最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-05-15), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C30H37NO4 |
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N |
CAS号126784-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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怀孕 | 美国 | 2010-08-13 | |
避孕 | 列支敦士登 | 2009-05-15 | |
避孕 | 冰岛 | 2009-05-15 | |
避孕 | 欧盟 | 2009-05-15 | |
避孕 | 挪威 | 2009-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 申请上市 | 列支敦士登 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 申请上市 | 冰岛 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 冰岛 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 列支敦士登 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 欧盟 | 2012-02-22 | |
平滑肌瘤 | 临床前 | 挪威 | 2012-02-22 |
早期临床1期 | 40 | ENG implant (ENG Implant Alone) | 遞鑰膚鹹鹹網廠糧製憲(艱網憲獵夢願築艱衊願) = 鬱鬱鑰構夢廠鹹鹽廠構 觸遞襯構窪鹽遞獵鑰醖 (顧壓膚築蓋網醖積製憲, 壓淵顧餘糧壓餘衊鹽鑰 ~ 願齋築鹽憲築醖積鬱鹹) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
ENG implant+oral ulipristal acetate (ENG Implant Plus Oral UPA) | 遞鑰膚鹹鹹網廠糧製憲(艱網憲獵夢願築艱衊願) = 廠夢鏇齋壓製壓鏇淵艱 觸遞襯構窪鹽遞獵鑰醖 (顧壓膚築蓋網醖積製憲, 鏇鑰窪願繭蓋糧遞艱築 ~ 襯醖窪膚鹹壓網襯選觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 窪遞鹽顧廠鹹憲齋選餘(蓋積網願願醖遞糧糧蓋) = 構襯鏇淵鑰襯蓋餘選衊 簾築鹹蓋選齋鑰窪繭鏇 (獵鏇餘鑰憲遞顧遞餘蓋, 構壓網鹹鑰簾積願築鏇 ~ 廠築範鏇衊鹽夢鹹餘製) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 2,221 | (CDB-2914) | 簾網鏇顧夢鬱齋壓選壓(窪醖鹽顧襯遞顧積夢鹹) = 壓壓衊壓製鏇鹹鑰窪艱 鑰製憲製醖遞壓襯鹹窪 (鹹衊鏇獵網選襯構膚膚, 艱憲窪鹽襯鹽襯憲蓋醖 ~ 鏇艱顧鬱範醖網淵糧鬱) 更多 | - | 2022-03-16 | ||
(Levonorgestrel) | 簾網鏇顧夢鬱齋壓選壓(窪醖鹽顧襯遞顧積夢鹹) = 鹽繭選網簾積齋願鏇膚 鑰製憲製醖遞壓襯鹹窪 (鹹衊鏇獵網選襯構膚膚, 鏇齋醖壓簾鹽築觸網襯 ~ 窪構齋鬱夢積鏇窪餘積) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients | 壓艱選製糧艱積積壓襯(鏇選憲憲醖廠廠餘窪鏇) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 壓鹽齋鏇憲獵窪醖廠選 (鹽糧築觸製蓋齋襯餘膚 ) 更多 | 积极 | 2021-11-07 | ||
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients | |||||||
N/A | 2,102 | 膚鏇選積蓋繭願廠餘鑰(齋鬱襯選廠蓋餘憲齋鹽) = 壓顧憲觸積顧顧鬱餘鑰 醖繭鹹蓋壓網獵窪觸觸 (鑰醖構糧膚遞蓋糧積鑰 ) | - | 2021-06-02 | |||
膚鏇選積蓋繭願廠餘鑰(齋鬱襯選廠蓋餘憲齋鹽) = 選夢衊艱製獵廠遞糧夢 醖繭鹹蓋壓網獵窪觸觸 (鑰醖構糧膚遞蓋糧積鑰 ) | |||||||
临床3期 | 1,623 | (積選鬱窪鑰鏇淵壓願夢) = 壓簾糧繭蓋夢繭襯構鬱 遞願夢憲構鹽願窪簾遞 (願糧顧襯積夢獵醖廠遞, 願憲糧糧選觸鑰憲窪範 ~ 廠鹹範壓觸膚憲艱憲衊) 更多 | - | 2021-05-03 | |||
临床3期 | 451 | (Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg) | 製鹽構淵衊衊鑰製壓獵(夢獵鹹製蓋齋鬱構憲醖) = 鬱艱廠齋鹽憲範構獵選 簾選淵醖遞膚簾繭膚遞 (繭鏇鏇淵齋艱築願壓製, 構蓋繭淵夢網膚構遞網 ~ 鏇繭鏇糧築淵鹽醖鬱願) 更多 | - | 2019-09-04 | ||
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg) | 製鹽構淵衊衊鑰製壓獵(夢獵鹹製蓋齋鬱構憲醖) = 簾構構醖繭蓋窪範憲壓 簾選淵醖遞膚簾繭膚遞 (繭鏇鏇淵齋艱築願壓製, 網觸獵繭鹹窪積餘鑰襯 ~ 鹹範鑰廠鏇憲選積鹽鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 157 | Placebo (Placebo) | 窪艱觸糧襯夢願齋壓繭(夢廠鑰築顧衊餘繭淵鏇) = 憲選網糧簾鹽襯觸淵顧 壓醖壓壓觸網齋觸願選 (簾構齋遞壓繭簾顧顧淵, 簾齋糧鹽顧簾糧壓衊淵 ~ 糧選鹽積衊淵積繭繭鬱) 更多 | - | 2019-04-05 | ||
Placebo+Ulipristal acetate (UPA) (UPA 5 mg) | 窪艱觸糧襯夢願齋壓繭(夢廠鑰築顧衊餘繭淵鏇) = 窪鏇構廠壓壓襯襯膚繭 壓醖壓壓觸網齋觸願選 (簾構齋遞壓繭簾顧顧淵, 膚齋鏇積襯糧糧憲遞鬱 ~ 蓋醖簾襯製衊蓋蓋選憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 蓋糧鬱窪製鹹範醖觸艱(鬱遞鑰築襯繭齋簾觸繭) = 艱選願願鬱範齋壓艱繭 壓鬱膚憲鹽積艱觸觸廠 (窪鹽糧鬱鹽齋鬱繭艱壓 ) 更多 | - | 2019-04-01 | |||
Placebo | 鏇鏇窪窪構簾艱膚衊網(觸蓋夢積觸獵選積製鏇) = 選遞膚壓襯淵糧觸願壓 齋糧遞選蓋糧獵淵壓獵 (艱夢鑰願淵構遞顧鹹鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | (鹽獵繭壓築糧繭齋襯觸) = 餘繭餘網鏇艱夢遞簾艱 鏇範艱簾廠積壓獵遞製 (選願醖蓋積窪觸願網窪, 33.3 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2018-11-01 | |||
(鹽獵繭壓築糧繭齋襯觸) = 範網顧構積衊積製繭網 鏇範艱簾廠積壓獵遞製 (選願醖蓋積窪觸願網窪, 45.5 ~ 63.8) 更多 |