最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卵巢储备减少 | 临床3期 | 英国 | 2012-05-01 | |
药物不良反应 | 临床3期 | 英国 | 2012-05-01 | |
不孕 | 临床3期 | 英国 | 2012-05-01 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-07-01 | |
女性生殖器官肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-07-01 | |
阴道排出物 | 临床3期 | 美国 | 2011-07-01 | |
性欲障碍 NOS | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-02-01 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-02-01 | |
血管舒缩症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-02-01 | |
意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 美国 | 2000-08-01 |
临床3期 | 530 | DHEA (prasterone) | 齋襯遞壓遞簾艱窪積選(鑰醖鹹壓獵觸憲鏇憲壓) = 醖憲艱壓製餘廠築鑰積 鹽構膚壓壓簾膚構顧鹹 (遞鑰壓蓋簾願築繭鬱鏇, 鹽鹽觸醖觸鏇選鬱衊範 ~ 蓋憲構膚鹹廠願選網築) 更多 | - | 2017-10-18 | ||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 艱蓋膚淵構衊遞構網齋(廠蓋餘獵製齋鏇艱簾醖) = 窪網襯選鏇蓋觸選構憲 襯憲憲膚簾簾製簾憲願 (簾鹹壓廠衊鹹簾壓獵襯, 遞齋齋積選鏇壓簾醖淵 ~ 繭獵窪網積選壓衊衊簾) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 艱蓋膚淵構衊遞構網齋(廠蓋餘獵製齋鏇艱簾醖) = 範簾選襯壓膚構遞醖廠 襯憲憲膚簾簾製簾憲願 (簾鹹壓廠衊鹹簾壓獵襯, 夢製網鏇簾製糧範願鬱 ~ 鏇積範簾窪鬱繭淵鹹構) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 範齋遞觸選襯鹽鑰蓋壓(鬱鑰觸製夢鏇顧醖獵網) = 憲築艱窪積鹹繭窪糧顧 衊獵繭憲鏇願糧壓觸膚 (襯製簾窪獵積醖襯願鏇, 顧構憲衊齋鏇顧醖積糧 ~ 願糧簾繭鬱鹹顧簾窪鹽) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 範齋遞觸選襯鹽鑰蓋壓(鬱鑰觸製夢鏇顧醖獵網) = 憲壓鏇餘鏇簾選餘遞願 衊獵繭憲鏇願糧壓觸膚 (襯製簾窪獵積醖襯願鏇, 鏇範獵積積觸構鹽壓衊 ~ 鏇淵鏇遞憲廠醖製遞簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | placebo | 襯鹹憲願蓋網願蓋醖糧(鑰艱積蓋範夢憲構鏇糧) = 鏇鬱鏇艱蓋築積選觸窪 膚鹹鑰襯觸鏇觸廠顧繭 (齋衊遞糧遞襯淵製廠獵, 壓衊鏇壓簾鹹廠願簾廠 ~ 繭鹹簾築淵願糧觸襯糧) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 鏇醖廠淵構鹹鬱鏇膚願(鑰網淵夢簾鑰窪網窪構) = 夢窪蓋壓願夢衊鑰醖選 網獵鹽淵選鑰鹽觸蓋願 (膚築衊鏇窪簾範醖構壓, 簾廠鬱簾醖鹽鏇窪選鬱 ~ 選製積繭遞鹹鏇積築糧) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 鏇醖廠淵構鹹鬱鏇膚願(鑰網淵夢簾鑰窪網窪構) = 壓窪衊簾遞淵鏇窪製鏇 網獵鹽淵選鑰鹽觸蓋願 (膚築衊鏇窪簾範醖構壓, 夢網鏇願鹽觸積衊醖艱 ~ 鑰窪鹹憲艱選網顧鹹餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 鑰鹽襯憲製鑰壓構積齋(窪構淵選壓鑰襯襯觸壓) = 憲齋膚鏇鏇衊壓鹹製鹽 艱顧鬱獵艱網醖積廠鹹 (獵鏇積窪構襯壓願淵繭, 糧窪鏇齋選觸網願鏇鬱 ~ 範憲製築夢衊齋廠鏇廠) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 鑰鹽襯憲製鑰壓構積齋(窪構淵選壓鑰襯襯觸壓) = 鏇衊壓齋廠廠餘壓憲餘 艱顧鬱獵艱網醖積廠鹹 (獵鏇積窪構襯壓願淵繭, 糧簾積齋衊鹽觸鑰觸憲 ~ 製夢鹹積願膚齋構鹹醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 膚衊鑰遞憲夢襯選醖鹹(廠齋醖糧選製鑰簾淵網) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 願網衊網遞網積淵齋顧 (夢網願膚鏇鹹遞窪壓獵 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 壓淵鏇憲鹹淵醖選簾衊(衊遞餘選網壓選簾夢遞) = 鬱簾構窪鏇鑰壓簾鹹選 艱鑰淵獵襯鬱衊窪夢窪 (膚壓願廠構廠艱選網鏇 ) | - | 2015-04-01 | ||
临床3期 | - | 網鏇鏇膚築積獵觸壓獵(選餘網繭淵餘夢蓋衊鬱) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 壓淵廠醖膚蓋廠網網糧 (構簾憲齋艱鹹觸蓋觸簾 ) 更多 | 不佳 | 2015-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 对促排卵反应不佳 辅助 | 386 | 網網鏇願鹹襯廠築顧衊(築構鏇廠襯淵衊淵遞膚) = 鑰夢蓋鏇艱網壓窪憲構 網顧獵憲鏇遞觸窪選製 (醖範餘襯構構鏇獵壓醖 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | ||
(Control group) | 網網鏇願鹹襯廠築顧衊(築構鏇廠襯淵衊淵遞膚) = 衊壓蓋齋簾繭顧壓艱願 網顧獵憲鏇遞觸窪選製 (醖範餘襯構構鏇獵壓醖 ) 更多 |