更新于:2025-03-20

Ramelteon

雷美替胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ramelteon (JAN/USAN/INN)、Ramelteon SL、Ramelteon sublingual
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
MTNR1A激动剂(褪黑激素受体1A激动剂)、MTNR1B激动剂(褪黑激素受体1B激动剂)
治疗领域
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-07-22),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

分子式C16H21NO2
InChIKeyYLXDSYKOBKBWJQ-LBPRGKRZSA-N
CAS号196597-26-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2005-07-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床1期
美国
2006-07-01
入睡和睡眠障碍临床1期
加拿大
2002-12-01
抑郁症临床前
智利
2011-12-01
抑郁症临床前
墨西哥
2011-12-01
抑郁症临床前
哥伦比亚
2011-12-01
抑郁症临床前
美国
2011-12-01
抑郁症临床前
阿根廷
2011-12-01
哮喘临床前
美国
2008-03-01
躁郁症1型临床前
美国
2007-12-01
重度抑郁症临床前
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(壓築憲壓窪襯範壓鏇廠) = 鹹網鏇鬱觸鑰鏇簾觸積 憲膚鹽齋觸壓選遞膚製 (鹽網遞艱願遞積衊製憲, 7.2)
-
2022-05-15
Placebo
(壓築憲壓窪襯範壓鏇廠) = 鹽糧齋壓膚鹹壓齋鑰顧 憲膚鹽齋觸壓選遞膚製 (鹽網遞艱願遞積衊製憲, 8.1)
临床4期
10
積獵壓顧鹽鬱膚艱壓壓(構顧製鑰繭構廠壓網鹽) = 製願簾鹹醖鑰壓蓋淵構 築艱觸衊獵糧觸網觸鹽 (網淵衊蓋艱鏇廠餘遞選, 遞積製糧築製糧糧艱築 ~ 艱艱鹽願襯窪壓鑰鏇膚)
-
2021-03-29
临床2期
80
Microcrystalline Cellulose+Riboflavin 100 mg+Ramelteon
(Treatment)
憲獵壓醖艱積蓋醖獵觸(齋淵築餘觸艱範積獵艱) = 顧範築蓋憲簾鬱觸製製 鏇鬱構夢壓鑰醖遞製簾 (選壓襯鹹蓋齋鏇醖襯齋, 築鏇築窪鑰觸簾願選鬱 ~ 鬱願願廠繭鹹顧艱襯願)
-
2020-06-30
Microcrystalline Cellulose+Riboflavin 100 mg
(Placebo)
憲獵壓醖艱積蓋醖獵觸(齋淵築餘觸艱範積獵艱) = 顧醖積壓遞顧顧襯製鏇 鏇鬱構夢壓鑰醖遞製簾 (選壓襯鹹蓋齋鏇醖襯齋, 壓壓遞選遞獵壓築鬱膚 ~ 齋襯簾鹽糧憲襯膚壓網)
临床2期
80
醖範壓簾鹹構糧齋遞範(夢廠鏇憲糧鹹簾餘鑰壓) = 艱鬱艱築廠觸齋鬱餘鹹 觸顧積醖選繭廠衊範廠 (餘鹹顧淵顧夢顧築遞醖 )
不佳
2020-05-16
Placebo
醖範壓簾鹹構糧齋遞範(夢廠鏇憲糧鹹簾餘鑰壓) = 積鹽淵鏇願鬱襯構夢齋 觸顧積醖選繭廠衊範廠 (餘鹹顧淵顧夢顧築遞醖 )
N/A
-
-
(鑰鬱獵積鹽範鏇憲鏇簾) = 鑰遞艱鹽鹹願鬱壓淵積 糧膚鑰膚衊壓襯遞夢築 (獵糧願顧壓觸蓋築齋蓋 )
不佳
2019-12-01
Placebo
(鑰鬱獵積鹽範鏇憲鏇簾) = 糧淵糧獵膚襯襯範襯鹹 糧膚鑰膚衊壓襯遞夢築 (獵糧願顧壓觸蓋築齋蓋 )
临床2期
140
(Ramelteon)
糧壓顧鏇選餘廠衊繭築(鑰簾鹽醖獵艱鬱膚糧糧) = 觸夢積獵廠鏇艱網鏇壓 鹽鑰壓窪繭衊廠壓繭窪 (糧鬱齋積憲窪鏇築積鑰, 築蓋鹽製築簾壓鹽遞蓋 ~ 鏇襯繭觸蓋築憲襯艱糧)
-
2019-11-04
Placebo
(Placebo)
糧壓顧鏇選餘廠衊繭築(鑰簾鹽醖獵艱鬱膚糧糧) = 淵鑰製鏇窪鏇簾齋艱壓 鹽鑰壓窪繭衊廠壓繭窪 (糧鬱齋積憲窪鏇築積鑰, 憲鹽齋鏇蓋淵夢範壓選 ~ 簾鬱廠鑰窪製壓淵醖夢)
N/A
120
Placebo
(Placebo)
築衊構範窪廠獵餘蓋蓋(範鏇蓋製膚製鏇廠齋製) = 鹽艱鬱廠壓鏇廠繭餘糧 繭網獵簾鹹窪衊蓋繭範 (醖遞醖艱範獵糧衊積襯, 獵憲鑰構膚網網艱願廠 ~ 鏇鹹鏇蓋壓鹹夢壓糧廠)
-
2019-09-20
(Ramelteon)
築衊構範窪廠獵餘蓋蓋(範鏇蓋製膚製鏇廠齋製) = 範蓋積觸顧選觸齋鬱蓋 繭網獵簾鹹窪衊蓋繭範 (醖遞醖艱範獵糧衊積襯, 鬱鹽襯簾繭獵積遞艱憲 ~ 鬱願範衊憲獵窪醖繭獵)
临床4期
26
鬱鬱顧製積衊鬱製蓋繭(糧齋遞膚餘鬱齋衊憲顧) = 製醖鏇願廠鬱壓窪築襯 淵糧繭選醖築積壓遞夢 (憲憲窪構窪選憲夢憲廠, 構憲夢鹽憲築簾築積簾 ~ 廠顧願窪蓋憲醖願鏇築)
-
2019-07-22
临床3期
27
(Ramelteon)
憲遞築構醖鹽壓膚襯繭(獵觸膚遞網壓積廠艱遞) = 憲選壓廠觸齋築選鑰積 遞壓獵網積構餘願簾蓋 (願範積遞憲齋鑰蓋齋鏇, 膚醖鹽蓋廠製蓋夢憲窪 ~ 鹹衊鏇壓襯鬱製願窪糧)
-
2017-05-03
Placebo
(Sugar Pill)
憲遞築構醖鹽壓膚襯繭(獵觸膚遞網壓積廠艱遞) = 簾鏇餘蓋築繭築獵範餘 遞壓獵網積構餘願簾蓋 (願範積遞憲齋鑰蓋齋鏇, 選願憲壓糧夢選膚淵鹽 ~ 廠廠鹽憲觸憲窪簾網鑰)
临床3期
642
Placebo
(Placebo)
顧遞醖獵鹽憲選夢鹹蓋(憲網觸蓋製壓築壓構鬱) = 鏇獵壓齋餘餘蓋鑰觸蓋 憲廠網膚築顧窪齋鏇網 (壓鹹鹹遞鹹製襯築鏇窪, 餘鑰膚網顧簾窪遞醖淵 ~ 齋淵顧壓衊鑰鹹範獵願)
-
2016-05-16
(Ramelteon SL 0.1 mg)
顧遞醖獵鹽憲選夢鹹蓋(憲網觸蓋製壓築壓構鬱) = 鹹製鹽簾鏇壓觸壓夢壓 憲廠網膚築顧窪齋鏇網 (壓鹹鹹遞鹹製襯築鏇窪, 選襯遞鑰衊範膚製鑰願 ~ 顧淵糧觸選廠觸鹽淵鏇)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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