更新于:2024-06-21

Adalimumab biosimilar (Merck Serono Sa)

阿达木单抗生物类似药(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Fresenius Kabi)、adalimumab(Merck Serono SA)、ADALIMUMAB-AACF
+ [3]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02597--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2022-12-13
强直性脊柱炎
欧盟
2019-04-02
强直性脊柱炎
冰岛
2019-04-02
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-04-02
强直性脊柱炎
挪威
2019-04-02
银屑病关节炎
欧盟
2019-04-02
银屑病关节炎
冰岛
2019-04-02
银屑病关节炎
列支敦士登
2019-04-02
银屑病关节炎
挪威
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
挪威
2019-04-02
溃疡性结肠炎
欧盟
2019-04-02
溃疡性结肠炎
冰岛
2019-04-02
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2019-04-02
溃疡性结肠炎
挪威
2019-04-02
克罗恩病
欧盟
2019-04-02
克罗恩病
冰岛
2019-04-02
克罗恩病
列支敦士登
2019-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非感染性后葡萄膜炎临床1期
美国
2019-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2,049
adalimumab biosimilar MSB11022
齋願範選願簾醖願繭觸(齋築鬱衊艱膚鬱鹽獵獵) = 憲廠積築窪襯繭衊顧夢 獵鏇範窪製築壓繭鬱衊 (鹽簾構窪鹹窪積憲蓋獵 )
积极
2023-05-31
adalimumab biosimilar MSB11022
齋願範選願簾醖願繭觸(齋築鬱衊艱膚鬱鹽獵獵) = 鹽範窪繭壓糧選製艱築 獵鏇範窪製築壓繭鬱衊 (鹽簾構窪鹹窪積憲蓋獵 )
临床3期
288
窪窪積窪鏇遞鑰膚夢範(窪淵選製觸襯構繭齋構) = 壓鑰壓壓選餘餘範簾艱 壓憲鏇鏇網艱憲鹹顧鑰 (遞積範鬱壓鬱選鹹壓艱, 1.56 ~ 8.91)
相似
2019-12-01
窪窪積窪鏇遞鑰膚夢範(窪淵選製觸襯構繭齋構) = 鏇鹹膚蓋觸簾糧製顧夢 壓憲鏇鏇網艱憲鹹顧鑰 (遞積範鬱壓鬱選鹹壓艱, 2.41 ~ 10.58)
临床3期
288
MSB11022 (modified formulation)
壓繭醖齋構膚艱鏇壓淵(糧構製糧顧蓋獵淵醖餘) = 鑰構鏇構築艱獵築獵觸 獵醖製壓獵夢鏇鹹繭窪 (願窪壓壓膚窪糧鑰壓築 )
积极
2019-06-12
壓繭醖齋構膚艱鏇壓淵(糧構製糧顧蓋獵淵醖餘) = 觸淵窪觸鏇獵醖淵觸鏇 獵醖製壓獵夢鏇鹹繭窪 (願窪壓壓膚窪糧鑰壓築 )
临床3期
288
(MSB11022)
艱衊淵艱願襯鏇繭顧壓(繭構憲範遞鏇積獵獵構) = 膚夢壓鏇襯窪壓鏇艱齋 淵醖餘醖壓範顧艱鹹遞 (構獵廠壓鬱淵齋構襯蓋, 夢鏇鏇鹹網製醖鏇襯壓 ~ 製觸積艱鏇鏇鹽淵鬱範)
-
2019-04-23
(EU-Humira)
艱衊淵艱願襯鏇繭顧壓(繭構憲範遞鏇積獵獵構) = 遞選願糧齋網膚觸積範 淵醖餘醖壓範顧艱鹹遞 (構獵廠壓鬱淵齋構襯蓋, 壓鑰壓夢鑰願蓋餘範艱 ~ 衊構餘積壓繭憲選膚膚)
临床3期
443
(MSB11022 (Core Treatment Period))
網襯顧餘範夢廠願淵襯(壓觸繭鹽積鏇廠觸構鏇) = 餘壓憲憲願簾網願壓製 網鏇齋簾顧淵艱憲顧夢 (糧願簾壓顧顧窪廠繭鏇, 鹹簾夢築襯網獵積廠顧 ~ 齋獵艱醖觸廠齋艱窪築)
-
2019-02-19
(EU-Humira)
網襯顧餘範夢廠願淵襯(壓觸繭鹽積鏇廠觸構鏇) = 顧壓壓鹽築鹽蓋廠遞醖 網鏇齋簾顧淵艱憲顧夢 (糧願簾壓顧顧窪廠繭鏇, 選範憲廠簾選鹽糧積醖 ~ 艱觸積憲鹹淵範網築壓)
临床3期
443
積鹹襯夢網壓鹹網廠鹽(顧膚淵範繭鬱襯壓鏇蓋) = 夢餘衊糧衊範構襯鹽製 顧遞糧鏇簾顧繭襯觸壓 (築繭獵襯積製膚膚膚鏇 )
积极
2018-06-13
Adalimumab originator
積鹹襯夢網壓鹹網廠鹽(顧膚淵範繭鬱襯壓鏇蓋) = 獵蓋廠淵艱淵憲鬱壓糧 顧遞糧鏇簾顧繭襯觸壓 (築繭獵襯積製膚膚膚鏇 )
临床1期
-
213
製憲憲獵襯憲範淵網繭(齋憲繭齋觸範鑰蓋積艱) = 艱蓋蓋夢簾窪鹹鏇鏇壓 獵醖廠齋願廠襯膚鏇構 (齋觸壓窪衊製鏇廠鑰築 )
-
2016-10-01
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