Comparing Safety and Protective Efficacy of the Whole Plasmodium Falciparum Sporozoite Chemoprophylaxis Vaccine Candidate PfSPZ-CVac and Prime- Target Vaccination with Viral Vectored Vaccine Candidate Regime MVA ME-TRAP/ ChAd63 ME-TRAP in Malaria-naïve, Healthy Adult Volunteers in Germany

This is a single centre, randomized, placebo-controlled phase 1/2 study comparing two malaria vaccine candidates. The first vaccine candidate PfSPZ-CVac (Plasmodium falciparum sporozoites (PfSPZ) challenge administered with a chemoprophylactic antimalarial) will be chemoattenuated in vivo with the antimalarial Pyramax. The second vaccine candidate is prime- target vaccination with viral vectored vaccine candidate regime MVA ME-TRAP (Modified Vaccinia Ankara (MVA) multiple epitope thrombosponin-related adhesion protein (ME-TRAP)) and ChAd63 ME-TRAP (Chimpanzee adenovirus 63 (ChAd63). The safety and protective efficacy of both vaccine candidates will be to assessed by controlled human malaria infection with PfSPZ Challenge strain NF54 administered intravenously by syringe.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University Hospital Tübingen

[+2]

NCT05929157

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Crossover Bioavailability Clinical Trial of Parenteral Pyronaridine and Artesunate

The clinical trial is a Phase I monocentric clinical trial with a two-armed crossover design to evaluate the bioavailability of parenteral Pyronaridine and Artesunate.
Pyronaridine and Artesunate are antimalarial agents with a history of clinical use, and Artesunate has been used clinically in combination with other drugs also. The action of Artesunate is a rapid knock down of the parasites, after which, the drug is quickly cleared as it has a short systemic half-life. Pyronaridine is also rapidly effective in the short term but has a long blood half-life thus providing a more sustained schizonticidal effect.
12 study subjects will be included into the clinical trial after having signed the informed consent, being screened and judged to be eligible. 6 of them (group 1) will, on Day 0, be injected intravenously with 4 mg base/kg of Pyronaridine together with 4 mg/kg of Artesunate. The group 2 (the other 6 subjects) will on the same day (Day 0) be injected intramuscularly with the 4 mg base/kg of Pyronaridine together with 4 mg/kg of Artesunate (into separate sites) 8 weeks later group 1 will be injected intramuscularly with the same amount of Pyronaridine and Artesunate as on Day 0. Group 2 will also get the same amount as on Day 0 but this time the injection will be intravenously for group 2.
The primary objective is to assess the safety and tolerability by measuring (a) the proportion of subjects with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) throughout the study; (b) the proportion of subjects with solicited AEs 15 days after IMP injection; (c) the proportion of subjects with unsolicited AEs throughout the clinical trial. Further, the pharmacokinetics of both drugs will be determined.

开始日期2023-09-01

申办/合作机构-

PACTR202402599048090

/ Recruiting临床2期IIT

Efficacy and safety of pyronaridine/artesunate and pyronaridine/artesunate/praziquantel for treatment of uncomplicated Schistosoma haematobium infection in Gabonese adolescents and children

开始日期2023-09-01

申办/合作机构-

100 项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的临床结果

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100 项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的转化医学

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100 项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的专利（医药）

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项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的文献（医药）

2025-06-01·International Orthodontics

Accuracy and reliability comparison between different intraoral scanning devices in patients with permanent dentition: A prospective clinical study

Article

作者: Janson, Guilherme ; Cavalcanti, Heloísa Nelson ; Garib, Daniela ; Ribeiro de Almeida Lázaro, Vinícius ; da Silva, Vinícius Merino ; Henriques, José Fernando Castanha ; Bellini-Pereira, Silvio Augusto

OBJECTIVES:

This study primarily aimed to compare the accuracy and secondarily the reliability of different intraoral scanning (IOS) devices using intra- and interarch linear measurements of three-dimensional digital dental models.

METHODS:

Digital dental models were divided into three groups based on their acquisition method: group T (GT) using the Trios® IOS, group P (GP) using the Panda® (IOS), and the control group (CG) consisting of plaster models digitized with the E3® desktop scanner. Two examiners measured the following variables using the OrthoAnalyzer® software: mesiodistal tooth width, clinical crown height, intercanine, interpremolar and intermolar distances, arch perimeter, arch length, overjet and overbite. Intra- and inter-examiner reliability was assessed with the intraclass correlation coefficient (ICC) and Bland-Altman test. Intergroup comparisons were performed using the analysis of variance (Anova) followed by Tukey tests (P<0.05).

RESULTS:

The sample consisted of 25 volunteers (11 men, 14 women) with a mean age of 29.6years. Overall, the measurements of digital models obtained from the Trios®, Panda® and the E3® desktop scanner were comparable. For intermolar distance, the mean and standard deviation were as follows: GT (52.4±3.55), GP (52.6±3.56), and CG (52.1±3.96) with P=0.896 for the maxillary arch, and GT (45.8±3.87), GP (46.3±4.40), and CG (46.3±4.08), with P=0.848 for the mandibular arch. No statistically significant differences were observed regarding this and other variables. Measurements showed good to excellent reliability for both Trios® and Panda® IOS.

CONCLUSION:

The three scanning devices Trios®, Panda® and E3® presented similar and adequate accuracy and reliability.

2024-09-04·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Therapeutic efficacy of pyronaridine-artesunate (Pyramax) in treating Plasmodium vivax malaria in the central highlands of Vietnam

Article

作者: Manh, Nguyen Duc ; Edgel, Kimberly A. ; San, Nguyen Ngoc ; Martin, Nicholas J. ; Birrell, Geoffrey W. ; Quang, Huynh Hong ; Chavchich, Marina ; Thanh, Nguyen Van ; Van, Nguyen Thi Thanh ; Edstein, Michael D. ; Phong, Nguen Chinh

ABSTRACT:

The emergence and spread of chloroquine-resistant Plasmodium vivax have necessitated the assessment of alternative blood schizonticidal drugs. In Vietnam, chloroquine-resistant P. vivax malaria has been reported. In an open-label, single-arm trial, the safety, tolerability, and efficacy of pyronaridine-artesunate (Pyramax, PA) was evaluated in Dak Nong province, Vietnam. A 3-day course of PA was administered to adults and children (≥20 kg) infected with P. vivax . Patients also received primaquine (0.25 mg/kg daily for 14 days). PA was well tolerated with transient asymptomatic increases in liver transaminases. The per-protocol proportion of patients with day 42 PCR-unadjusted adequate clinical and parasitological response was 96.0% (95% CI, 84.9%–99.0%, n = 48/50). The median parasite clearance time was 12 h (range, 12–36 h), with a median fever clearance time of 24 h (range, 12–60 h). Single nucleotide polymorphisms (SNPs) as potential genetic markers of reduced drug susceptibility were analyzed in three putative drug resistance markers, Pvcrt-o , Pvmdr1 , and PvK12 . Insertion at position K10 of the Pvcrt-o gene was found in 74.6% (44/59) of isolates. Pvmdr1 SNPs at Y976F and F1076L were present in 61% (36/59) and 78% (46/59), respectively. Amplification of Pvmdr1 gene (two copies) was found in 5.1% (3/59) of parasite samples. Only 5.1% (3/59) of isolates had mutation 552I of the PvK12 gene. Overall, PA rapidly cleared P. vivax blood asexual stages and was highly efficacious in treating vivax malaria, with no evidence of artemisinin resistance found. PA provides an alternative to chloroquine treatment for vivax malaria in Vietnam.

CLINICAL TRIALS:

This study is registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry as ACTRN12618001429246 .

2023-08-09·JMIR research protocols

Effects of the Pregnancy and Newborn Diagnostic Assessment (PANDA) App on Antenatal Care Quality in Burkina Faso: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial.

Article

作者: Coulibaly, Abou ; Kouanda, Séni

BACKGROUND:

The Pregnancy and Newborn Diagnostic Assessment (PANDA) system is a digital clinical decision support tool that can facilitate diagnosis and decision-making by health care personnel in antenatal care (ANC). Studies conducted in Madagascar and Burkina Faso showed that PANDA is a feasible system acceptable to various stakeholders.

OBJECTIVE:

This study primarily aims to evaluate the effects of the PANDA system on ANC quality at rural health facilities in Burkina Faso. The secondary objectives of this study are to test the effects of the PANDA system on women's satisfaction, women's knowledge on birth preparedness and complication readiness, maternal and child health service use, men's involvement in maternal health service utilization, and women's contraception use at 6 weeks postpartum. Further, we will identify the factors that hinder or promote such an app and contribute to cost-effectiveness analysis.

METHODS:

This is a randomized controlled trial implementing the PANDA system in 2 groups of health facilities (intervention and comparison groups) randomized using a matched-pair method. We included pregnant women who were <20 weeks pregnant during their first antenatal consultation in health facilities, and we followed up with them until their sixth week postpartum. Thirteen health centers were included, and 423 and 272 women were enrolled in the intervention and comparison groups, respectively. The primary outcome is a binary variable derived from the quality score, coded 1 (yes) for women with at least 75% of the total score and 0 if not. Data were collected electronically using tablets by directly interviewing the women and by extracting data from ANC registers, delivery registers, ANC cards, and health care records. The study procedures were standardized across all sites. We will compare unadjusted and adjusted primary outcome results (ANC quality scores) between the 2 study arms. We added a qualitative evaluation of the implementation of the PANDA system to identify barriers and catalysts. We also included an economic evaluation to determine whether the PANDA strategy is more cost-effective than the usual ANC strategy.

RESULTS:

The enrollment ran from July 2020 to January 2021 due to the COVID-19 pandemic. Data collection ended in September 2022. Data analyses started in January 2023, ended in June 2023, and the results are expected to be published in February 2024.

CONCLUSIONS:

The PANDA system is one of the most comprehensive apps for ANC because it has many features. However, the use of computerized systems for ANC is limited. Therefore, our trial will be beneficial for evaluating the intrinsic capacity of the PANDA system to improve the quality of care. By including qualitative research and economic evaluation, our findings will be significant because electronic consultation registries are expected to be used for maternal health care in the future in Burkina Faso.

TRIAL REGISTRATION:

Pan-African Clinical Trials Registry (PACTR) PACTR202009861550402; https://pactr.samrc.ac.za/TrialDisplay.aspx?TrialID=12374.

INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID):

DERR1-10.2196/37136.

项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的新闻（医药）

2025-05-17

·融中财经

三年亏十个亿，滴血认癌技术跑出一个新IPO

导读THECAPITAL三年亏了十个亿，滴血认癌江湖不好混本文5262字，约7.5分钟作者 | 王涛编辑 | 吾人来源 | #融中财经（ID：thecapital）一家由三位医学博士创立于新加坡的早筛技术公司，要在港交所IPO了。近日，觅瑞集团发布公告，公司拟全球发售4662万股股份，中国香港发售股份466.2万股，国际发售股份4195.8万股；2025年5月15日至5月20日招股；发售价将为每股发售股份23.30港元，中金公司及建银国际为联席保荐人；预期股份将于2025年5月23日开始在联交所买卖。据悉，觅瑞起源于新加坡，由朱兴奋、周砺寒及邹瑞阳三位新加坡国立大学师生联合创立。三位创始人都在生物技术相关领域有着长时间的积累。招股书介绍，朱兴奋在生物化学方面有超过23年研究经验，曾任新加坡国立大学教授。周砺寒及邹瑞阳在生物技术行业（尤其是生物制药领域）有着十余年工作经验，并先后取得了新加坡国立大学的博士学位。三人里，邹瑞阳是中国国籍，其余两人均是新加坡籍，不过周砺寒曾在中国生活过一段时间，有资料显示，周砺寒生于贵州、长在浙江。类似的研究背景，也促使三人走到了一起，2014年联手成立觅瑞。觅瑞主要开发及商业化基于血液的miRNA检测试剂盒，用于癌症及其他疾病筛查。IPO前，觅瑞已经完成D轮融资，股东不乏顶级投资机构，其中还能看到阿里巴巴18名创始人之一、原淘宝网总裁孙彤宇的身影。健康一直是所有幸福生活的基石，但疾病风险如同隐藏在暗处的“刺客”，稍有不慎就可能侵袭我们的身体。在这一背景下，早筛行业快速兴起。弗若斯特沙利文数据显示，中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模已从2019年的130亿美元增至2023年的152亿美元，预计到2033年将突破250亿美元。这一增长背后，是各国医保政策从“治病”向“防病”的战略转型。一级市场对癌症筛查领域公司都有着普遍的偏爱，比如美国癌症早筛公司Grail，在成立近5年后仍然亏损，却在同期完成了超数十亿美元的融资，早期投资人包括比尔盖茨、亚马逊Jeff Bezos等大佬。而觅瑞也存在着与Grail相同的状况，虽然几次融资极大程度上补充了公司的现金流。但一直在亏损的觅瑞，其现金流一直非常紧张。招股书显示，2022-2024年，觅瑞年内亏损分别为5620.27万美元、6956.93万美元、9221.47万美元，三年亏损接近14亿人民币。本次IPO能否帮助觅瑞缓解资金压力？我们拭目以待。三位博士创业，收获淘宝前CEO投资影视剧中“滴血认亲”的剧情很荒诞，但存在于现实生活中的“滴血认癌”则备受追捧。觅瑞所在的癌症筛查市场规模广阔。据弗若斯特沙利文数据，在东南亚、中国、日本及美国等选定国家或地区，癌症筛查潜在市场（包括胃癌、肺癌、结直肠癌和肝癌筛查）2022年总规模约为456亿美元，2022年至2032年的复合年增长率为5.2%。觅瑞选择的是液体活检赛道，其开发的基于血液的miRNA检测技术目前在市场上处于领先地位。作为首个切入的是胃癌早筛市场的公司，觅瑞的核心产品是GASTROClear™。据介绍，GASTROClear™的检测仅需1毫升的血，和传统的胃镜检查手段相比更具简便性。据弗若斯特沙利文资料，觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业*IVD产品监管批准的公司之一，同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。觅瑞的创始人朱兴奋是新加坡国立大学的知名教授。周砺寒和邹瑞阳曾是他的学生，凭借着对“通过血液miRNA检测癌症”这一理念的共同追求，三人携手开启了属于他们的创业之旅。2004年，周砺寒考入新加坡国立大学，并加入了朱兴奋的实验室，首次接触到miRNA检测技术。当时，全球对于miRNA的研究还处于起步阶段，但朱兴奋凭借敏锐的洞察力，意识到血液中的miRNA表达谱或许能成为癌症早期筛查的关键所在。2008年，邹瑞阳从天津大学毕业后也加入了该实验室，至此，三人正式汇聚在一起，开始着手运用qPCR技术来检测血液中与胃癌相关的miRNA。此后，事情开始朝着积极的方向发展。2014年，朱兴奋与两位得意门生在新加坡共同创立了觅瑞。彼时，距离Theranos“滴血验癌”骗局的崩塌仅过去一年，资本市场对于液体活检技术充满了戒备心理。然而，三人坚信miRNA具有独特的优势，与游离DNA相比，miRNA是由细胞主动分泌的，在血液中的浓度更高且更为稳定，仅需5毫升血液就能完成检测。他们将胃癌作为首个攻克目标。2019年，该团队研发的胃癌分子诊断试剂成为全球首个获得批准的产品，并被《自然·生物技术》杂志评为“亚洲唯一上榜的液体活检企业”。从他们最初在实验室观察到miRNA异常表达信号，到这一刻，已经过去了整整16年。2020年，戴口罩这一现象意外地成为了团队的转折点。他们在短短28天内研发出了测试剂，当年的销售额飙升至5432万美元，占到了总营收的89.6%。这一经历不仅解决了团队的现金流问题，还让他们积累了大规模商业化的宝贵经验。然而，这份意外的“红利”在2023年迅速消退，导致团队在两年内亏损了9亿。尽管如此，凭借自身的技术优势，觅瑞自成立以来获得了多次融资，总金额高达1.67亿美元。投资方阵容强大，包括Rock Springs Capital、高榕资本、淘宝前CEO孙彤宇以及CR-CP Life Science Fund等。其中，2018 年，觅瑞完成了3020万美元的B轮融资，由孙彤宇领投，投后估值达到1.5亿美元；2021年7月，公司又完成了8700万美元的C轮融资，投资方包括Capstar Management Group Limited、中国诚通投资有限公司、Knowledge World Co. Ltd等，投后估值为4.87亿美元；2023年7月，公司完成了D轮融资，融资总额为5000万美元，投资方涵盖了复朴资本、新加坡经济发展局专属投资基金（EDBI）、新加坡科技研究局（A*STAR）分支机构、日本三井物产株式会社以及诺辉创投基金等，投后估值为 6 亿美元。根据招股书显示，在IPO前，孙彤宇旗下的Central Road持股比例为22.03%，而三位创始人朱兴奋、周砺寒、邹瑞阳分别持有14.11%、8.12%、7.77%的股份。三年亏了10亿觅瑞融资拿钱的速度很快，但其“烧钱”的速度也不慢。截至2024年4月22日，B、C、D三轮融资的钱已经全部花完了。这些钱用在包括但不限于研发活动、公司业务的增长及扩张以及一般营运资金用途。具体看，觅瑞的大部分支出用于销售及分销、研发、一般及行政三项费用。2022年-2023年，这三项支出合计5873.41万美元、7179.48万美元，占收益的比例分别为330.8%、296.9%。换言之，觅瑞的支出几乎是其收入的三倍。在财务开支方面，觅瑞集团的销售及分销费用呈现出一定的增长态势。具体来看，2022年和2023年的销售及分销开支分别为1358.65万美元和1719.22万美元。其中，员工成本在2022年为566.03万美元，2023年上升至778.52万美元；营销成本及推广开支在2022年为606.76万美元，2023年为672.85万美元。这两年的营销成本及推广开支总计达到了1280万美元，约合9272万人民币。对于销售及分销开支的上升，觅瑞集团解释称，这主要是由于销售及营销团队人员数量的增加。此外，租赁、公用事业及折旧费用从2022年的80万美元增长至2023年的190万美元，这一增长主要是由于新仓库的折旧费用。同时，营销成本的增加也是导致销售及分销开支上升的原因之一。照这个烧钱速度，哪怕成功上市，如果募资额低于2亿美元恐怕也难以支撑中美两大市场的开拓。而且，觅瑞2024年3870万美元的行政开支远高于研发投入的2790万，这在Biotech企业中实属罕见。高额的支出费用使得觅瑞集团的现金流面临较大压力。招股书显示，2022年、2023年和2024年，觅瑞集团的期内亏损分别为5620万美元、6957万美元和9221万美元。截至2024年12月31日，公司的资产总额为7135万美元，而负债总额则高达2.7亿美元。此外，公司的现金及现金等价物仅为507万美元，这一数额表明公司的现金流状况较为紧张。再来看觅瑞的产品，目前商业化比较成功的比如GastroClear™（中文名“觅小卫”）。这款产品的一大亮点是能够实现无创筛查胃癌，仅需抽取少量血液，就能在数小时内完成胃癌的初步筛查。但客观来说，它还不够香。根据招股书披露的数据，GastroClear™对一期胃癌以及小于1厘米的早期病变的灵敏度分别达到了87.5%和75.0%，这一表现已经优于传统胃镜针对一期胃癌的灵敏度（66%）。然而，它的特异性仅为68.4%，明显低于胃镜的99.5%。特异性较低意味着假阳性的概率相对较高，这可能会导致患者接受更多不必要的后续检查，从而带来额外的身心负担和经济支出。在NPV（阴性预测值）方面，GastroClear™与胃镜的表现相当，均为99.5%。NPV越高，受检者对阴性结果的信心就越强。不过，GastroClear™的PPV（阳性预测值）为6.7%，相对较低。PPV越低，意味着会有更多受检者因假阳性而受到不必要的“惊吓”，并可能持续采取一些原本不必要的医疗行为，这无疑会给患者带来经济和精神上的双重压力。值得注意的是，胃镜在PPV指标上也并不理想，仅为6.2%。此外，GastroClear™的定价也并没有什么竞争力。传统胃镜检查的零售价一般在80到200美元之间，而且如果患者有保险，实际支付的费用还会更低。相比之下，GastroClear™不仅不在保险报销范围内，其价格还处于150到250美元的区间。更关键的是，与觅瑞处于同一赛道的Galleri公司，已经能够通过单次抽血检测50多种癌症，其中也包括胃癌，这无疑对GastroClear™构成了巨大的竞争压力。在专业人士看来，GastroClear™更适合用作一种初筛工具，它并不能替代胃镜检查。然而，市场有时会过度解读其功能，将其视为一种“确诊神器”，但实际上它的功能远未达到这种程度。此外，GastroClear™目前仅在新加坡和欧盟部分地区展开，中国市场的注册临床实验直到2023第一季度才9400例入组，正式获得中国审批或许还需要2-3年的时间，这也进一步导致觅瑞的商业化难题。值得一提的是，GastroClear™目前在新加坡的定价高达500美元每次，如此高昂的价格很难不让人遐想。癌症早筛产品应当是作为公共卫生产品造福一方，但在如此多资本加持下的觅瑞，其产品是否会变成消费医疗的暴利还是个未知数。抛开这种危机论观点，单从这个价格来看，觅瑞想在中国下场市场跑通有很大问题。再来看其他产品，此前，觅瑞收入中有很大一部分来自新冠诊断试剂业务。但是随着COVID-19检测服务的需求下降，觅瑞产品Fortitude™收入出现下滑，2022年-2023年，Fortitude™服务收益从408.14万美元下降至107.04万美元。同期，Fortitude™产品从340.73万美元增长至563.24万美元，但这也不过是吃老本。招股书显示，该部分收益增加主要是由于2023年继续按照与若干客户预先商定的订单交付Fortitude™产品。很明显，Fortitude™并不能像之前一样在未来撑起觅瑞的收入来源。早筛江湖并不好混，觅瑞是下一个“中国版Grail”还是“Theranos”的重演？癌症早筛行业曾被资本视为“千亿蓝海”，凭借其“早发现、早治疗”的医学价值和社会意义，一度吸引大量热钱涌入。然而，近年来，这一赛道却频频爆雷。最经典的莫过于被称为是“女版乔布斯”的伊丽莎白·霍姆斯，就连15年还是副总统的拜登也给她站台。这位曾因“滴血验癌”而被封神的硅谷创业明星，一度靠着惊天骗局狂薅90亿，让整个行业蒙上一层阴霾。自那之后，圈内一提到滴血验癌，估计大伙们都会联想到这位小姐姐的惊天骗局。不过，即使如此，还是会有资本不断涌入“滴血验癌”这个赛道。比如类似赛道的美国公司Babson Diagnostics，在霍姆斯入狱也才一年左右，就又收到了新的投资。包括美国的Thrive、Grail等公司，也一直是融资不断。而资本之所以能够一直不离不弃，还是因为传统的癌症筛查方法并不是那么完美。目前像胃癌影像检查这种，就存在辐射风险；而内窥镜检查侵入性较强，而且想要发现处于早期的癌症还是有点难。但是，目前在癌症早筛赛道的企业们日子过得都很难，而资本也不会一直为亏损而买单。中国肿瘤NGS第一股燃石医学，股价从2021年39.75美元暴跌至2024年最低0.57美元，市值蒸发超98%。2024年6月，其单日成交量不足3000股，因股价长期低于1美元收到纳斯达克退市警告。尽管通过裁员18.36%、削减成本勉强扭亏，但2018-2023年累计亏损超30亿元。更早以前，在2023年10月，美股上市泛生子公告称，已正式签署私有化合并协议。泛生子提供业务包含癌症早筛等，2020年，该公司登陆纳斯达克，市值直冲15亿美元。但自2021年开始，其股价一路下跌。低迷的股价背后，是持续的亏损，2020年-2022年，泛生子归母净亏损分别为30.69亿元、4.96亿元及8.08亿元。作为“中国癌症早筛第一股”，诺辉健康曾凭借结直肠癌筛查产品“常卫清”创下市值超400亿港元的辉煌。然而，2023年8月做空机构CapitalWatch指控其通过“压货-体外循环”虚增销售额9倍，实际收入仅7695万元（公告称7.65亿元）。审计师德勤随后质疑销售数据真实性并辞任，公司股票自2024年3月起停牌至今，面临退市风险。创始人朱叶青因“管理风格分歧”被董事会罢免，年薪5508万的高管薪酬与业绩造假形成讽刺对比，公司市值缩水至63亿港元，仅剩巅峰时期的15%。虽然在大多数人看来，早筛行业极具发展前景，但其本身仍是多重病灶。多数早筛产品敏感度、特异性不足，被戏称“抛硬币式筛查”。大规模前瞻性临床试验耗资数亿、周期长达5-10年，企业现金流难以支撑。如诺辉的泛癌种项目“PANDA”需投入2亿元、纳入5万人，2026年才能完成数据。医保明确将癌症早筛排除在报销范围外，商保覆盖有限。以结直肠癌筛查为例，肠镜（金标准）费用约1000元，诺辉健康常卫清定价千元，但需自费。中国抗癌协会建议的筛查人群超5亿，但2023年渗透率不足2%。另外，行业早期依赖资本输血，估值虚高。2020-2021年融资热潮退去后，企业现金流承压。凡此种种都是目前早筛赛道内亟需解决的难题。早筛赛道对于人类健康生活意义深远。虽然目前赛道内企业普遍没有营业，但仍然要对其抱有希望。对于企业们来说，当务之急是活下去，才能获得更好的研发突破。倘若IPO成功，觅瑞能否在收获充足资金的情况下做出更好的产品，这些还要时间来给出答案。#癌症早筛 #IPO动态 #生物科技 #医疗投资 #融中 # 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn融中官方粉丝群在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。END开白/线上咨询：irongzhong媒体合作：010-84464881商务合作：010-84467811

IPO

2025-04-18

·E药经理人

关税预计让强生损失4亿美元；博安生物股价暴涨近200%；映恩生物港交所上市；辉瑞减肥药再折戟丨E周药闻

终于有MNC正式开始计算关税造成的损失了。近日，强生在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。值得一提的是，自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来，强生是第一家公布业绩的MNC。随着美国上市公司们的财报陆续发布，关税对行业的具体影响预计将进一步显现。但中国并未因此而慌乱，反而表现得越来越稳：自美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至125%后，中方除同步提高关税外，还表示，后续对美方继续加征关税的行为不予理会。为什么稳？因为足够自信。自年初以来，港股18A板块发生了一定反弹，和铂、德琪、加科思等等公司都出现了翻倍行情，行业本以为这只是“DeepSeek时刻”带来的短期现象，但反弹到了本周仍在持续：4月17日，在未有公开消息刺激的情况下，博安生物盘中涨幅一度近200%。一些企业原定的再融资计划丝毫未受地缘冲突的影响，按计划完成。4月16日，迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，称公司已顺利完成定增，募集资金总额约18亿元。更早一天，映恩生物完成了港交所上市，据公告，本次香港公开发售获115.14倍的超额认购，最终发售价为每股94.6港元，全球发售净筹约15.13亿港元，这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录，映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。研发端也是捷报连连，恒瑞CD79b ADC进入III期阶段，包括石药集团、哈药集团在内的多家药企的仿制药通过了一致性评价。想来，在多年的医药寒冬挑战下，行业已然形成了共识：打铁还需自身硬，只需做好自己的事，便不必计较别人的干扰。本周还有哪些大事发生？年报季通化金马：4月18日披露2024年年度报告。2024年，公司实现营业总收入13.23亿元，同比下降10.23%；归母净利润5643.73万元，同比增长28.46%；扣非净利润4797.44万元，同比增长63.04%；经营活动产生的现金流量净额为1.63亿元，同比增长44.31%；报告期内，通化金马基本每股收益为0.06元，加权平均净资产收益率为2.42%。广生堂：4月18日发布2024年全年业绩报告。从营收和利润方面看，公司本报告期实现营业总收入4.41亿元，同比增长4.43%，净亏损1.56亿元，亏损同比减少55.16%，基本每股收益为-0.98元。从资产方面看，公司报告期内，期末资产总计为14.39亿元，应收账款为6813.55万元；现金流量方面，经营活动产生的现金流量净额为2070.77万元，销售商品、提供劳务收到的现金为4.88亿元。上海莱士：4月17日晚间披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入81.76亿元，同比增长2.67%；归属于上市公司股东的净利润21.93亿元，同比增长23.25%；归母扣非净利润20.60亿元，同比增长13.47%。报告显示，2024年，上海莱士全年采浆量突破1600吨，达到历史新高。此外，公司在全国共布局44家单采血浆站，覆盖11个省区（不含收购中的南岳生物新增9站），稳居行业前列。贝达药业：4月17日发布2024年度业绩报告，营业收入为28.92亿元，同比增长17.74%；归属于上市公司股东的净利润为4.03亿元，同比增长15.67%；扣除非经常性损益后的净利润为4.1亿元，同比增长55.92%。基本每股收益为0.96元，并计划向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）。公司在新药研发方面持续投入，全年研发投入达到7.17亿元，占营业收入的24.80%。多个重点研发项目取得进展，包括泰瑞西利上市申请审评推进以及多款创新药IND获批。寿仙谷：4月17日公布2024年年报，营业收入为6.92亿元，同比下降11.8%；归母净利润为1.75亿元，同比下降31.3%；扣非归母净利润为1.43亿元，同比下降37.0%；公司在2024年经营情况经历了显著变动。管理层表示，尽管营业收入同比下降11.8%，但公司通过营销改革和品牌宣传，努力提升市场影响力，特别是在省外市场的经销模式上取得了一定进展。健帆生物：4月15日公布2024年年报，公司营业收入为26.8亿元，同比上升39.3%；归母净利润为8.2亿元，同比上升87.9%；扣非归母净利润为7.79亿元，同比上升90.5%；经营现金流净额为10.51亿元，同比增长14.6%；EPS(全面摊薄)为1.027元。年度报告中提到，公司在肾科领域血液灌流器产品方面，销售收入同比增长57.23%，主要得益于新产品的推广和市场需求的增加。此外，肝病领域的相关产品销售收入也实现了77.15%的增长，显示出公司在新技术和产品研发方面的成果得到了市场的认可。海南海药：海南海药近日公布的2024年年报显示，公司实现营业收入9.91亿元，同比下降33%；归母净利润亏损15.25亿元，同比大幅增亏。扣非净利润为-11.95亿元，同比下降191.25%，连续8年为负。医药板块收入7.94亿元，同比下降38.06%；医疗服务收入1.68亿元，同比下滑2.57%；医疗器械业务收入为零。亏损主要源于资产减值准备和公允价值变动损益。销售、管理和财务费用合计6.78亿元，占营收比例达68%。自2019年以来，公司营业收入连年下滑，资产负债率攀升至90.34%。海南海药面临严重的财务困境，亟需采取措施扭亏为盈并恢复投资者信心。政策动态国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会：近日，国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上，国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况；平台企业代表围绕落实责任，介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等情况。会议强调，平台企业要进一步落实责任，严控风险，守住药品安全的底线；要与监管部门形成合力，增强平台合规治理能力。监管部门要进一步履行监管责任，落实药品经营环节“清源”行动部署，切实抓好药品网络销售监管。国家药监局发布关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告：4月17日，国家药监局发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。国家发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会：4月16日，发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持，来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流，并提出了完善产业相关政策的意见和建议。上海宣布对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管：4月14日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议，会议指出，医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现，要完善医疗卫生行业综合监管制度，以严的基调深化全面监管，从事后处置转向全过程监管，依托人工智能、大数据、区块链等技术，对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管，切实保障群众合法权益。要以审慎包容的态度助力创新发展，通过更高水平监管、更优制度供给，支持和规范医学人工智能、细胞治疗等新技术以及互联网医疗、国际医疗旅游等新业态创新发展，更好满足群众高品质健康需求。大型制药礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功：4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果，该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批，将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。恒瑞CD79b ADC进入III期阶段：4月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了SHR-A1912的首个III期研究。该药物是首款进入III期临床阶段的国产CD79b ADC药物。该研究是一项随机、开放标签III期临床试验（n=280），旨在评估SHR-A1912联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）对比R-GemOx治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗1年内的完全缓解率（CRR）和总生存期（OS）。勃林格殷格翰3.57亿美元加码自免赛道：当地时间4月15日，勃林格殷格翰与Cue Biopharma宣布了一项战略研究合作和许可协议，以开发和商业化Cue Biopharma的 Cue -501候选产品，该疗法基于Cue的Immuno-STAT™平台，有望提供更高疗效和安全性。据协议条款，Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。双方未来还有可能扩大研究，并潜在开发针对多种自身免疫疾病的其他 B 细胞靶向双特异性药物。作为回报，Cue Biopharma将获得 1200 万美元的预付款，此外，Cue Biopharma 还有资格获得总计约 3.45 亿美元的研发和商业里程碑付款（包括两个临床前开发里程碑）以及净销售额的特许权使用费。强生预计关税导致4亿美元利润损失：当地时间4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失，其中涵盖多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。关税还可能改变强生产品的成本结构，部分成本将体现在库存的资产负债表上，并在未来通过损益表进行调整。值得一提的是，自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来，强生是第一家公布业绩的大型医疗公司。随着美国上市医疗企业财报陆续发布，关税对行业的具体影响预计将进一步显现。默沙东九价HPV疫苗男性适应症在华获批上市：4月14日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修9多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16岁至26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。石药集团磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批件：4月15日，石药集团公告，集团开发的磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性来抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。哈药股份注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价：哈药股份4月15日公告称，公司所属企业哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，米内数据库显示，国内共有注射用头孢他啶312个生产批文，37个厂家的注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价审批。辉瑞减肥药研发再遇挫：当地时间4月14日，辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron的研发，该药物此前被开发用于慢性体重管理。据悉，Danuglipron（每日2次）的胃肠道反应发生率（恶心73%，呕吐47%，腹泻25%）较高，停药率也较高（50%）。鉴于以上原因，辉瑞在2024年7月放弃了Danuglipron的每日2次口服版本，转而开发其每日1次口服缓释制剂。然而依旧未能克服安全性问题。据辉瑞透露，根据迄今为止入组的1400多例受试者数据，其中一项剂量优化研究中的1例无症状受试者发生了潜在的药物诱导性肝损伤，在停用Danuglipron后病情消退。在审查了全部信息后，包括迄今为止Danuglipron的所有临床数据以及监管机构的最新意见，辉瑞决定终止开发该分子。这是辉瑞在GLP-1赛道的第3次折戟。生物科技诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请获受理：4月16日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）患者的新药上市申请。在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中，zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同时可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。Zurletrectinib针对儿童患者（2周岁≤年龄<12周岁）的注册临床试验正在进行中。阿里AI模型获FDA认定“突破性医疗器械”：4月17日，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。据了解，DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。脑虎科技高通量柔性脑机接口植入临床试验取突破：近日，在天桥脑科学研究院（TCCI）的支持下，脑虎科技联合中国科学院上海微系统所陶虎/周志涛研究员团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码临床试验再获重要突破，一名19岁右侧额叶癫痫患者成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口，术后患者恢复良好，两日后顺利进入临床试验。北大医药盐酸昂丹司琼片通过仿制药一致性评价：北大医药4月17日发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，盐酸昂丹司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸昂丹司琼是一种选择性的5-HT3受体拮抗剂，是止吐药。资本市场维昇药业稳定价格期间结束及超额配售权失效：维昇药业-B发布公告，与全球发售有关的稳定价格期间已于2025年4月17日(即递交香港公开发售申请截止日期后第30日)结束。联席全球协调人及整体协调人(代表国际包销商)并无于稳定价格期间行使超额配售权，超额配售权已于2025年4月17日失效。因此，公司并无已或将根据超额配售权发行股份。博安生物股价异动：4月17日，在未有公开消息刺激的情况下，港股上市药企博安生物股价异动，盘中涨幅一度近200%，收涨66.99%，收盘股价13.76港元，市值73.74亿港元，成交额4.48亿元。迪哲医药成功定增18亿元：4月16日，迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，称公司已顺利完成定增，发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41764808股，募集资金总额为17.96亿元。迪哲医药方面表示成功募集资金，有助于公司更快的发展，为股东创造更大的价值。映恩生物港交所上市：4月15日，ADC新星映恩生物正式亮相资本市场，于港交所主板挂牌上市，股票代码HK9606。据发售公告，映恩生物本次香港公开发售获115.14倍的超额认购，国际配售获13.52倍认购，最终发售价为每股94.6港元，全球发售净筹约15.13亿港元，资金将用于产能扩张、研发及营运。这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录，映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。亿腾医药换股反向收购嘉和生物-B：4月15日，嘉和生物-B向港交所递交上市申请书，亿腾医药集团有限公司Edding Group Company Limited通过换股方式反向收购嘉和生物，合并后公司将更名为亿腾嘉和医药集团有限公司(亿腾嘉和)。嘉和生物将向亿腾医药股东发行约17.78亿股代价股份，亿腾医药的股权价值约6.77亿美元，每股代价理论发行价格2.96港元，较嘉和生物于2025年4月7日收盘价1.78港元溢价66.22%。这是香港首宗18A未盈利生物科技公司反向并购案例。永生部落获约千万元天使轮融资：近日，黄山永生部落干细胞科技有限公司完成约千万元天使轮融资，本轮投资方为盛世投资和金慧丰资本。本轮融资资金将用于加速其免疫细胞与干细胞新药研发和产业化进程。永生部落是一家专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司，成立于2024年。公司聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发，布局肺癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等常见实体肿瘤，致力于为全球肿瘤患者提供有效的基因编辑类的细胞治疗药物、肿瘤mRNA疫苗及器官再生。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报抗体药物偶联物

2025-04-18

·医药健闻

诺华中国管理层迎来新变动；礼来首款GLP-1口服药报告积极结果；2025年首批流感疫苗在国内批签发上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态诺华邮件宣布，现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队。徐薇的职业生涯始于2003年的诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。作为道琼斯指数中权重最高的成分股，在发布了业绩不及预期的财报并下调全年业绩预期后，截至收盘联合健康股价跌超22%，创下了自1999年以来的最大单日跌幅。公司财报未达华尔街预期，且大幅下调2025年盈利预测，理由是其医保业务（Medicare）出现问题。联合健康指出，其医保业务中的医疗成本高于预期，患者使用医生服务和医院门诊服务的频率显著上升。联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，宣布公司已顺利完成本次定增。定价基准日为发行期首日即4月1日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日的80%，即不低于38.10元。根据最终的申购情况，本次发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元。药明生物宣布，其位于杭州基地的生物药原液二十厂（MFG20）第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器（SUB），以100%成功率完成首个商业化项目工艺性能确认（PPQ）生产。作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其结合同厂配备的四组2000升一次性技术生产线，推动工厂总产能由8000升跃升至23000升。纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资，由上实资本旗下的上海生物医药基金领投。本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂）项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。产业动态礼来公布其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron的首个3期临床试验结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服GLP-1受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，针对2型糖尿病治疗的监管申请预计在2026年进行。国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。4月16日，科兴首批流感疫苗也获得批签发上市。这是2025年国内首批获得批签发上市的流感疫苗。阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。达摩院在国际上率先提出“平扫CT+AI”筛查方案，联合全球顶尖医学机构开发出DAMO PANDA模型。其能够检测出人眼难以察觉的微小病变，为胰腺癌早期诊断提供了革命性工具。晖致医药申报的“布地奈德福莫特罗吸入气雾剂”获批上市，此前国内仅有原研上市，本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）两大领域，为呼吸系统疾病患者提供更具可及性的治疗选择。邦耀生物宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell）开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-301）针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）”的新适应症临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。国家药品监督管理局批准了美敦力的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。两个产品配套使用，与血管外植入式心律转复除颤器组合构成血管外植入式心律转复除颤器系统，放置在胸骨下，对发生或可能发生危及生命的室性心动过速的重大风险患者进行自动治疗。国家药监局发布关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告。国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。强生医疗科技公司宣布，其研发的Ottava手术机器人平台已成功完成首批临床病例，标志着这一创新技术在微创手术领域迈出关键一步。Ottava是一款多专业软组织手术机器人，支持复杂手术的多象限操作需求。强生计划基于此次临床评估数据，进一步验证Ottava在多种手术场景中的表现，并提交FDA重新授权申请。DOSIsoft最新发布的PLANET Onco Dose 3.2版现已获得欧盟CE MDR认证标志和美国FDA 510(k)批准。全新PLANET版本具有端到端、多功能、供应商中立等特点，专门用于集成多种放射性核素、实施多种临床工作流程和支持多种疗法。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

财报临床3期疫苗高管变更

100 项与青蒿琥酯/磷酸咯萘啶相关的药物交易

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外链

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-	-	P01B	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疟疾	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd. ESOA	2011-08-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
间日疟原虫感染	临床3期	柬埔寨	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-03-01
间日疟原虫感染	临床3期	印度	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-03-01
间日疟原虫感染	临床3期	印尼	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-03-01
间日疟原虫感染	临床3期	泰国	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-03-01
恶性疟	临床3期	美国	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01
恶性疟	临床3期	布基纳法索	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01
恶性疟	临床3期	柬埔寨	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01
恶性疟	临床3期	科特迪瓦	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01
恶性疟	临床3期	冈比亚	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01
恶性疟	临床3期	加纳	Shin Poong Daewoo Pharma Co. Ltd.	2007-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04783051 (Pubmed \| Malar J)	临床3期	-	-	IPTp-SP	襯獵製衊積襯憲積鏇餘(製醖築膚構壓獵觸餘淵) = 觸製築窪醖鏇製憲鹽壓壓範鹹膚壓夢簾夢鹽築 (鏇壓膚鏇範範繭繭鏇顧 ) 更多	积极	2025-02-21
				ISTp-uRDT-PA	襯獵製衊積襯憲積鏇餘(製醖築膚構壓獵觸餘淵) = 襯願膚蓋餘糧遞壓顧廠壓範鹹膚壓夢簾夢鹽築 (鏇壓膚鏇範範繭繭鏇顧 ) 更多
NCT01523002 (CTgov)	临床1期	疟疾	56	pyronaridine-artesunate	顧衊網鑰遞積窪範範憲 = 遞襯鏇壓淵遞衊鹽構糧遞觸築艱網繭衊簾鹹鏇 (蓋醖蓋廠築糧鏇襯鹹願, 網鏇製繭遞夢鬱鏇齋艱 ~ 淵艱襯鹽製鑰醖鹹夢衊) 更多	-	2023-12-14
NCT01156389 (CTgov)	临床1期	疟疾	34	Pyramax+Ritonavir (Arm A Ritonavir Plus Pyramax)	觸夢範鹹遞鑰衊鏇選築(願憲鹽窪鏇築構膚襯繭) = 鹹願夢壓繭願繭齋艱獵鏇壓廠夢鑰襯製築窪廠 (築遞製醖積構壓積選顧, 223.2) 更多	-	2023-02-03
				Pyramax (Arm B Pyramax)	觸夢範鹹遞鑰衊鏇選築(願憲鹽窪鏇築構膚襯繭) = 積夢憲襯選淵膚鏇願選鏇壓廠夢鑰襯製築窪廠 (築遞製醖積構壓積選顧, 69.6) 更多
NCT04368910 (CTgov)	临床3期	间日疟原虫感染	30	Pyronaridine - artesunate (Pyronaridine - Artesunate)	範獵獵鹽範選鹽簾憲鹹 = 糧襯膚憲顧淵壓築選網憲鬱憲鏇齋鹹艱願遞鹽 (淵膚築餘顧鹹夢廠繭構, 鏇蓋齋築艱鑰憲築願鹽 ~ 繭蓋積選膚選窪鏇網淵) 更多	-	2022-01-26
				Chloroquine (Chloroquine)	範獵獵鹽範選鹽簾憲鹹 = 網鹽願廠鹹夢醖壓鏇築憲鬱憲鏇齋鹹艱願遞鹽 (淵膚築餘顧鹹夢廠繭構, 夢獵獵鏇廠廠艱獵鏇蓋 ~ 鬱憲選鹹淵製鏇淵觸選) 更多
NCT00541385 (CTgov)	临床3期	恶性疟	535	pyronaridine artesunate (PA Group)	範膚廠網選觸顧鑰憲獵 = 繭窪膚範構衊鹹憲獵繭範醖顧鏇憲衊衊簾餘積 (鏇淵膚糧襯膚糧簾鹽網, 繭淵衊壓夢襯醖鬱鹹鬱 ~ 鹽選窪築廠壓夢鏇蓋糧) 更多	-	2021-11-22
				arthemeter lumefantrine (AL Group)	範膚廠網選觸顧鑰憲獵 = 顧築遞獵顧糧壓餘積鑰範醖顧鏇憲衊衊簾餘積 (鏇淵膚糧襯膚糧簾鹽網, 醖築顧糧襯鹹蓋鑰糧廠 ~ 蓋憲醖壓繭憲繭顧簾廠) 更多
NCT00331136 (CTgov)	临床2期	恶性疟	60	Pyronaridine-Artesunate (Group A (Tablets))	觸糧選範遞壓簾築顧鏇 = 鑰觸積範壓齋繭構築選艱夢壓鏇蓋蓋餘觸簾獵 (遞範鬱鏇繭積蓋範壓鹹, 鏇顧選遞積鹽鬱觸廠蓋 ~ 鑰廠壓蓋製糧願簾蓋齋) 更多	-	2021-11-22
				Pyronaridine-Artesunate (Group B (Tablets))	觸糧選範遞壓簾築顧鏇 = 艱鑰蓋觸蓋鬱繭積鬱築艱夢壓鏇蓋蓋餘觸簾獵 (遞範鬱鏇繭積蓋範壓鹹, 鏇齋構鹹遞遞顧襯糧窪 ~ 蓋窪遞觸齋衊鏇觸艱範) 更多
ACTRN12618001429246 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床4期	恶性疟	-	Pyronaridine-artesunate (Pyramax)	窪餘衊顧鑰壓蓋糧築顧(淵衊構齋餘襯鏇壓繭壓) = 願顧構簾構膚夢繭餘壓繭襯築繭製繭糧襯顧網 (遞憲鏇淵膚憲廠憲廠簾 ) 更多	-	2021-11-17
NCT00440999 (CTgov)	临床3期	间日疟原虫感染	456	Pyronaridine artesunate (Pyronaridine Artesunate)	餘衊遞衊網醖窪鏇窪積 = 夢蓋鹽壓範鏇鹽糧鑰襯選簾構選顧壓遞衊醖顧 (選選憲蓋壓襯構構糧膚, 鹽網構築遞艱觸鏇衊憲 ~ 醖醖構構窪範襯艱鏇觸) 更多	-	2021-09-20
				Chloroquine (Chloroquine)	餘衊遞衊網醖窪鏇窪積 = 積鹹簾淵選構窪鬱憲遞選簾構選顧壓遞衊醖顧 (選選憲蓋壓襯構構糧膚, 窪觸鏇膚範鬱壓積艱憲 ~ 願鑰鹽襯鬱築齋選鑰廠) 更多
NCT00422084 (CTgov)	临床3期	恶性疟	1,272	Pyronaridine artesunate (PA Group)	鬱艱淵繭觸蓋衊糧憲齋 = 鑰鑰膚膚築鹽鹽製憲窪膚艱選網廠範簾獵鏇遞 (壓範網築簾簾構簾顧構, 網糧觸範願構廠衊蓋廠 ~ 築衊夢願淵顧鹽網遞鑰) 更多	-	2021-09-20
				artemether lumefantrine (AL Group)	鬱艱淵繭觸蓋衊糧憲齋 = 選製齋齋蓋簾蓋廠願築膚艱選網廠範簾獵鏇遞 (壓範網築簾簾構簾顧構, 築築鏇憲鏇範鑰艱製蓋 ~ 鹽製膚衊餘鹹壓簾構憲) 更多
NCT00403260 (CTgov)	临床3期	恶性疟	1,271	Pyronaridine - artesunate (Pyronaridine - Artesunate)	製齋遞襯膚願鏇鑰窪願 = 壓製膚顧憲獵餘蓋鑰鬱鬱憲顧獵鏇壓壓蓋範憲 (憲範壓餘鏇顧廠網蓋遞, 遞壓範鬱顧壓襯蓋遞憲 ~ 構廠蓋觸衊窪餘蓋觸選) 更多	-	2021-09-17
				Mefloquine plus artesunate (Mefloquine Plus Artesunate)	製齋遞襯膚願鏇鑰窪願 = 構廠憲窪鹽夢廠選憲糧鬱憲顧獵鏇壓壓蓋範憲 (憲範壓餘鏇顧廠網蓋遞, 淵構憲選糧憲製襯艱網 ~ 糧糧糧鏇鹽衊鬱觸壓繭) 更多