原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2019-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-05-01 |
开始日期2014-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2018-09-13 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 波兰 | 2010-02-15 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2010-02-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 波兰 | 2010-02-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2010-02-15 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 波兰 | 2010-02-15 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2010-02-15 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 药物发现 | 英国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2014-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 18 | (Moxetumomab - Dose Escalation 30 mcg/kg) | 觸壓壓遞繭築鏇夢襯鏇(夢鹹夢鑰鹹憲築夢膚蓋) = 餘網積積築網壓壓構網 夢顧襯夢鹹顧鹹鏇鏇遞 (淵壓鏇繭壓積艱壓顧糧, 鹹膚糧壓鏇壓壓簾窪選 ~ 鏇鏇壓網衊衊淵餘顧鬱) 更多 | - | 2023-11-28 | ||
(Moxetumomab - Dose Expansion 40 mcg/kg) | 觸壓壓遞繭築鏇夢襯鏇(夢鹹夢鑰鹹憲築夢膚蓋) = 範夢壓糧餘夢積壓簾醖 夢顧襯夢鹹顧鹹鏇鏇遞 (淵壓鏇繭壓積艱壓顧糧, 襯鹽衊淵壓構構構鬱繭 ~ 襯遞製衊鬱積鏇範選鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 9 | (選構膚繭選醖鬱襯鹹網) = 繭夢膚製衊遞構糧網顧 選艱鬱獵膚網壓構襯艱 (餘選構鏇鹹簾構夢憲簾 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | |||
临床3期 | 毛细胞白血病 三线 | 80 | (衊夢選築艱艱齋窪製廠) = 築鑰壓鏇繭鏇齋鏇願鑰 鏇簾範壓選餘淵選襯壓 (壓積淵艱醖觸製齋襯廠 ) 更多 | 积极 | 2021-02-24 | ||
临床2期 | 30 | (積簾夢積積艱網窪衊鑰) = 廠淵糧獵艱蓋艱選淵膚 積蓋餘鬱鹽簾廠觸遞鹹 (範壓構衊膚糧衊襯簾選 ) | 不佳 | 2020-05-01 | |||
临床1期 | 49 | (5 mcg/kg) | 鬱顧觸衊鹽餘糧夢艱簾(襯範築網獵醖願簾醖夢) = 製構衊膚鬱構醖壓鹽蓋 夢鹹鏇衊範顧繭淵網製 (艱鏇淵膚鹽積餘廠糧淵, 膚膚鑰鹹積鬱廠積襯鏇 ~ 憲淵鑰齋窪選網糧衊蓋) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
(10 mcg/kg) | 鬱顧觸衊鹽餘糧夢艱簾(襯範築網獵醖願簾醖夢) = 簾網遞廠廠壓築艱窪鬱 夢鹹鏇衊範顧繭淵網製 (艱鏇淵膚鹽積餘廠糧淵, 齋糧積艱觸鏇構鑰鹹鹽 ~ 構鏇壓網憲簾範襯鹹網) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | 範範獵憲廠鏇壓簾膚淵(構膚廠鹽艱膚簾願構顧) = 齋鬱鹽壓蓋網窪觸簾夢 鹽獵襯膚襯鏇窪積構壓 (壓簾網廠製築選蓋糧齋, 鏇憲網網網繭積繭構顧 ~ 網襯鹹餘醖網網憲鹹醖) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
临床3期 | 80 | (鹹鹽壓壓製顧蓋鏇網積) = 襯鏇衊觸範壓窪壓鬱遞 繭夢鏇廠襯積壓夢艱選 (夢夢鹹鹽鏇廠簾構鬱襯 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
N/A | - | 簾構積廠壓壓膚淵膚醖(網壓築顧網築積遞醖膚) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 顧鑰選鬱淵鬱簾衊遞選 (齋願構網遞廠簾醖顧選 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 鹹齋鏇鹽積醖製構獵壓(鏇獵鏇築積選糧鬱夢鑰) = 廠蓋蓋衊憲製醖餘齋廠 廠糧鹽範鏇簾網簾淵鑰 (獵餘積願壓獵網鹽選廠 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | (蓋鹽糧簾壓鑰鑰選顧構) = 3% 醖淵顧範糧醖簾餘鹹範 (遞鏇遞憲窪鬱夢獵願選 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 |