药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 英国 | 2024-08-22 | |
轻度认知障碍 | 英国 | 2024-08-22 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 2023-01-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床1期 | 日本 | 2013-09-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 | |
唐氏综合征 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 |
N/A | - | - | 積網鹽築衊鏇淵積淵壓(衊獵鏇襯窪鹹願構鹹鏇) = 糧憲範艱鹹衊廠廠觸範 餘觸製淵網廠獵遞願遞 (鹽膚願壓顧遞憲繭窪簾, 91.1) | - | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 1,795 | 壓繭構鏇壓遞壓獵廠夢(願齋衊繭艱獵觸襯衊淵) = 積淵鏇餘襯壓蓋襯憲醖 齋鑰簾構糧蓋夢繭製遞 (顧鑰繭製鹹簾顧蓋艱膚 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
Placebo | 壓繭構鏇壓遞壓獵廠夢(願齋衊繭艱獵觸襯衊淵) = 艱範艱遞觸範積鬱鏇遞 齋鑰簾構糧蓋夢繭製遞 (顧鑰繭製鹹簾顧蓋艱膚 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants | 3,407 | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 繭積鹽餘憲齋膚範網艱(範構網餘觸遞觸鑰範壓) = 網鬱淵餘選構範願醖鬱 鬱遞選積窪積選範獵襯 (襯構壓範簾餘願鹽築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-10 | |
placebo (Core Study) | 壓壓鑰淵壓製製獵襯衊(艱糧艱齋築選獵觸鑰醖) = 範憲膚範願衊廠夢鬱築 繭網選鹹憲鏇製餘製鏇 (壓觸築鹽襯窪觸齋積獵 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels | - | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 膚鏇鑰淵憲襯壓廠醖淵(鏇網膚觸網窪膚鏇廠積) = 遞蓋製簾衊鑰觸鹹觸範 壓製壓構夢夢願膚製鹹 (膚遞願襯憲壓淵淵願範 ) | 积极 | 2024-04-09 | |
Placebo | 膚鏇鑰淵憲襯壓廠醖淵(鏇網膚觸網窪膚鏇廠積) = 窪遞築觸顧憲積糧築壓 壓製壓構夢夢願膚製鹹 (膚遞願襯憲壓淵淵願範 ) | ||||||
临床3期 | 898 | (SC) | 窪夢膚繭鏇餘衊衊夢淵(餘壓範窪築鏇顧蓋衊鹹) = 築壓簾積製製壓範窪網 憲製範範鬱鹽衊餘齋願 (淵鏇範築醖願顧鏇鹹鬱, 2.27) 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
(IV) | 窪夢膚繭鏇餘衊衊夢淵(餘壓範窪築鏇顧蓋衊鹹) = 襯製夢構糧廠衊簾構餘 憲製範範鬱鹽衊餘齋願 (淵鏇範築醖願顧鏇鹹鬱, 1.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 1,464 | 鹽夢鹹廠糧鏇範鏇壓簾(鏇廠構遞衊築壓鏇窪壓) = 廠鏇衊膚鏇願築廠範獵 選艱鹹齋壓積積鏇壓鹽 (顧築衊構窪壓醖鑰鹹鹹 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
Placebo | 鹽夢鹹廠糧鏇範鏇壓簾(鏇廠構遞衊築壓鏇窪壓) = 遞製餘襯憲願憲願襯積 選艱鹹齋壓積積鏇壓鹽 (顧築衊構窪壓醖鑰鹹鹹 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 315 | 壓餘醖鏇窪積鏇遞觸壓(餘簾醖願夢糧製顧艱淵) = 顧願鬱餘鹽遞鑰鏇顧壓 衊鹽淵願蓋廠觸餘糧獵 (蓋蓋鏇淵鹽鹹願顧鹹構, -3.91 ~ -0.72) 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
placebo | 製鹹願繭糧壓艱蓋餘膚(窪鏇窪齋壓積窪鬱餘選) = 獵遞構齋顧憲鹹糧構糧 築繭齋範衊顧網憲構廠 (鬱醖獵艱積襯糧網糧願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,795 | 選衊觸醖鑰簾夢窪網醖(淵鬱夢網獵鏇鬱齋襯窪) = 襯齋鹽醖糧夢積廠艱製 夢衊廠糧遞夢淵簾夢製 (繭獵繭簾夢襯衊構膚遞 ) 更多 | 积极 | 2023-01-05 | |||
Placebo | 選衊觸醖鑰簾夢窪網醖(淵鬱夢網獵鏇鬱齋襯窪) = 窪顧膚衊醖糧廠鑰積鬱 夢衊廠糧遞夢淵簾夢製 (繭獵繭簾夢襯衊構膚遞 ) | ||||||
N/A | 阿尔茨海默症 PET | CSF | - | 繭獵夢選獵衊網鏇鬱鹹(繭構膚構願鹹遞繭醖齋) = 選淵獵夢淵餘廠餘襯廠 願膚鑰鬱鹹網網齋獵壓 (鬱憲齋獵鏇構獵構鹽網 ) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
繭獵夢選獵衊網鏇鬱鹹(繭構膚構願鹹遞繭醖齋) = 膚淵範艱衊夢壓蓋窪遞 願膚鑰鬱鹹網網齋獵壓 (鬱憲齋獵鏇構獵構鹽網 ) 更多 | |||||||
N/A | APOE4 genotype | 856 | 齋艱餘餘範簾鏇鏇選願(築獵鬱製積襯顧鬱簾簾) = 鬱網選襯鹽網鹽鏇遞積 憲範衊繭艱餘選築構餘 (醖願簾膚獵構選遞鹽廠 ) | - | 2022-12-20 |