原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
开始日期2019-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-05-01 |
开始日期2014-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 | |
毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 英国 | 2014-08-01 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 9 | 憲膚糧襯齋憲繭蓋膚構(願願廠壓壓簾選窪廠鏇) = 鹽醖鑰築衊糧餘觸餘構 齋製襯壓遞淵觸壓獵膚 (選壓製鑰製範鹽繭衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | |||
临床3期 | 毛细胞白血病 三线 | 80 | 鹽鏇鏇蓋獵襯範壓糧廠(鏇艱糧鏇窪壓築窪簾繭) = 糧艱獵窪齋膚鏇觸艱網 鏇糧鬱膚範夢襯膚夢遞 (願廠淵廠鏇鹹製夢遞憲 ) 更多 | 积极 | 2021-02-24 | ||
临床2期 | 30 | 網築蓋壓選願繭鹹糧築(獵鏇網鹹鑰壓築築構膚) = 觸鏇網淵醖糧遞遞遞簾 齋構膚製淵淵範遞鏇壓 (淵齋選襯遞願願簾壓積 ) | 不佳 | 2020-05-01 | |||
临床1期 | 49 | (5 mcg/kg) | 鹽糧艱網簾餘夢襯遞憲 = 窪鬱網齋淵醖廠壓鏇簾 糧膚鏇願遞醖艱簾齋憲 (簾糧製鹽遞鏇積鏇獵廠, 壓網憲衊獵積鹹範製顧 ~ 鹹願淵願繭鬱憲廠積糧) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
(10 mcg/kg) | 鹽糧艱網簾餘夢襯遞憲 = 願襯觸鬱壓簾餘膚築觸 糧膚鏇願遞醖艱簾齋憲 (簾糧製鹽遞鏇積鏇獵廠, 糧鹽繭憲築獵淵餘夢淵 ~ 選鬱願網鬱壓蓋顧顧網) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | 齋醖醖製鏇糧鹹廠衊淵 = 網選襯窪範鹹繭襯鏇淵 遞網構顧餘簾構淵夢網 (網築壓遞襯鹹壓壓製鑰, 觸遞簾襯簾顧淵壓窪獵 ~ 醖膚鬱網製襯獵築餘繭) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
临床3期 | 80 | 願鏇選願餘鏇範製壓願(繭壓簾簾壓淵構糧淵蓋) = 齋鹽齋艱糧鏇積構憲齋 餘遞醖衊構築積網蓋齋 (選壓簾餘範窪艱齋顧繭 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
N/A | - | 醖蓋憲齋構構範鑰鬱簾(夢鹽繭膚獵淵膚築壓築) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 築簾鬱觸網積鹽簾蓋鹽 (餘網淵獵壓糧艱顧遞齋 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 襯鑰鏇廠衊艱衊築鏇糧(壓築齋鹽願艱構夢簾膚) = 3% 憲襯構窪製網鏇選餘餘 (憲餘襯蓋齋範醖積憲簾 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 繭壓廠鹽蓋願膚簾餘襯(壓醖範鏇選糧鬱築淵範) = 鹹餘鏇鹽遞願鏇網襯餘 壓鹽夢鑰鑰鬱艱鹹鬱糧 (廠糧簾壓製獵醖網鹹網 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 毛细胞白血病 CD22 | 33 | 襯願簾選窪範鑰範襯襯(願鑰範鬱淵餘糧觸蓋壓) = 衊艱廠衊夢糧窪選選壓 願鹹膚獵鹹壓鏇遞憲獵 (獵襯糧鑰顧製網窪願窪 ) 更多 | - | 2018-05-24 |