更新于:2025-07-01

Nerandomilast

那米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
A thienopyrimidine derivative that preferentially inhibits Phosphodiesterase 4B、BI 1015550、BI-1015550
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H25ClN6O2S
InChIKeyUHYCLWAANUGUMN-SSEXGKCCSA-N
CAS号1423719-30-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
风湿性疾病临床3期
美国
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
中国
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
日本
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
澳大利亚
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
奥地利
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
法国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,176
選鬱願餘淵壓壓艱製襯(鏇艱糧衊夢衊鬱簾觸壓) = 簾衊顧繭網簾淵蓋構積 獵淵窪積窪蓋餘壓壓窪 (顧蓋鬱顧窪衊鏇衊築構, -123.7 ~ -73.4)
积极
2025-06-12
選鬱願餘淵壓壓艱製襯(鏇艱糧衊夢衊鬱簾觸壓) = 繭鹹鹽繭遞齋選壓憲鏇 獵淵窪積窪蓋餘壓壓窪 (顧蓋鬱顧窪衊鏇衊築構, -109.6 ~ -59.7)
临床3期
1,176
鹹範壓膚衊鏇醖齋鑰糧(網顧壓艱製獵夢艱廠鏇) = 鹹願壓鏇壓鹹淵夢淵艱 鏇夢網顧艱築淵糧選糧 (遞廠選觸鹹醖鬱壓鹹鏇, -123.7 ~ -73.4)
达到
积极
2025-05-19
鹹範壓膚衊鏇醖齋鑰糧(網顧壓艱製獵夢艱廠鏇) = 廠選願蓋鬱艱艱夢顧鹽 鏇夢網顧艱築淵糧選糧 (遞廠選觸鹹醖鬱壓鹹鏇, -109.6 ~ -59.7)
达到
临床3期
1,177
壓願製範遞獵蓋簾製衊(憲構糧夢範糧憲廠築簾) = 窪膚憲衊鑰鹹夢網鹹壓 鑰製鏇繭餘齋範製積壓 (範襯襯鑰淵窪鑰繭齋鏇, -141.8 ~ -87.5)
达到
积极
2025-05-18
壓願製範遞獵蓋簾製衊(憲構糧夢範糧憲廠築簾) = 艱齋廠顧醖鏇膚襯鹽鑰 鑰製鏇繭餘齋範製積壓 (範襯襯鑰淵窪鑰繭齋鏇, -165.6 ~ -111.6)
达到
临床3期
-
積膚齋願選醖觸夢廠壓(襯簾鬱選鑰築憲網艱齋) = The signals derived from nerandomilast were strongly localized in the bronchial epithelium, whereas nintedanib was evenly detected throughout the lung tissue 鑰衊顧網夢膚範積築構 (顧衊選醖積蓋醖艱構鏇 )
-
2025-05-16
临床3期
1,178
nerandomilast 9 mg or 18 mg dose
壓鑰膚選範膚網鹽繭蓋(齋醖窪鏇構醖築艱壓齋) = The study hit its primary endpoint. 獵夢鑰壓範夢築鑰醖繭 (築醖壓鑰選網齋製鹹鏇 )
达到
积极
2025-02-10
placebo
临床2期
147
Placebo
(Placebo - Antifibrotics at Baseline)
範憲餘選觸鑰繭觸鹽齋(夢窪遞齋構蓋襯鬱顧憲) = 淵範顧獵觸衊繭衊選壓 艱鏇顧築選繭廠糧餘窪 (鏇壓觸窪觸鏇網築淵淵, 遞淵糧願餘鏇顧製鹹鑰 ~ 齋選獵糧積製鹹選遞觸)
-
2022-11-01
prifenidone+pirfenidone+BI 1015550+nintedanib
(BI 1015550 - Antifibrotics at Baseline)
範憲餘選觸鑰繭觸鹽齋(夢窪遞齋構蓋襯鬱顧憲) = 觸鹽獵廠積廠鑰糧憲願 艱鏇顧築選繭廠糧餘窪 (鏇壓觸窪觸鏇網築淵淵, 鏇憲遞構糧簾衊衊範願 ~ 鹹製構簾製糧簾窪願鑰)
临床1期
-
24
Placebo
顧簾遞窪觸鹹襯糧獵鑰 = 衊網蓋簾衊壓憲觸鬱夢 構範蓋齋鏇製廠窪餘憲 (憲衊蓋願積壓鑰願願餘, 齋鹽繭簾遞淵獵觸鏇遞 ~ 簾廠憲積顧蓋鬱廠齋襯)
-
2016-01-22
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