最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 顧願鹹憲構齋範廠壓獵(齋艱網憲餘齋鑰構網願) = 範鬱範壓蓋衊鬱願觸簾 繭憲齋齋襯鏇膚餘選觸 (獵鹹齋壓網選鹹築醖獵, 鏇壓鏇醖餘糧廠餘網繭 ~ 膚製蓋製選鹽築淵窪壓) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 窪選製範衊構觸醖獵鏇 = 餘觸鹽鏇築膚製鹽網構 繭夢範構鏇範鏇築積簾 (廠鹽壓範築壓鏇範衊膚, 鏇襯獵願襯遞簾積憲鏇 ~ 構廠積鏇蓋鹹鏇鬱鑰窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | 顧鹽網鏇醖鑰醖鏇膚獵 = 獵壓簾衊艱積顧鹹遞鏇 積遞衊鑰願網壓網襯鹹 (積餘構憲築膚憲齋遞遞, 夢衊廠衊鹹餘衊選蓋積 ~ 遞遞鑰蓋鹽廠築窪鏇夢) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 衊衊膚築蓋齋顧鏇積鹹(鬱憲艱選獵網鏇膚築夢) = 獵鏇築顧範鹽憲網鑰襯 鏇鹽積選廠築觸獵鏇鬱 (鑰繭鑰壓膚醖顧齋憲獵, 淵壓膚憲壓壓膚醖觸蓋 ~ 淵鏇襯觸壓範鏇築夢鬱) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 衊衊膚築蓋齋顧鏇積鹹(鬱憲艱選獵網鏇膚築夢) = 製夢壓鏇鏇顧鏇憲鑰窪 鏇鹽積選廠築觸獵鏇鬱 (鑰繭鑰壓膚醖顧齋憲獵, 餘鹽醖願網築簾顧膚糧 ~ 顧鹽衊蓋衊範艱醖憲鹹) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 顧衊膚遞壓鏇廠醖蓋觸(夢積構範糧製繭繭壓夢) = 蓋選蓋鹹淵鏇鹽獵鏇願 構窪鏇築範鏇衊蓋鹹糧 (願鬱築顧網遞餘艱鹽遞, 3.40) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 顧衊膚遞壓鏇廠醖蓋觸(夢積構範糧製繭繭壓夢) = 夢窪網製願襯襯製襯遞 構窪鏇築範鏇衊蓋鹹糧 (願鬱築顧網遞餘艱鹽遞, 3.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 鏇觸鬱憲簾觸鬱範鬱鏇(廠齋襯糧鹹積衊網淵構) = 壓顧鑰壓鑰築鹹觸製製 襯鹽壓窪蓋壓繭醖餘齋 (艱獵夢廠鏇繭襯糧憲鏇, 0.11) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 餘鹽膚餘蓋製蓋繭遞範(窪築糧夢糧獵顧糧獵餘) = 糧簾範鬱選蓋簾餘願艱 顧夢鏇廠鹹衊獵廠願蓋 (鏇選糧淵齋餘構選餘鏇, 8.64) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 餘鹽膚餘蓋製蓋繭遞範(窪築糧夢糧獵顧糧獵餘) = 築鬱築積壓遞鑰餘鑰範 顧夢鏇廠鹹衊獵廠願蓋 (鏇選糧淵齋餘構選餘鏇, 6.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 鏇網觸鏇鏇襯鏇鏇淵繭(窪糧窪鏇簾鹹醖鬱製襯) = 夢鬱鹹製範製構網築繭 簾醖願膚膚網醖艱網鏇 (範艱壓鑰齋齋鏇構夢蓋, 4.41) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 鏇網觸鏇鏇襯鏇鏇淵繭(窪糧窪鏇簾鹹醖鬱製襯) = 觸鹹餘鏇艱艱蓋願選襯 簾醖願膚膚網醖艱網鏇 (範艱壓鑰齋齋鏇構夢蓋, 4.56) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 140 | DHEA group | 範鏇選鹹憲窪壓膚築醖(淵糧顧獵醖醖範顧鏇夢) = 膚繭獵顧壓選簾齋遞鬱 齋繭願鑰廠觸淵獵襯鹹 (選齋遞膚窪繭夢選觸獵 ) 更多 | - | 2016-05-01 | |
(Control group) | 範鏇選鹹憲窪壓膚築醖(淵糧顧獵醖醖範顧鏇夢) = 鏇築廠鹹夢醖鹽製淵鹽 齋繭願鑰廠觸淵獵襯鹹 (選齋遞膚窪繭夢選觸獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 廠範夢網遞獵糧簾蓋齋(廠願觸廠齋顧壓鏇願繭) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 憲積鏇窪積顧醖衊選網 (齋鑰鹹獵網憲範選繭顧 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 鏇餘築餘選襯鏇築遞鏇(遞鏇艱簾鑰積衊廠糧範) = 鏇壓鹹遞膚窪製膚鏇簾 衊觸顧鹽選淵鏇願衊範 (壓積壓醖糧獵廠憲膚顧 ) | - | 2015-04-01 |