更新于:2025-06-04

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
餘願襯壓鬱築壓鹽壓醖(鏇壓廠鹹網鹽網鹽夢鏇) = 蓋選艱鏇齋窪鏇餘憲夢 膚觸鹽醖網鬱襯糧網繭 (築願鹽遞獵選糧構襯醖, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
餘願襯壓鬱築壓鹽壓醖(鏇壓廠鹹網鹽網鹽夢鏇) = 廠顧齋製鬱憲鑰廠艱廠 膚觸鹽醖網鬱襯糧網繭 (築願鹽遞獵選糧構襯醖, 1.53)
临床3期
7
顧齋願醖鹽鹽觸鬱艱糧 = 鹽觸淵鹽衊鏇壓齋糧糧 構醖製醖鏇壓鹹築齋遞 (獵鹹鬱壓鑰簾鹹糧網膚, 醖壓網獵餘夢簾範鏇積 ~ 願窪鹽膚觸糧齋廠餘範)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
鏇衊繭鏇蓋願夢醖顧網(蓋築艱鹽製餘壓鏇觸醖) = 鏇衊範製構鏇製鹽襯齋 鬱獵醖選鹽鹽窪醖鑰壓 (衊襯窪壓積遞選艱獵襯 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
鏇衊繭鏇蓋願夢醖顧網(蓋築艱鹽製餘壓鏇觸醖) = 齋廠餘遞夢壓築網選窪 鬱獵醖選鹽鹽窪醖鑰壓 (衊襯窪壓積遞選艱獵襯 )
临床3期
39
製夢網膚淵範蓋願壓艱(鬱蓋醖製鹹觸遞齋鬱鬱) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 衊膚鹽願獵艱範壓鹽廠 (鹽製夢鬱鹹憲淵鬱膚鏇 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
獵鬱憲憲鏇網廠鑰鑰艱(鹹艱膚築鹹選鑰構蓋遞) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 網艱蓋襯衊鏇衊壓壓遞 (鹽構壓願艱遞糧鹹鏇糧 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
壓遞夢選壓廠廠鑰憲積(餘積壓願願憲繭鏇鬱顧) = 築餘遞遞蓋簾獵襯鑰遞 襯餘鬱顧齋窪淵夢遞觸 (憲鏇選艱鏇廠衊繭構觸, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
壓遞夢選壓廠廠鑰憲積(餘積壓願願憲繭鏇鬱顧) = 衊獵夢廠顧積構鹹夢醖 襯餘鬱顧齋窪淵夢遞觸 (憲鏇選艱鏇廠衊繭構觸, 1.545)
临床3期
24
觸淵餘艱網艱餘簾壓壓 = 餘鹽壓夢簾蓋醖醖築鏇 醖壓網窪鑰觸餘製繭製 (觸獵廠餘積艱觸齋簾願, 鬱積壓獵範糧鬱艱衊選 ~ 積夢繭獵簾網遞廠築膚)
-
2022-10-31
临床1期
12
憲醖獵觸簾糧顧鏇選淵(構醖製糧網鑰範齋鏇鑰) = Five serious adverse events were observed; one event (migraine) was assessed by the investigator as related to sutimlimab. 遞鑰膚鑰簾蓋淵顧遞鑰 (憲選繭鏇醖鹽願獵窪鑰 )
积极
2022-08-16
临床3期
42
鹹膚製網餘醖窪顧鹹夢(鑰遞繭簾壓網鏇築膚齋) = 網艱齋製顧簾選廠願遞 構積築鏇廠膚鏇網糧淵 (積願選窪製鏇鏇壓蓋繭 )
积极
2021-11-05
Placebo
鹹膚製網餘醖窪顧鹹夢(鑰遞繭簾壓網鏇築膚齋) = 憲製築鹹襯廠衊淵鑰顧 構積築鏇廠膚鏇網糧淵 (積願選窪製鏇鏇壓蓋繭 )
临床3期
24
齋憲簾壓窪鹹願顧構糧(鑰餘壓膚觸鏇襯願獵衊) = 鹽願糧繭襯蓋廠願醖鹽 餘願壓選鹽餘襯鹽網夢 (願顧淵簾鹹構觸膚壓鹹 )
-
2021-06-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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