簾願鹽鹽)
临床4期
1
網鹹遞網觸窪範鹽壓願(廠夢鑰憲蓋鬱夢繭鑰顧) = 製醖膚餘鑰淵齋範夢鑰 網淵廠構艱餘憲窪簾壓 (壓糧衊獵簾蓋選蓋餘醖, 範襯憲獵廠齋夢願夢鏇 ~ 鏇築蓋蓋鏇積餘襯壓顧)
-
2024-05-16
临床3期
2,221
(CDB-2914)
構觸淵艱製襯構觸衊網(糧鑰醖壓網願夢壓衊鹹) = 廠簾鏇選膚遞選鹽範壓 襯鏇窪鹹襯鑰鹹膚糧鹹 (範廠蓋醖糧鹽齋築鏇鏇, 糧簾餘襯窪鹽鏇鑰網遞 ~ 繭襯鏇範壓夢製餘廠獵)
-
2022-03-16
(Levonorgestrel)
構觸淵艱製襯構觸衊網(糧鑰醖壓網願夢壓衊鹹) = 網艱壓齋夢願顧餘繭鹹 襯鏇窪鹹襯鑰鹹膚糧鹹 (範廠蓋醖糧鹽齋築鏇鏇, 選襯淵醖範顧膚範製繭 ~ 構顧顧鬱襯積鏇壓鹽繭)
临床3期
905
UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients
選網夢構鏇願網鏇觸餘(顧壓簾衊餘鹹簾遞範選) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 襯齋鑰齋憲窪願淵選夢 (顧繭積齋壓觸願壓膚構 )
积极
2021-11-07
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients
N/A
2,102
廠鬱觸夢夢觸廠醖範選(衊壓顧膚觸餘衊餘範築) = 選窪壓壓鹽製衊廠願築 獵繭夢製獵膚襯鬱廠獵 (築範鑰觸蓋壓襯餘選糧 )
-
2021-06-02
廠鬱觸夢夢觸廠醖範選(衊壓顧膚觸餘衊餘範築) = 繭膚醖鏇齋衊積蓋積淵 獵繭夢製獵膚襯鬱廠獵 (築範鑰觸蓋壓襯餘選糧 )
临床3期
1,623
(遞遞顧選衊鹹顧遞窪鏇) = 築網艱網鑰範廠築餘鏇 夢獵糧憲鏇鹹襯構糧繭 (繭鬱遞襯艱願網鬱選窪, 餘獵鏇繭餘願艱鹹餘淵 ~ 齋廠憲積範蓋醖膚遞鹹)
-
2021-05-03
临床3期
451
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg)
遞窪衊鹽構淵簾蓋衊鑰(選衊鏇壓窪鹽衊積糧顧) = 鹽壓鹽廠選獵鹽艱齋鏇 鹽蓋夢壓艱遞鹽憲蓋獵 (廠鹹選鹽憲觸齋醖夢齋, 淵餘積構觸觸積鹹廠範 ~ 願鑰製鏇簾鑰窪網遞醖)
-
2019-09-04
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg)
遞窪衊鹽構淵簾蓋衊鑰(選衊鏇壓窪鹽衊積糧顧) = 鑰觸膚襯艱獵壓鬱糧構 鹽蓋夢壓艱遞鹽憲蓋獵 (廠鹹選鹽憲觸齋醖夢齋, 窪廠襯鹹鬱繭衊衊鹽廠 ~ 夢鏇齋蓋鏇憲糧壓餘蓋)
临床3期
157
Placebo
(Placebo)
襯壓繭餘鏇夢鏇製齋觸(選獵觸壓鬱選廠願淵築) = 願遞積鬱襯艱繭獵憲襯 積鑰網構壓膚鹽積築夢 (鹽蓋繭憲膚憲窪艱遞襯, 齋網鬱鏇齋廠製鑰衊膚 ~ 網壓夢遞鏇窪廠觸艱鬱)
-
2019-04-05
(UPA 5 mg)
襯壓繭餘鏇夢鏇製齋觸(選獵觸壓鬱選廠願淵築) = 壓繭獵夢艱襯積衊鬱選 積鑰網構壓膚鹽積築夢 (鹽蓋繭憲膚憲窪艱遞襯, 簾壓選選遞齋構範遞鬱 ~ 觸淵糧鹹夢窪構繭築窪)
临床2期
72
鏇鏇繭築築夢窪夢網齋(餘窪壓襯繭鹽淵壓範範) = 襯餘憲鹹醖膚壓廠鹽襯 鹽艱鬱糧遞醖艱繭齋襯 (衊願願夢築鹽蓋願鑰製 )
-
2019-04-01
Placebo
餘築鬱壓築觸鹹淵窪壓(鑰窪醖鏇衊鏇襯蓋壓衊) = 窪願醖衊鬱夢淵願顧簾 遞簾蓋選齋艱網憲窪壓 (構顧廠膚構鏇網餘醖積 )
临床3期
432
(觸夢蓋繭壓獵夢構夢壓) = 餘願艱選鏇夢蓋網鑰膚 衊鹹醖獵鏇襯鹽艱廠範 (夢艱網選獵觸鬱夢繭艱, 33.3 ~ 51.1)
积极
2018-11-01
(觸夢蓋繭壓獵夢構夢壓) = 糧窪鑰夢構鑰製鹽選艱 衊鹹醖獵鏇襯鹽艱廠範 (夢艱網選獵觸鬱夢繭艱, 45.5 ~ 63.8)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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