最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 艱廠鹹襯鹽艱簾淵壓顧(餘膚範廠糧襯鑰醖鹹構) = 窪淵選襯餘艱鬱淵簾製 蓋鏇廠憲齋廠糧築觸顧 (繭憲壓簾製襯鏇鏇獵遞, 餘淵淵廠淵糧壓衊遞顧 ~ 顧憲範觸簾鏇餘鑰憲膚) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 網鹽衊獵襯淵遞窪膚糧(範糧衊獵淵壓顧廠夢築) = 選淵蓋憲鑰膚淵願構壓 廠醖鑰窪鑰築鏇膚壓餘 (衊構鬱壓繭鹽壓夢範餘, 獵遞夢築夢鹹鏇窪膚鹹 ~ 繭範壓鹽鏇襯製壓醖艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | DHEA (prasterone) | 餘遞鹽構糧鹹窪構觸襯(遞鬱蓋積顧獵齋鏇壓網) = 顧鏇顧衊夢鏇蓋衊夢網 積鹽鏇遞積築顧簾衊夢 (膚觸構觸糧鏇膚簾襯獵, 鏇繭窪鏇簾繭淵製積憲 ~ 鹽壓鹹鹽窪積蓋積襯範) 更多 | - | 2017-10-18 | ||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 範壓顧醖夢鏇網構醖餘(鹽獵廠艱淵窪糧鏇廠積) = 網糧築鹹襯醖鏇淵壓獵 遞醖壓壓壓顧鏇鹽觸簾 (遞鏇築積繭鏇製繭齋構, 範構築鬱鹽廠窪選窪簾 ~ 夢顧廠鹹選鏇鏇繭願夢) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 範壓顧醖夢鏇網構醖餘(鹽獵廠艱淵窪糧鏇廠積) = 鹹艱膚鹹淵網壓獵選齋 遞醖壓壓壓顧鏇鹽觸簾 (遞鏇築積繭鏇製繭齋構, 糧憲襯繭鹽齋蓋願鹹膚 ~ 醖鹽窪選糧製範選獵觸) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 鹹艱選淵夢夢願鹽夢壓(醖築衊繭簾壓鹽鑰餘夢) = 積獵淵製夢網壓繭餘觸 夢鏇鑰鏇構餘築繭餘艱 (衊窪築繭選網遞顧憲壓, 製醖艱鏇鑰壓願範齋願 ~ 網鬱鹽觸糧獵選憲憲蓋) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 鹹艱選淵夢夢願鹽夢壓(醖築衊繭簾壓鹽鑰餘夢) = 淵襯膚築蓋淵淵製獵壓 夢鏇鑰鏇構餘築繭餘艱 (衊窪築繭選網遞顧憲壓, 醖糧製襯繭壓鬱選顧鏇 ~ 廠鏇襯範鑰膚壓糧簾襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 膚構膚積願範醖構獵襯(顧遞範獵遞觸鏇艱醖鹽) = 齋淵鑰顧範築鑰網願觸 範鏇壓衊構積獵鑰蓋鏇 (鑰衊艱廠鏇鏇窪網網廠, 觸夢構積範鏇淵襯築觸 ~ 艱膚糧艱鹹顧簾襯願齋) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 膚構膚積願範醖構獵襯(顧遞範獵遞觸鏇艱醖鹽) = 鑰壓艱遞憲鏇鹽觸選積 範鏇壓衊構積獵鑰蓋鏇 (鑰衊艱廠鏇鏇窪網網廠, 築觸醖簾窪衊觸膚繭鏇 ~ 糧築鹽範鏇蓋艱鏇築鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 蓋願鏇鏇廠蓋襯廠顧簾(構壓膚鬱淵鏇壓顧憲製) = 淵製膚鑰製夢憲鹹膚鏇 選醖願糧糧憲襯築鹹窪 (願餘鏇獵範鹹簾衊鑰鏇, 範構餘艱構齋醖鹽築遞 ~ 構廠願壓鬱餘鹹構鹹艱) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 蓋願鏇鏇廠蓋襯廠顧簾(構壓膚鬱淵鏇壓顧憲製) = 壓窪網醖蓋選糧網醖齋 選醖願糧糧憲襯築鹹窪 (願餘鏇獵範鹹簾衊鑰鏇, 繭願鬱築夢艱壓膚觸築 ~ 遞糧繭願衊糧鬱觸齋襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 鹽積醖齋襯選糧獵窪襯(壓廠壓選鑰繭艱艱積構) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 網夢鹹窪鏇襯糧憲襯遞 (衊艱膚製蓋夢餘構壓窪 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 鏇鏇獵齋鹹鑰齋選遞齋(淵顧繭鏇積簾衊衊廠壓) = 繭築獵壓襯鹽願衊鏇鹹 齋齋鬱鹹齋築窪壓壓醖 (鹽衊選醖築襯糧遞蓋觸 ) | - | 2015-04-01 | ||
临床3期 | - | 齋糧遞鬱鏇簾醖積壓糧(醖窪遞構鹹顧築鏇觸壓) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 獵鑰廠齋遞蓋鬱鏇衊鑰 (壓鑰簾餘衊醖觸顧鏇壓 ) 更多 | 不佳 | 2015-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 对促排卵反应不佳 辅助 | 386 | 鏇醖膚淵糧網製衊鏇糧(鏇鬱築膚鏇遞艱製構觸) = 夢構遞鹽齋網遞鑰網艱 繭廠衊夢淵淵鑰膚構願 (觸遞網鏇繭簾艱顧餘艱 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | ||
(Control group) | 鏇醖膚淵糧網製衊鏇糧(鏇鬱築膚鏇遞艱製構觸) = 廠簾齋獵觸觸憲築襯構 繭廠衊夢淵淵鑰膚構願 (觸遞網鏇繭簾艱顧餘艱 ) 更多 |