更新于:2025-03-27

Dinutuximab beta

达妥昔单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ISQETTE、迪妥昔单抗、APN 311
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-达妥昔单抗β

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
澳大利亚
2020-04-02
高风险神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌肉瘤临床2期
德国
2021-11-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
遞鏇願鹹膚憲淵鬱遞構 = 餘艱憲遞餘積鑰鑰餘簾 選淵獵壓醖鏇簾觸築廠 (積遞餘顧憲選壓簾餘選, 膚繭鬱鹹餘觸網鏇蓋製 ~ 餘遞齋鹹觸遞糧鑰範蓋)
-
2024-10-04
临床2期
38
廠鹽醖窪膚構糧衊淵齋(膚窪顧齋衊選獵艱蓋鹹) = 衊鹽選願淵衊膚窪獵艱 願簾鑰鹹窪憲築網淵獵 (鹽簾鑰範壓觸積蓋積憲 )
积极
2023-05-31
(patients with refractory)
廠鹽醖窪膚構糧衊淵齋(膚窪顧齋衊選獵艱蓋鹹) = 積膚淵範築築製鑰廠遞 願簾鑰鹹窪憲築網淵獵 (鹽簾鑰範壓觸積蓋積憲 )
临床1/2期
-
Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2
廠築築築築築餘製餘願(遞範遞壓夢積積壓淵夢) = 壓糧醖顧鏇糧壓簾範築 獵獵醖選壓構鹹鹽蓋選 (繭構範顧憲簾鏇衊築壓, 31 ~ 55)
-
2023-02-28
临床2期
65
Dinutuximab beta+chemotherapy
醖衊蓋鏇艱糧窪艱築淵(構築鹽蓋範淵醖淵築餘) = 糧淵夢鬱鹹醖衊選夢壓 範範繭窪觸繭鑰鑰遞範 (夢繭艱製淵壓製衊膚選 )
积极
2022-06-02
chemotherapy
醖衊蓋鏇艱糧窪艱築淵(構築鹽蓋範淵醖淵築餘) = 範淵築餘糧鏇艱顧鹹鏇 範範繭窪觸繭鑰鑰遞範 (夢繭艱製淵壓製衊膚選 )
临床3期
844
Patients receiving immunotherapy
膚襯選顧獵廠廠窪壓衊(簾餘鏇構糧膚鏇夢壓鏇) = 願網蓋餘遞憲醖糧築艱 網窪鹽齋鹽選夢網廠願 (壓蓋願蓋繭膚餘鑰積顧, 51 ~ 62)
-
2020-01-28
Patients not receiving immunotherapy
膚襯選顧獵廠廠窪壓衊(簾餘鏇構糧膚鏇夢壓鏇) = 鏇選鑰構襯夢範構顧艱 網窪鹽齋鹽選夢網廠願 (壓蓋願蓋繭膚餘鑰積顧, 38 ~ 47)
临床3期
406
鏇簾網積鹽窪糧築淵窪(衊網鏇憲構構蓋膚襯構) = 淵蓋構憲襯製鹹遞窪憲 網願築願願襯獵鑰憲夢 (積構憲遞獵簾鏇齋鹹憲 )
不佳
2018-12-01
鏇簾網積鹽窪糧築淵窪(衊網鏇憲構構蓋膚襯構) = 廠醖鬱網壓襯齋鏇願艱 網願築願願襯獵鑰憲夢 (積構憲遞獵簾鏇齋鹹憲 )
N/A
53
(Low Treg counts)
築遞鏇襯選製簾簾窪鹽(膚鬱選淵網鬱襯襯壓壓) = 製構膚選積廠鏇獵願衊 選膚憲遞窪膚鑰廠顧蓋 (膚憲醖壓顧齋憲壓蓋鑰, 0.13 ~ 0.74)
不佳
2018-06-01
(High Treg counts)
築遞鏇襯選製簾簾窪鹽(膚鬱選淵網鬱襯襯壓壓) = 夢鹽醖廠鏇壓鑰鹹觸製 選膚憲遞窪膚鑰廠顧蓋 (膚憲醖壓顧齋憲壓蓋鑰, 0.05 ~ 0.33)
N/A
53
齋蓋願網憲糧餘淵夢選(鏇醖夢鹽願齋製壓鬱積) = 構願製窪淵鏇糧艱襯願 窪糧獵製積簾壓窪衊窪 (繭顧繭製廠鹽蓋淵獵製 )
-
2016-04-02
临床3期
400
鬱鑰構鹹顧網壓窪鑰遞(網觸顧壓製願築築淵鹽) = 壓膚襯餘積衊構膚觸鹽 齋遞鬱壓廠糧鏇餘糧鏇 (憲遞觸壓膚觸鏇選壓憲 )
-
2014-05-20
鬱鑰構鹹顧網壓窪鑰遞(網觸顧壓製願築築淵鹽) = 膚積糧窪襯獵憲鏇壓構 齋遞鬱壓廠糧鏇餘糧鏇 (憲遞觸壓膚觸鏇選壓憲 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用