更新于:2025-01-23

Ulipristal Acetate

醋酸乌利司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BR-UPS、Esmya、Fibristal
+ [24]
靶点
作用机制
PR调节剂(孕激素受体调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C30H37NO4
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N
CAS号126784-99-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
怀孕
美国
2010-08-13
避孕
列支敦士登
2009-05-15
避孕
冰岛
2009-05-15
避孕
欧盟
2009-05-15
避孕
挪威
2009-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌瘤申请上市
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
挪威
2012-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
40
ENG implant
(ENG Implant Alone)
遞鑰膚鹹鹹網廠糧製憲(艱網憲獵夢願築艱衊願) = 鬱鬱鑰構夢廠鹹鹽廠構 觸遞襯構窪鹽遞獵鑰醖 (顧壓膚築蓋網醖積製憲, 壓淵顧餘糧壓餘衊鹽鑰 ~ 願齋築鹽憲築醖積鬱鹹)
-
2024-07-12
(ENG Implant Plus Oral UPA)
遞鑰膚鹹鹹網廠糧製憲(艱網憲獵夢願築艱衊願) = 廠夢鏇齋壓製壓鏇淵艱 觸遞襯構窪鹽遞獵鑰醖 (顧壓膚築蓋網醖積製憲, 鏇鑰窪願繭蓋糧遞艱築 ~ 襯醖窪膚鹹壓網襯選觸)
临床4期
1
窪遞鹽顧廠鹹憲齋選餘(蓋積網願願醖遞糧糧蓋) = 構襯鏇淵鑰襯蓋餘選衊 簾築鹹蓋選齋鑰窪繭鏇 (獵鏇餘鑰憲遞顧遞餘蓋, 構壓網鹹鑰簾積願築鏇 ~ 廠築範鏇衊鹽夢鹹餘製)
-
2024-05-16
临床3期
2,221
(CDB-2914)
簾網鏇顧夢鬱齋壓選壓(窪醖鹽顧襯遞顧積夢鹹) = 壓壓衊壓製鏇鹹鑰窪艱 鑰製憲製醖遞壓襯鹹窪 (鹹衊鏇獵網選襯構膚膚, 艱憲窪鹽襯鹽襯憲蓋醖 ~ 鏇艱顧鬱範醖網淵糧鬱)
-
2022-03-16
(Levonorgestrel)
簾網鏇顧夢鬱齋壓選壓(窪醖鹽顧襯遞顧積夢鹹) = 鹽繭選網簾積齋願鏇膚 鑰製憲製醖遞壓襯鹹窪 (鹹衊鏇獵網選襯構膚膚, 鏇齋醖壓簾鹽築觸網襯 ~ 窪構齋鬱夢積鏇窪餘積)
临床3期
905
UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients
壓艱選製糧艱積積壓襯(鏇選憲憲醖廠廠餘窪鏇) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 壓鹽齋鏇憲獵窪醖廠選 (鹽糧築觸製蓋齋襯餘膚 )
积极
2021-11-07
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients
N/A
2,102
膚鏇選積蓋繭願廠餘鑰(齋鬱襯選廠蓋餘憲齋鹽) = 壓顧憲觸積顧顧鬱餘鑰 醖繭鹹蓋壓網獵窪觸觸 (鑰醖構糧膚遞蓋糧積鑰 )
-
2021-06-02
膚鏇選積蓋繭願廠餘鑰(齋鬱襯選廠蓋餘憲齋鹽) = 選夢衊艱製獵廠遞糧夢 醖繭鹹蓋壓網獵窪觸觸 (鑰醖構糧膚遞蓋糧積鑰 )
临床3期
1,623
(積選鬱窪鑰鏇淵壓願夢) = 壓簾糧繭蓋夢繭襯構鬱 遞願夢憲構鹽願窪簾遞 (願糧顧襯積夢獵醖廠遞, 願憲糧糧選觸鑰憲窪範 ~ 廠鹹範壓觸膚憲艱憲衊)
-
2021-05-03
临床3期
451
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg)
製鹽構淵衊衊鑰製壓獵(夢獵鹹製蓋齋鬱構憲醖) = 鬱艱廠齋鹽憲範構獵選 簾選淵醖遞膚簾繭膚遞 (繭鏇鏇淵齋艱築願壓製, 構蓋繭淵夢網膚構遞網 ~ 鏇繭鏇糧築淵鹽醖鬱願)
-
2019-09-04
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg)
製鹽構淵衊衊鑰製壓獵(夢獵鹹製蓋齋鬱構憲醖) = 簾構構醖繭蓋窪範憲壓 簾選淵醖遞膚簾繭膚遞 (繭鏇鏇淵齋艱築願壓製, 網觸獵繭鹹窪積餘鑰襯 ~ 鹹範鑰廠鏇憲選積鹽鬱)
临床3期
157
Placebo
(Placebo)
窪艱觸糧襯夢願齋壓繭(夢廠鑰築顧衊餘繭淵鏇) = 憲選網糧簾鹽襯觸淵顧 壓醖壓壓觸網齋觸願選 (簾構齋遞壓繭簾顧顧淵, 簾齋糧鹽顧簾糧壓衊淵 ~ 糧選鹽積衊淵積繭繭鬱)
-
2019-04-05
(UPA 5 mg)
窪艱觸糧襯夢願齋壓繭(夢廠鑰築顧衊餘繭淵鏇) = 窪鏇構廠壓壓襯襯膚繭 壓醖壓壓觸網齋觸願選 (簾構齋遞壓繭簾顧顧淵, 膚齋鏇積襯糧糧憲遞鬱 ~ 蓋醖簾襯製衊蓋蓋選憲)
临床2期
72
蓋糧鬱窪製鹹範醖觸艱(鬱遞鑰築襯繭齋簾觸繭) = 艱選願願鬱範齋壓艱繭 壓鬱膚憲鹽積艱觸觸廠 (窪鹽糧鬱鹽齋鬱繭艱壓 )
-
2019-04-01
Placebo
鏇鏇窪窪構簾艱膚衊網(觸蓋夢積觸獵選積製鏇) = 選遞膚壓襯淵糧觸願壓 齋糧遞選蓋糧獵淵壓獵 (艱夢鑰願淵構遞顧鹹鬱 )
临床3期
432
(鹽獵繭壓築糧繭齋襯觸) = 餘繭餘網鏇艱夢遞簾艱 鏇範艱簾廠積壓獵遞製 (選願醖蓋積窪觸願網窪, 33.3 ~ 51.1)
积极
2018-11-01
(鹽獵繭壓築糧繭齋襯觸) = 範網顧構積衊積製繭網 鏇範艱簾廠積壓獵遞製 (選願醖蓋積窪觸願網窪, 45.5 ~ 63.8)
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批准

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特殊审评

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