Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb

+ [7]

靶点

APP

作用方式

抑制剂

作用机制

APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

阿尔茨海默病引起的痴呆症轻度认知障碍阿尔茨海默症+ [2]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

+ [4]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-01-06),

阿尔茨海默症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 315606586L

来源: *****

Sequence Code 315606587H

来源: *****

关联

项与仑卡奈单抗相关的临床试验

NCT06871839

/ Not yet recruitingN/AIIT

The Clinical Study of Synaptic Plasticity-based Lencanumab for the Treatment of Early Alzheimer's Disease

Alzheimer's disease (AD) manifests itself in cognitive decline, impaired ability to perform daily life, and a variety of behavioral and psychiatric symptoms, seriously endangering the health of the elderly. The prevalence and disability rates of AD in China remain high, and the lack of effective treatment options has brought a heavy burden to patients and their families. Early intervention is regarded as an effective strategy to improve clinical symptoms, delay disease progression and maintain current quality of life. The humanized monoclonal antibody lencanemab (Lecanemab) was approved by the U.S. FDA in July 2023 for the treatment of mild cognitive impairment or mild dementia caused by AD, and was officially approved in January 2024 in China. Lencanemab highly targets soluble and insoluble neurotoxic β-amyloid (Aβ) proteins, reducing pathogenic Aβ plaque deposition and preventing its formation in the brains of AD patients, thus reducing neurotoxicity and improving patients' cognitive functions. In addition, lencanumab may also play a neuroprotective role by modulating synaptic plasticity and regulating neural network activity in brain neurons. However, there is a lack of clinical studies to prove this mechanism. In this study, we will enroll consecutive patients with early AD treated with lencanemab infusion as well as those receiving conventional anti-dementia therapy, and comprehensively assess the effects and intrinsic molecular mechanisms of lencanemab on synaptic function and neural networks using magnetic resonance imaging, molecular imaging positron emission tomography (PET), neuropsychological assessment, and analysis of blood cerebrospinal fluid samples.

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

首都医科大学宣武医院

[+11]

NCT05999084

/ RecruitingN/AIIT

Georgia Memory Net Center for Medicare and Medicaid Services Registry for Anti-Amyloid Monoclonal Antibody Coverage with Evidence Development

The purpose of this registry is to compile information on patients who are receiving FDA-approved anti-amyloid mAbs in the course of their clinic visits in the Emory Cognitive Neurology Clinic and in Georgia Memory Net Memory Assessment Clinics.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT06602258

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, Dose-Finding Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Biomarker Efficacy of E2814 With Concurrent Lecanemab Treatment in Subjects With Early Alzheimer's Disease

The primary objective of the study is to determine the dose response of E2814, when concurrently administered with lecanemab, on the change from baseline at 18 months in cerebrospinal fluid (CSF) microtubule-binding region (MTBR)-tau-243 in participants with early Alzheimer's disease (AD).

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

Eisai, Inc.

100 项与仑卡奈单抗相关的临床结果

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100 项与仑卡奈单抗相关的转化医学

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100 项与仑卡奈单抗相关的专利（医药）

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412

项与仑卡奈单抗相关的文献（医药）

2025-04-10·Zhonghua nei ke za zhi

[Recommendations for the disease-modifying treatments of early Alzheimer's disease].

Article

Monoclonal antibodies targeting β-amyloid (Aβ)(represented by Lecanemab) have been approved in the United States, Japan and China for the treatment of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or mild AD dementia, and AD treatment has moved towards the era of disease modifying therapy (DMT). In view of the lack of use experience with DMT in China, this article presents recommendations for Aβ-based DMT clinical practice based on its clinical evidence, as well as its existing usage experience and research regarding AD. These recommendations include the mechanism of action, patient selection, standardized use, effectiveness, and safety monitoring, intending to help guide the rational use in real-world clinical practice.

2025-04-01·VALUE IN HEALTH

New IPECAD Open-Source Model Framework for the Health Technology Assessment of Early Alzheimer’s Disease Treatment: Development and Use Cases

Article

作者: Wimo, Anders ; Jönsson, Linus ; Winblad, Bengt ; Handels, Ron ; Sköldunger, Anders ; Herring, William L ; Grimm, Sabine

OBJECTIVES:

Reimbursement decisions for new Alzheimer's disease (AD) treatments are informed by economic evaluations. An open-source model with intuitive structure for model cross-validation can support the transparency and credibility of such evaluations. We describe the new International Pharmaco-Economic Collaboration on Alzheimer's Disease (IPECAD) open-source model framework (version 2) for the health-economic evaluation of early AD treatment and use it for cross-validation and addressing uncertainty.

METHODS:

A cohort state-transition model using a categorized composite domain (cognition and function) was developed by replicating an existing reference model and testing it for internal validity. Then, features of existing Institute for Clinical and Economic Review (ICER) and Alzheimer's Disease Archimedes Condition-Event Simulator (AD-ACE) models assessing lecanemab treatment were implemented for model cross-validation. Additional uncertainty scenarios were performed on choice of efficacy outcome from trial, natural disease progression, treatment effect waning and stopping rules, and other methodological choices. The model is available open-source as R code, spreadsheet, and web-based version via https://github.com/ronhandels/IPECAD.

RESULTS:

In the IPECAD model incremental life-years, quality-adjusted life-years (QALY) gains and cost savings were 21% to 31% smaller compared with the ICER model and 36% to 56% smaller compared with the AD-ACE model. IPECAD model results were particularly sensitive to assumptions on treatment effect waning and stopping rules and choice of efficacy outcome from trial.

CONCLUSIONS:

We demonstrated the ability of a new IPECAD open-source model framework for researchers and decision makers to cross-validate other (Health Technology Assessment submission) models and perform additional uncertainty analyses, setting an example for open science in AD decision modeling and supporting important reimbursement decisions.

2025-04-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Characteristics of adverse events and clinical risks of Lecanemab based on FAERS data

Article

作者: Zhu, Haohao ; Lu, Rongrong ; Gu, Jun ; Du, Zhiqiang ; Jiang, Ying ; Li, Zhaohui

OBJECTIVE:

This study aims to analyze the distribution of adverse events (AEs) related to Lecanemab in real-world settings based on FAERS database data.

METHODS:

Using the FAERS database, AE data related to Lecanemab was collected from Q3 2023 to Q2 2024. Signal mining was conducted using frequency and Bayesian methods to identify positive signals associated with Lecanemab.

RESULTS:

A total of 8,284,874 AE reports were collected, with 894 related to Lecanemab. Signal mining identified 22 SOCs, involving 46 PTs. Nervous system disorders had the highest report count, with Amyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA) being the most prominent AE, with high report numbers and signal strength, manifesting as brain edema, microhemorrhages, and iron deposits in the brain. Additionally, infusion-related reactions were common, including headache, chills, and fever. The study also revealed some new potential AEs, such as anger, cognitive disorder, disorientation, and abnormal dreams. Although these psychiatric symptoms had a lower report count, their high signal strength suggests that Lecanemab may impact patients' mental states. Rare but severe AEs, such as encephalitis, pancreatic carcinoma, and subdural hematoma, had low report numbers but high signal strength, highlighting potential risks for these severe events, especially in high-risk patients with relevant medical histories.

CONCLUSION:

This study unveils certain potential risks associated with Lecanemab in real-world applications. Further clinical studies are needed to validate these findings and provide guidance for safe medication practices.

1,759

项与仑卡奈单抗相关的新闻（医药）

2025-04-17

·GBIHealth

特朗普下令要求HHS降低药品支出，全面改革药品价格谈判机制

药械追踪No.1 / 卫材仑卡奈单抗在欧盟获批上市2025年4月16日，卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）在欧盟（EU）的上市许可（MA），用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。该药成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。仑卡奈单抗是唯一获批的β-淀粉样蛋单克隆抗体，仑卡奈单抗可选择性结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不可溶性Aβ聚集体）。原纤维是Aβ的一种关键毒性形式，会在大脑中积聚并导致神经元损伤。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 吴中医药报告重大违法强制退市风险2025年4月17日，江苏吴中医药发展股份有限公司（吴中医药，600200.SH）发布公告称，公司已被中国证监会立案调查，若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。此前，吴中医药于2025年3月披露，子公司江苏吴中进出口有限公司及时任法定代表人、董事长杨锋因协助林锡钦等人实施骗取出口退税，被起诉追究刑事责任。相关人员涉案金额高达2.42亿元，非法获利1600万余元。目前本次诉讼尚未开庭审理。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 上海医药出资10亿元参与的生物医药并购基金完成备案2025年4月15日，上海医药（2607.HK）发布公告称，参与的生物医药并购基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续。该基金规模共46.6亿元，上海医药出资10亿元，占比21.46%。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 达仁堂超16亿元出清中美史克股权，赫力昂全资接手2025年4月15日，达仁堂（600329.SH）发布公告称，公司拟分别向赫力昂（中国）有限公司、Haleon CH SARL转让所持有的中美天津史克制药有限公司（简称“中美史克”）4.6%股权、7.4%股权，交易对价分别为6.22亿元、10.01亿元。经初步测算，该交易预计影响达仁堂当期投资收益约15.4亿元。中美史克是中国最早的中外合资药企之一，一度由葛兰素史克（GSK）、达仁堂以及天津市医药集团共同持股。2022年，GSK分拆消费保健品业务Haleon plc（赫力昂），赫力昂（中国）有限公司与Haleon CH SARL均为全球医药巨头Haleon plc旗下公司。达仁堂曾在2024年9月向赫力昂（中国）有限公司出售中美史克33%股权，交易对价总计44.65亿元。本次转让完成后，达仁堂不再持有中美史克股权；赫力昂系公司实现对中美史克的全资控股。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 特朗普下令要求HHS降低药品支出，全面改革药品价格谈判机制近日，美国总统特朗普签署了最新一项行政命令，要求美国卫生与公众服务部（HHS）"采取行动为美国患者大幅降低药品价格"，此举将对制药行业产生影响。该行政命令要求HHS与美国国会合作，改革由前任总统拜登通过《通胀削减法案》启动的Medicare药物价格谈判计划。值得注意的是，根据这项将受到制药行业欢迎的措施，小分子处方药在价格谈判中将获得与生物制品同等的待遇。行业领袖此前批评拜登推出的谈判计划存在不公平条款——小分子药物上市9年后就要进入谈判，而生物制剂则享有13年的保护期。特朗普在命令中明确指出，HHS应当终止"这种损害小分子处方药相对投资价值的扭曲政策"。该行政命令还要求HHS研究如何降低老年人使用、尚未纳入谈判范围的医疗补助（Medicaid）药品的价格。特朗普的其他重要指令包括：联邦医疗保险（Medicare）支付标准应与医院实际药品采购成本挂钩；要求社区卫生服务中心必须为低收入患者降低胰岛素和注射用肾上腺素价格；HHS应提高药品价值链中间环节的透明度，包括药品福利管理公司（PBMs）；应制定仿制药、生物类似药及联合制剂加速审批的计划。责令美国司法部、商务部等多个部门拟定报告，"就如何减少制药企业的反竞争行为提出政策建议"。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

上市批准并购

2025-04-17

·医药健闻

西门子医疗国产Atellica获批上市；卫材和渤健仑卡奈单抗欧盟闯关成功；特朗普签署行政令降低美国药品价格 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪和国产Atellica全自动化学发光免疫分析仪正式获批上市。这一国际标杆产品的本土化生产标准着西门子医疗持续推进“在中国，为中国”战略的又一重要里程碑。西门子医疗将继续加大在中国的研发投入，深化本土合作。科赴（Kenvue）宣布与微软开展为期五年的合作，旨在通过先进的人工智能技术为数字运营转型奠定坚实的基础。这些技术包括机器协作、预测分析、智能代理、数字孪生和生成式AI。在未来五年内，科赴将扩大对Microsoft Azure的使用，以利用其广泛的服务，包括数据分析和AI。英国医疗器械制造商Belluscura表示，其在美国销售的产品将面临高达20%的关税，该公司正在评估如何在长期内降低关税和生产成本。这家专注于开发便携式氧气技术的公司还宣布，其首席财务官西蒙·内切里尔（Simon Neicheril）已辞职。临床阶段免疫肿瘤学公司Mural Oncology宣布，在对黑色素瘤2期ARTISTRY-6试验数据，以及此前公布的铂耐药卵巢癌3期ARTISTRY-7试验结果进行评估后，公司决定停止对nemvaleukin alfa的所有临床开发，并计划立即探索旨在实现股东价值最大化的战略转型方案。同时，Mural计划裁员约90%，将影响约104名员工，并且会在第二季度末基本完成。美国最大的第三方独立医学影像公司RadNet Inc.已达成最终协议，以1.03亿美元收购人工智能（AI）医疗解决方案供应商iCAD。此次收购需获得iCAD股东批准及其他相关条件，预计于2025年第三季度完成。iCAD自1984年成立以来，一直致力于为放射科医生提供先进的AI辅助诊断工具。收购完成后，iCAD将作为RadNet的DeepHealth AI部门的一部分运营，并整合至RadNet的解决方案组合中。产业动态特朗普签署了一项行政命令，旨在降低美国人的药品价格，此举将撼动制药行业在其最大和最盈利市场中的地位。该命令并未实施“最惠国”地位，这种地位将迫使制药商向美国提供全球最低价格。特朗普此前曾批评其他国家“搭(美国消费者的)便车”，称美国患者正在补贴那些在国外更便宜的药品。卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。默克与奥地利生物技术公司Cyprum签订了一项非排他性许可和期权协议，以期使其肽类药物口服可用。默克将支付高达4.93亿美元的款项，该金额包括预付费用以及合作可能产生的任何产品的开发、监管和商业化里程碑。作为投资的交换，默克将获得Cyprumed的专有平台，以开发该制药公司肽疗法的新型口服制剂。Cyprumed的平台可用于多种类型的肽，包括GLP-1类似物、微型蛋白和大环肽。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Cue Biopharma宣布达成一项战略研究合作和许可协议，旨在开发和商业化Cue Biopharma的CUE-501候选产品。根据协议条款，Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。作为合作的一部分，Cue Biopharma将获得1200万美元的预付款，并有资格获得总计约3.45亿美元的研发和商业里程碑付款，其中包括两个临床前开发里程碑。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司申报的米吉珠单抗注射液（mirikizumab）以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得受理。本次该药申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。丽珠集团预计在本年度内，精神神经和代谢领域的阿立哌唑微球和司美格鲁肽有望获批上市。司美格鲁肽共有两个适应症在研，其中，2型糖尿病适应症处于上市审评中，预计本年底或明年初获批上市；减重适应症的III期临床试验已完成入组，预计2025年底提交上市申请。康弘药业公告，全资子公司康弘生物申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用KH815是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期实体瘤。再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。再鼎医药称将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

并购上市批准放射疗法临床2期

2025-04-16

·药明康德

首个！Leqembi在欧盟获批上市；超1亿美元！新锐开发潜在“first-in-class”疗法……

▎药明康德团队编辑首个！Leqembi在欧盟获批上市卫材（Eisai）与渤健（Biogen）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab），用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）及轻度痴呆（即早期AD）成人患者，适用人群为载脂蛋白E ε4等位基因（APOE ε4）非携带者或杂合子，且经证实存在淀粉样蛋白病理。根据新闻稿，Leqembi是首个在欧盟获批、针对阿尔茨海默病潜在发病机制的治疗药物。Leqembi可与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。在AD患者大脑中，β淀粉样蛋白的水平升高会促使它们从单体聚集成为二聚体和可溶性寡聚体，最终进一步聚集成为大脑中的淀粉样蛋白沉积。科学研究显示，β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体表现出比单体更强的细胞毒性。Leqembi通过与它们结合，可中和并清除具有毒性的可溶性寡聚体。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。今年一月，它每四周一次静脉输注（IV）维持治疗方案获得FDA的批准，用于治疗处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。患者在经历18个月每两周一次的初始治疗阶段后，可考虑转为每四周一次10 mg/kg的维持治疗方案，或继续接受每两周一次10 mg/kg的治疗。延长脑癌患者总生存期！核药注册性试验即将启动Telix Pharmaceuticals今日公布，其LAT-1靶向放射性偶联药物（RDC）TLX101（131I-iodofalan）在IPAX-Linz临床2期研究中，在治疗复发性高级别胶质瘤（HGG）患者时取得初步积极结果。IPAX-Linz是一项单臂、研究者发起的试验，旨在评估TLX101联合体外放射治疗（EBRT）的安全性、耐受性及初步疗效。目标入组人群为首次或第二次复发的高级别胶质瘤患者，包括胶质母细胞瘤患者。研究结果显示，TLX101具有良好的耐受性，未观察到严重不良事件。初步疗效数据令人鼓舞，患者自接受TLX101治疗起的中位总生存期（OS）为12.4个月，自确诊起为32.2个月。该结果与此前在IPAX-1临床1/2期研究中观察到的结果一致。过往研究显示，仅接受EBRT治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的中位OS为9.9个月。根据此积极结果，Telix预计在2025年下半年于澳大利亚展开TLX101的注册性研究。此外，Telix已在2024年第四季度与美国FDA进行pre-IND会议，计划于2025年上半年提交TLX101的IND申请，目标于2025年下半年在美国启动相关研究。新锐获超1亿美元开发潜在“first-in-class”疗法Glycomine今日宣布完成1.15亿美元C轮融资。所获得资金将用于推进其主打药物GLM101进入2b期临床试验。本轮融资由CTI Life Sciences Fund、abrdn及Advent Life Sciences共同领投，现有投资方Novo Holdings、Sanofi Ventures、Abingworth、RiverVest Venture Partners、Sanderling Ventures、Chiesi Ventures、Remiges Ventures和Asahi Kasei Ventures也继续追加投资。GLM101是一款潜在“first-in-class”的甘露糖-1-磷酸替代疗法，正在开发用于治疗磷酸甘露糖变位酶2相关性先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。这是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，目前尚无已批准的治疗方法。Glycomine已在欧洲和美国招募了20余名患者参与其进行中的2期研究，并已在儿科患者中启动给药。进行中的2期开放标签研究的数据表明，GLM101在改善共济失调方面展现出积极效果。共济失调是PMM2-CDG最具代表性的致残表现。在9名成人及青少年患者中，接受GLM101治疗24周后，患者的国际共济失调评估量表（ICARS）评分平均改善了11.9分。参考资料：[1] Leqembi®∇ (lecanemab) is the First Medicine that Slows Progression of Early Alzheimer’s Disease to be Authorized in the European Union. Retrieved April 16, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/15/3062205/0/en/Leqembi-lecanemab-is-the-First-Medicine-that-Slows-Progression-of-Early-Alzheimer-s-Disease-to-be-Authorized-in-the-European-Union.html[2] PAX-Linz Study Reports Promising Efficacy for TLX101 Glioma Therapy Candidate. Retrieved April 16, 2025 from https://telixpharma.com/news-views/ipax-linz-study-reports-promising-efficacy-for-tlx101-glioma-therapy-candidate/[3] Glycomine Announces $115 Million Series C Financing to Advance Lead Drug Candidate, GLM101, into a Phase 2b Clinical Trial for PMM2-CDG. Retrieved April 16, 2025 from https://www.glycomine.com/glycomine-announces-115-million-series-c-financing-to-advance-lead-drug-candidate-glm101-into-a-phase-2b-clinical-trial-for-pmm2-cdg/免责声明：药明康德团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

上市批准临床申请临床2期

100 项与仑卡奈单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	仑卡奈单抗	-	DB14580

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eisai Europe Ltd.	2024-08-22
轻度认知障碍	英国	Eisai Co., Ltd.	2024-08-22
阿尔茨海默症	美国	Eisai, Inc.	2023-01-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2013-09-01
创伤性脑损伤	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15
唐氏综合征	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	1,795	lecanemab	願醖壓鏇淵選顧齋憲膚(醖構選夢鑰範選獵選憲) = 餘夢餘遞簾鬱艱艱願淵鏇簾簾憲顧觸鏇廠憲選 (憲糧窪選壓廠憲繭獵夢 ) 更多	积极	2024-07-30
				Placebo	願醖壓鏇淵選顧齋憲膚(醖構選夢鑰範選獵選憲) = 醖鹽觸餘憲顧醖窪夢糧鏇簾簾憲顧觸鏇廠憲選 (憲糧窪選壓廠憲繭獵夢 )
NCT03887455 (Clarity AD, Pubmed) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers \| ApoE ε4 homozygous participants	3,407	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	襯顧夢齋窪簾製齋壓衊(廠鹽簾鑰鹹積繭簾廠醖) = 構選繭鏇衊淵齋壓廠願壓繭範獵積築網窪顧醖 (鏇構窪鑰衊窪餘遞蓋憲 ) 更多	积极	2024-05-10
				placebo (Core Study)	襯積膚簾窪夢鏇積淵鹽(壓選衊鹽衊襯構衊網選) = 蓋顧築鬱窪醖廠醖範夢獵遞鹹廠鹹鬱顧夢簾簾 (夢築蓋積鏇淵齋構築構 )
NCT03887455 (Clarity AD, AAN2024)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels	-	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	衊鹹衊願顧鹹廠願醖鑰(鹹築壓鬱醖蓋艱衊淵築) = 齋積廠鹹築蓋醖顧鏇糧選願遞鹹夢憲醖積鬱願 (遞憲鬱顧淵醖衊積鏇夢 )	积极	2024-04-09
				Placebo	衊鹹衊願顧鹹廠願醖鑰(鹹築壓鬱醖蓋艱衊淵築) = 選糧選窪遞壓壓製衊築選願遞鹹夢憲醖積鬱願 (遞憲鬱顧淵醖衊積鏇夢 )
NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire \| NEWS \| Corporate Publications) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	898	LEQEMBI (SC)	廠醖蓋襯觸觸範糧齋積(製顧鹽夢顧糧廠繭獵觸) = 簾鏇醖獵網鏇壓觸淵鏇遞廠衊顧製觸遞築蓋醖 (網糧膚壓蓋壓淵鑰遞築, 2.27) 更多	积极	2023-10-25
				LEQEMBI (IV)	廠醖蓋襯觸觸範糧齋積(製顧鹽夢顧糧廠繭獵觸) = 餘製積觸艱淵鏇膚窪壓遞廠衊顧製觸遞築蓋醖 (網糧膚壓蓋壓淵鑰遞築, 1.14) 更多
NCT01767311 (FDA) 人工标引	临床2期	阿尔茨海默症 ApoE ε4	315	LEQEMBI 10 mg/kg	觸廠蓋顧壓範夢蓋糧簾(衊鹹窪淵顧鏇願艱壓鹽) = 繭膚蓋壓窪醖壓構鹹繭網鑰窪窪遞艱鹹簾鬱夢 (獵願簾壓積鑰醖觸襯鏇, -3.91 ~ -0.72) 更多	积极	2023-01-06
				placebo	顧醖餘淵餘壓簾糧醖顧(壓壓築觸網獵壓廠選夢) = 鏇廠窪壓網窪膚襯獵襯遞構鹹蓋網鹹憲遞製餘 (鹹獵衊顧簾簾憲遞糧繭 ) 更多
NCT03887455 (Clarity AD, FDA) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症 ApoE ε4	1,464	LEQEMBI 10 mg/kg	齋齋積鏇醖網蓋膚鏇廠(廠壓築壓夢蓋夢膚鹽繭) = 蓋網製觸願製積鹽憲簾窪糧構膚獵膚壓鹹鏇獵 (顧製襯鬱範觸憲餘糧淵 ) 达到更多	积极	2023-01-06
				Placebo	齋齋積鏇醖網蓋膚鏇廠(廠壓築壓夢蓋夢膚鹽繭) = 壓蓋獵鑰廠鹽襯淵網顧窪糧構膚獵膚壓鹹鏇獵 (顧製襯鬱範觸憲餘糧淵 ) 达到更多
Study 201 Core (AAIC2022)	N/A	APOE4 genotype	856	Lecanemab 10 mg/kg Q2W	齋選夢鑰艱淵衊窪構築(鹽淵憲襯夢襯夢醖簾膚) = 顧膚膚鑰築製膚夢鬱餘遞衊廠襯窪製窪夢鹹廠 (廠顧顧獵獵製壓顧醖淵 )	-	2022-12-20
NCT01767311 \| NCT02956486 \| NCT03887455 (AAIC2022)	N/A	阿尔茨海默症 PET \| CSF	-	Lecanemab	鑰膚選製淵獵壓積淵廠(遞糧選製範餘鹹願遞蓋) = 憲襯齋製網艱構築網鬱淵膚醖獵鹽築膚製窪獵 (餘齋鏇選壓壓糧選廠選 ) 更多	-	2022-12-20
				Elenbecestat	鑰膚選製淵獵壓積淵廠(遞糧選製範餘鹹願遞蓋) = 衊餘製繭蓋網餘鏇窪蓋淵膚醖獵鹽築膚製窪獵 (餘齋鏇選壓壓糧選廠選 ) 更多
Study 201 (AAIC2022)	N/A	-	854	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	鬱製顧願願範鏇顧糧衊(壓築蓋獵膚齋築鹹襯構) = 壓廠製顧製鏇膚簾選夢築醖齋夢淵餘鏇窪蓋醖 (選餘顧遞糧鑰壓襯壓衊 )	-	2022-12-20
				Placebo	鬱製顧願願範鏇顧糧衊(壓築蓋獵膚齋築鹹襯構) = 鹹獵窪製鹹範餘網窪蓋築醖齋夢淵餘鏇窪蓋醖 (選餘顧遞糧鑰壓襯壓衊 )
NCT01767311 (BAN2401-G000-201, AAIC2022)	临床2期	阿尔茨海默症	-	Lecanemab	構廠膚艱艱觸糧簾網壓(醖衊窪選鹽鹽繭齋繭選) = 遞觸觸蓋糧蓋夢廠齋積艱鏇範窪築壓構製膚膚 (顧築顧糧網餘襯壓鹽鬱 )	-	2022-12-20