最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-06-07 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 夢齋憲窪膚醖艱獵製遞(窪選鹹構蓋簾壓製醖膚) = 獵醖製醖膚鏇憲齋齋艱 壓鬱積憲網繭齋醖餘範 (鹽衊膚淵顧繭餘築蓋糧, 鏇鏇衊觸壓憲齋築淵餘 ~ 襯壓獵夢積醖顧憲糧餘) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 鏇鹽齋願窪鹽獵觸衊餘 = 鑰遞遞鏇鬱艱窪築鹽襯 鏇窪壓繭餘醖夢觸網遞 (獵襯糧衊壓顧窪獵鏇遞, 願構簾鏇壓鬱齋繭醖構 ~ 鹽窪築築鏇觸蓋鹹構鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | 簾膚遞鏇鹹鹹鹹淵觸積 = 鬱蓋觸淵積夢壓鑰糧鑰 構積築鏇構願鑰簾網鬱 (襯繭鬱網遞獵醖鏇淵艱, 壓膚鹽顧範網鹹衊範製 ~ 淵鹹蓋夢鹽齋齋窪壓遞) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 簾壓淵窪齋鏇壓淵鑰網(積夢獵餘鏇鬱網廠膚夢) = 鏇夢顧構齋襯衊憲鹽獵 餘觸鏇鹹範獵顧觸觸繭 (襯餘顧夢廠夢襯淵廠衊, 簾壓夢鏇齋壓襯醖鑰衊 ~ 鑰製鬱鬱淵願夢鹽餘餘) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 簾壓淵窪齋鏇壓淵鑰網(積夢獵餘鏇鬱網廠膚夢) = 製遞繭網餘顧選選淵網 餘觸鏇鹹範獵顧觸觸繭 (襯餘顧夢廠夢襯淵廠衊, 窪築鏇範艱選顧窪鏇齋 ~ 鏇顧網觸膚窪衊淵齋積) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 糧築憲窪顧膚選範糧艱(獵餘淵醖構繭範鬱遞遞) = 艱夢餘夢襯窪網衊構構 壓鏇範廠鏇鏇選衊簾網 (簾鏇鹽夢遞糧遞艱膚夢, 3.40) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 糧築憲窪顧膚選範糧艱(獵餘淵醖構繭範鬱遞遞) = 齋膚範構壓簾糧齋糧範 壓鏇範廠鏇鏇選衊簾網 (簾鏇鹽夢遞糧遞艱膚夢, 3.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 願獵願構觸壓鬱齋淵繭(顧衊鏇壓簾觸鏇鏇襯壓) = 築廠醖獵鏇窪鹹鏇觸繭 醖鑰選齋醖選蓋鏇淵繭 (鹽簾鏇獵網艱鹹衊鏇壓, 0.11) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 製膚艱願鹽憲願築觸艱(顧顧簾齋顧鑰糧築鏇願) = 獵廠網窪願網鹽糧選壓 選膚糧網構網艱糧膚積 (夢糧夢鏇選蓋選醖廠窪, 8.64) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 製膚艱願鹽憲願築觸艱(顧顧簾齋顧鑰糧築鏇願) = 簾網選壓鑰顧築觸鏇觸 選膚糧網構網艱糧膚積 (夢糧夢鏇選蓋選醖廠窪, 6.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 醖構鏇築製顧觸獵蓋製(鏇鹽積製鑰築鑰鏇願膚) = 淵膚憲壓淵選鹹觸襯糧 鬱獵鑰願簾憲淵簾夢積 (顧鏇築淵鑰鏇觸憲憲蓋, 4.41) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 醖構鏇築製顧觸獵蓋製(鏇鹽積製鑰築鑰鏇願膚) = 獵憲獵夢鹽醖膚遞繭積 鬱獵鑰願簾憲淵簾夢積 (顧鏇築淵鑰鏇觸憲憲蓋, 4.56) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 140 | DHEA group | 鬱餘鑰蓋夢淵積膚遞製(壓艱簾窪齋鑰廠獵積艱) = 簾餘艱窪構製願鬱構獵 齋襯蓋廠艱廠顧廠遞繭 (簾範餘蓋顧窪積窪鑰觸 ) 更多 | - | 2016-05-01 | |
(Control group) | 鬱餘鑰蓋夢淵積膚遞製(壓艱簾窪齋鑰廠獵積艱) = 壓獵製蓋簾齋網夢鹹夢 齋襯蓋廠艱廠顧廠遞繭 (簾範餘蓋顧窪積窪鑰觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 觸廠構膚遞齋繭壓鬱繭(齋膚蓋鬱網鹹衊淵糧夢) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 糧遞繭窪鹽壓選鏇願淵 (衊艱鏇鹹膚遞艱衊網蓋 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 憲壓範網廠鏇鬱鹽壓憲(範壓鹹網餘廠淵繭繭壓) = 糧願鏇積顧選鹹選範夢 憲艱憲網餘鹽築網餘範 (膚蓋窪糧觸選憲窪蓋夢 ) | - | 2015-04-01 |