A Phase 3, Multicenter, Long-Term, Open Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of Abrocitinib, With or Without Topical Medications Administered to Pediatric Participants Aged 2 Years and Older With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

This 24-month study will assess the long-term safety and efficacy of liquid abrocitinib oral suspension with or without topical medications in children 2 years of age or older with moderate-to-severe atopic dermatitis. The study will enroll two groups: participants who have completed other abrocitinib studies and participants who have never participated in abrocitinib studies.

开始日期2025-12-02

申办/合作机构

Pfizer Inc.

ChiCTR2500109890

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Long-time efficacy and safety of abrocitinib in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis:a prospective, single-arm cohort study in China

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

NCT06899204

/ Not yet recruitingN/A

A Prospective, Multi-center Observational Study Characterizing Clinical Outcomes of Patients Receiving Abrocitinib for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Who Had an Inadequate Response (or Intolerance) to ≤2 Previous Biologic Therapies Approved for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

This is a prospective, multi-center observational study characterizing clinical and patient reported outcomes of patients receiving abrocitinib for moderate-to-severe atopic dermatitis (M2S AD) who had inadequate response (or intolerance) to ≤2 previous biologic therapies approved for M2S AD in the United States.
The aim of this study is to measure the effectiveness of abrocitinib in a real-world setting in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, with inadequate response or intolerance to ≤2 biologic therapies.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与阿布昔替尼相关的临床结果

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100 项与阿布昔替尼相关的转化医学

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100 项与阿布昔替尼相关的专利（医药）

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项与阿布昔替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Abrocitinib alleviates the symptoms of Netherton syndrome and is well tolerated

Article

作者: Qin, Yu-Liang ; Sun, Dong-Jie ; Tu, Ying ; Tang, Jun-Ting ; Zhao, Wei-Jia

PURPOSE:

To investigate the potential genetic basis of Netherton syndrome (NS) through first- and second-generation DNA sequencing techniques. Additionally, we evaluated the therapeutic efficacy of Abrocitinib in NS patients.

MATERIALS AND METHODS:

We conducted whole-exome sequencing analysis on a pedigree comprising one affected individual with NS. Subsequently, the identified patient was treated with Abrocitinib, and clinical improvements in cutaneous manifestations were systematically assessed.

RESULTS:

Genetic analysis revealed that the patient harbored compound heterozygous mutations in the SPINK5 gene, including a missense mutation in exon 26 (c.2475G > T, p.Trp825Cys). Following six months of Abrocitinib therapy, the patient exhibited marked improvement in skin rash and overall disease severity.

CONCLUSIONS:

Our findings suggest that SPINK5 missense mutations may contribute to the pathogenesis of NS. Furthermore, Abrocitinib demonstrates promising therapeutic potential in the management of NS, warranting further investigation in larger clinical cohorts.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Vitiligo exacerbation during upadacitinib treatment for atopic dermatitis and improvement following a switch to abrocitinib: a case report

Article

作者: Wang, Zhaoyang ; Wang, Meng ; Sun, Yonghu

AIM:

Janus kinase (JAK) inhibitors have emerged as targeted therapies for atopic dermatitis (AD), and increasing evidence suggests their potential benefit in vitiligo. While both diseases are considered immunologically distinct, recent insights point to overlapping cytokine pathways that may be modulated by JAK1-selective inhibitors.

MATERIALS AND METHODS:

We present a case of a 37-year-old male with moderate-to-severe AD and stable vitiligo who developed worsening of vitiligo following treatment with upadacitinib. Although AD symptoms resolved, vitiligo lesions progressed despite phototherapy.

RESULTS:

After switching from upadacitinib to abrocitinib, the patient experienced marked repigmentation of vitiligo lesions within three months, along with continued control of AD symptoms.

CONCLUSIONS:

This case highlights the differential effects of upadacitinib and abrocitinib, possibly due to their distinct JAK2 inhibition profiles. The findings underscore the importance of considering kinase selectivity when using JAK inhibitors in patients with overlapping immune-mediated skin disorders.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Abrocitinib combined with low-dose corticosteroids in the management of tattoo-related cutaneous sarcoidosis: a case report

Article

作者: Geng, Qingwei ; Xu, Junzhu

PURPOSE:

Sarcoidosis is a chronic, multisystem granulomatous disorder characterized histologically by non-caseating granulomas. Despite the availability of various therapeutic options, long-term disease control remains a significant clinical challenge.

MATERIALS AND METHODS:

We report the case of a 55-year-old female diagnosed with sarcoidosis. Skin and lymph node biopsies revealed non-caseating granulomatous inflammation, and chest CT indicated pulmonary involvement. Infectious causes of granulomatous disease, including Mycobacterium tuberculosis, non-tuberculous mycobacteria, and fungal infections, were excluded through com-prehensive testing. The patient initially received conventional systemic corticosteroid therapy but developed treatment-related complications. Due to the need for sustained disease control, an alternative regimen combining low-dose corticosteroids with the selective JAK1 inhibitor abrocitinib was initiated.

RESULTS:

The patient showed significant clinical improvement following the combination therapy, with no observed treatment-related adverse events.

CONCLUSIONS:

This case suggests that low-dose corticosteroids combined with a JAK1 inhibitor such as abrocitinib may represent a treatment option for patients with sarcoidosis.

188

项与阿布昔替尼相关的新闻（医药）

2025-09-15

·辉瑞制药

25位皮肤科专家在上海共同倡议：破解特应性皮炎“瘙痒”困扰，关注皮肤科“头号疾病”

随着生物制剂与靶向药物的广泛应用，特应性皮炎治疗进入了新时代。 9月14日是世界特应性皮炎日（2025 World AD Day），今年的主题为"Our Skin, Our Journey" ，旨在提升公众对特应性皮炎的认知。皮肤是人体的第一道生理防线和最大的器官。伴随环境变化、生活方式变化等影响，中国皮肤疾病患病率不断升高。目前，中国有特应性皮炎（AD）患者人数约7000万人，其中约三分之一为中重度患者。尽管创新药物不断涌现，但很多患者对特应性皮炎治疗的最新进展并不了解，未能接受规范治疗，仍在忍受瘙痒等典型症状的困扰。而长期受皮炎瘙痒影响的患者，普遍面临社交困难并影响心理健康。为了让公众了解特应性皮炎，倡导社会各界关注患者困扰，共同关心特应性皮炎的规范治疗，9月14日，来自全国各家大型医院的25位皮肤科专家在上海发起倡议：“这不是一个人的孤军奋战，而是需要社会各界齐心参与的持久努力！让我们医患携手，你我同行，以科学和关爱为方法，共克疾病，无痒愈肤，焕发新生！” 复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育介绍，特应性皮炎（AD）是临床上常见皮肤科疾病之一，患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作，对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性特征，对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确，包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。随着生物制剂与靶向药物的广泛应用，特应性皮炎治疗进入了新时代。吴文育教授介绍，目前常用的创新高选择性JAK抑制剂和生物制剂，能显著抑制炎症因子释放，改善瘙痒和皮疹清除率，“部分患者甚至可实现100%皮疹消退”。尤其是，近年来JAK抑制剂正在向高选择性方向发展，进一步提高治疗效果及安全性，为众多中重度炎症性皮肤病患者带来更多、更有效、更安全的治疗新选择。 “对于中重度特应性皮炎患者而言，长期规范地进行对因治疗对于减少复发风险、提升生活质量至关重要。”吴文育表示。同济大学附属上海市皮肤科医院副院长史玉玲介绍，特应性皮炎患者中约三分之一为中重度患者，他们往往有严重的瘙痒症状，难以抑制的频繁抓挠皮肤不仅会形成皮损、影响美观，而且还会因为“不雅动作”而影响学习、工作和社交。特应性皮炎患者尽早启动规范治疗，有助于病情的消退或改善，从而回归正常生活。为此，上海皮肤病医院率先成立特应性皮炎诊疗中心，专病专治、规范管理。“特应性皮炎治疗是一场‘长期战役’，我们的专科诊疗中心可以为患者实现长期规范的全病程治疗，诊前、诊中、诊后一站式的管理让患者无忧，还有一些免费的治疗项目和临床试验，也可以让患者获得最新的临床药物治疗体验。”史玉玲教授介绍道。近十年来，特应性皮炎关键炎症分子的发现和靶向治疗药物的研发，不仅令医生有更多的选择，也让患者的经济负担显著下降，史玉玲教授表示：“目前中国的特应性皮炎学术研究和治疗水平在全球都是先进的，创新药几乎全球同步上市，而且进入医保。从这个角度说，中国的特应性皮炎患者是幸福的，他们能够用最低的价格用上最好的药，解决他的皮肤问题。” 本次倡议，得到了广大业界专家的热情响应。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁作为企业代表表示，作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司，辉瑞已在此领域探索了30余年，我们也将响应倡议，专注临床未满足的疾病需求，聆听患者的真实心声，在科学的引领下深挖JAK通路的临床潜力，加速创新药物的可及，造福更多中国皮肤病患者。参与倡议的医学专家表示，应积极发挥专业优势，凝聚社会各界力量，以实际行动提升特应性皮炎诊疗水平，为特应性皮炎患者群体提供更好的疾病全程管理，帮助患者远离皮肤瘙痒困扰，开启轻松的人生之旅”。（转载自新民周刊）往期 · 推荐 AHEAD研究中期结果发布：超千例中国患者数据支持特应性皮炎长期管理无痒愈肤，焕发新生——辉瑞炎症与免疫携明星产品六赴进博，科学赋能皮肤健康管理新生态聚焦世界特应性皮炎（AD)日，辉瑞助力医学科普公益行动特应性皮炎口服药物希必可®，12岁以上都可以用了

诊断试剂

2025-09-14

·信狐药迅

8个仿制药上市申请获得通知件| 新获批(9.8-9.14）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 BW-40202注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2500668 LSCCB-PtNNN注射液金铂药业(深圳)有限公司 1 CXHL2500653 TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500658 TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500657 TT-00420 片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500656 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500655 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500654 硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2500650 SYH2066片石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500649 SYH2066片石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500648 P052注射液惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500638 P052注射液惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500637 ST114注射液杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500643 注射用ST205 杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500642 CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2500635 ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500628 ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500627 QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500625 QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500624 TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500623 TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500622 BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500613 BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500612 BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500611 JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500606 JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500605 JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500604 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500645 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500644 盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500647 盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500646 戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500620 戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500619 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.2 CXSL2500509 GR1803注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500553 HEC-151注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司 1 CXSL2500549 GZR101-80注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSL2500543 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2500542 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500536 BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2500529 9MW4611注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500524 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500519 GR2303注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500512 ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司 1 CXSL2500510 VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500507 异体人成纤维细胞注射液椎元医学技术(上海)有限公司 1 CXSL2500513 T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司 1 CXSL2500502 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号对乙酰氨基酚颗粒上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2404121 盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2403823 萘普生钠片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402037 萘普生钠片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402036 呋塞米口服溶液江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400080 羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404236 羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404235 阿司匹林肠溶片天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2400508 盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500120 盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500119 雌三醇乳膏湖南派格兰药业有限公司 4 CYHL2500123 QL2106注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500545 司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500551 司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500550 进口申请药品名称企业注册分类受理号 ALXN2420注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500162 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500161 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500160 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500159 阿布昔替尼口服混悬液 Pfizer Inc. 2.2;2.4 JXHL2500154 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500119 PF-07868489 Pfizer Inc. 1 JXSL2500114 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2500110 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号补肾痹通丸新疆维吾尔自治区中医医院 1.1 CXZL2500042 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市

2025-08-21

·药事纵横

“痒”了这么多年，发病率飙升200%，湿疹迎来终结者？

湿疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球发病率呈上升趋势[1]。近年来，我国儿童湿疹发病率呈逐年增长的趋势，根据数据显示，中国2019年较30年前湿疹发病率增长21.47%，其中0-4岁发病率相较于10-14岁增加了200.81%，上升尤为明显[2]。其以皮肤屏障受损、炎症反应和剧烈瘙痒为特征，严重影响患者生活质量。近年来，湿疹药物研发取得显著进展，从传统激素到新型生物制剂，不断为患者带来希望。本文将系统梳理湿疹药物的研发机制、应用现状及临床效果，为临床实践提供参考。 (一)湿疹药物的研发机制湿疹作为一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发病机制涉及免疫异常、皮肤屏障功能受损及神经内分泌紊乱等多因素。针对湿疹的药物研发，旨在通过不同机制控制炎症、缓解瘙痒并修复皮肤屏障，以下是主要药物的作用机制及研发方向： 1.1 糖皮质激素类药物作用机制：通过抑制免疫细胞活化及炎症因子释放，发挥强大的抗炎、抗过敏作用。研发方向：根据强度分级（如超强效、中强效、弱效）开发不同剂型（软膏、乳膏、洗剂），以满足不同部位（如面部、四肢）和病情需求，同时减少长期使用的副作用（如皮肤萎缩、色素沉着）。 1.2 钙调磷酸酶抑制剂作用机制：抑制钙调磷酸酶活性，阻断T细胞活化与细胞因子释放，调节皮肤免疫微环境。研发方向：开发无激素副作用的外用制剂（如他克莫司软膏、吡美莫司乳膏），适用于面部、眼睑等敏感部位及儿童，长期使用可降低复发率。 1.3 抗组胺药物作用机制：通过拮抗组胺H1受体，抑制组胺介导的过敏反应，缓解瘙痒。研发方向：开发第二代H1受体拮抗剂（如氯雷他定、西替利嗪），减少中枢抑制副作用，适用于白天用药；针对特殊人群（如老年人、肝肾功能不全者）优化代谢特性。 1.4 生物制剂作用机制：靶向抑制2型炎症通路（如IL-4/IL-13双靶点抑制剂度普利尤单抗），阻断关键细胞因子介导的炎症反应。研发方向：开发皮下注射给药的生物制剂，用于中重度特应性皮炎患者，显著改善皮损及瘙痒，但需排除感染等禁忌证。 1.5 酪氨酸激酶（JAK）抑制剂作用机制：抑制JAK-STAT信号通路，减少炎症细胞因子生成，快速缓解瘙痒。研发方向：开发口服或外用JAK抑制剂（如巴瑞替尼、乌帕替尼），适用于难治性湿疹，但需监测血栓及免疫抑制风险。此外，芦可替尼乳膏作为全球首个外用JAK1/JAK2抑制剂，针对儿童湿疹疗效突出。例如，TRuE-AD3 III期随机双盲临床中，研究人员试验评估了0.75%和1.5%浓度的芦可替尼乳膏在 2-11岁患有轻度至中度特应性皮炎（AD）的儿童中的疗效和安全性[3]。研究结果显示，在8周治疗结束时，与安慰剂组（10.8%）相比，0.75%芦可替尼乳膏组（36.6%）和1.5%芦可替尼乳膏组（56.5%）实现了显著更高的研究者总体评估治疗成功率（IGA-TS）（P < 0.0001）。第8周疗效结果对比[3] 除此之外，乌帕替尼也是一种选择性JAK1抑制剂。它通过抑制JAK激酶的活性，阻断细胞内特定的信号传导通路，减少炎症细胞因子的产生和释放，进而减轻炎症反应，缓解湿疹症状。同时，乌帕替尼还能调节免疫系统的功能，减少免疫细胞对皮肤的攻击，减轻湿疹病情。在国内，乌帕替尼缓释片获批用于12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎的治疗。对于对激素、生物制剂（如度普利尤单抗）应答不佳或无法耐受的中重度特应性皮炎患者，乌帕替尼是一个有效的治疗选择。有研究通过整合149项随机对照试验（RCTs）中28686名患者的数据，对75种药物在疗效与安全性上存在差异进行了全面的比较。结果显示，高剂量乌帕替尼（30 mg）在改善五大关键患者结局方面表现最为突出，包括医生和患者报告的疾病严重程度、瘙痒、睡眠障碍及生活质量，成为目前已知最有效的单一疗法[4]。然而，其卓越的疗效伴随着较高的不良反应风险，使其成为一把“双刃剑”。高剂量阿布昔替尼和低剂量乌帕替尼则在减少AD发作方面效果显著，但同样存在较高的安全风险。研究设计[4] 不同药物疗效及安全性对比[4] 1.6 复方甘草酸苷作用机制：多靶点阻断湿疹炎症链，包括抑制炎症介质释放、调节花生四烯酸代谢、平衡TH1/TH2反应及稳定肥大细胞。研发方向：作为激素替代方案，适用于激素不耐受或需长期治疗的患者，尤其适合轻中度湿疹及慢性顽固性湿疹。 (二)湿疹药物的应用建议湿疹的治疗通常需要综合考虑病因、症状和个体情况，以下是关于湿疹用药的一些建议。对此，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组还组织发表了《湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识》[5]。药物治疗与专家共识 2.1 外用药物 l 糖皮质激素：是湿疹治疗的一线药物，根据炎症严重程度选择不同强度的激素药膏。轻度湿疹可选用弱效激素，如氢化可的松；中度湿疹可选用中效激素，如糠酸莫米松；重度湿疹可选用强效激素，如卤米松。使用激素药膏时，应注意涂抹薄厚均匀，不要过度搔抓和摩擦，以免加重皮肤损伤。 l 钙调神经磷酸酶抑制剂：如他克莫司和吡美莫司，适用于面部及皮肤褶皱部位的湿疹。这类药物无激素副作用，但起效相对较慢。 l 抗生素：若湿疹合并感染，可外用抗生素药膏，如莫匹罗星软膏。 l 保湿剂：湿疹患者皮肤屏障功能受损，使用保湿剂可以帮助修复皮肤屏障，减少水分流失，缓解皮肤干燥和瘙痒。 2.2 口服药物 l 抗组胺药：可减轻瘙痒症状，对于瘙痒明显的湿疹患者，可选用第一代或第二代抗组胺药，如氯雷他定、西替利嗪等。 l 免疫抑制剂：适用于湿疹病情严重、外用药物治疗效果不佳或伴有其他自身免疫性疾病的患者，常用药物有环孢素、硫唑嘌呤等。 l 糖皮质激素：口服糖皮质激素通常用于急性发作、病情严重的湿疹患者，能快速缓解症状，但需在医生的指导下使用，避免长期大量使用。 2.3 特殊人群用药 l 儿童：应选择温和、无刺激的外用药物，避免使用刺激性强的药物。口服药物需谨慎，应根据年龄、体重等因素调整剂量。 l 孕妇和哺乳期妇女：外用药物相对安全，但需在医生的指导下使用。口服药物需避免使用致畸风险较高的药物，如免疫抑制剂等。 l 老年人：皮肤变薄、干燥，更容易发生湿疹，用药时应注意药物的副作用，避免使用刺激性强的药物。 (三)总结湿疹治疗需遵循“阶梯治疗”与“维持治疗”原则，根据病情严重程度、部位及患者特征个体化选药。其中，生物制剂和JAK抑制剂为中重度患者提供了新的希望，但需严格评估适应证与风险。未来，随着研发的推进，湿疹治疗将更加精准、高效，从而为患者带来更好的生活质量！参考文献： [1] 罗燕,王鑫茹,王丽娜,等.形气神三位一体生命观视角下的慢性湿疹中医脏腑辨治思路探讨[J].广州中医药大学学报,2025,42(08):2064-2069. [2] [1]林依玮,陈思龙,许丽.基于数据挖掘探讨推拿治疗小儿湿疹的选穴及手法规律[J].中国中医药科技,2024,31(06):1154-1157. [3] Eichenfield LF, Stein Gold LF, Simpson EL, Zaenglein AL, Armstrong AW, Tollefson MM, Soong W, Wine Lee L, Devani AR, Forman SB, Siri DD, Kallender H, Angel B, Li Q, Chen X, Paller AS. Efficacy and safety of ruxolitinib cream in children aged 2 to 11 years with atopic dermatitis: Results from TRuE-AD3, a phase 3, randomized double-blind study. J Am Acad Dermatol. 2025 May 14:S0190-9622(25)02124-3. doi: 10.1016/j.jaad.2025.05.1385. [4] Chu AWL, Wong MM, Rayner DG, Guyatt GH, Díaz Martinez JP, Ceccacci R, Zhao IX, McMullen E, Srivastava A, Wang J, Wen A, Wang FC, Brignardello-Petersen R, Izcovich A, Oykhman P, Wheeler KE, Wang J, Spergel JM, Singh JA, Silverberg JI, Ong PY, O'Brien M, Martin SA, Lio PA, Lind ML, LeBovidge J, Kim E, Huynh J, Greenhawt M, Gardner DD, Frazier WT, Ellison K, Chen L, Capozza K, De Benedetto A, Boguniewicz M, Smith Begolka W, Asiniwasis RN, Schneider LC, Chu DK. Systemic treatments for atopic dermatitis (eczema): Systematic review and network meta-analysis of randomized trials. J Allergy Clin Immunol. 2023 Dec;152(6):1470-1492. doi: 10.1016/j.jaci.2023.08.029. [5] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组,中国老年保健医学研究会皮肤科分会,中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会.湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识[J].中华皮肤科杂志,2023,56(04):287-293. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。立即扫码加入药事纵横交流群

临床3期

100 项与阿布昔替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11400	阿布昔替尼	D11AH	DB14973

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	英国	Pfizer Inc.	2021-09-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2018-06-11

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AHEAD (NEWS) 人工标引	N/A	特应性皮炎	-	阿布昔替尼 (未接受过其他系统治疗)	構襯壓繭簾顧築憲鏇窪(簾廠齋蓋範鹽廠繭顧壓) = 夢願鬱淵醖網鹽簾觸簾鹹製繭鏇築廠顧網繭顧 (遞範鹹築壓襯觸醖獵夢 )	积极	2025-06-27
				阿布昔替尼 (既往接受过系统治疗)	構襯壓繭簾顧築憲鏇窪(簾廠齋蓋範鹽廠繭顧壓) = 鹽鑰膚膚獵壓積襯夢製鹹製繭鏇築廠顧網繭顧 (遞範鹹築壓襯觸醖獵夢 )
JADE MONO-1, MONO-2, TEEN, REGIMEN, EXTEND (Pubmed \| Allergy)	临床3期	中度特应性皮炎	-	Abrocitinib 200mg	製築壓廠選襯繭鹽積簾(製淵蓋鏇鏇鏇憲淵蓋餘) = 淵憲鏇膚淵膚蓋艱獵糧窪廠壓繭艱夢鏇艱糧遞 (構廠製鏇願壓鏇製繭餘 ) 更多	积极	2025-03-03
				Abrocitinib 100mg	製築壓廠選襯繭鹽積簾(製淵蓋鏇鏇鏇憲淵蓋餘) = 積鹹壓淵鑰繭鑰憲淵襯窪廠壓繭艱夢鏇艱糧遞 (構廠製鏇願壓鏇製繭餘 ) 更多
NCT03575871 \| NCT03349060 \| NCT02780167 \| NCT03720470 \| NCT03796676 \| NCT02201524 \| NCT03627767 (JADE MONO-1 \| MONO-2 \| COMPARE \| TEEN \| psoriasis trial \| REGIMEN, Pubmed)	临床3期	重度特应性皮炎	453	Abrocitinib 100 mg	窪齋製鬱餘鹽鹽繭憲齋(糧醖網鹽餘獵遞夢淵醖) = 鏇窪築鬱衊構鏇簾構夢繭製醖鏇鑰顧餘糧糧窪 (構遞衊衊襯遞築鹽選襯 ) 更多	积极	2024-06-19
NCT05038982 (Pubmed)	临床2期	结节性痒疹 \| 瘙痒	25	Abrocitinib 200 mg	簾廠餘鬱選積獵鹹選獵(餘廠廠醖艱糧鹹齋鬱齋) = 醖鏇鏇憲壓鹽齋艱窪網鏇衊遞繭廠窪窪窪淵鹽 (鑰製夢網壓鏇衊鹹鑰憲, -118.5 ~ -38.1) 更多	积极	2024-06-05
				Placebo	簾廠餘鬱選積獵鹹選獵(餘廠廠醖艱糧鹹齋鬱齋) = 鬱願襯製艱廠齋壓構窪鏇衊遞繭廠窪窪窪淵鹽 (鑰製夢網壓鏇衊鹹鑰憲, -98.8 ~ -8.6) 更多
NCT05067439 (CTgov)	临床1期	-	26	Omeprazole+Efavirenz+Caffeine (Caffeine 100 mg + Efavirenz 50 mg + Omeprazole 10 mg)	艱衊廠遞築網獵窪蓋構(齋廠糧襯遞廠選壓遞膚) = 蓋繭遞簾壓簾憲壓網壓簾範製選醖簾製鹹窪壓 (願築積淵繭夢糧願願鬱, 101) 更多	-	2024-05-31
				Omeprazole+Efavirenz+Abrocitinib+Caffeine (Abrocitinib 200 mg QD + Caffeine 100 mg + Efavirenz 50 mg + Omeprazole 10 mg)	艱衊廠遞築網獵窪蓋構(齋廠糧襯遞廠選壓遞膚) = 襯鑰簾膚鬱齋顧積顧夢簾範製選醖簾製鹹窪壓 (願築積淵繭夢糧願願鬱, 90) 更多
NCT03422822 \| NCT03575871 \| NCT03349060 \| NCT02780167 \| NCT03720470 (Pubmed \| Skin Health Dis) 人工标引	临床2/3期	特应性皮炎	-	Abrocitinib 100 mg	鬱選遞窪糧顧鏇築選艱(窪壓齋顧糧衊齋遞壓膚) = 鏇築範鹽壓鏇蓋壓積獵觸憲鹹襯積齋鹹簾衊襯 (襯襯膚鬱顧繭觸築鏇繭 ) 更多	积极	2024-05-05
				Abrocitinib 200 mg	鬱選遞窪糧顧鏇築選艱(窪壓齋顧糧衊齋遞壓膚) = 構觸廠顧衊積襯觸繭範觸憲鹹襯積齋鹹簾衊襯 (襯襯膚鬱顧繭觸築鏇繭 ) 更多
NCT03915496 (JADE MOA, EADV2023)	临床2期	中度特应性皮炎 IL-6 \| IFNGR1/2 \| MX1 ... 更多	46	Abrocitinib 200 mg	積夢範憲網艱憲範鹹網(齋蓋糧醖範淵築製鑰鑰) = 淵艱壓淵餘壓淵選網糧獵蓋鑰鹹積繭網鹽遞鑰 (淵繭選選獵蓋簾夢鹽製 )	-	2023-10-11
				Abrocitinib 100 mg	積夢範憲網艱憲範鹹網(齋蓋糧醖範淵築製鑰鑰) = 廠鹹壓選觸範範網艱鹽獵蓋鑰鹹積繭網鹽遞鑰 (淵繭選選獵蓋簾夢鹽製 )
NCT04345367 (JADE DARE, EADV2023)	临床3期	中度特应性皮炎	727	Abrocitinib 200 mg	醖糧齋製積艱觸廠膚憲(夢願艱鹹鏇壓艱壓廠選) = For the most stringent EASI categories ( EASI 90-99 and EASI-100 ) , and at all 3 visits, this effect was more pronounced with abrocitinib than with dupilumab 選壓廠鏇網襯夢網鏇壓 (顧衊獵齋鬱範淵艱簾繭 )	-	2023-10-11
				Dupilumab 300 mg
NCT03422822 (JADE EXTEND, EADV2023)	临床3期	中度特应性皮炎	-	Abrocitinib 200 mg	選觸構範顧襯廠夢窪鹹(選觸鹹憲築壓鬱壓壓範) = 廠鏇觸網廠膚憲獵選鏇繭蓋鑰積觸鏇選齋簾範 (簾蓋壓鏇齋範積齋糧壓 )	积极	2023-10-11
				Abrocitinib 100 mg	選觸構範顧襯廠夢窪鹹(選觸鹹憲築壓鬱壓壓範) = 製淵醖鏇鬱鏇醖糧鬱壓繭蓋鑰積觸鏇選齋簾範 (簾蓋壓鏇齋範積齋糧壓 )
JADE (EADV2023)	临床3期	瘙痒 \| 特应性皮炎	875	Abrocitinib 200 mg	壓餘鏇壓鏇齋衊夢夢繭(夢範繭餘遞夢餘鹽齋糧) = 夢繭選選遞鬱糧蓋繭蓋艱獵憲淵選鏇淵衊觸襯 (繭範鏇鹽壓獵齋構窪顧 ) 更多	-	2023-10-11
				Dupilumab 300 mg	壓餘鏇壓鏇齋衊夢夢繭(夢範繭餘遞夢餘鹽齋糧) = 獵襯壓網鹹衊觸糧鬱鬱艱獵憲淵選鏇淵衊觸襯 (繭範鏇鹽壓獵齋構窪顧 ) 更多