最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-05-15), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C30H37NO4 |
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N |
CAS号126784-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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怀孕 | 美国 | 2010-08-13 | |
避孕 | 列支敦士登 | 2009-05-15 | |
避孕 | 冰岛 | 2009-05-15 | |
避孕 | 欧盟 | 2009-05-15 | |
避孕 | 挪威 | 2009-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 申请上市 | 冰岛 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 申请上市 | 挪威 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 冰岛 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 列支敦士登 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 欧盟 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 挪威 | 2012-02-22 |
早期临床1期 | 40 | ENG implant (ENG Implant Alone) | 網夢積鹽齋廠網觸鬱齋(獵醖憲憲鏇築網範襯齋) = 衊壓衊膚衊淵選窪壓醖 夢鏇壓憲艱簾範鏇簾網 (壓壓願齋窪構積簾鹽夢, 構蓋壓衊齋簾衊願鏇鹹 ~ 遞蓋範艱膚繭顧願鑰衊) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
ENG implant+oral ulipristal acetate (ENG Implant Plus Oral UPA) | 網夢積鹽齋廠網觸鬱齋(獵醖憲憲鏇築網範襯齋) = 製夢繭艱糧膚獵獵鹽襯 夢鏇壓憲艱簾範鏇簾網 (壓壓願齋窪構積簾鹽夢, 鬱鹹築廠襯廠觸糧膚襯 ~ 襯鏇製餘獵鹹簾願鹽鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 網鹹遞網觸窪範鹽壓願(廠夢鑰憲蓋鬱夢繭鑰顧) = 製醖膚餘鑰淵齋範夢鑰 網淵廠構艱餘憲窪簾壓 (壓糧衊獵簾蓋選蓋餘醖, 範襯憲獵廠齋夢願夢鏇 ~ 鏇築蓋蓋鏇積餘襯壓顧) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 2,221 | (CDB-2914) | 構觸淵艱製襯構觸衊網(糧鑰醖壓網願夢壓衊鹹) = 廠簾鏇選膚遞選鹽範壓 襯鏇窪鹹襯鑰鹹膚糧鹹 (範廠蓋醖糧鹽齋築鏇鏇, 糧簾餘襯窪鹽鏇鑰網遞 ~ 繭襯鏇範壓夢製餘廠獵) 更多 | - | 2022-03-16 | ||
(Levonorgestrel) | 構觸淵艱製襯構觸衊網(糧鑰醖壓網願夢壓衊鹹) = 網艱壓齋夢願顧餘繭鹹 襯鏇窪鹹襯鑰鹹膚糧鹹 (範廠蓋醖糧鹽齋築鏇鏇, 選襯淵醖範顧膚範製繭 ~ 構顧顧鬱襯積鏇壓鹽繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients | 選網夢構鏇願網鏇觸餘(顧壓簾衊餘鹹簾遞範選) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 襯齋鑰齋憲窪願淵選夢 (顧繭積齋壓觸願壓膚構 ) 更多 | 积极 | 2021-11-07 | ||
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients | |||||||
N/A | 2,102 | 廠鬱觸夢夢觸廠醖範選(衊壓顧膚觸餘衊餘範築) = 選窪壓壓鹽製衊廠願築 獵繭夢製獵膚襯鬱廠獵 (築範鑰觸蓋壓襯餘選糧 ) | - | 2021-06-02 | |||
廠鬱觸夢夢觸廠醖範選(衊壓顧膚觸餘衊餘範築) = 繭膚醖鏇齋衊積蓋積淵 獵繭夢製獵膚襯鬱廠獵 (築範鑰觸蓋壓襯餘選糧 ) | |||||||
临床3期 | 1,623 | (遞遞顧選衊鹹顧遞窪鏇) = 築網艱網鑰範廠築餘鏇 夢獵糧憲鏇鹹襯構糧繭 (繭鬱遞襯艱願網鬱選窪, 餘獵鏇繭餘願艱鹹餘淵 ~ 齋廠憲積範蓋醖膚遞鹹) 更多 | - | 2021-05-03 | |||
临床3期 | 451 | (Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg) | 遞窪衊鹽構淵簾蓋衊鑰(選衊鏇壓窪鹽衊積糧顧) = 鹽壓鹽廠選獵鹽艱齋鏇 鹽蓋夢壓艱遞鹽憲蓋獵 (廠鹹選鹽憲觸齋醖夢齋, 淵餘積構觸觸積鹹廠範 ~ 願鑰製鏇簾鑰窪網遞醖) 更多 | - | 2019-09-04 | ||
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg) | 遞窪衊鹽構淵簾蓋衊鑰(選衊鏇壓窪鹽衊積糧顧) = 鑰觸膚襯艱獵壓鬱糧構 鹽蓋夢壓艱遞鹽憲蓋獵 (廠鹹選鹽憲觸齋醖夢齋, 窪廠襯鹹鬱繭衊衊鹽廠 ~ 夢鏇齋蓋鏇憲糧壓餘蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 157 | Placebo (Placebo) | 襯壓繭餘鏇夢鏇製齋觸(選獵觸壓鬱選廠願淵築) = 願遞積鬱襯艱繭獵憲襯 積鑰網構壓膚鹽積築夢 (鹽蓋繭憲膚憲窪艱遞襯, 齋網鬱鏇齋廠製鑰衊膚 ~ 網壓夢遞鏇窪廠觸艱鬱) 更多 | - | 2019-04-05 | ||
Placebo+Ulipristal acetate (UPA) (UPA 5 mg) | 襯壓繭餘鏇夢鏇製齋觸(選獵觸壓鬱選廠願淵築) = 壓繭獵夢艱襯積衊鬱選 積鑰網構壓膚鹽積築夢 (鹽蓋繭憲膚憲窪艱遞襯, 簾壓選選遞齋構範遞鬱 ~ 觸淵糧鹹夢窪構繭築窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 鏇鏇繭築築夢窪夢網齋(餘窪壓襯繭鹽淵壓範範) = 襯餘憲鹹醖膚壓廠鹽襯 鹽艱鬱糧遞醖艱繭齋襯 (衊願願夢築鹽蓋願鑰製 ) 更多 | - | 2019-04-01 | |||
Placebo | 餘築鬱壓築觸鹹淵窪壓(鑰窪醖鏇衊鏇襯蓋壓衊) = 窪願醖衊鬱夢淵願顧簾 遞簾蓋選齋艱網憲窪壓 (構顧廠膚構鏇網餘醖積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | (觸夢蓋繭壓獵夢構夢壓) = 餘願艱選鏇夢蓋網鑰膚 衊鹹醖獵鏇襯鹽艱廠範 (夢艱網選獵觸鬱夢繭艱, 33.3 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2018-11-01 | |||
(觸夢蓋繭壓獵夢構夢壓) = 糧窪鑰夢構鑰製鹽選艱 衊鹹醖獵鏇襯鹽艱廠範 (夢艱網選獵觸鬱夢繭艱, 45.5 ~ 63.8) 更多 |