Umeclidinium Bromide

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 前 言 哮喘和慢性阻塞性肺病（简称慢阻肺，COPD）是较为常见的慢性气道阻塞性疾病。相关防治指南显示，我国20岁及以上人群哮喘和慢阻肺患病率分别为4.2%和8.6%，估算我国哮喘和慢阻肺患者数分别达到近5,000万和1亿。庞大的患病群体也推动了相关药物市场的发展，根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物销售额超268亿元，同比增长24.2%。 补充说明 *本文所述的抗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03，包括口服、注射和吸入剂等各类剂型药物。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 总体市场规模逾260亿，药品类型丰富 根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场规模超过268亿元，同比增长24.2%，2022-2023年各个销售渠道占比稳定，其中城市医院和县域医院合计占比近90%，社区卫生中心渠道的增速最快，达34%（图1）。 图1-2022-2023总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 在种类丰富的抗哮喘和慢阻肺药物中，临床常用的主要有β2受体激动剂、黄嘌呤类药物、皮质激素类药物、抗白三烯药物、抗胆碱能药物、β2受体激动剂与皮质激素和抗胆碱能药物的复方制剂，以及靶向药物奥马珠单抗等其他药物。其中，以布地奈德、陪氯米松等为代表的皮质激素类药物销售额最高，2023年在总体医疗机构市场规模达83.1亿元，市场占比31%（表1）。  表1-抗哮喘和慢阻肺药物主要类别及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据 对比不同类别药物在各渠道的销售额分布，法伯数据显示，皮质激素类在各渠道均占比最大；复方制剂在社区卫生中心占比最高（27.3%），在乡镇卫生院占比最低（8.6%）；黄嘌呤类药物在县域医院（17.7%）和乡镇卫生院（26.5%）占比高于其他渠道；抗白三烯药物则在社区卫生中心占比更高（7.7%）（图2）。 图2-2023年各类抗哮喘和慢阻肺药物各渠道销售额分布 数据来源：法伯全渠道数据 进一步关注各渠道的头部分子，根据法伯全渠道数据显示，皮质激素中的布地奈德在四个渠道均排名首位，且销售额远高于排名第二的分子。复方制剂布地奈德福莫特罗在除乡镇卫生院以外的渠道排名较高。此外，多索茶碱在更加下沉的县域医院和乡镇卫生院渠道有较好表现（图3）。 图3-2023年各渠道抗哮喘和慢阻肺药物市场分子销售额排名 数据来源：法伯全渠道数据 内资份额持续提升，阿斯利康稳居榜首 企业格局方面，2021-2023年，内资企业在抗哮喘和慢阻肺药物市场的占比持续提升，到2023年达到55.3%，且整体增速明显高于外资。分渠道来看，2023年四个渠道均是内资份额占优，尤其是在乡镇卫生院渠道，占比高达84.6%（图4）。 图4-2021-2023年抗哮喘和慢阻肺药内外资占比及各渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 值得关注的是，外资虽然增速不及内资，但是抗哮喘和慢阻肺药物市场目前主要由阿斯利康和葛兰素史克两大外资企业领衔。根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场中销售额TOP10企业合计占比73%，合计增长高于总体市场增长水平。其中，上述两家外企分别位居第一、二名，合计占据近36%的市场份额。此外，前六名企业较2022年排名均无变化，内资企业中成都北培药业和长风药业涨势喜人（表2）。进一步聚焦各渠道的企业排名，法伯数据显示，阿斯利康、正大天晴和健康元在四个渠道均进入TOP5，葛兰素史克和成都倍特药业则在三个渠道排名前五。 表2-2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场TOP10企业 数据来源：法伯全渠道数据 从头部企业销售额的渠道分布来看，城市医院渠道占比较高的是诺华、四环医药、凯西制药和勃林格殷格翰，均超70%；县域医院渠道贡献最高的是长风药业；成都倍特药业在两个基层医疗机构合计占比高于其他企业（图5）。 图5-2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场头部企业渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 VBP品种占近半份额，1家原研中标 目前，抗哮喘和慢阻肺市场共8个分子被纳入历次集采，涉及到六个不同的类别，其中β受体激动剂被纳入的分子最多。原研仅默沙东的孟鲁司特片于第一批集采中标，后续孟鲁司特咀嚼片和颗粒剂又被纳入第三批集采（表3）。 表3-国家集中带量采购中抗哮喘和慢阻肺药物品种 数据来源：法伯整理 根据法伯全渠道数据显示，2023年抗哮喘和慢阻肺药物市场历次集采品种销售额在我国总体医疗机构占比达48.1%。其中，包括布地奈德在内的第五批品种占比超30%。分渠道来看，第五批品种整体在各渠道占比均最高；第一批孟鲁司特口服常释剂型在社区卫生中心渠道覆盖比例高于其他渠道；第四批品种在乡镇卫生院渠道占比较高（图6）。 图6-2023年抗哮喘和慢阻肺药带量采购品种分渠道销售额占比 数据来源：法伯全渠道数据 具体品种的表现方面，大部分抗哮喘和慢阻肺VBP品种在集采执行后的次年规模降幅在50%以内。以第四、五批品种为例，法伯数据显示，2022年多索茶碱注射剂、布地奈德吸入剂、异丙托溴铵吸入剂、复方异丙托溴铵吸入剂在总体医疗机构的销售额较2021年均明显下降（图7）。 图7-部分抗哮喘和慢阻肺药VBP品种总体医疗机构销售额变化22vs21 数据来源：法伯全渠道数据 进一步关注不同类型产品（原研vs仿制；中标vs未中标）的表现，以多索茶碱注射剂为例，根据法伯全渠道数据显示，其未中标原研和未中标仿制产品在各个渠道的销量和销售额都降低，未中标原研在两个基层医疗机构的降幅更加显著。而中标仿制产品销量在各个渠道均明显升高（表4）。  表4-多索茶碱注射剂各类产品销售额及销量增长22 vs 21 数据来源：法伯全渠道数据 创新药物加速放量，仍以医院布局为主 在抗哮喘和慢阻肺药物市场，除了相继被纳入集采的老药，还有部分颇具潜力的新药值得关注。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构销售额前20的分子中，增速靠前的药物均在近几年上市。其中，增速最高的布地格福吸入气雾剂（商品名：倍择瑞）由阿斯利康原研。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物，其于2019年12月在中国获批，用于慢阻肺患者的维持治疗。法伯数据显示，2021-2023年，倍择瑞在总体医疗机构的销售额复合增长140.3%。增速第二的氟替美维吸入粉雾剂（商品名：全再乐）由葛兰素史克原研，于2019年获批，是全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂，含有吸入性糖皮质激素（ ICS）糠酸氟替卡松、长效抗胆碱能药物（LAMA）乌美溴铵和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗三种药物成分，通过葛兰素史克独有的易纳器（Ellipta®）干粉吸入装置进行每日一次给药（图8）。 图8-2022-2023总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 另一个增速较高的药物是诺华的奥马珠单抗（商品名：茁乐），2023年在总体医疗机构销售额超5亿元，同比大涨75.7%。这不仅源于其被纳入医保目录，更与其不断拓展适应症有关，公开信息显示： 2017年8月 奥玛珠单抗首次于国内获批，用于治疗12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者； 2022年4月 获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者，成为国内首个获批用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂； 2022年9月 其预充式注射液/在家使用制剂获批准用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。 除了奥马珠单抗之外，同为生物制剂类产品的美泊利珠单抗注射液（商品名：新可来）亦值得关注。该药物由葛兰素史克原研，于2021年首次在国内获批上市，用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者的治疗。随后2023年12月，再次获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。根据法伯全渠道数据显示，上述创新药物2023年在总体医疗机构销售额合计增长93.2%。从不同药物的渠道分布来看，基层医疗机构乡镇卫生院和社区卫生中心对大部分新产品的销售额贡献仍较小。布地格福吸入剂和氟替美维吸入剂销售额中近30%来自县域医院渠道，而两个生物制剂则基本在城市医院销售，渠道占比高达90%以上（图9）。 图9-2023年抗哮喘和慢阻肺市场部分新上市品种销售额渠道分布 来源： 法伯科技Pharbers 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 鉴于5年时限要求，本轮过后将有16款产品无缘明年国谈，有化药、生物药也有中药，有仿制药、改良药也有创新药。这其中多款产品自获批以来并未上市销售，例如“二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)”、“二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)”、“甲磺酸加诺沙星片”、“克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶”、“蛇床子总香豆素软膏”、“乌美溴铵吸入粉雾剂”。 比较可惜的就是“阿立哌唑口服溶液”，国内15家企业上市并已早早纳入国采，在符合国谈要求的情况下，在最后一年艰难通过形式审查，但也竟不能直接纳入常规目录。 当然还有“二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)”、“二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)”，国内分别上市1家和4家企业，但限于规格比例不同而不能纳入医保，这毫无疑问会影响到对患者用药方案的调整。 还有那“甲磺酸加诺沙星片”、“克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶”、上市后连商业化都不做，企业开发意义是啥。“可利霉素片”更可惜了，不能纳入医保只能在DTP药房卖一卖，抗生素不纳入医保何时能回收研发成本呢。 此外，今年剔除医保的43个产品终于查全了，被剔除的产品基本属于无销售数据可认为临床不用即没价值的产品。但2款国谈产品此次被剔除属实可惜，尤其是“头孢托仑匹酯颗粒”尚有很多企业在开发仿制。 （来源: 篱笆外边) 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看