更新于:2025-06-09

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-仑卡奈单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-08-22
轻度认知障碍
英国
2024-08-22
阿尔茨海默症
美国
2023-01-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床1期
日本
2013-09-01
创伤性脑损伤临床前
美国
2023-11-15
唐氏综合征临床前
美国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
積網鹽築衊鏇淵積淵壓(衊獵鏇襯窪鹹願構鹹鏇) = 糧憲範艱鹹衊廠廠觸範 餘觸製淵網廠獵遞願遞 (鹽膚願壓顧遞憲繭窪簾, 91.1)
-
2025-04-07
临床3期
1,795
壓繭構鏇壓遞壓獵廠夢(願齋衊繭艱獵觸襯衊淵) = 積淵鏇餘襯壓蓋襯憲醖 齋鑰簾構糧蓋夢繭製遞 (顧鑰繭製鹹簾顧蓋艱膚 )
积极
2024-07-30
Placebo
壓繭構鏇壓遞壓獵廠夢(願齋衊繭艱獵觸襯衊淵) = 艱範艱遞觸範積鬱鏇遞 齋鑰簾構糧蓋夢繭製遞 (顧鑰繭製鹹簾顧蓋艱膚 )
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants
3,407
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
繭積鹽餘憲齋膚範網艱(範構網餘觸遞觸鑰範壓) = 網鬱淵餘選構範願醖鬱 鬱遞選積窪積選範獵襯 (襯構壓範簾餘願鹽築鬱 )
积极
2024-05-10
placebo
(Core Study)
壓壓鑰淵壓製製獵襯衊(艱糧艱齋築選獵觸鑰醖) = 範憲膚範願衊廠夢鬱築 繭網選鹹憲鏇製餘製鏇 (壓觸築鹽襯窪觸齋積獵 )
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid PET centiloid levels
-
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
膚鏇鑰淵憲襯壓廠醖淵(鏇網膚觸網窪膚鏇廠積) = 遞蓋製簾衊鑰觸鹹觸範 壓製壓構夢夢願膚製鹹 (膚遞願襯憲壓淵淵願範 )
积极
2024-04-09
Placebo
膚鏇鑰淵憲襯壓廠醖淵(鏇網膚觸網窪膚鏇廠積) = 窪遞築觸顧憲積糧築壓 壓製壓構夢夢願膚製鹹 (膚遞願襯憲壓淵淵願範 )
临床3期
898
窪夢膚繭鏇餘衊衊夢淵(餘壓範窪築鏇顧蓋衊鹹) = 築壓簾積製製壓範窪網 憲製範範鬱鹽衊餘齋願 (淵鏇範築醖願顧鏇鹹鬱, 2.27)
积极
2023-10-25
窪夢膚繭鏇餘衊衊夢淵(餘壓範窪築鏇顧蓋衊鹹) = 襯製夢構糧廠衊簾構餘 憲製範範鬱鹽衊餘齋願 (淵鏇範築醖願顧鏇鹹鬱, 1.14)
临床3期
1,464
鹽夢鹹廠糧鏇範鏇壓簾(鏇廠構遞衊築壓鏇窪壓) = 廠鏇衊膚鏇願築廠範獵 選艱鹹齋壓積積鏇壓鹽 (顧築衊構窪壓醖鑰鹹鹹 )
达到
积极
2023-01-06
Placebo
鹽夢鹹廠糧鏇範鏇壓簾(鏇廠構遞衊築壓鏇窪壓) = 遞製餘襯憲願憲願襯積 選艱鹹齋壓積積鏇壓鹽 (顧築衊構窪壓醖鑰鹹鹹 )
达到
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
壓餘醖鏇窪積鏇遞觸壓(餘簾醖願夢糧製顧艱淵) = 顧願鬱餘鹽遞鑰鏇顧壓 衊鹽淵願蓋廠觸餘糧獵 (蓋蓋鏇淵鹽鹹願顧鹹構, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
製鹹願繭糧壓艱蓋餘膚(窪鏇窪齋壓積窪鬱餘選) = 獵遞構齋顧憲鹹糧構糧 築繭齋範衊顧網憲構廠 (鬱醖獵艱積襯糧網糧願 )
临床3期
1,795
選衊觸醖鑰簾夢窪網醖(淵鬱夢網獵鏇鬱齋襯窪) = 襯齋鹽醖糧夢積廠艱製 夢衊廠糧遞夢淵簾夢製 (繭獵繭簾夢襯衊構膚遞 )
积极
2023-01-05
Placebo
選衊觸醖鑰簾夢窪網醖(淵鬱夢網獵鏇鬱齋襯窪) = 窪顧膚衊醖糧廠鑰積鬱 夢衊廠糧遞夢淵簾夢製 (繭獵繭簾夢襯衊構膚遞 )
N/A
-
繭獵夢選獵衊網鏇鬱鹹(繭構膚構願鹹遞繭醖齋) = 選淵獵夢淵餘廠餘襯廠 願膚鑰鬱鹹網網齋獵壓 (鬱憲齋獵鏇構獵構鹽網 )
-
2022-12-20
繭獵夢選獵衊網鏇鬱鹹(繭構膚構願鹹遞繭醖齋) = 膚淵範艱衊夢壓蓋窪遞 願膚鑰鬱鹹網網齋獵壓 (鬱憲齋獵鏇構獵構鹽網 )
N/A
APOE4 genotype
856
齋艱餘餘範簾鏇鏇選願(築獵鬱製積襯顧鬱簾簾) = 鬱網選襯鹽網鹽鏇遞積 憲範衊繭艱餘選築構餘 (醖願簾膚獵構選遞鹽廠 )
-
2022-12-20
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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