Tenecteplase

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态GE医疗GE医疗天津基地近日正式获批成为京津冀首批医疗器械保税维修试点企业，可面向全球承接高端医疗设备及备件的检测与维修服务。依托获批的保税维修资质，GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将设备的备品、备件维修周期缩短约30%。碧迪京东健康与碧迪医疗共同推出“关爱卧床女性健康·专业护理暖心到家”服务。该服务以北京为试点，用户通过京东买药秒送购买PureWick碧舒芯TM相关产品，可同时获得京东护士到家提供的产品操作、护理指导等到家服务。本次合作开创了医疗健康即时零售与到家护理服务相结合的创新模式，为女性卧床患者提供了排尿管理解决方案新选择。龙沙国药集团与瑞士龙沙集团合资设立的苏州胶囊有限公司续期二十年签约仪式在苏州工业园区举行。此次续约，双方将进一步深化合作，推动优势互补，进一步赋能园区生物医药产业发展，同时为中国空心胶囊行业的持续创新与国际化发展注入强劲动力。诺和诺德近期，丹麦外交大臣拉尔斯·勒克·拉斯穆森访华期间，专程考察诺和诺德天津生产厂。2025年是中丹建交75周年。诺和诺德作为最早进入中国市场的跨国药企之一，积极参与中丹医药健康领域的交流与合作，持续深化在华布局。天津是诺和诺德在中国发展的出发地。1994年，诺和诺德启动在华商业运营，标志着公司正式进入中国。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“中国是诺和诺德最大的市场。对诺和诺德以及在中国6000多名员工而言，我们的使命始终明确，驱动改变，携手战胜严重慢性疾病，与各方共同应对全球性的健康挑战。”康乐保1995年，丹麦医疗技术企业康乐保（Coloplast）在珠海投资设厂，正式开启在华医疗卫生和护理事业的征程；30年后，其北京办公室已升级为亚太区总部，这一战略跃迁的背后，是康乐保对中国市场“长期主义”的坚定践行。截至目前，康乐保在广州、南京、武汉等地设有七个办事处，中国团队人数达到近2000人。康乐保构建了丰富且全面的产品线，产品覆盖全国超过300个城市4000家医院。觅瑞Mirxes觅瑞5月23日成功在港交所主板上市。觅瑞集团成立于2014年，是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，致力于使疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场（包括新加坡及中国）触手可及。集团拥有一种核心产品（GASTROClear）、两种其他商业化产品（LUNGClear及Fortitude）及六种处于临床前阶段的候选产品。上海德达心血管医院全国首家三级标准的外商独资心血管专科医院上海德达心血管医院5月17日正式揭牌，标志着我国心血管专科医疗领域迈入国际化、专业化发展新阶段。作为上海医疗卫生对外开放的标志性成果，上海德达心血管医院以“以患者为中心”为核心理念，融合国际前沿技术与人文关怀，致力于打造心血管诊疗新高地。勃林格殷格翰在第十七届东西部兽医师大会上，勃林格殷格翰以“预防先行”的科学理念为核心，全面展示其在宠物健康管理领域的前瞻布局和创新实践。勃林格通过专科教育、数字化工具和全周期健康管理三大方向持续深化预防医学实践。勃林格学苑通过系统培训和专科建设，协助兽医提升在心脏病、肾病等慢性疾病的早筛早诊能力。针对宠物不同阶段的健康需求，勃林格提供涵盖“免疫—驱虫—治疗”的全方位健康解决方案。勃林格还通过猫寄生虫数字化自测工具、覆盖多场景与多需求的犬猫驱虫产品矩阵，协助兽医提升与宠主的沟通效率。罗氏由淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的2025年“无虑人生”惰性淋巴瘤患者关爱月活动，继北京首站圆满举行后，于5月21日在上海再度召开。滤泡性淋巴瘤（FL）作为常见的惰性淋巴瘤亚型，患者常面临反复复发、需长期管理等挑战。以Ⅱ型CD20单抗奥妥珠单抗为基础的联合方案当前已成为临床治疗的重要选择，被证实能为初治FL患者带来长期疾病控制。莫妥珠单抗作为全球首款获批的CD20/CD3双抗药物，也在复发难治FL中展现出良好治疗潜力。诺华诺华携手凤凰网公益和北京康盟慈善基金会等各界伙伴支持“荨回快乐，就现在”慢性自发性荨麻疹科普行动。此次公益行动汇聚了皮肤科专家、药师、患者组织及艺人代表等社会各界的力量，通过创新科普形式，提升公众对荨麻疹这一“不止于肤”的免疫性疾病的认知，推动科学规范治疗，帮助患者摆脱疾病反复发作的困扰，重新拥抱健康快乐的生活。产业动态三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国大陆）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。沃森生物拟与美国Notitia Biotechnologies Company签署《独家再许可协议》。Notitia将其与美国新泽西州立罗格斯大学签署的上游许可协议所获得的核心菌群分析、菌群靶向移植及营养配方技术授予公司在中国内地、香港和澳门地区针对疾病群体进行独占开发、制造及商业化的权利。Notitia公司掌握的核心菌群分析、菌群靶向移植及营养配方三项核心技术及其整合形成的“核心菌群疗法”治疗领域应用面广泛，有庞大的潜在适用群体。勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局正式批准美通立（英文商品名：Metalyse，通用名：注射用替奈普酶）用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中（AIS）。此次美通立在华获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。该研究显示，在症状发作4.5小时内的AIS患者中，原研替奈普酶与阿替普酶疗效和安全性相似。罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶国内获批上市。根据临床试验进展，业内推测用于急性缺血性卒中的溶栓治疗（AIS）。今年3月初，替奈普酶AIS适应症也在美国获批上市，成为近30年来FDA批准的首个中风药物。该产品并不是一款新疗法，2000年就已经在美国上市，用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死。替奈普酶是一款组织纤溶酶原激活剂、凝块溶解剂和血栓溶解剂，以单次静脉(IV)推注的方式给药，给药时间为五秒钟。默沙东宣布其缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂贝组替凡（商品名：维利瑞）正式在中国境内商业上市，适用于不需要立即手术治疗的Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。优时比自研生物制剂“罗泽利昔珠单抗注射液”（商品名：优迪革）宣布正式在国内上市。罗泽利昔珠单抗可同时覆盖乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性两类患者，为成人全身型重症肌无力患者（gMG）带来了更多治疗选择。强生尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。强生医疗科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式进入中国，并已在全国超过100家医院顺利完成了首批脉冲电场消融手术。作为公司在中国获批的首款脉冲消融（PFA）导管，该产品与TRUPULSE Generator心脏脉冲电场消融系统以及经典的CARTO 3三维电解剖标测系统相结合，可为药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤带来全新的解决方案。波士顿科学Vercise Genus植入式脑深部神经刺激（DBS）系统全国上市会5月23日举办。Vercise Genus DBS系统的上市将为国内帕金森病患者带来更多元的治疗选择。DBS疗法可通过在脑部植入电极刺激目标神经核团，调控相关神经环路，改善运动症状并减少药物使用。波士顿科学的Vercise Genus DBS系统可协助医生优化靶点位置设定和刺激参数选择，满足患者个性化需求。2024年10月，Vercise Genus DBS系统已获得国家药监局批准，并于今年4月在国内完成首批临床应用。美谷分子仪器新品“QPix FLEX微生物克隆筛选系统”全球发布。这是美谷分子首台由中国团队主导研发、上海制造、面向全球市场的产品。此次新品的推出，是丹纳赫生命科学平台成员在中国的又一本土化新进展。“南宁惠邕保”公布2025年新一年度的保障详情。其中，阿尔茨海默病的创新药物——仑卡奈单抗，被纳入《2025年尊享版30种特定药品目录》。仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，由卫材和渤健合作开发，国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

卒中，俗称“中风”，是致残和致死的主要疾病之一。急性大血管闭塞性缺血性卒中（AIS-LVO）是大脑主要供血血管阻塞或闭塞导致脑组织发生缺血、缺氧，可引发严重的神经功能障碍，具有较高的致残和死亡风险。血管内治疗（EVT）已成为AIS-LVO的有效治疗手段，其能够显著提高血管再通率，改善临床预后。但目前尚不明确替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术的疗效和安全性。近日，BRIDGE-TNK试验结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），该研究结果显示，对于发病4.5小时内就诊的AIS-LVO患者，相比于单纯血管内血栓切除术，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术可显著提高90天良好神经功能结局患者比例（52.9% vs. 44.1%），未增加安全性问题。截图来源：NEJMBRIDGE-TNK试验是一项由研究者发起、多中心、随机、开放标签研究。研究团队纳入了发病4.5小时内就诊、符合溶栓条件的AIS-LVO患者550例，将其随机分组接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术（278例）或单纯血管内血栓切除术（272例）。主要研究结局数据显示，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组90天良好神经功能结局（即改良Rankin量表评分0~2分，总分0~6分，分数越高表明残疾越严重）患者比例为52.9%，显著高于单纯血管内血栓切除术组的44.1%（RR=1.20，95%CI：1.01~1.43，P=0.04）。▲替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组改良Rankin量表评分不同分值患者比例分布对比（图片来源：参考文献[1]）文章指出，此前一项关于针对传统溶栓药物的荟萃分析表明，仅在卒中发作后140分钟（2.3小时左右）采取桥接治疗，患者才能从中获益。而本次研究中，卒中发作超过140分钟且接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术的患者中，有50.8%（98例）的患者在90天达到良好神经功能结局，这一比例在仅接受单纯血管内血栓切除术的患者中为37.4%（76例）。次要结局方面，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组，分别有6.1%和1.1%的患者在血管内血栓切除术前实现有效再灌注，91.4%和94.1%在血管内血栓切除术后实现有效再灌注。文章表示，本次替奈普酶静脉溶栓到桥接血管内血栓切除术的中位间隔时间为16分钟，在血管内血栓切除术前实现有效再灌注的患者比例（6.1%）高于接受单纯血管内血栓切除术（1.1%）。此外，接受替奈普酶静脉溶栓到桥接血管内血栓切除术患者能更早实现有效再灌注，比接受单纯血管内血栓切除术的患者早了9分钟，这在一定程度上可解释两组功能结局存在差异的原因。安全性方面，两组症状性颅内出血率和死亡率对比均不存在统计学差异。其中，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组分别有8.5%和6.7%的患者在48小时内发生症状性颅内出血（P=0.33）；90天死亡率分别为22.3%与19.9%（P=0.39）。总之，本次研究结果显示，对于发病后4.5小时就诊且符合溶栓条件的AIS-LVO患者而言，接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术在90天达到良好神经功能结局的可能性更高。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问NEJM官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料[1] Zhongming Qiu,  Fengli Li, Hongfei Sang, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. Published May 21, 2025. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2503867免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知