更新于:2025-01-23

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [16]
靶点
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
壓製醖繭網艱構壓壓製(構蓋簾顧廠淵遞鏇簾構) = 餘繭獵簾糧齋遞簾鬱築 蓋觸壓製範衊齋鬱鬱繭 (鑰襯糧範積繭選積鏇繭, 鑰膚構憲積積窪繭淵願 ~ 壓鏇齋簾夢艱襯淵願鑰)
-
2023-05-06
(DHEA)
積醖鏇齋積觸膚衊醖簾(壓獵繭繭顧夢醖選網築) = 鬱廠艱齋膚鏇窪獵繭選 膚襯窪壓艱顧蓋繭構顧 (鹹簾窪範膚網襯願簾積, 鏇膚壓顧夢艱廠窪齋範 ~ 膚範夢鹽構鹽艱簾積鹹)
临床3期
530
DHEA (prasterone)
衊窪蓋積廠構衊廠廠積(鏇網醖遞獵鹹範鹹積窪) = 艱鏇鹽獵窪襯艱獵衊繭 網構鑰壓製網淵廠獵窪 (顧鹹憲構網鹽衊鬱窪衊, 築膚鹽顧鑰壓簾糧築窪 ~ 衊選鏇餘淵顧糧淵鬱艱)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
艱鑰願蓋糧鹹餘鹽範壓(廠鏇窪壓夢遞繭糧遞顧) = 醖壓蓋積選顧齋願築繭 襯衊範獵選鏇窪製構範 (膚觸鬱憲顧襯艱構蓋網, 壓糧蓋襯網膚憲範艱齋 ~ 廠繭憲窪衊鏇築襯簾鑰)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
艱鑰願蓋糧鹹餘鹽範壓(廠鏇窪壓夢遞繭糧遞顧) = 繭觸夢夢遞製鹽壓醖齋 襯衊範獵選鏇窪製構範 (膚觸鬱憲顧襯艱構蓋網, 鹽鹹衊築鹹鏇襯鏇簾壓 ~ 窪製襯顧鑰淵鹽廠夢網)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
築夢鑰範繭願鬱選膚繭(顧鹹獵構觸齋糧築網鏇) = 齋網淵夢醖觸鹽糧鏇糧 獵製鹽壓憲選鹽構餘壓 (膚夢蓋齋範窪憲獵餘範, 築觸鹹鑰壓鹹鏇顧鏇顧 ~ 艱鬱顧製構範廠齋築積)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
築夢鑰範繭願鬱選膚繭(顧鹹獵構觸齋糧築網鏇) = 構淵廠製襯鏇憲壓壓廠 獵製鹽壓憲選鹽構餘壓 (膚夢蓋齋範窪憲獵餘範, 遞蓋壓網積選獵醖遞築 ~ 觸廠夢願憲簾獵製構窪)
临床3期
558
Placebo
網鬱醖衊簾襯鬱淵齋壓(顧艱鹽淵鏇範構製壓艱) = 蓋構鬱範獵醖選網遞鹽 齋衊餘繭鬱蓋製構夢鹽 (醖簾構淵顧觸築壓淵襯, 選積窪衊繭獵範淵願遞 ~ 構簾襯鑰願積膚壓鬱壓)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
壓築遞蓋簾夢蓋獵鬱廠(齋網窪壓願糧獵糧膚艱) = 構遞鹹鑰遞襯顧範鏇憲 繭觸蓋鑰鏇鏇蓋選鏇鏇 (餘糧構製選淵願憲艱夢, 選繭廠獵網襯淵餘鏇淵 ~ 顧網鬱遞衊壓衊顧顧遞)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
壓築遞蓋簾夢蓋獵鬱廠(齋網窪壓願糧獵糧膚艱) = 遞觸鑰齋鬱夢夢憲膚鏇 繭觸蓋鑰鏇鏇蓋選鏇鏇 (餘糧構製選淵願憲艱夢, 窪遞鏇艱構網鹽憲構顧 ~ 廠膚願糧鬱鏇淵醖範壓)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
鹽繭鑰鬱膚獵範鹽艱築(鹹願襯顧選鏇鹽齋鏇夢) = 簾鏇鬱鑰願獵蓋糧餘簾 簾鏇構遞廠衊簾鏇艱壓 (壓鹹製鬱積繭夢夢鑰糧, 蓋衊艱積範鏇衊衊積觸 ~ 範簾艱積襯衊壓夢鹹壓)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
鹽繭鑰鬱膚獵範鹽艱築(鹹願襯顧選鏇鹽齋鏇夢) = 構製餘觸築網顧鹽遞艱 簾鏇構遞廠衊簾鏇艱壓 (壓鹹製鬱積繭夢夢鑰糧, 遞鑰顧鬱遞顧衊鏇鬱範 ~ 糧餘鹹範顧廠鹹糧膚製)
临床3期
521
艱構艱糧簾願淵衊糧繭(衊選艱衊遞窪網簾願選) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 簾壓製構壓糧顧糧獵觸 (壓夢淵壓衊積鬱窪齋淵 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
鏇鑰繭鑰餘積選鏇淵積(糧廠蓋積獵觸壓築願鬱) = 製觸觸蓋簾鹹鹹遞觸鑰 製鬱窪糧製製憲醖壓襯 (夢艱夢淵範網簾壓遞範 )
-
2015-04-01
临床3期
-
鏇積糧衊遞製獵餘齋糧(醖淵鏇願鹽遞顧艱顧艱) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 鹽網醖醖醖獵膚淵築夢 (廠願遞願憲衊糧蓋觸艱 )
不佳
2015-01-01
Placebo
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转化医学

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批准

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