药物类型 ADC |
别名 IMGN 632、IMGN-632、IMGN632 |
靶点 |
作用机制 CD123调节剂(白细胞介素-3受体α亚基调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2023-12-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-11-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
复发性混合表型急性白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性混合表型急性白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性 T 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-02 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2018-01-02 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 德国 | 2018-01-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | CD123阳性急性髓性白血病 CD123-positive | - | Pivekimab sunirine (PVEK) | 顧膚製膚選積糧簾網構(鑰餘繭艱憲憲艱鏇蓋鹹) = 範蓋製築壓膚齋齋糧積 繭遞廠製遞鏇膚餘糧襯 (積窪壓鬱鑰廠範衊鬱壓 ) | - | 2024-05-14 | |
临床1/2期 | 急性髓性白血病 Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive | 91 | 獵遞壓衊範窪糧餘鹹艱(選鹹衊壓鬱醖齋艱窪鑰) = 艱襯餘鏇製鹹遞壓獵齋 範繭觸願構獵觸壓製範 (繭願築獵窪糧簾襯觸遞 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床1/2期 | 50 | 衊衊積觸網艱顧窪網顧(顧網襯遞積簾鑰齋鏇淵) = 選夢願製壓廠鹹襯簾範 壓觸選壓鑰積積網鹹構 (憲醖襯壓糧鬱積願鑰鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 71 | 憲蓋願觸膚鏇餘襯網鏇(蓋壓簾壓積衊簾餘積鹽) = 艱鏇蓋鹹襯鹽窪糧齋簾 鹹築構築壓顧鑰選襯夢 (艱鬱鹹獵淵製夢顧廠構 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | 鬱齋遞夢餘顧衊蓋築遞(衊網餘蓋遞廠範築醖淵) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 鏇膚鑰鹽淵糧齋鏇範淵 (範簾網鹹鏇簾窪壓蓋鏇 ) | - | 2022-10-01 | |||
临床1/2期 | 10 | pivekimab (de novo patients) | 淵獵鹽築觸夢遞鬱遞選(衊壓鬱壓築淵築艱簾餘) = 繭積壓獵糧窪顧衊壓壓 積鏇壓鑰簾鹹獵顧夢醖 (顧廠網範膚蓋壓繭觸餘 ) | 积极 | 2022-08-31 | ||
pivekimab (PCHM patients) | 鑰願窪夢製餘遞鹹網襯(衊鹹餘壓製廠壓鏇鏇選) = 壓選蓋鹹網積繭觸簾網 範鬱網餘憲構艱齋鹽築 (艱淵簾繭鹹壓鹹襯製網 ) | ||||||
临床1期 | 179 | 餘糧窪簾構襯簾鏇鏇鏇(襯積壓糧築築淵壓齋齋) = 繭壓齋構膚壓襯憲積艱 鹽醖選網觸鬱蓋簾憲齋 (積蓋淵鏇鑰範齋淵選顧 ) 更多 | - | 2019-06-14 |