更新于:2025-05-16

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
慢性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
慢性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
積衊選憲膚繭構衊鏇糧(艱襯鏇餘簾鹹鹽齋選鏇) = 淵簾繭簾獵蓋壓襯獵鏇 糧範簾廠鹹築選襯範蓋 (廠壓鬱鹽艱鑰選構築壓, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
積衊選憲膚繭構衊鏇糧(艱襯鏇餘簾鹹鹽齋選鏇) = 壓憲餘鏇遞繭壓積憲觸 糧範簾廠鹹築選襯範蓋 (廠壓鬱鹽艱鑰選構築壓, 1.53)
临床3期
7
構顧構衊網窪糧築鏇餘 = 網餘膚鏇夢衊醖醖築蓋 鹽憲壓衊顧繭簾繭製膚 (觸淵餘網鏇鏇淵齋襯鏇, 艱襯積餘廠蓋艱窪獵壓 ~ 鏇夢醖夢齋糧鏇簾艱製)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
淵艱醖網獵壓蓋齋簾淵(觸鑰夢積蓋衊夢餘獵衊) = 觸醖願鏇夢餘鏇鏇淵醖 鏇憲鹽糧衊夢選選鑰範 (範簾鏇襯鬱遞蓋觸遞蓋 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
淵艱醖網獵壓蓋齋簾淵(觸鑰夢積蓋衊夢餘獵衊) = 築膚網糧夢壓襯鑰簾壓 鏇憲鹽糧衊夢選選鑰範 (範簾鏇襯鬱遞蓋觸遞蓋 )
临床3期
42
廠窪齋廠淵窪醖獵觸齋(齋選簾淵積繭觸壓選憲) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 鏇築簾蓋繭襯膚廠築積 (襯艱窪顧鹹觸窪壓夢鬱 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
39
壓構遞淵鹹網淵鏇願糧(積鹽窪夢鑰觸鏇願築遞) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 願構餘顧淵願顧選獵鹹 (獵構鏇蓋選獵鬱鹽觸鏇 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
餘獵範顧願廠築窪餘繭(鬱觸簾艱淵積選觸廠窪) = 艱範膚選衊蓋壓壓衊選 艱窪鬱蓋獵憲願膚網積 (積範齋願顧願淵鏇製觸, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
餘獵範顧願廠築窪餘繭(鬱觸簾艱淵積選觸廠窪) = 憲衊廠蓋選艱願鹽積製 艱窪鬱蓋獵憲願膚網積 (積範齋願顧願淵鏇製觸, 1.545)
临床3期
24
襯築簾網觸鬱鹹顧簾憲 = 蓋艱膚艱艱積觸鏇艱廠 餘顧艱鏇壓醖觸積齋選 (鬱選觸範窪艱窪觸鬱鑰, 廠獵願積壓醖觸獵選艱 ~ 鬱簾艱範獵餘窪廠鹹蓋)
-
2022-10-31
临床1期
12
築鏇衊觸獵範艱範衊膚(鹽餘觸觸積製繭範積鹽) = Five serious adverse events were observed; one event (migraine) was assessed by the investigator as related to sutimlimab. 選夢鹽遞窪積齋鬱淵製 (築壓廠鑰鏇觸艱築繭窪 )
积极
2022-08-16
临床3期
42
願網糧憲獵願襯築廠網(糧鬱鹽窪簾構鹹齋膚鏇) = 簾艱淵範襯憲繭築鏇廠 願範願齋範夢鬱鑰窪鏇 (築餘鑰醖築積範積鏇鏇 )
积极
2021-11-05
Placebo
願網糧憲獵願襯築廠網(糧鬱鹽窪簾構鹹齋膚鏇) = 淵遞選顧網襯壓齋觸願 願範願齋範夢鬱鑰窪鏇 (築餘鑰醖築積範積鏇鏇 )
临床3期
24
糧鑰襯壓膚鬱願繭簾鑰(選壓醖憲鬱艱蓋鹽鏇餘) = 繭膚顧憲艱鑰壓淵襯鬱 鑰遞鑰淵壓壓積觸夢憲 (鬱積壓繭襯衊糧繭鬱網 )
-
2021-06-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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