The aim of this randomized controlled trial is to further examine the possible effects of low dose human chorionic gonadotropin (hCG) priming for eight weeks in women with diminished ovarian reserve (DOR) undergoing in vitro fertilization (IVF)/intracytoplasmic sperm injection (ICSI). The investigators want to retest the findings of our first study in an identical paired design (NCT04643925), as an increase of 1.5 in mean number of oocytes retrieved is clinically relevant. To incorporate the strengths of a randomized controlled trial design, women will be randomized after their first ICSI treatment to receive either hCG or placebo in a double-blinded design during an eight-week priming period preceding their second ICSI treatment. The primary outcome is the number of oocytes retrieved in the second ICSI treatment.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Rigshospitalet

[+2]

NCT06896617

/ Recruiting临床4期IIT

Impact of the Presence of the Corpus Luteum on Pregnancies Obtained Through Frozen Embryo Transfer(FET): a Prospective Randomized Controlled Study

In pregnancies achieved through programmed frozen embryo transfer cycle (PC-FET) and modified natural frozen embryo transfer (mNC-FET), to determine whether there are differences in endothelial and placental function, maternal cardiovascular function, fetal growth and fetal cardiovascular and cerebral programming and to assess whether there is an association between these differences and the plasma concentrations of the main secretion products of the Corpus Luteum (CL) with vasoactive and angiogenic action.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构-

CTRI/2024/04/065398

/ RecruitingN/A

To compare the effect of single versus double dose of recombinant human chorionic gonadotropin on final oocyte maturation in long agonist in vitro fertilisation cycles- A Prospective Randomized Controlled Study - NIL

开始日期2024-04-22

申办/合作机构

Amrita Institute of Medical Sciences

100 项与重组人绒促性素相关的临床结果

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100 项与重组人绒促性素相关的转化医学

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100 项与重组人绒促性素相关的专利（医药）

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260

项与重组人绒促性素相关的文献（医药）

2025-09-01·ANIMAL REPRODUCTION SCIENCE

Effect of the new fixed-time artificial insemination technology based on novel hormone preparations in gilts

Article

作者: Zhao, Peng ; Huang, Zheng ; Liu, Kexiong ; Chen, Shiwen ; Xu, Xiaoling ; Ji, Feng ; Yan, Miaomiao ; Shu, Jiani ; Chu, Qin ; Liu, Yan ; Xiao, Linli ; Zhang, Hanbing ; Bai, Jiahua ; Zhang, Hao ; Ge, Suozi ; Qin, Yusheng

This study evaluated the effect of a novel fixed-time artificial insemination (FTAI) protocol for gilts, which incorporates altrenogest tablets (ALT-T), long-acting recombinant porcine FSH (rpFSH), and recombinant hCG (rhCG). A total of 160 gilts were divided into the control (n = 80) and the new treatment (n = 80) groups. Control gilts received oral altrenogest solution (20 mg/day) for 18 days, followed by 1000 IU equine chorionic gonadotropin (eCG) administered 42 h post-treatment and 100 μg GnRH 80 h later. The new treatment group received ALT-T, 40 μg rpFSH + 200 IU rhCG, and 400 IU rhCG at equivalent time points. Both groups underwent dual inseminations at 24 h and 40 h after GnRH/rhCG administration. Hormonal profiles (altrenogest, FSH, E₂, P₄) showed no significant differences between the groups, except for a higher LH level (P < 0.05) during ALT-T treatment. Follicle sizes were comparable during the two types of altrenogest administration but became significantly larger in the control group 12 h pre-ovulation (6.99 vs. 6.57 mm, P < 0.05). There was no significant difference in reproductive outcomes between two groups including estrus rate (76.25 % vs. 76.25 %), pregnancy rate (88.52 % vs. 91.80 %) and farrowing rate (94.44 % vs. 94.64 %). Notably, the new treatment group exhibited superior litter productivity with significantly increased total born (13.81 vs. 11.80, P < 0.05) and live-born piglets (11.81 vs. 10.39, P < 0.05). These findings suggest that the new FTAI protocol achieves comparable synchronization efficacy while enhancing litter productivity compared to traditional regimens, supporting its use as an effective alternative for gilts reproductive management.

2025-09-01·FERTILITY AND STERILITY

Dual trigger vs. gonadotropin-releasing hormone agonist trigger for elective fertility preservation: a randomized controlled trial

Article

作者: Rodriguez, Ignacio ; García-Martinez, Sandra ; Polyzos, Nikolaos P ; Neves, Ana Raquel ; Donno, Valeria

OBJECTIVE:

The study aimed to compare the efficacy, in terms of mature oocytes, of dual trigger vs. agonist alone in good-prognosis patients undergoing elective fertility preservation.

DESIGN:

Randomized, controlled, single-center, superiority clinical trial.

SUBJECTS:

A total of 109 women were enrolled in this study between October 2021 and April 2023 with a 1:1 allocation. Eligible patients were ≤40 years old, with an antral follicular count of <20 and antimüllerian hormone level of ≤3 ng/mL undergoing elective fertility preservation cycles.

INTERVENTION:

Controlled ovarian stimulation was performed using 225-300 IU/d of follitropin α or β or 15-20 μg of follitropin δ, tailored to ovarian reserve and weight. Luteinizing hormone surge was suppressed through a progestin-primed ovarian stimulation protocol, with oral administration of micronized progesterone (200 mg daily) from the beginning of ovarian stimulation until the trigger day. As soon as at least three follicles measuring ≥18 mm were observed by ultrasound, patients were randomization to the intervention group (triptorelin 0.2 mg + recombinant human chorionic gonadotropin 250 mcg) or the control group trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) alone (triptorelin 0.2 mg).

MAIN OUTCOME MEASURES:

The primary endpoint was the number of metaphase II (MII) oocytes retrieved after final oocyte maturation with dual trigger and GnRH-a trigger in patients undergoing elective fertility preservation.

RESULTS:

Overall, 109 patients were analyzed, 55 in the dual trigger group and 54 in the control arm (GnRH-a). No statistically significant differences were found regarding the total number of oocytes nor MII oocytes retrieved between the dual trigger and GnRH-a groups (9.22 ± 5.11 vs. 9.56 ± 5.16 [estimated mean difference, -0.34 {95% confidence interval, -2.29 to 1.61}] and 7.31 ± 4.63 vs. 7.94 ± 4.39 group [estimated mean difference, -0.64 {95% confidence interval, -2.07 to 0.80}], respectively). Likewise, no statistically significant differences were found regarding estradiol, progesterone, luteinizing hormone, and follicle-stimulating hormone levels on the day after the trigger. Notably, neither group exhibited any case of ovarian hyperstimulation syndrome.

CONCLUSION:

In patients undergoing fertility preservation, adding human chorionic gonadotropin to GnRH-a for triggering final oocyte maturation is not superior to the administration of GnRH-a alone in terms of MII oocytes. Therefore, the selection of the trigger method should be based on both patients' and clinicians' preferences, with a focus on patients' safety and convenience.

2025-06-06·HISTOLOGY AND HISTOPATHOLOGY

RHCG inhibition promotes the sensitivity of PIK3CA-mutant non-small lung cancer to PI3K inhibitor.

Article

作者: Wang, Muqun ; Liu, Haitao ; Pang, Yingying

PIK3CA, the gene encoding the catalytic subunit of the PI3K complex, is significantly amplified and mutated in several cancer forms, including non-small cell lung cancer (NSCLC). Although follicular lymphoma and chronic lymphocytic leukemia have been treated clinically with PI3K inhibitors, there are currently no FDA-approved medications targeting PI3K mutations in lung cancer. In this study, by TCGA database analysis, we found that RHCG was highly expressed in PIK3CA-mutated NSCLC and was associated with poor prognosis. Knockdown of RHCG in PIK3CA-mutated NSCLC inhibited cell proliferation and promoted apoptosis, thereby sensitizing cells to PI3K inhibitors. Mechanistically, the knockdown of RHCG acts synergistically with PI3K inhibitors to produce more effective inhibition of AKT and S6RP phosphorylation downstream of PI3K. This finding suggests a potential NSCLC target with PIK3CA mutations.

项与重组人绒促性素相关的新闻（医药）

2025-10-17

·FiercePharma

Merck KGaA's EMD Serono strikes MFN deal in Trump's fertility treatment pricing push

Merck KGaA’s U.S. arm EMD Serono is the latest to join President Donald Trump's most-favored nation pricing push, following AstraZeneca and Pfizer. Merck KGaA’s U.S. arm EMD Serono is joining President Donald Trump’s most-favored nation drug pricing push with an agreement to sell its fertility therapies at a sharp discount through the government’s TrumpRx direct-to-consumer purchasing platform.The company will offer its full in vitro fertilization (IVF) drug portfolio, including Gonal-f, Cetrotide and Ovidrel, to eligible patients, with an 84% discount for the use of all three therapies in a typical IVF regimen when TrumpRx goes live in 2026. Citing the Centers for Medicare & Medicaid Services, the White House said the price cuts could save patients up to $2,200 per IVF cycle. Fertility medications make up almost 20% of the total cost of treatment, which can total between $15,000 and $30,000 for one round, according to GoodRx. The new public-private partnership with EMD Serono complies with Trump’s February executive order on expanding access to IVF, the company said in a Thursday press release. The White House said EMD Serono will offer other drugs at deep discounts when sold directly to patients and guarantee MFN prices on new medicines, while the company separately said it reached a Commerce Department agreement to exclude its products from Section 232 tariffs in return for U.S. manufacturing and research investments.EMD Serono already has a strong U.S. presence and looks “forward to growing our footprint here even further with future fertility manufacturing,” CEO of Merck KGaA, Darmstadt, Germany’s Belén Garijo said in the company's release.“We are committed to working with the U.S. administration to add value over the long term, ensuring that our patients and customers continue to have access to and benefit from the innovations within our portfolio,” Garijo added.According to the White House, the agreement marks the “first time in history” that EMD Serono is investing in U.S. manufacturing. The company has long operated in the U.S. and moved its headquarters to Boston in 2023.EMD Serono’s Gonal-f was first approved in the late 90s as one of the first recombinant human products used to treat infertility. Since then, the Merck KgaA unit has built out its fertility franchise to include other complementary products and devices, with the next addition now coming to the U.S. sooner, with a potential FDA Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).CNPV for IVF The company’s Pergoveris, a combination of recombinant human follicle-stimulating hormone (r-hFSH) and recombinant human luteinizing hormone (r-hLH) that’s designed to “mimic reproductive physiology,” will soon be filed for FDA review under its CNPV program. The program applies to products that align with U.S. national health priorities and reduces the FDA’s review timeline from about 10 to 12 months to one to two months. FDA Commissioner Marty Makary, M.D., launched the CNPV program in June and announced the first nine recipients on Oct. 16. Other than EMD Serono’s Pergoveris for infertility, investigational products from Regeneron, Sanofi and others made the cut to treat diseases ranging from diabetes, deafness and blindness, to name a few.Pergoveris is already widely available outside the U.S. If it wins U.S. approval, the White House said patients could benefit further from lower prices thanks to increased competition in the fertility drug market.Along with the administration’s deal with EMD Serono, it announced new guidance for employers to offer standalone benefit packages for IVF and infertility. One in 8 U.S. couples struggles with fertility, according to EMD Serono, which describes itself as “the leader in fertility therapeutics.”EMD Serono joins AstraZeneca and Pfizer in complying with Trump’s MFN pricing demands, which look to tie U.S. prices to lower costs overseas. Much of the deal implores companies to sell their drugs directly to patients, which many have already embraced. Others, like Bristol Myers Squibb, will roll out their drugs in the U.K. at higher U.S.-linked prices.

上市批准

2025-10-17

·Pharmaceutical Technology

EMD Serono partners US government to widen IVF access

Patients will have access to an expanded network from early 2026 and all EMD Serono’s fertility medications. Credit: MidoSemsem/Shutterstock.com. Merck’s healthcare division in Canada and the US, EMD Serono, has signed an agreement with the Trump administration to expand access to the company’s in vitro fertilisation (IVF) therapies for more than 10 million American women struggling to conceive. EMD Serono agreed to provide direct-to-consumer (DTC) sales of its entire range of IVF therapies, including Ovidrel (choriogonadotropin alfa injection), Cetrotide (cetrorelix acetate for injection) and Gonal-f (follitropin alfa injection), to qualified patients with prescriptions at lower prices. When all three therapies are included in a standard IVF protocol, patients will benefit from an 84% reduction on list prices. EMD Serono is set to take part in the TrumpRx.gov direct purchasing platform, scheduled to launch in January 2026. Patients will have access to an expanded network available from early next year, as well as all of EMD Serono’s fertility medications through the company’s current pharmacy network. This public-private partnership is in accordance with the White House Executive Order aimed at enhancing affordable access to IVF. GlobalData Strategic Intelligence US Tariffs are shifting - will you react or anticipate? Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis. By GlobalData Learn more about Strategic Intelligence EMD Serono has also reached an agreement with the US Secretary of Commerce to exempt its pharmaceutical products and ingredients from Section 232 tariffs, contingent upon the company’s investment in future biopharmaceutical manufacturing and research in the US. Merck executive board chair and CEO Belén Garijo stated: “We have a strong presence in the US across all three of our business sectors, with a significant number of our employees based in this key market, and look forward to growing our footprint here even further with future fertility manufacturing. “We are committed to working with the US administration to add value over the long term, ensuring that our patients and customers continue to have access to and benefit from the innovations within our portfolio.” In September 2025, Merck and Siemens signed a memorandum of understanding (MoU) to enhance their strategic partnership, aimed at accelerating digital transformation in the life sciences sector. Pharmaceutical Technology Excellence Awards - The Benefits of Entering Gain the recognition you deserve! The Pharmaceutical Technology Excellence Awards celebrate innovation, leadership, and impact. By entering, you showcase your achievements, elevate your industry profile, and position yourself among top leaders driving pharmaceutical advancements. Don’t miss your chance to stand out—submit your entry today! Nominate Now

2024-01-14

·行舟Drug

最全美、日、欧盟等28国上市药品检索方法汇总

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注二、欧盟28国英文、简称及加入时间奥地利（AUT、 Austria）比利时（BEL、 Belgium ）保加利亚（BUL、 Bulgaria）克罗地亚（CRO、 Croatia）塞浦路斯（CYP、 Cyprus）捷克（CZE、Czech Republic）丹麦（DEN、 Denmark）爱沙尼亚（EST、 Estonia）芬兰（FIN、 Finland）法国（FRA、 France）德国（GER、Germany）英国（GBR、Great Britain）希腊（GRE、Greece）匈牙利（HUN、 Hungary）爱尔兰（IRL、 Ireland ）意大利（ITA、 Italy ）拉脱维亚（LAT、 Latvia）立陶宛（LTU、 Lithuania）卢森堡（LUX、 Luxembourg）马耳他（ MLT、 Malta）荷兰（NED、 Netherlands）波兰（POL、 Poland）葡萄牙（POR、 Portugal）罗马尼亚（ROM、 Romania）斯洛伐克（SVK、 Slovakia）斯洛文尼亚（SLO、 Slovenia）西班牙（ ESP、 Spain）瑞典（SWE、 Sweden ）冰岛（ISL、Iceland EEA）挪威（NOR、Norway EEA）1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：1、马丁代尔大典（Proprietary Preparations部分）；2、GENERIC DRUGS（http://www.ndrugs.com/）；3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；4、Drugs.com（https://www.drugs.com/）；5、进入KEGG DRUG网址http://www.genome.jp/kegg/drug/，输入英文名，也可查询到其它英文名（用的少些，如尿促性素英文为Menotropins，该名在日本就检索不到，输入该网站检索后知在日本名为Human menopausal gonadotrophin）。另外也可在drugfuture上初步了解品种在各国药典的收载情况，没有通用的信息获得方法，应将各种所得信息取并集了解。下面为具体检索方法：（一）美国FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。药品查询常用Drugs@FDA、橙皮书两个数据库。由于美国药品查询网上已有大量分享，在此不再过多赘述。不过注意名称问题，如绒促性素我国数据库翻译是:Chorionic Gonadotrophin，而FDA的则是CHORIONICGONADOTROPIN，所以检索前面的则是无结果，可检索Chorionic获得信息。美国DAILYMED（https://dailymed-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/dailymed/）获得说明书信息，不过这个是非官方的数据，如果与FDA的有出入，以FDA的为准。美国处方药数据库（http://www.rxlist.com/script/main/srchcont_rxlist.asp?src）。（二）日本日本对批准药品各种信息公开的程度是很高的。不过药品检索需要有准确的日文名称，下面先介绍几个准确找到日文名称的方法，不过要综合运用，确保名称准确无误：1、有些老的品种可在我国CDE网站的体外溶出信息库里（日本橙溶出曲线数据库的翻译）找到日文名称：2、通过谷粉搜搜（谷歌）：英文名称+日本。这种可信度没有1、4高；3、进入日本雅虎（http://www.yahoo.co.jp/），检索英文名称。该法同2类似；4、进入国立医药品食品卫生研究所提供的JAN（JapaneseAccepted Names）上市药品名网站（http://moldb.nihs.go.jp/jan/），可查询准确的日文名称。获得日文名后，进入http://www.pmda.go.jp/english/index.html点击红色方框：点击红色处方药方框：在上图设定项全部打钩。输入日文一般名，在最下面点击以ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン为例检索，得：点击红色方框：有说明书和IF文件，未见申报资料和报告书。不过日本的说明书里一般不包含毒理研究资料，但是在不良反应方面一般是非常全面的。再以リラナフタート为例检索：点击一般名进入：下面的2个红色方框是申报资料和审评报告，里面信息量极大。进入http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html也可直接查询说明书信息。以アモキシシリン水和物为例检索点击检索：点击红色方框：左下角即为PDF版说明书；进入http://generic.createdb.net/，输入日文名也可查询一些药品价格和说明书信息；另用日文名称在厚生劳动省（http://www.mhlw.go.jp/）、日文文献网站（https://www-jstage-jst-go-jp.libproxy1.nus.edu.sg/browse）等查询相关信息。很多时候可以查询到在某次会议上决定停用某药的信息及原因，或相关合成，制剂资料等（引用蒲公英战友的经验，大家可自行试试）。另PMDA网站上还提供了日本最新版药典，网址为http://jpdb.nihs.go.jp/jp17e/；另日本再评价网址：http://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.html日本橙皮书网址：http://www.jp-orangebook.gr.jp/english/，1995年4月以后申请的口服固体制剂，申请批准时已按要求进行溶出试验的评价，不再进行单独的质量再评价和橙皮书的收录。进入PMDA网站：http://www.pmda.go.jp/english/index.html：点击红色方框：点击红色方框：有部分药品的英文和日文版审评报告，与其他国家相比，披露信息可以说是最多的。三、检索（续-欧盟1）（按加入欧盟时间顺序）欧盟药品一般有集中审评（CP）和非集中审评（DCP）程序（国家和互认程序），集中审评程序的药品一般在EMA官网查询，比较简单，就不在赘述了。另外，http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do?selectedStaticLocale.languageCode=en是EMA2006年12月6日建立的数据，供参考。HMA（http://mri.medagencies.org/Human/）官网收载的是互认程序批准的药品，里面有几乎欧盟28国+3国（冰岛、挪威、列支士敦）的药品直接检索链接。下面先对欧盟28国一一介绍：1、法国一、简介1967年7月1日，法国加入欧共体成员国。语言为法语。logo为：二、检索1、进入法国药品安全局http://www.ansm.sante.fr/，点击红色方框：点击上图的“帮助”以了解本站相关的使用信息。以Ovitrelle为例，检索：点击获得详细信息：有些信息，可自行查看。另进入https://www.vidal.fr/，也可查询法国药品处方等信息。2、德国一、简介1967年7月1日，德国加入欧共体成员国。语言为德语。，logo为二、检索 1、进入德国药品局http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击右下角的红色方框：以Targocid为例检索，点击方框的los：点击红色方框：点击获得SPC和说明书信息。另也可通过https://sunset-clause.dimdi.de/Mustertexte/查询，药品信息：点击红色方框：点击：3.意大利一、简介1967年7月1日，意大利成为首批进入欧共体的6国成员之一，语言为意大利语。，logo为二、检索进入意大利官网http://www.agenziafarmaco.gov.it/点击红色方框进入点击红色方框，进入以Simeticone为例，检索活性成分，未检索到，如下：点击红色方框，输入simeticone，得下图。有PIL、SPC等信息，点击进入查看详细信息。下图蓝色方框，为本品意大利语，重复上面的检索。见下图：有不同剂型的商品名，同马丁代尔大典的基本吻合。如下点进去查找先关信息。另外，点击上图绿色方框的公开数据：点击“药物清单数据”：等等，下面还有一些，不一一列举，根据需要自己查看。4.荷兰一、简介1967年7月1日，荷兰成为首批欧共体成员国之一。语言为荷兰语。，logo为二、检索1、进入荷兰药品评价局http://www.cbg-meb.nl/：点击上面的红色方框，再点击Voor mensen（人用），或者点击下面的2个红色方框，再点击胶囊/片剂形状图标进入以Chorionic Gonadotrophin为例（英文商品名、API名均可），本品在荷兰有多个商品名（Choragon; Ovitrelle; Pregnyl; Profasi），一一检索。以Choragon为例，结果如下：点击红色方框进入，得：获得PDF文件。5、比利时一、简介1967年7月1日，比利时成为首批欧共体成员国之一。比利时是西欧的一个联邦国家，首都为布鲁塞尔，欧盟总部所在地。官方语言为法语、荷兰语和德语。全国划分为法语区、荷兰语区、德语区和布鲁塞尔首都法荷语双语区。，logo为二、检索1、进入比利时药品评价局https://www.fagg-afmps.be/en。红色方框选择语言和下载PIL、SPC。主界面：右边有，点击进入点击选择法语（fr），进入在页面最下方的 CBIP.：网址为：http://www.cbip.be/fr/start。点击搜索英文商品名或活性成分名均可。还以Teicoplanin 为例，点击红色方框：蓝色方框为药品分类，红色方框可下载RCP,图片中语言为法语。6、卢森堡一、简介1967年7月1日，卢森堡成为首批欧共体成员国之一。语言为法语、德语、卢森堡语，大小相当于国内的一个县。，logo为二、检索进入官网：http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/index.html，无英文界面，选择红色方框，进入，是比利时的药品查询地址？共用的？（百度了一下卢森堡与比利时的关系：以前这两块地方都是卢森堡大公管辖的，而卢森堡大公是由尼德兰国王代领的，所以当时的尼德兰包括现在的荷兰比利时和卢森堡。在1830年到1839年比利时革命期间，比利时从尼德兰独立，而亲比利时的卢森堡西部地区就加入了比利时。所以现在比利时有个省叫做卢森堡。而剩下的半个卢森堡就变成了今天的卢森堡大公国。）三、检索（续-欧盟2）7、英国一、简介1973年，英国加入欧共体成员国。语言为英语。，logo为二、检索进入英国药品安全局https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency：点击下面的红色方框：点击红色方框：点击红色方框，以Senokot为例检索：点击获得PAR报告。点击首图的第一个红色方框：点击：红色方框里检索即可。另还可进入英国CMC网站：http://www.medicines.org.uk/emc/search，以Infacol为例，检索：点击获得SPC、PIL信息。8、丹麦一、简介1973年，丹麦加入欧共体成员国。语言为丹麦语，第二官方语言为英语。，logo为二、检索 1、进入丹麦药品局http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/。英文界面比较人性化啊。点击红色方框：点击红色方框获得SPC、PIL：点击下面红色方框：进入得：点击得：http://www.medicinpriser.dk/输入英文查询即可查看价格信息。9、爱尔兰一、简介1973年，爱尔兰加入欧共体成员国。语言为爱尔兰、英语。，logo为二、检索 1、进入爱尔兰药品局http://www.hpra.ie/，药品检索一目了然：但是，点进去老是提醒错误，不清楚什么原因，用下面的红色方框检索以Ovitrelle 为例（与输入CHORIONIC GONADOTROPHIN 检索，结果有所不同，所以检索时，可商品名/一般名同时检索获得综合信息）：红色方框获得信息，蓝色方框显示有8个药品。进入上面的仿制药与替代药方框，点击搜索：在下面点击show products或者加法号点击左边红框：信息很多，有的有PAR，里面可能会提到做BE用的参比制剂。10、希腊一、简介1981年，希腊加入欧共体成员国。语言为希腊语。，logo为二、检索1、进入希腊药品国家组织http://www.eof.gr/web/guest;jsessionid=9ce31d9a855371cd79d58e5f05ae：左上角可选择语言，点击国家处方集：点击红色方框，或者点左侧的search点击红色方框，选英文界面还以OVITRELLE为例，点击进去，有PSC、PIL、PAR、价格等很多信息，但是经国家程序批准的药品，其PDF文件为希腊语。另外，还有一些其他信息，根据需要研究。11、葡萄牙一、简介1986年，葡萄牙加入欧共体。语言为葡萄牙语。,logo为二、检索进入官网：http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED，选择英文版本：点击左下角进入药品检索：点击红色方框（挺人性化的，还有英文翻译），以Sodium Picosulfate为例搜索，未检索到，以其商品名Fructines，检索得：可见活性成分名为Picossulfato de s骴io ，以该名检索：点详细信息：12、西班牙一、简介1986年，西班牙加入欧共体。语言为西班牙语、英语，全球约有5亿人口说西班牙语。，logo为二、检索进入官网：http://www.msc.es/en/home.htm，红色方框可选择英语，该页面右中位置点击红色方框得：选择人用药品，点击蓝色方框：以Targocid为例，查询：点击方框获得详细信息，其中有一条介绍了该品种在欧盟其它国家上市的商品名称，可与马丁代尔大典配合使用：13、奥地利一、简介1995年，奥地利加入欧盟。语言为德语、英语。，logo为二、检索进入奥地利药品器械局官网http://www.basg.gv.at/en/basg-austrian-federal-office-for-safety-in-health-care/：选择英文页面，点击下面的方框选择英文页面，以Targocid为例检索得：14、瑞典一、简介1995年，瑞典加入欧共体成员国。语言为瑞典语。，logo为二、检索 1、进入瑞典药品局https://lakemedelsverket.se/english/，选择英文界面：以Chorionic Gonadotrophin 为例，本品在瑞典有3个商品名：以Ovitrelle为例检索：点击红色方框或详细信息：由于本品为集中审评的品种，在EMA网站上可以查到相关信息。三、检索（续-欧盟3）15、芬兰一、简介1995年，芬兰加入欧共体成员国。语言为芬兰语、瑞典语。，logo为二、检索1、进入芬兰药品局http://www.fimea.fi/，选择英文界面：点击红色方框得：点击红色方框进入：这个检索界面有点不一样。以Lariam为例检索：点击红色方框获得详细信息：点击方法获得相应信息。也有其他下载SPC和PIL的方法，途径差不多，大家研究下官网即可。16、马耳他一、简介2004年5月1日，马耳他加入欧盟。语言为马耳他语、英语。，logo为二、方法 1、进入马耳他药品局http://www.medicinesauthority.gov.mt/home?l=1（英语）点击方框的高级检索，出现如下界面，有国家/集中程序批准的EXCELL版本药品目录：也可点击直接检索，以Choragon 为例：下载详细信息。页面上也有其他信息，可自行了解。17、塞浦路斯一、简介2004年5月1日，塞浦路斯加入欧盟。语言为希腊语、土耳其语。，logo为二、检索进入官网：http://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index_en/index_en?OpenDocument，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框的链接，界面同希腊的基本一样：以PREGNYL为例：点击获得详细信息。18、波兰一、简介2004年5月1日，波兰加入欧盟。语言为波兰语。，logo为二、检索进入波兰药品注册办公室官网：http://www.urpl.gov.pl/pl，选择英文界面：点击红色方框：以Pregnyl为例，检索：点击获得详细信息：当然，也并不是所有的品种都有这些信息，如采用IR、CEN程序进入波兰的产品可能就没有。另外也可以点击首张图片的绿色方框：点击波兰国旗：点击红色方框：再点击红色方框也可进入检索界面。19、匈牙利一、简介2004年5月1日，匈牙利加入欧盟。语言为匈牙利语。，logo为二、检索进入匈牙利国家药品机构官网：https://www.ogyei.gov.hu/nyitooldal/，选择英文界面，很直观简单有数据库连接：点击：以Choragon为例检索，注意是在红色方框、蓝色方框都可以检索：就是蓝色方框网页有点慢：点击查看详细信息：有的品种还会有PAR，RMP（风险管理计划RiskManagement Plan）另，产品上市状态缩写，与常用的缩写稍有不同（以下为谷歌翻译，基本为原文拷贝过来的）：TK：该产品具有有效的销售许可CTK：是由欧洲药品管理局签发,授权是在所有欧盟成员国有效。TT：制剂的上市许可而被删除。该数据库为5年的筹备之内可以删除，因为他们正在删除中找到5年之内仍然处于流通可能（没有安全原因删除）CTT：一个销售授权的产品，欧洲药品管理局已经取消。该数据库为5年的准备中删除，它们可以被发现，因为它们可能仍然在五年内将其删除的可用（它们已被删除非安全原因）ATT：该产品已为行政原因被删除，因为它改变了名称或注册号。随着筹备工作继续进行，或是交易。PI：平行进口20、捷克一、简介2004年5月1日，捷克加入欧盟。语言为捷克语。，logo为二、检索进入捷克国家药品机构官网：http://www.sukl.cz/，选择英文界面：大方框里有些其它信息，点击里面的小方框：以Espumisan为例：点击方框获得详细信息：有PAR、PIL等信息。21、斯洛伐克一、简介2004年5月1日，斯洛伐克加入欧盟，语言为斯洛伐克语，，logo为二、检索进入斯洛伐克国家药品机构官网：http://www.sukl.sk/,最下角选择英文界面：点击红色方框（蓝色方框里的其它信息可根据需要自行了解），以Choriogonadotropin为例检索活性成分：点击MAH下的许可人，可得该许可人在该国上市的所有药品。点击红色方框，获得详细信息：22、斯洛文尼亚斯洛文尼亚网址不知什么原因，一直进不去。药品检索链接为：http://www.jazmp.si/si/zacetna-stran/seznami/。23、爱沙尼亚一、简介2004年5月1日，爱沙尼亚加入欧盟，语言为爱沙尼亚语，国旗为，logo为二、检索进入爱沙尼亚国家药品局官网：http://www.ravimiamet.ee/，选择英文界面：点击红色方框：以Pregnyl为例检索：点击获得详细信息：24、拉脱维亚一、简介2004年5月1日，拉脱维亚加入欧盟，语言为拉脱维亚语，，logo为二、检索进入拉脱维亚国家药品局官网：https://www.zva.gov.lv/，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：检索即可，以Bronchipret为例检索：另外，不用选择英文界面，在右侧中部如下：点击红色方框，直接有PNZ的PDF版（2010-今）如下：点击图3下边蓝色方框：是API的拉脱维亚语、拉丁语和英语名称，没有详细信息。25、立陶宛一、简介2004年5月1日，立陶宛加入欧盟，语言为立陶宛语，，logo为二、检索进入立陶宛国家药品管控局官网：http://www.vvkt.lt/，选择英文界面：点击红色方框，以Ovitrelle为例，检索：红色方框为详细信息，蓝色方框为说明；再以Pregnyl为例，检索：点击获得详细信息。另也可直接点击下图方框，不过是立陶宛语界面：26、罗马尼亚一、简介2007年1月1日，罗马尼亚加入欧盟，语言为罗马尼亚语，，logo为二、检索进入罗马尼亚国家药品局官网：http://www.anm.ro/anmdm/en/index.html，选择英文界面：点击红色方框得：蓝色方框为其它一些信息，可自行查看。点击红色方框：以上翻译均为谷歌翻译结果，欢迎了解的老师提供准确的翻译结果。以Ovitrelle为例检索：点击获得详细信息：由于是CP程序，所以点击红色方框，直接连接到EMA官网了；再以Pregnyl为例检索：点击就直接可以下载文件了。27、保加利亚一、简介2007年1月1日，保加利亚加入欧盟，语言为保加利亚语，，logo为二、检索进入保加利亚语国家药品局官网：http://www.bda.bg/，选择英文界面：点击红色方框（上面两个一样）：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框:未见药品检索链接，可按字母点进去查看。28、克罗地亚一、简介2013年7月1日，克罗地亚加入欧盟。语言为克罗地亚语。，Logo为二、检索进入克罗地亚国家药械机构官网：http://www.almp.hr/，选择英文界面：点击右边红色数据库方框：以Ovitrelle为例检索：点击获得详细信息：本品为集中程序通过的药品，有相应链接。再以Simvastatin为例检索：点击获得详细信息。另外在下面红色方框里还有申报程序的简单介绍：四、结束语药品信息检索是一个费时费力的过程，也没有放之四海而皆准的方法，不同国家不同品种都有其特殊性，具体检索时要灵活运用现有检索手段。针对有些信息查询困难的品种，也可通过文献专利、向其他同行请教交流等等其他信息获得渠道，力争获取更全面、准确的数据，为项目的顺利研发做好信息支持。文章信息源于公众号药品研发驿站，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug每日更新欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读

医药出海

100 项与重组人绒促性素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03478	重组人绒促性素	G03GA08	DB00097

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
无排卵	澳大利亚	Merck Healthcare Pty Ltd.	2003-09-17
女性不孕症	欧盟	Merck Europe BV	2001-02-02
女性不孕症	冰岛	Merck Europe BV	2001-02-02
女性不孕症	列支敦士登	Merck Europe BV	2001-02-02
女性不孕症	挪威	Merck Europe BV	2001-02-02
不孕	美国	EMD Serono, Inc.	2000-09-20
性腺机能减退	美国	Fresenius SE & Co. KGaA	1973-03-05

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
功能障碍	临床3期	日本	Merck KGaA	2012-09-01
下丘脑疾病	临床3期	日本	Merck KGaA	2012-09-01
多囊卵巢综合征	临床3期	日本	Merck KGaA	2012-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00249834 (CONSORT, CTgov)	临床4期	不孕	166	Recombinant human chorionic gonadotrophin (r-hCG)+Gonal-f (Gonal-f 75 IU)	顧衊淵繭廠糧蓋壓鏇獵(衊鹹鹹積蓋衊鏇鹽網顧) = 襯淵顧遞網顧鏇壓鑰築餘積鏇願膚壓壓齋製鏇 (壓鹽糧鹽構齋範窪築憲, 4.5) 更多	-	2018-03-30
				Recombinant human chorionic gonadotrophin (r-hCG)+Gonal-f (Gonal-f 112.5 IU)	顧衊淵繭廠糧蓋壓鏇獵(衊鹹鹹積蓋衊鏇鹽網顧) = 顧餘憲願構製鑰糧夢夢餘積鏇願膚壓壓齋製鏇 (壓鹽糧鹽構齋範窪築憲, 6.5) 更多
NCT05321511 (Pubmed \| Reprod Biomed Online)	临床4期	辅助	156	GnRHa and HCG trigger	膚夢顧遞醖鏇夢醖淵製(構願選遞夢壓網襯築獵) = 齋製觸築壓艱鹽鹹網顧築鏇積淵淵廠顧廠齋艱 (製廠廠鏇醖願選糧簾製 )	-	2016-11-01
				HCG trigger	膚夢顧遞醖鏇夢醖淵製(構願選遞夢壓網襯築獵) = 築膚範鹽蓋繭積淵網構築鏇積淵淵廠顧廠齋艱 (製廠廠鏇醖願選糧簾製 )
NCT01653743 (CTgov)	临床3期	功能障碍 \| 多囊卵巢综合征 \| 无排卵	81	MSJ-0011+Follitropin alpha	範鏇糧廠繭憲齋淵觸夢 = 顧鬱構構淵膚蓋範鹹壓膚願觸蓋願獵獵築觸憲 (鬱觸蓋鑰鏇範構製獵積, 夢淵積衊膚繭觸簾膚糧 ~ 鹽醖淵觸築窪壓憲鑰積) 更多	-	2016-01-07
NCT01504139 (Pubmed \| Hum Reprod)	临床4期	-	93	hCG stimulation (Control group)	鑰鹽襯鏇蓋窪夢鬱顧壓(醖顧夢鹹構餘壓窪願築) = 觸廠獵鹽觸窪築齋醖艱鑰壓壓遞選壓壓鹹衊構 (鏇艱壓衊觸鹹製襯窪鏇 )	-	2015-10-01
				hCG stimulation (Study group 1)	鑰鹽襯鏇蓋窪夢鬱顧壓(醖顧夢鹹構餘壓窪願築) = 繭餘糧齋顧獵廠蓋製積鑰壓壓遞選壓壓鹹衊構 (鏇艱壓衊觸鹹製襯窪鏇 )
NCT00328926 (CTgov)	临床4期	继发性睾丸衰竭	11	Recombinant human chorionic gonadotropin (r-hCG)+Luveris® 75 IU+Recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) (Luveris® 75 IU)	膚鏇構願鏇鬱窪鬱繭窪(鏇齋衊選範構遞繭淵簾) = 選構艱鑰窪鏇簾願鑰積範糧範淵築鹽範範夢鏇 (窪選壓鹽簾積襯餘製廠, 餘廠齋鑰膚膚鏇積簾衊 ~ 遞簾築願鏇艱廠糧遞蓋) 更多	-	2013-07-12
				Recombinant human chorionic gonadotropin (r-hCG)+Luveris® 25 IU+Recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) (Luveris® 25 IU)	膚鏇構願鏇鬱窪鬱繭窪(鏇齋衊選範構遞繭淵簾) = 製膚製製蓋繭鹹廠鏇襯範糧範淵築鹽範範夢鏇 (窪選壓鹽簾積襯餘製廠, 蓋範範齋繭艱餘構鹽繭 ~ 積鹽構獵糧簾顧顧鑰簾) 更多
NCT00747617 (CTgov)	临床3期	多囊卵巢综合征	25	hCG (PCOS)	艱獵衊網齋壓鹹網鹹夢(夢獵廠齋鑰糧夢壓淵鹽) = 鑰遞顧艱網鏇鑰繭顧築糧選願繭願網齋鬱積醖 (網積繭鹹構夢窪醖構醖, 0.3) 更多	-	2013-01-29
				hCG (Normal)	艱獵衊網齋壓鹹網鹹夢(夢獵廠齋鑰糧夢壓淵鹽) = 窪選獵遞廠觸蓋衊鏇糧糧選願繭願網齋鬱積醖 (網積繭鹹構夢窪醖構醖, 0.1) 更多
NCT01210144 (EXPRESS, CTgov)	临床4期	女性不孕症 \| 不孕 \| 男性不育症	27	Ovitrelle+Gonal-f (Gonal-f® + Ovitrelle®)	鹽觸壓蓋構鏇獵構窪鏇 = 遞範夢蓋膚範鏇鏇壓廠壓簾蓋觸鑰襯淵夢壓鑰 (觸觸廠繭夢製衊窪構鬱, 築壓簾鏇鏇願齋艱簾醖 ~ 醖鬱築構構窪鹽膚醖鹹) 更多	-	2012-11-14
				Ovitrelle+Gonal-f (Gonal-f® + Ovitrelle® (Long Agonist Protocol))	遞製鏇顧遞淵膚鑰壓簾 = 構簾艱鹹觸憲鹹淵鹹構遞獵衊顧鑰膚壓積積蓋 (願蓋廠鹹構簾選憲齋積, 餘膚醖構衊艱獵蓋餘鑰 ~ 壓蓋顧遞淵鬱製齋網繭) 更多