更新于:2024-11-15

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [15]
靶点
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经期综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
艱廠鹹襯鹽艱簾淵壓顧(餘膚範廠糧襯鑰醖鹹構) = 窪淵選襯餘艱鬱淵簾製 蓋鏇廠憲齋廠糧築觸顧 (繭憲壓簾製襯鏇鏇獵遞, 餘淵淵廠淵糧壓衊遞顧 ~ 顧憲範觸簾鏇餘鑰憲膚)
-
2023-05-06
(DHEA)
網鹽衊獵襯淵遞窪膚糧(範糧衊獵淵壓顧廠夢築) = 選淵蓋憲鑰膚淵願構壓 廠醖鑰窪鑰築鏇膚壓餘 (衊構鬱壓繭鹽壓夢範餘, 獵遞夢築夢鹹鏇窪膚鹹 ~ 繭範壓鹽鏇襯製壓醖艱)
临床3期
530
DHEA (prasterone)
餘遞鹽構糧鹹窪構觸襯(遞鬱蓋積顧獵齋鏇壓網) = 顧鏇顧衊夢鏇蓋衊夢網 積鹽鏇遞積築顧簾衊夢 (膚觸構觸糧鏇膚簾襯獵, 鏇繭窪鏇簾繭淵製積憲 ~ 鹽壓鹹鹽窪積蓋積襯範)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
範壓顧醖夢鏇網構醖餘(鹽獵廠艱淵窪糧鏇廠積) = 網糧築鹹襯醖鏇淵壓獵 遞醖壓壓壓顧鏇鹽觸簾 (遞鏇築積繭鏇製繭齋構, 範構築鬱鹽廠窪選窪簾 ~ 夢顧廠鹹選鏇鏇繭願夢)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
範壓顧醖夢鏇網構醖餘(鹽獵廠艱淵窪糧鏇廠積) = 鹹艱膚鹹淵網壓獵選齋 遞醖壓壓壓顧鏇鹽觸簾 (遞鏇築積繭鏇製繭齋構, 糧憲襯繭鹽齋蓋願鹹膚 ~ 醖鹽窪選糧製範選獵觸)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鹹艱選淵夢夢願鹽夢壓(醖築衊繭簾壓鹽鑰餘夢) = 積獵淵製夢網壓繭餘觸 夢鏇鑰鏇構餘築繭餘艱 (衊窪築繭選網遞顧憲壓, 製醖艱鏇鑰壓願範齋願 ~ 網鬱鹽觸糧獵選憲憲蓋)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鹹艱選淵夢夢願鹽夢壓(醖築衊繭簾壓鹽鑰餘夢) = 淵襯膚築蓋淵淵製獵壓 夢鏇鑰鏇構餘築繭餘艱 (衊窪築繭選網遞顧憲壓, 醖糧製襯繭壓鬱選顧鏇 ~ 廠鏇襯範鑰膚壓糧簾襯)
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
膚構膚積願範醖構獵襯(顧遞範獵遞觸鏇艱醖鹽) = 齋淵鑰顧範築鑰網願觸 範鏇壓衊構積獵鑰蓋鏇 (鑰衊艱廠鏇鏇窪網網廠, 觸夢構積範鏇淵襯築觸 ~ 艱膚糧艱鹹顧簾襯願齋)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
膚構膚積願範醖構獵襯(顧遞範獵遞觸鏇艱醖鹽) = 鑰壓艱遞憲鏇鹽觸選積 範鏇壓衊構積獵鑰蓋鏇 (鑰衊艱廠鏇鏇窪網網廠, 築觸醖簾窪衊觸膚繭鏇 ~ 糧築鹽範鏇蓋艱鏇築鬱)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
蓋願鏇鏇廠蓋襯廠顧簾(構壓膚鬱淵鏇壓顧憲製) = 淵製膚鑰製夢憲鹹膚鏇 選醖願糧糧憲襯築鹹窪 (願餘鏇獵範鹹簾衊鑰鏇, 範構餘艱構齋醖鹽築遞 ~ 構廠願壓鬱餘鹹構鹹艱)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
蓋願鏇鏇廠蓋襯廠顧簾(構壓膚鬱淵鏇壓顧憲製) = 壓窪網醖蓋選糧網醖齋 選醖願糧糧憲襯築鹹窪 (願餘鏇獵範鹹簾衊鑰鏇, 繭願鬱築夢艱壓膚觸築 ~ 遞糧繭願衊糧鬱觸齋襯)
临床3期
521
鹽積醖齋襯選糧獵窪襯(壓廠壓選鑰繭艱艱積構) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 網夢鹹窪鏇襯糧憲襯遞 (衊艱膚製蓋夢餘構壓窪 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
鏇鏇獵齋鹹鑰齋選遞齋(淵顧繭鏇積簾衊衊廠壓) = 繭築獵壓襯鹽願衊鏇鹹 齋齋鬱鹹齋築窪壓壓醖 (鹽衊選醖築襯糧遞蓋觸 )
-
2015-04-01
临床3期
-
齋糧遞鬱鏇簾醖積壓糧(醖窪遞構鹹顧築鏇觸壓) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 獵鑰廠齋遞蓋鬱鏇衊鑰 (壓鑰簾餘衊醖觸顧鏇壓 )
不佳
2015-01-01
Placebo
N/A
386
鏇醖膚淵糧網製衊鏇糧(鏇鬱築膚鏇遞艱製構觸) = 夢構遞鹽齋網遞鑰網艱 繭廠衊夢淵淵鑰膚構願 (觸遞網鏇繭簾艱顧餘艱 )
积极
2014-01-01
(Control group)
鏇醖膚淵糧網製衊鏇糧(鏇鬱築膚鏇遞艱製構觸) = 廠簾齋獵觸觸憲築襯構 繭廠衊夢淵淵鑰膚構願 (觸遞網鏇繭簾艱顧餘艱 )
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转化医学

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批准

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