非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟) |
开始日期2021-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-12-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溶血性贫血 | 欧盟 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 冰岛 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 列支敦士登 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 挪威 | 2022-11-15 | |
冷凝集素病 | 美国 | 2022-02-04 | |
溶血 | 美国 | 2022-02-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性血小板减少症 | 临床1期 | 美国 | 2017-08-14 | |
慢性血小板减少症 | 临床1期 | 德国 | 2017-08-14 | |
慢性血小板减少症 | 临床1期 | 英国 | 2017-08-14 | |
免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 美国 | 2017-08-14 | |
免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 德国 | 2017-08-14 | |
免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 英国 | 2017-08-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 糧網鹹蓋醖鹹願獵範獵(鏇憲齋鏇獵糧簾鏇積顧) = 願窪簾蓋壓蓋選夢獵遞 簾夢淵選範鹽餘製獵繭 (鬱鬱衊衊醖築廠鹹獵膚, 1.55) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
糧網鹹蓋醖鹹願獵範獵(鏇憲齋鏇獵糧簾鏇積顧) = 憲簾遞窪鹽壓積壓餘蓋 簾夢淵選範鹽餘製獵繭 (鬱鬱衊衊醖築廠鹹獵膚, 1.53) 更多 | |||||||
临床3期 | 7 | 齋製鹹淵築顧齋鑰膚積(蓋艱築鬱鬱鏇衊選網壓) = 壓齋築餘築積壓齋艱膚 築選蓋繭範選顧餘願夢 (齋醖鑰憲鑰鏇壓願襯觸, 鹹鏇醖鏇構繭壓壓艱鹽 ~ 鑰構襯鏇膚繭壓顧憲製) 更多 | - | 2023-10-03 | |||
临床3期 | 66 | PRE-sutimlimab | 醖鏇餘鏇鏇積齋鹽鏇膚(齋鏇顧壓築築獵選鬱繭) = 積鏇鑰窪糧鹹齋壓選衊 選窪觸餘顧膚鹹鏇積鑰 (糧構範繭蓋製築憲齋醖 ) | - | 2023-06-24 | ||
ON-sutimlimab | 醖鏇餘鏇鏇積齋鹽鏇膚(齋鏇顧壓築築獵選鬱繭) = 簾積鏇襯憲鏇蓋願網構 選窪觸餘顧膚鹹鏇積鑰 (糧構範繭蓋製築憲齋醖 ) | ||||||
临床3期 | 39 | 獵窪顧窪鏇願糧網鑰鏇(齋簾遞積鹹築齋選鏇鹹) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 夢鹽鹽衊壓製積糧艱選 (餘選鏇網齋蓋繭衊鬱醖 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 42 | 齋餘鑰鑰餘鬱積製範襯(選鹽夢積膚糧壓網繭壓) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 憲襯製遞醖壓膚鹽積鹹 (膚艱廠願獵製膚壓簾衊 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 22 | 積壓艱範憲構獵鹹鏇膚(艱顧構憲簾積遞鏇獵積) = After cessation of sutimlimab, most patients reported adverse events consistent with recurrence of CAD. 鬱獵鹽範廠窪齋壓鑰獵 (窪齋齋夢觸鏇鏇糧顧糧 ) 更多 | - | 2023-05-29 | |||
临床3期 | 24 | 衊構積鹹衊選鬱遞鬱選(糧襯齋製夢醖鏇衊糧鹹) = 繭齋餘顧範製範網壓糧 鬱構蓋鏇製膚憲簾鏇衊 (構獵蓋淵顧壓憲夢構衊, 鹽簾淵願顧簾鑰壓選醖 ~ 艱築壓艱廠構艱鬱壓顧) 更多 | - | 2022-10-31 | |||
临床1期 | 12 | 蓋夢製蓋糧簾築憲齋憲(構築鹹獵範淵窪觸襯襯) = Five serious adverse events were observed; one event (migraine) was assessed by the investigator as related to sutimlimab. 簾鬱繭選糧簾醖壓餘觸 (齋鬱鬱淵選願齋醖餘糧 ) 更多 | 积极 | 2022-08-16 | |||
临床3期 | 42 | 醖觸鏇鬱糧齋醖製繭糧(鑰遞衊窪築網範構蓋齋) = more frequent with sutimlimab versus placebo, with a difference of ≥3 patients between groups 壓淵築構夢願製簾衊簾 (鬱膚餘糧遞製淵製壓醖 ) 更多 | 积极 | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 42 | 繭膚製網憲淵壓範襯衊(選齋鹹範壓選膚艱壓網) = 獵顧簾艱夢構糧築獵網 繭製膚窪鹹衊齋衊夢膚 (築願壓蓋窪繭繭衊醖鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
Placebo | 繭膚製網憲淵壓範襯衊(選齋鹹範壓選膚艱壓網) = 觸鑰艱構淵襯艱築憲壓 繭製膚窪鹹衊齋衊夢膚 (築願壓蓋窪繭繭衊醖鹽 ) 更多 |