While there are many medical options for managing endometriosis and fibroids, GnRH-agonist (GnRH-a) therapy remains a very common method of treating these complex conditions. Although this therapy is effective, it does come with significant menopausal side effects, such as hot flashes, sweating, mood changes, sleep disturbance, altered sex drive, decreased bone density, and vaginal and urinary symptoms.
In short, chemically-induced menopause (menopause triggered by GnRH-a injection) causes the same symptoms of natural menopause, but with a sudden onset in a generally young and active population. Low dose hormone add-back therapy is commonly used to lessen these side effects of GnRH-a use.
There are many menopausal hormone therapies (MHTs) used in menopausal women that can help, but few studies have directly evaluated the different options of treatment for women undergoing chemically-induced menopause. Tibolone is a menopausal hormone therapy (MHT) that stands out as a good option in the management of medical menopause in endometriosis patients because it may give fewer side effects than other alternatives and have a positive effect on mood and libido.
This study aims to see how effective Tibolone is as an add-back therapy in women who are hormonally suppressed with a GnRH-a. For this study, we will recruit pre-menopausal women over the age of 18 years old undergoing therapy with the GnRH-a Lupron.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

McGill University Health Center

CTR20234154 / CompletedN/A

中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱®的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

主要目的：以长春金赛药业有限责任公司（简称“长春金赛”）的替勃龙片为受试制剂，以N.V.Organon作为上市许可持有人的替勃龙片（商品名：利维爱®）为参比制剂，比较受试制剂和参比制剂在中国绝经后健康女性受试者体内的药代动力学（PK）行为，验证空腹/餐后单次口服两种制剂的生物等效性。次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国绝经后健康女性受试者中的安全性。

开始日期2024-01-06

申办/合作机构

长春金赛药业有限责任公司

NCT06117969 / Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective Randomized Controlled Study of the Effects of Different Therapy Regimens on Menopausal Sleep Disorders

Sleeping disorders are one of the most common menopausal symptoms, which seriously affect health and life quality of perimenopausal women. Menopausal hormone therapy is an effective treatment for menopausal symptoms, meanwhile, traditional Chinese medicine is also effective to some extent. This prospective randomized controlled study plan to compare the effects of different therapy regimens, including Tibolone and Xiangshao granules, on menopausal sleep disorders.

开始日期2023-12-30

申办/合作机构

北京协和医院

100 项与替勃龙相关的临床结果

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100 项与替勃龙相关的转化医学

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100 项与替勃龙相关的专利（医药）

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1,133

项与替勃龙相关的文献（医药）

2025-01-01·Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Molecular Basis of Disease

Tibolone treatment after traumatic brain injury exerts a sex-specific and Y chromosome-dependent regulation of methylation and demethylation enzymes and estrogen receptors in the cerebral cortex

Article

作者: Grassi, Daniela ; Garcia-Segura, Luis M ; Bautista-Abad, Alvaro ; Lagunas, Natalia ; Garcia-Segura, Luis M. ; Ontiveros, Nebai ; Ganchala, Danny ; Arevalo, Maria-Angeles ; Pinto-Benito, Daniel

Tibolone, a synthetic steroid used for the treatment of climacteric symptoms, displays sex-specific protective actions in exptl. models of brain diseases.Previous in vitro findings suggest that tibolone reduces oxidative stress and neuroinflammation through the regulation of DNA methylation and the activation of estrogen receptors (ERs) α and β.In this study, we assessed whether tibolone regulates the expression of genes coding for DNA methylation and demethylation enzymes and ERs in the injured cerebral cortex of animals suffering a traumatic brain injury.The four-core genotype mouse model was used to determine whether the effect of tibolone on gene regulation was influenced by gonads or by cell-autonomous actions of sex chromosomes.Tibolone treatment resulted in sex-specific modification in the expression of genes coding for DNA Me transferases (Dnmt) 3a, and 3b, for growth arrest and DNA-damage-inducible proteins (Gadd) 45β and 45γ, and for ERα and ERβ.In contrast, tibolone did not affect the expression of genes coding for Dnmt1, Gadd45α, and ten-eleven translocation methylcytosine dioxygenases 1-3.The sex-specific effect of tibolone on Dnmt3a expression depended on gonadal sex.In contrast, the presence or absence of the Y chromosome determined the effect of tibolone on Dnmt3b, Gadd45β, Gadd45γ, ERα and ERβ expression.These findings suggest that tibolone exerts a sex-specific regulation of DNA methylation and ER expression in the injured cerebral cortex that is determined by a combination of gonadal effects and cell-autonomous actions of sex chromosome genes.

2024-12-01·Maturitas

Menopause and endometriosis

Review

作者: Cassani, Chiara ; Nappi, Rossella E. ; Martini, Ellis ; Tedeschi, Sara ; Cucinella, Laura ; Nappi, Rossella E ; Morteo, Vittoria ; Tiranini, Lara ; Camnasio, Cristina Angela

The shift in paradigm from the belief that endometriosis exclusively affects women of reproductive age has brought attention to its manifestation in postmenopausal patients. Despite this emerging awareness, there remains a dearth of information in the literature regarding postmenopausal endometriosis, with uncertainties surrounding its prevalence, clinical significance, optimal management strategies, and prognosis. Clinical manifestations of endometriosis in menopausal patients lack specificity, with pain onset possible at any stage of life. The primary approach for symptomatic postmenopausal endometriosis continues to be surgical excision, serving both diagnostic and therapeutic purposes while mitigating the risk of coexisting malignancies. Managing the disease in postmenopausal women presents challenges due to possible contraindications for menopausal hormone therapy and the elevated risk of recurrence and malignant transformation. However, conclusive data regarding the appropriateness of menopausal hormone therapy in women with endometriosis or a history of the disease are lacking. Current recommendations lean towards prioritizing combined menopausal hormone therapy formulations or tibolone over estrogen-only therapies due to their potentially higher malignancy risk. The possible increased risk of osteoporosis and cardiovascular disease in postmenopausal women with endometriosis is likely linked to a history of surgical menopause at an earlier age, but more research is warranted. This narrative review summarizes the available literature and provides insights into the intricate connection between endometriosis and menopause, shedding light on pathogenesis, symptoms, oncologic risk, diagnosis, and treatment.

2024-10-01·American Journal of Psychiatry

Real-World Effectiveness of Menopausal Hormone Therapy in Preventing Relapse in Women With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder

Article

作者: Gangadin, Shiral S. ; Brand, Bodyl A. ; Tiihonen, Jari ; Taipale, Heidi ; Sommer, Iris E. ; Tanskanen, Antti

OBJECTIVEAntipsychotic effectiveness in preventing relapse declines around menopausal age in women with schizophrenia or schizoaffective disorder (SSD). It is not known whether systemic menopausal hormone therapy (MHT) can help to prevent psychosis relapse.METHODSA within-subject study design was used to study the effectiveness of MHT in preventing relapse in a Finnish nationwide cohort of women with SSD between 40 and 62 years of age who used MHT during follow-up (1994-2017). Hazard ratios adjusted for age and psychotropic drug use were calculated for psychosis relapse as main outcome and any psychiatric hospitalization as secondary outcome.RESULTSThe study population comprised 3,488 women using MHT. Use of MHT was associated with a 16% lower relapse risk (adjusted hazard ratio [aHR]=0.84, 95% CI=0.78-0.90) when compared to non-use. Stratified by age, MHT was associated with decreased relapse risks when used between ages 40-49 (aHR=0.86, 95% CI=0.78-0.95) and ages 50-55 (aHR=0.74, 95% CI=0.66-0.83), but not between ages 56-62 (aHR=1.11, 95% CI=0.91-1.37). Similar effectiveness was found for estrogen alone or combined with fixed or sequential progestogens (aHRs between 0.79 and 0.86), transdermal and oral formulations (aHRs 0.75-0.87), and for most specific formulations (aHRs 0.75-0.85), except tibolone (aHR=1.04, 95% CI=0.75-1.44) and formulations with dydrogesterone (aHR=1.05, 95% CI=0.85-1.30). Similar results were observed with any psychiatric hospitalization as outcome measure.CONCLUSIONSThe findings underscore the potential value of MHT in preventing psychosis relapse among women with SSD of menopausal age. These findings translate clinical evidence on the neuroprotective effects of estrogens to real-world settings, encompassing a group of women for whom current antipsychotic treatment options may be insufficient.

项与替勃龙相关的新闻（医药）

2024-08-18

·E药经理人

五医院涉嫌骗保，部分人员已被批捕；证监部门连续发文，打击欺诈发行和股票操纵；美版医保谈判结果出炉，最高降79%！｜E周药闻

上周，一个比较明显的信号就是“监管收紧”。国家医保局官方微信号连续发了几篇与监管相关的内容，先是说明自今年5月与一心堂集团约谈后，后者贯彻落实国家医保局有关要求，在云南省医保局的积极指导下，认真开展医保基金使用问题自查自纠和全面整改，采取了一系列措施，取得了阶段性成效。接着8月17日再度发文，公布了五家医院的违法违规问题，公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。连续两条内容都在发出警示：无论企业还是医疗机构，套取医保基金都是绝对不能跨越的红线。证监部门也在“助力”，8月16日当天连续发出几则处罚决定书，分别对华道生物欺诈发行，冯越峰操纵“康惠制药”等3股非法获利等事件进行了通告处罚。大洋彼岸，反复拉锯两年的美国“国谈”，也终于暂时宣告一段落了。所谓美国国谈，是联邦医保创立近60年来首次由美国政府直接出面和药企进行药价谈判。有药品入围的企业必须在2023年10月1日前决定是否参与谈判。如果拒绝，要么退出美国联邦医保，要么支付惩罚性税收，从前一年销售额的65%起征，最高可以递增到95%。今年成果初现，看起来还很显著：当地时间8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首轮医保谈判结果，显示许多药物的价格都降了一半以上，降幅最大的是默沙东的糖尿病药物Januvia，达79%。论力度，甚至可以和中国的国谈相提并论了。看来，全球无论哪个国家，高昂的药价都是令人头疼的问题，即便是在对自由市场定价推崇备至的美国，也不得不“动刀”了。本周还有哪些大事发生？政策动态五医院涉嫌骗保，部分人员已被提请批准逮捕：8月17日，据国家医保局微信公众号消息，2024年6月-7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现涉嫌欺诈骗保问题。公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。一心堂医保基金整改取得阶段性成效：据国家医保局官方微信号8月16日消息，自2024年5月24日约谈后，一心堂药业集团贯彻落实国家医保局有关要求，在云南省医保局的积极指导下，认真开展医保基金使用问题自查自纠和全面整改，采取了一系列措施，取得阶段性成效。下一步，国家医保局及各省医保部门将继续加强对一心堂医保基金使用工作的管理和指导，推动一心堂持续完善制度，强化内部管理，规范合理使用医保基金。美版医保谈判结果出炉：美国联邦医疗保险（Medicare）官员于 8 月 15 日公布了医保谈判前 10 种药品的价格谈判结果。降价幅度很大，除一个药外，所有药物的价格都至少降低了 50%。但新价格要到 2026 年才会生效。这10个药包括百时美施贵宝公司的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰的糖尿病药 Jardiance、强生的血液稀释剂 Xarelto、默沙东的糖尿病药 Januvia、阿斯利康的糖尿病药 Farxiga、诺华的心力衰竭治疗药 Entresto、安进的类风湿性关节炎药 Enbrel、强生和艾伯维的血癌治疗药 Imbruvica、强生的抗炎药物 Stelara，以及诺和诺德的胰岛素，包括 Fiasp 和 NovoLog。山东制订印发可持续发展规划，到2030年全面消除麻风危害：山东省疾病预防控制局等14部门近日联合制订了《山东省全面消除麻风危害可持续发展规划（2024—2030年）》，提出到2025年，进一步巩固基本消除麻风危害成果，全省所有县（市、区）麻风患病率控制在20万分之一以下；麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比控制在2％以下。到2030年达到全面消除麻风危害目标，全省所有县（市、区）麻风患病率持续控制在20万分之一以下；麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比为0。大型制药康恩贝聘任胡季强为名誉董事长：8月16日，康恩贝公告，公司于当日召开了第十一届董事会第一次会议，审议通过聘任胡季强为公司名誉董事长的议案。因第十届董事会任期届满，自公司第十一届董事会产生之日起，胡季强不再担任公司董事及董事长职务。鉴于胡季强具有丰富的医药行业经验与企业管理经验，经公司董事会提名并通过，同意聘任胡季强为公司第十一届董事会名誉董事长，任期为三年，自本次董事会审议通过之日起至第十一届董事会届满之日止。人福医药熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号：8月16日晚间，人福医药发布公告，近日，公司全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。公告显示，熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计，2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5600万美元，主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。本次熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，EpicPharma后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。京东健康上半年净利润26.4亿元：8月15日，京东健康发布2024年中期业绩公告。财报显示，2024年上半年，京东健康总收入为人民币283亿元，非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润达26.4亿元，同比增长8.5%，净利润率达9.3%、创半年度业绩新高。截至2024年6月30日，京东健康过去12个月的年度活跃用户数量达1.81亿；第三方合作商家数量达到8万家，同比增长超100%；京东健康互联网医院日均在线问诊咨询量已超48万。吉利德肝病新药获FDA加速批准上市：8月14日，吉利德（Gilead Sciences）宣布其口服PPAR-delta激动剂Livdelzi（seladelpar）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的患者，但不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Livdelzi。华东医药引入韩国IMB两款OX40L靶点创新药：8月15日晚间，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.签订了产品独家许可协议，获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的 37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向其支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。 “好大夫”已现身支付宝，对近期收购报道不予置评：前日，有媒体报道称蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。8月15日，好大夫在线方面表示，对此消息不予置评，请以官方发布的消息为准；支付宝方面亦未作明确回应。当天，在支付宝首页输入“医疗健康”并进入相关频道后，可以在屏幕正中间的滚动海报中看到“好大夫精选全国大专家”字样。点击进入后，页面所呈现的内容和好大夫在线App里的“专家问诊”界面完全一致。阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准，用于治疗子宫内膜癌：8月15日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）已在欧盟（EU）获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。Imfinzi联合化疗作为一线疗法，随后接续Lynparza和Imfinzi治疗，被批准用于治疗错配修复功能正常（pMMR）患者。对于错配修复缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。资料显示，Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复(HRR)缺陷细胞/肿瘤(如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞)。巴克斯特达成38亿美元协议，将肾脏护理业务出售给凯雷集团：巴克斯特（Baxter）宣布了凯雷集团（Carlyle Group）收购其肾脏保健业务的最终协议，该业务计划分拆为一家名为Vantive的独立公司。凯雷拥有丰富的医疗技术经验，过去十年在该行业投资超过400亿美元。Vantive的投资是与Atmas Health合作进行的，Kieran Gallahue将担任主席，与首席执行官Chris Toth和Vantive的管理团队合作。在或需进行交割调整的前提下，根据最终协议的条款，百特将获得约35亿美元的税前现金对价，目前预计税后约为30亿美元。预计本次交易将于2024年底或2025年初完成，但需获得常规的监管批准并满足其他成交条件。恒瑞医药SHR7280片临床试验申请获批：恒瑞医药8月13日晚间发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为，SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。生物技术适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成A+轮融资：近日，适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。自2021年创立以来，适介医疗始终致力于开辟经桡动脉治疗脑卒中的崭新道路，其产品始终以经桡动脉神经介入为核心布局，为患者、医生、国家医保及医院提供了创新的经桡动脉神经介入解决方案，社会经济效益显著。并且适介医疗还构建了完备的神经介入医疗器械研发体系，涵盖从研发、生产到全链条质量检测的实验室及高端设备装置，确保每一环节均达到国际领先水平。天智航骨科手术导航定位系统及工具包获得欧盟CE认证：近日，北京天智航医疗科技股份有限公司公告，其骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包近日获得欧盟 CE 认证，有效期至2029年8月1日。此举为公司海外市场的布局打下了坚实的基础，有助于提升公司综合竞争力水平，但具体销售情况受市场推广、市场需求、国际贸易环境等多种因素影响。荣昌生物发布中期业绩，股东应占亏损7.8亿元同比扩大10.96%：近日，荣昌生物发布截至2024年6月30日止六个月中期业绩，该集团期内取得收益7.4亿元(人民币，下同)，同比增加76.5%;股东应占亏损7.8亿元，同比扩大10.96%;每股基本亏损1.45元。公告称，收益增加乃主要由公司自身免疫类商业化产品泰它西普及抗肿瘤类商业化产品维迪西妥单抗的销售放量导致销售收入同比增长强劲。集团已建立销售及营销部，致力于管线产品的商业化。根据产品的适应症，集团分别建设了自身免疫和肿瘤领域的两支独立销售团队。 Abata获BMS战略投资，加速推进自体Treg疗法进入临床：当地时间8月15日，Abata Therapeutics宣布获得Bristol Myers Squibb的股权投资，本次投资为Abata的Treg（调节性T细胞）细胞疗法提供了资金支持，助力其ABA-101项目加速进入临床开发阶段。Abata专注于利用Treg疗法来应对严重的自身免疫性和炎症性疾病。Treg细胞在调节免疫反应中扮演关键角色，能够抑制过度的免疫反应，从而减轻炎症和组织损伤。Abata通过精准调控Treg细胞，开发了具有组织特异性、强大且持久的两大领先项目，ABA-101和ABA-201，分别针对进行性多发性硬化症（MS）和1型糖尿病。这两种疾病均为组织特异性自身免疫性疾病，目前存在着巨大的未满足的医疗需求。希润医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资：近日，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。自2019年成立以来，希润医疗便深耕康复科技领域，依托上海交通大学康复机器人转化平台，致力于康复机器人技术的研发，打造软体康复机器人系列产品，帮助患者更好的康复，提高生活质量，让患者重获新生。公司产品拥有四十多项专利，并取得国内NMPA、欧盟CE、美国FDA医疗器械注册证。资本市场华道生物欺诈发行，公司及相关责任人合计被罚1150万：8月16日，中国证监会发布行政处罚决定书（华道生物及其责任人员），对苏州华道生物药业股份有限公司欺诈发行行为进行了立案调查，华道生物披露的《招股说明书》第八节“财务会计信息与管理层分析”涉及的财务数据存在虚假记载，2019年至2021年，华道生物以虚开发票的方式虚假销售8-羟基喹啉铜、二苯砜、苯亚磺酸钠等产品，同时伪造销售回款，导致《招股说明书》披露的销售收入和利润等存在虚假。鉴于华道生物在深圳证券交易所启动现场督导工作后撤回申请文件，未注册发行股票，在综合考虑当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度后，依据《证券法》第一百八十一条第一款的规定，证监会决定：一、对苏州华道生物药业股份有限公司处以300万元的罚款；二、对华道生物董事长、总经理刘明荣处以250万元的罚款；三、对华道生物董事周培良、时任华道生物财务总监金利忠分别处以200万元的罚款；四、对时任华道生物董事会秘书宗冬青、华道生物IPO协调人陈荍分别处以100万元的罚款。冯越峰操纵“康惠制药”等3股获利145万，被证监会罚没超580万元：8月16日，中国证监会发布行政处罚决定书（冯越峰），2017年6月26日至2018年7月2日期间，冯越峰控制使用账户组操纵“康惠制药”“康盛股份”“柯利达”等3只股票交易价格和交易量，合计获利1,454,511.85元。证监会决定：没收冯越峰违法所得1,454,511.85元，并处以4,363,535.55元的罚款。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

带量采购

2024-08-14

·米内网

【市场】30亿注射剂，恒瑞再下一城

精彩内容日前，恒瑞医药发布公告，公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增适应症获批，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模近30亿元。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。近年中国三大终端六大市场抗肿瘤药注射剂TOP10产品来源：米内网格局数据库注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在2023年中国三大终端六大市场销售规模近30亿元，是抗肿瘤药注射剂TOP9产品。米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）有8家企业拥有生产批文，石药欧意药业、江苏恒瑞医药、齐鲁制药（海南）等7家国内企业均已过评。扬子江药业集团、正大天晴药业集团、河北天成药业3家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。截至目前，恒瑞医药在注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相关项目累计已投入研发费用超过5000万元。近期，恒瑞医药捷报频传。8月14日，恒瑞医药发布公告，公司的1类新药SHR7280片获批临床，同意开展Ⅱ期临床试验，申请的适应症为SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。资料显示，SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素（LH）等促性腺激素的合成和释放，用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症，国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。在此之前，8月9日，恒瑞医药连续发布4个公告，公司及其子公司的HRS-4508片、SHR-3821注射液、SHR-7787注射液、SHR-1819注射液、夫那奇珠单抗注射液5个产品获批临床。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com}稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床2期申请上市

2024-07-15

·信狐药迅

正大天晴 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼；5个潜在3类、4类首仿品种提交上市申请，看看谁家品种？|新受理（7.8-7.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.8-7.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400053苯胺洛芬注射液石家庄以岭药业股份有限公司1CXHS2400052布瑞哌唑口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHS2400051布瑞哌唑口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHS2400050重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSS2400064塞多明基注射液北京诺思兰德生物技术股份有限公司1CXSS2400066索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400709RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1CXHL2400708RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1CXHL2400707H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400705H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400704H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400703HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710SIGX1094R片希格生科(深圳)有限公司1CXHL2400697SIGX1094R片希格生科(深圳)有限公司1CXHL2400696注射用Pt(0506)101北京硕佰医药科技有限责任公司1CXHL2400695VSA003注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2400694SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400700SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400699SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400698SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL240069118F-LNC1007注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400682ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400693ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400692JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400689JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400688JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400687WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400680WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400678CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400677CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400676ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400664ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400674ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400673ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400672ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400671ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400670ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400669ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400668ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400667ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400666HMPL-760胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400665TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2400663HBW-004285片成都海博为药业有限公司1CXHL2400662注射用NC527-X浙江海擘生物科技有限公司1CXHL2400661JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400706醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400702醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400701QLM2014齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400679司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400686司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400685司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400684司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400683HKG-215合肥柏安医药科技有限公司2.3CXHL2400690缬沙坦马来酸左氨氯地平片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.3CXHL2400675叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2400681IPM001注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2400447IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400446IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400445注射用PRO1286普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400443TQB2253注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400448SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400442IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400441SK08活菌散广州知易生物科技有限公司1CXSL2400440CM380康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400439TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400437注射用CMDE005浙江时迈药业有限公司1CXSL2400438SCTB35注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400435 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHS2402174尼麦角林片海南斯达制药有限公司3CYHS2402142注射用氢化可的松琥珀酸钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2402154维生素B12注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2402153硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2402152硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2402151卡络磺钠注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2402150阿仑膦酸钠口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司3CYHS2402149恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402145恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402144恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402143米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2402141米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2402140盐酸普罗帕酮注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402138盐酸普罗帕酮注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402137盐酸罗匹尼罗片江苏和晨药业有限公司3CYHS2402136地塞米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2402133门冬氨酸钾镁注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2402129注射用比阿培南悦康药业集团股份有限公司3CYHS2402162西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司3CYHS2402158西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司3CYHS2402157己酮可可碱缓释片河北一品生物医药有限公司3CYHS2402127米诺地尔搽剂江西海尔思药业股份有限公司3CYHS2402125氟比洛芬酯注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402099依巴斯汀口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2402101氯化钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2402100钠钾镁钙注射用浓溶液山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2402098巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402094巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402093巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402092巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402091重酒石酸去甲肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2402087复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402119复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402118法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402117硫代硫酸钠注射液重庆凯林制药有限公司3CYHS2402108硫代硫酸钠注射液重庆凯林制药有限公司3CYHS2402107盐酸普罗帕酮注射液石家庄四药有限公司3CYHS2402115奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402086奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402085奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402084硫代硫酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402069缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402068注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯沈阳新马药业有限公司3CYHS2402066硝普钠注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402082布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402079布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402078盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2402071盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2402070阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司3CYHS2402058复合磷酸氢钾注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2402065米诺地尔搽剂武汉华尔生物科技有限公司3CYHS2402064米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402063米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402062维生素B6注射液济川药业集团有限公司3CYHS2402061盐酸阿莫罗芬搽剂景时(杭州)药业有限公司4CYHS2402175达格列净二甲双胍缓释片南京汉欣医药科技有限公司4CYHS2402173阿卡波糖片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2402172左氧氟沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2402171维生素B12滴眼液珠海同源药业有限公司4CYHS2402170乙酰半胱氨酸泡腾片浙江领创优品药业有限公司4CYHS2402169二甲双胍恩格列净片(I)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402168二甲双胍恩格列净片(V)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402167二甲双胍恩格列净片(VI)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402166左卡尼汀注射液海南卓科制药有限公司4CYHS2402155氧(液态)浙江中龙气体科技有限公司4CYHS2402148丙酸氟替卡松鼻喷雾剂齐鲁制药有限公司4CYHS2402147双氯芬酸钠肠溶片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2402146他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2402139左氧氟沙星滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2402135亚叶酸钙注射液泽田(山东)药业有限公司4CYHS2402134布瑞哌唑片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402132布瑞哌唑片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402131他达拉非片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2402130硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司4CYHS2402165培哚普利氨氯地平片(III)远大医药(中国)有限公司4CYHS2402164双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2402163二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402161二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402160二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402159夫西地酸乳膏湖北科益药业股份有限公司4CYHS2402156恩格列净片康臣药业(内蒙古)有限责任公司4CYHS2402128碳酸镧咀嚼片浙江中同药业有限公司4CYHS2402126阿昔莫司胶囊浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402123沙格列汀二甲双胍缓释片北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402122沙格列汀二甲双胍缓释片北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402121熊去氧胆酸胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2402120硫酸氨基葡萄糖胶囊通化万通药业股份有限公司4CYHS2402124注射用头孢呋辛钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402113注射用头孢呋辛钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402112注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司4CYHS2402111依折麦布阿托伐他汀钙片(II)乐普制药科技有限公司4CYHS2402110注射用唑来膦酸浓溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2402109来特莫韦注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2402106盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2402105苯磺顺阿曲库铵注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2402104盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司4CYHS2402090苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2402089苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2402088铝碳酸镁咀嚼片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2402116乳酸钠林格注射液成都医路康医学技术服务有限公司4CYHS2402114恩格列净片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402096恩格列净片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402095布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司4CYHS2402103布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司4CYHS2402102二甲硅油乳剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402097盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402067替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2402083雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402081雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402080富马酸伏诺拉生片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2402077盐酸莫西沙星片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2402076富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402075富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402074非那雄胺片四川依科制药有限公司4CYHS2402073替勃龙片长春金赛药业有限责任公司4CYHS2402072碘克沙醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402060碘克沙醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402059注射用盐酸兰地洛尔海南合瑞制药股份有限公司3CYHL2400147甘露醇山梨醇注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2400145氟[18F]美他酚注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2400142阿齐沙坦片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400144盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400141盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400140盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400139布洛肾素片山东新华制药股份有限公司3CYHL2400138酒石酸匹莫范色林胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400137注射用伏立康唑天津力生制药股份有限公司4CYHL2400146噻托溴铵吸入粉雾剂南京力成药业有限公司4CYHL2400143盐酸伊立替康脂质体注射液西安力邦制药有限公司4CYHL2400136皮下注射人免疫球蛋白四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400434SAL023注射液信立泰(成都)生物技术有限公司3.3CXSL2400444德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400436 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400056伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400055盐酸左西替利嗪口服溶液BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED5.2JYHS2400036Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400176Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400175Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400174Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400173BI 1839100 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400171TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400180TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400179TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400178TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400177BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400168BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400167PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400166PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400165罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC2.4JXHL2400172Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400170Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400169MK-3475A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400121CSL300 (Clazakizumab)CSL Behring LLC1JXSL2400120艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2400122度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSL2400123 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温经汤颗粒上海医药集团青岛国风药业股份有限公司3.1CXZS2400026SY617嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司1.1CXZL2400038 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与替勃龙相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01639	替勃龙	G03CX01	DB09070

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
绝经期后骨质疏松	阿根廷	-	2006-02-16
更年期综合症	澳大利亚	Organon & Co.	2000-05-19
雌激素缺乏症状	中国	Organon & Co.	1990-11-26
内分泌系统疾病	-	-	1988-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
性功能障碍	临床前	-	Organon & Co.	2004-03-23
生理性性功能障碍	临床前	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-03-23
乳腺癌	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-05-01
乳腺癌	药物发现	-	Organon & Co.	2002-05-01
绝经期综合征	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2001-10-01
骨质疏松症	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2001-07-01
绝经期后骨质疏松	药物发现	-	Organon & Co.	2001-07-01
脊柱骨折	药物发现	-	Organon & Co.	2001-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00408863 (P05885 \| LIBERATE, Pubmed \| Maturitas)	临床3期	乳腺癌	3,148	Tibolone 2.5mg	衊遞憲衊衊衊淵遞繭襯(鹽憲艱蓋遞製鹽範糧襯) = 醖遞積簾鹽衊淵繭夢簾餘鬱艱遞艱遞夢願鹹齋 (顧獵顧選簾獵構夢積憲 ) 更多	-	2011-12-01
				Placebo	衊遞憲衊衊衊淵遞繭襯(鹽憲艱蓋遞製鹽範糧襯) = 淵製艱蓋構鹽鏇簾構衊餘鬱艱遞艱遞夢願鹹齋 (顧獵顧選簾獵構夢積憲 ) 更多
NCT00408863 (P05885, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床3期	血管舒缩症辅助	3,148	Tibolone 2.5 mg	簾獵衊鬱鹽鹹艱製願壓(鬱醖顧選選壓願積壓築): HR = 1.4 (95% CI, 1.14 ~ 1.7), P-Value = 0.001	不佳	2009-02-01
				Placebo
NCT00519857 (P06468, Pubmed \| Br Dent J)	临床3期	-	4,538	Tibolone	簾選選鏇膚鹹簾鏇蓋構(襯繭膚襯壓淵範醖鬱窪): relative hazard = 0.31 (95% CI, 0.1 ~ 0.96), P-Value = 0.04 更多	-	2008-08-14
				Placebo
NCT00725374 (P06469 \| 32971 \| STEM, Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床3期	-	102	Tibolone 2.5 mg/d	觸鑰淵網齋廠構淵選觸(願鹹膚網製糧艱網願網) = 糧築範選壓獵憲糧憲糧鑰遞廠醖願鹽廠網蓋獵 (鬱衊壓衊憲齋壓鬱襯選 )	不佳	2007-07-15
				Placebo	觸鑰淵網齋廠構淵選觸(願鹹膚網製糧艱網願網) = 夢製觸壓夢鹽願壓鏇淵鑰遞廠醖願鹽廠網蓋獵 (鬱衊壓衊憲齋壓鬱襯選 ) 更多