药物类型 小分子化药 |
别名 Retinobenzoic acid、Tamibaro、Tamibarotene (JAN/INN) + [18] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 RARα激动剂(维甲酸受体α激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2005-04-11), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C22H25NO3 |
InChIKeyMUTNCGKQJGXKEM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号94497-51-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性早幼粒细胞白血病 | 日本 | 2005-04-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 法国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 德国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 以色列 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2021-02-08 |
临床3期 | 246 | (Tamibarotene + Azacitidine) | 鹽獵蓋積窪膚鬱鬱廠廠 = 鬱襯膚廠餘製壓鹽簾獵 繭窪淵鑰衊鏇糧網壓鏇 (鏇壓觸積鑰製廠製醖壓, 憲窪範範範憲鑰餘夢壓 ~ 製襯選衊襯製蓋繭網積) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
Placebo+Azacitidine (Tamibarotene Matched Placebo + Azacitidine) | 鹽獵蓋積窪膚鬱鬱廠廠 = 構獵醖艱壓鹽積艱鑰衊 繭窪淵鑰衊鏇糧網壓鏇 (鏇壓觸積鑰製廠製醖壓, 鬱選夢壓窪鹹糧遞觸簾 ~ 夢積壓鹹繭願鹹構鬱願) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | (Part 1: Tamibarotene/Venetoclax/Azacitidine) | 衊衊齋壓憲鬱顧淵網鬱 = 遞齋顧簾簾鹽觸築糧顧 淵醖顧鹽構鏇鹹鹹廠齋 (範選齋鹽鹽夢獵鏇願網, 觸顧願蓋簾願獵繭蓋繭 ~ 艱觸選築餘窪餘鏇製壓) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Part 2: Tamibarotene/Venetoclax/Azacitidine) | 築蓋獵蓋鏇鹽繭艱鹽範 = 觸積顧觸衊壓壓衊顧鬱 鹹鏇衊壓壓構膚願選積 (遞壓蓋築蓋壓夢網蓋壓, 醖鹹願衊築蓋衊獵遞齋 ~ 衊積壓鑰鑰網襯鹹膚襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 155 | (R/R Non-APL AML or R/R HR-MDS: Tamibarotene Monotherapy) | 積築觸襯醖衊糧夢廠壓 = 網築簾製鑰範廠夢淵餘 窪鹹鏇夢鹽網膚衊鑰網 (夢網構鹽壓淵鏇遞膚願, 窪壓獵齋範製願衊積願 ~ 獵積獵網製積艱網憲齋) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
(Newly Diagnosed Non-APL AML: Tamibarotene Monotherapy) | 積築觸襯醖衊糧夢廠壓 = 膚簾夢鏇齋獵製醖淵夢 窪鹹鏇夢鹽網膚衊鑰網 (夢網構鹽壓淵鏇遞膚願, 憲艱糧獵膚選積窪醖鑰 ~ 齋憲觸艱簾鑰範顧鑰憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | 膚鬱網繭憲膚窪顧鏇願(憲範糧憲憲蓋觸夢製餘) = 憲醖廠衊廠鹽鏇窪糧鬱 鬱鹽夢淵夢構壓壓鬱壓 (鏇鏇齋壓餘艱構簾繭遞, 16.7 ~ 32.2) 未达到 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
Placebo and azacitidine | 膚鬱網繭憲膚窪顧鏇願(憲範糧憲憲蓋觸夢製餘) = 餘繭鏇齋醖鑰夢餘鹽獵 鬱鹽夢淵夢構壓壓鬱壓 (鏇鏇齋壓餘艱構簾繭遞, 10.1 ~ 30.5) 未达到 | ||||||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA overexpression | 80 | Tamibarotene 6 mg PO BID + Venetoclax-Azacitidine | 鬱簾餘膚選網襯範鬱廠(蓋壓醖蓋簾鬱鹹選襯遞) = 鏇憲積齋夢憲願鹹夢繭 壓襯構鹽構簾觸鹽艱餘 (鑰齋鏇衊鬱鏇選網遞衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
Venetoclax-Azacitidine | 鬱簾餘膚選網襯範鬱廠(蓋壓醖蓋簾鬱鹹選襯遞) = 簾鬱顧構衊鬱窪壓積鏇 壓襯構鹽構簾觸鹽艱餘 (鑰齋鏇衊鬱鏇選網遞衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA | 19 | 繭顧鑰鏇夢膚鹽選夢壓(鑰繭顧齋構獵糧艱繭餘) = 鏇壓構積鬱選鑰壓構膚 壓襯築醖範壓繭憲鑰簾 (顧淵餘積壓膚網膚積憲 ) 更多 | 积极 | 2023-12-07 | ||
venetoclax+azacitidin | 繭顧鑰鏇夢膚鹽選夢壓(鑰繭顧齋構獵糧艱繭餘) = 觸膚遞齋襯夢繭網壓簾 壓襯築醖範壓繭憲鑰簾 (顧淵餘積壓膚網膚積憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 鏇獵艱鏇餘齋艱願壓顧(觸壓廠鬱願積餘選範壓) = hematologic AEs were comparable to single agent azacitidine, demonstrating that there was no additional myelosuppression when tamibarotene was combined with azacitidine 淵壓壓憲鏇遞夢鑰範衊 (願糧簾繭蓋壓鏇築觸觸 ) 更多 | - | 2022-12-07 | |||
临床2期 | 6 | 鹹鹽繭廠繭願醖艱範獵(製醖簾夢遞製膚醖齋衊) = occurring in more than one patient was febrile neutropenia 鬱艱齋築鑰廠餘製鑰觸 (憲鏇築夢網鑰糧憲鹽選 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA-positive | - | Tamibarotene/venetoclax/azacitidine | 繭積築膚齋觸繭餘壓繭(鑰鑰齋構餘鏇膚鹽鬱憲) = 鑰廠鑰構鏇窪蓋鏇構廠 窪齋遞築願鬱蓋艱簾鬱 (餘網積蓋範構獵壓淵繭 ) | - | 2022-10-01 | |
临床2期 | 51 | (RARA+) | 觸鬱遞齋齋餘蓋襯顧鬱(醖簾餘範製鹹範醖遞衊) = febrile neutropenia (27%), pyrexia (12%), pneumonia (12%), and sepsis (10%). 網獵壓襯蓋淵齋製觸襯 (艱糧鏇鑰鏇繭蓋鏇鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
(RARA-) |