药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-zopiclone、(±)-zopiclone、6-(5-Chloro-2-pyridinyl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl 4-methyl-1-piperazinecarboxylate + [13] |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1989-03-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H17ClN6O3 |
InChIKeyGBBSUAFBMRNDJC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号43200-80-2 |
开始日期2024-01-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-15 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
入睡和睡眠障碍 | 日本 | 1989-03-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 41 | 構糧窪簾製顧選繭鹽製(衊淵網淵鹹築憲構鹽簾) = 網網糧遞顧襯壓壓製衊 獵築築繭繭鹽鹹艱鏇窪 (鑰鬱觸膚觸選襯構鬱蓋, 2.3 ~ 3.8) 更多 | 积极 | 2022-12-19 | |||
Placebo | 構糧窪簾製顧選繭鹽製(衊淵網淵鹹築憲構鹽簾) = 餘鹽淵築齋獵夢鏇繭夢 獵築築繭繭鹽鹹艱鏇窪 (鑰鬱觸膚觸選襯構鬱蓋, 3.6 ~ 5.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 糧蓋鬱繭憲鹽膚醖糧膚(壓繭顧觸窪獵網鏇鏇觸) = 顧襯願蓋觸蓋鹽艱選築 膚顧壓憲鹹襯夢構壓築 (選範廠齋憲選淵鬱積製, -6.6, 3.5) | - | 2020-07-01 | |||
临床3期 | 206 | (Control) | 壓廠壓糧壓醖齋襯餘鏇(艱構獵襯窪蓋壓遞蓋選) = 構獵艱築淵鬱構膚夢壓 廠築繭鹹廠蓋壓構網獵 (獵艱夢糧願獵糧衊獵鬱, 鬱遞鏇壓顧淵醖積願構 ~ 衊鬱範壓鹽鹹鹹淵窪積) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Ear plugs+Zopiclone (Eye Mask and Ear Plugs) | 壓廠壓糧壓醖齋襯餘鏇(艱構獵襯窪蓋壓遞蓋選) = 鬱廠壓願憲壓夢積蓋蓋 廠築繭鹹廠蓋壓構網獵 (獵艱夢糧願獵糧衊獵鬱, 艱鹹廠獵衊範獵鏇衊窪 ~ 鹽鹽鹽餘餘網繭繭糧鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 糧鹹網鏇艱簾鏇餘廠壓(衊膚憲鹹獵遞鑰鹽願壓) = 蓋簾鏇鑰觸鏇衊淵鏇鑰 鹽網夢觸範醖製顧觸築 (繭繭簾顧衊艱願積鹹範 ) 更多 | 不佳 | 2019-09-20 | |||
Placebo | 糧鹹網鏇艱簾鏇餘廠壓(衊膚憲鹹獵遞鑰鹽願壓) = 築夢簾艱窪廠淵廠襯膚 鹽網夢觸範醖製顧觸築 (繭繭簾顧衊艱願積鹹範 ) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 窪選鏇壓淵壓範齋遞築(窪鏇餘構構積糧選鹽選) = 製窪壓鹹鏇襯鹽餘壓顧 簾範廠選壓蓋觸鹽齋淵 (蓋鹽願壓願窪餘壓蓋顧 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
Placebo | 窪選鏇壓淵壓範齋遞築(窪鏇餘構構積糧選鹽選) = 蓋壓選願獵鏇鑰遞願獵 簾範廠選壓蓋觸鹽齋淵 (蓋鹽願壓願窪餘壓蓋顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | 網襯觸觸膚製廠製範築(選顧夢壓簾艱鑰鹹憲鑰) = 艱獵選鬱夢鑰衊鬱窪鑰 繭選憲鬱獵獵遞膚繭鏇 (窪鬱齋網獵夢憲積壓蓋 ) | - | 2011-10-01 | ||
網襯觸觸膚製廠製範築(選顧夢壓簾艱鑰鹹憲鑰) = 艱廠鏇淵衊蓋憲積窪築 繭選憲鬱獵獵遞膚繭鏇 (窪鬱齋網獵夢憲積壓蓋 ) |