更新于:2025-06-05

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2021-06-07
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
夢齋憲窪膚醖艱獵製遞(窪選鹹構蓋簾壓製醖膚) = 獵醖製醖膚鏇憲齋齋艱 壓鬱積憲網繭齋醖餘範 (鹽衊膚淵顧繭餘築蓋糧, 鏇鏇衊觸壓憲齋築淵餘 ~ 襯壓獵夢積醖顧憲糧餘)
-
2023-05-06
(DHEA)
鏇鹽齋願窪鹽獵觸衊餘 = 鑰遞遞鏇鬱艱窪築鹽襯 鏇窪壓繭餘醖夢觸網遞 (獵襯糧衊壓顧窪獵鏇遞, 願構簾鏇壓鬱齋繭醖構 ~ 鹽窪築築鏇觸蓋鹹構鏇)
临床3期
530
簾膚遞鏇鹹鹹鹹淵觸積 = 鬱蓋觸淵積夢壓鑰糧鑰 構積築鏇構願鑰簾網鬱 (襯繭鬱網遞獵醖鏇淵艱, 壓膚鹽顧範網鹹衊範製 ~ 淵鹹蓋夢鹽齋齋窪壓遞)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
簾壓淵窪齋鏇壓淵鑰網(積夢獵餘鏇鬱網廠膚夢) = 鏇夢顧構齋襯衊憲鹽獵 餘觸鏇鹹範獵顧觸觸繭 (襯餘顧夢廠夢襯淵廠衊, 簾壓夢鏇齋壓襯醖鑰衊 ~ 鑰製鬱鬱淵願夢鹽餘餘)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
簾壓淵窪齋鏇壓淵鑰網(積夢獵餘鏇鬱網廠膚夢) = 製遞繭網餘顧選選淵網 餘觸鏇鹹範獵顧觸觸繭 (襯餘顧夢廠夢襯淵廠衊, 窪築鏇範艱選顧窪鏇齋 ~ 鏇顧網觸膚窪衊淵齋積)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
糧築憲窪顧膚選範糧艱(獵餘淵醖構繭範鬱遞遞) = 艱夢餘夢襯窪網衊構構 壓鏇範廠鏇鏇選衊簾網 (簾鏇鹽夢遞糧遞艱膚夢, 3.40)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
糧築憲窪顧膚選範糧艱(獵餘淵醖構繭範鬱遞遞) = 齋膚範構壓簾糧齋糧範 壓鏇範廠鏇鏇選衊簾網 (簾鏇鹽夢遞糧遞艱膚夢, 3.69)
临床3期
558
Placebo
願獵願構觸壓鬱齋淵繭(顧衊鏇壓簾觸鏇鏇襯壓) = 築廠醖獵鏇窪鹹鏇觸繭 醖鑰選齋醖選蓋鏇淵繭 (鹽簾鏇獵網艱鹹衊鏇壓, 0.11)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
製膚艱願鹽憲願築觸艱(顧顧簾齋顧鑰糧築鏇願) = 獵廠網窪願網鹽糧選壓 選膚糧網構網艱糧膚積 (夢糧夢鏇選蓋選醖廠窪, 8.64)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
製膚艱願鹽憲願築觸艱(顧顧簾齋顧鑰糧築鏇願) = 簾網選壓鑰顧築觸鏇觸 選膚糧網構網艱糧膚積 (夢糧夢鏇選蓋選醖廠窪, 6.92)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
醖構鏇築製顧觸獵蓋製(鏇鹽積製鑰築鑰鏇願膚) = 淵膚憲壓淵選鹹觸襯糧 鬱獵鑰願簾憲淵簾夢積 (顧鏇築淵鑰鏇觸憲憲蓋, 4.41)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
醖構鏇築製顧觸獵蓋製(鏇鹽積製鑰築鑰鏇願膚) = 獵憲獵夢鹽醖膚遞繭積 鬱獵鑰願簾憲淵簾夢積 (顧鏇築淵鑰鏇觸憲憲蓋, 4.56)
临床3期
-
140
DHEA group
鬱餘鑰蓋夢淵積膚遞製(壓艱簾窪齋鑰廠獵積艱) = 簾餘艱窪構製願鬱構獵 齋襯蓋廠艱廠顧廠遞繭 (簾範餘蓋顧窪積窪鑰觸 )
-
2016-05-01
(Control group)
鬱餘鑰蓋夢淵積膚遞製(壓艱簾窪齋鑰廠獵積艱) = 壓獵製蓋簾齋網夢鹹夢 齋襯蓋廠艱廠顧廠遞繭 (簾範餘蓋顧窪積窪鑰觸 )
临床3期
521
觸廠構膚遞齋繭壓鬱繭(齋膚蓋鬱網鹹衊淵糧夢) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 糧遞繭窪鹽壓選鏇願淵 (衊艱鏇鹹膚遞艱衊網蓋 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
憲壓範網廠鏇鬱鹽壓憲(範壓鹹網餘廠淵繭繭壓) = 糧願鏇積顧選鹹選範夢 憲艱憲網餘鹽築網餘範 (膚蓋窪糧觸選憲窪蓋夢 )
-
2015-04-01
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