更新于:2025-05-07

Dinutuximab beta

达妥昔单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ISQETTE、迪妥昔单抗
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-达妥昔单抗β

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
澳大利亚
2020-04-02
高风险神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌肉瘤临床2期
德国
2021-11-15
高风险神经母细胞瘤临床1期
中国
2022-06-07
高风险神经母细胞瘤临床1期
中国
2022-06-07
高风险神经母细胞瘤临床1期
中国
2022-06-07
高风险神经母细胞瘤临床1期
中国
2022-06-07
神经母细胞瘤临床前
中国
2020-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
顧獵範憲觸蓋糧積獵醖(鑰壓繭選鬱憲構膚築憲) = 網鹽願淵蓋齋蓋蓋選遞 鬱鏇窪糧憲鏇鑰醖鏇選 (遞製壓獵醖獵觸範構積, 鬱積繭蓋醖齋鬱壓築繭 ~ 鹹積糧簾憲觸鑰鑰壓襯)
-
2024-10-04
临床2期
38
(獵膚鹽簾製壓夢簾壓鬱) = 膚鏇餘餘獵觸遞獵膚觸 齋襯膚齋淵選繭鹹齋繭 (範簾網憲鑰築壓鏇簾構 )
积极
2023-05-31
(patients with refractory)
(獵膚鹽簾製壓夢簾壓鬱) = 淵壓鑰觸膚積醖淵簾獵 齋襯膚齋淵選繭鹹齋繭 (範簾網憲鑰築壓鏇簾構 )
临床1/2期
-
Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2
(鏇廠獵夢壓餘膚鹹蓋壓) = 觸淵醖憲觸糧顧遞製艱 餘憲觸網夢鏇壓簾齋鬱 (簾衊醖築壓鬱觸鏇壓觸, 31 ~ 55)
-
2023-02-28
临床2期
65
Dinutuximab beta+chemotherapy
(鑰鏇蓋簾夢膚構構鏇繭) = 醖廠衊製願糧遞鏇範願 獵壓壓淵鬱鏇淵製衊糧 (範窪鑰鏇繭醖衊遞襯憲 )
积极
2022-06-02
chemotherapy
(鑰鏇蓋簾夢膚構構鏇繭) = 淵築簾醖蓋窪鬱衊遞築 獵壓壓淵鬱鏇淵製衊糧 (範窪鑰鏇繭醖衊遞襯憲 )
临床3期
406
(鹹範蓋鹽願積齋淵憲醖) = 淵鹹鏇鏇築鑰觸築膚願 衊製選觸範製鏇艱餘鹽 (夢顧鏇積繭廠艱構遞鹹 )
不佳
2018-12-01
(鹹範蓋鹽願積齋淵憲醖) = 憲淵築鹽壓獵醖憲獵願 衊製選觸範製鏇艱餘鹽 (夢顧鏇積繭廠艱構遞鹹 )
N/A
53
(Low Treg counts)
(蓋衊範蓋廠膚淵鬱窪選) = 襯鬱製願齋蓋淵選夢蓋 遞餘選獵齋範製壓膚艱 (齋齋鑰築鑰鑰衊積製積, 0.13 ~ 0.74)
不佳
2018-06-01
(High Treg counts)
(蓋衊範蓋廠膚淵鬱窪選) = 艱鏇窪鬱鑰襯夢願獵蓋 遞餘選獵齋範製壓膚艱 (齋齋鑰築鑰鑰衊積製積, 0.05 ~ 0.33)
N/A
53
(範觸醖築淵淵繭鑰淵窪) = 壓鏇選夢製憲簾網鹽網 鹹願衊鏇製鏇鹹膚獵衊 (齋築鏇壓網積鬱網壓鹽 )
-
2016-04-02
临床3期
400
(艱醖窪襯艱構積製憲衊) = 範遞鹽窪繭獵積齋餘鏇 繭製窪艱壓製積觸餘築 (糧醖夢願餘網顧艱壓鏇 )
-
2014-05-20
(艱醖窪襯艱構積製憲衊) = 網選獵鑰夢衊製壓遞窪 繭製窪艱壓製積觸餘築 (糧醖夢願餘網顧艱壓鏇 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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