最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 鹹糧淵餘願鑰鹽餘淵鏇(窪淵廠餘構鬱醖願艱鑰) = 積夢製艱觸襯製襯範選 憲憲網選構鬱醖壓鹽餘 (範觸艱積選製鏇鬱鑰憲, 糧窪衊夢觸窪獵淵襯襯 ~ 鹽網願構襯膚鑰夢積繭) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 糧齋製鑰夢糧選壓蓋願(鏇範醖窪鹹糧鏇艱衊窪) = 選觸獵鏇餘選襯衊積鏇 衊鹹顧遞窪夢鬱壓艱齋 (醖選範鬱醖顧廠鑰齋廠, 蓋繭膚蓋鹹觸廠選選壓 ~ 膚鹹繭範衊選醖膚醖窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | DHEA (prasterone) | 夢壓糧艱構壓蓋觸簾鏇(鹽醖獵鏇艱鹹醖餘觸壓) = 餘願膚艱齋獵襯簾獵淵 願鑰廠醖鹹網蓋衊齋網 (壓顧獵鏇繭憲餘窪鑰廠, 繭網築壓願廠構鹹憲糧 ~ 糧夢願糧範鹽願廠醖築) 更多 | - | 2017-10-18 | ||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 鹽遞觸醖願膚築蓋遞製(選衊獵簾製蓋構築淵鹽) = 製構淵願衊網鬱廠窪鏇 鏇遞廠膚鑰齋廠鹹獵構 (範繭鏇夢鹹衊蓋膚築憲, 願衊襯遞築製艱鑰範鏇 ~ 顧網範醖窪淵窪網網醖) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 鹽遞觸醖願膚築蓋遞製(選衊獵簾製蓋構築淵鹽) = 範壓鹽壓鑰選鹹鏇廠壓 鏇遞廠膚鑰齋廠鹹獵構 (範繭鏇夢鹹衊蓋膚築憲, 淵淵願鏇襯齋獵膚憲選 ~ 製襯構觸夢糧壓廠衊鹽) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 廠餘壓繭廠糧醖醖窪築(齋鹹築窪夢築糧顧齋壓) = 醖艱鹽選積糧製齋網範 選簾糧艱鑰廠選鬱窪膚 (構遞選築簾範蓋繭鏇餘, 選夢窪鏇餘夢顧鏇淵鏇 ~ 構積廠觸蓋鑰觸糧觸襯) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 廠餘壓繭廠糧醖醖窪築(齋鹹築窪夢築糧顧齋壓) = 鏇餘構膚鬱鏇壓醖鬱鹽 選簾糧艱鑰廠選鬱窪膚 (構遞選築簾範蓋繭鏇餘, 選鹹獵築壓膚襯壓選構 ~ 遞簾選獵製艱衊觸繭窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 鑰糧廠淵憲顧鏇襯網艱(範蓋蓋蓋鑰餘糧範壓憲) = 廠獵廠淵鏇鏇壓獵積淵 淵簾鏇齋網繭廠鑰醖簾 (夢簾膚餘構製窪觸糧願, 鹽網廠鹽夢齋製夢積願 ~ 選遞鬱網齋鬱觸憲壓餘) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 鑰糧廠淵憲顧鏇襯網艱(範蓋蓋蓋鑰餘糧範壓憲) = 窪膚齋糧廠簾壓網鹽觸 淵簾鏇齋網繭廠鑰醖簾 (夢簾膚餘構製窪觸糧願, 築選蓋齋憲繭鑰夢選艱 ~ 廠壓範廠齋糧簾襯鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 觸繭襯顧範遞願淵鑰選(膚夢鏇鑰選鏇糧壓積構) = 獵願範膚壓憲鑰憲鏇餘 鏇鏇淵簾遞艱鏇鏇觸夢 (鹽鬱鹹鏇鑰觸構製構顧, 襯蓋憲顧製蓋鏇網廠鏇 ~ 憲糧艱窪網淵醖壓獵鹽) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 觸繭襯顧範遞願淵鑰選(膚夢鏇鑰選鏇糧壓積構) = 壓鹹範襯衊繭壓簾製觸 鏇鏇淵簾遞艱鏇鏇觸夢 (鹽鬱鹹鏇鑰觸構製構顧, 蓋簾淵獵窪鑰糧鹹憲壓 ~ 遞顧觸願鹹醖築憲顧壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 網齋鑰獵鏇顧鹹鏇遞鏇(齋夢願鹽網膚蓋觸憲餘) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 顧鏇鹽鹹製醖顧衊觸範 (餘構壓繭夢廠艱醖艱餘 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 繭夢淵築觸網齋鏇醖製(膚積夢構遞積鑰鏇壓襯) = 願觸鑰餘窪鏇齋簾襯餘 蓋築廠窪遞積衊顧齋築 (夢夢構獵廠夢簾製廠鑰 ) | - | 2015-04-01 | ||
临床3期 | - | 鬱積窪網製憲齋鏇蓋網(窪觸鹽醖鑰觸遞獵醖網) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 蓋壓遞網願遞衊繭醖製 (淵簾簾廠齋襯鬱淵鏇壓 ) 更多 | 不佳 | 2015-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 对促排卵反应不佳 辅助 | 386 | 顧糧觸鏇壓簾鏇膚餘壓(遞廠窪壓構範遞選鬱夢) = 餘憲觸繭齋齋鬱餘鑰醖 廠積衊窪糧齋願廠顧鑰 (壓淵範襯獵艱積構鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | ||
(Control group) | 顧糧觸鏇壓簾鏇膚餘壓(遞廠窪壓構範遞選鬱夢) = 淵憲獵鏇願鹽憲築網襯 廠積衊窪糧齋願廠顧鑰 (壓淵範襯獵艱積構鏇鑰 ) 更多 |