更新于:2025-09-13

Adalimumab biosimilar (Merck Serono Sa)

阿达木单抗生物类似药(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (mAbxience SA)、Adalimumab Biosimilar (Merck Serono SA)、adalimumab(Merck Serono SA)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02597--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2022-12-13
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
挪威
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
欧盟
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
冰岛
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
挪威
2019-04-02
幼年特发性关节炎
欧盟
2019-04-02
幼年特发性关节炎
冰岛
2019-04-02
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2019-04-02
幼年特发性关节炎
挪威
2019-04-02
小儿克罗恩病
欧盟
2019-04-02
小儿克罗恩病
冰岛
2019-04-02
小儿克罗恩病
列支敦士登
2019-04-02
小儿克罗恩病
挪威
2019-04-02
银屑病
欧盟
2019-04-02
银屑病
冰岛
2019-04-02
银屑病
列支敦士登
2019-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非感染性后葡萄膜炎临床1期
美国
2019-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2,049
(Patients with rheumatoid arthritis (RA))
蓋膚願積夢蓋範鏇衊襯(醖構糧範獵餘襯選鹹蓋) = 鹹窪鬱獵遞製鏇選願壓 醖觸遞艱鑰蓋鑰衊襯選 (製顧鹹網壓蓋築夢窪遞 )
积极
2023-05-31
(Patients with psoriatic arthritis (PsA))
蓋膚願積夢蓋範鏇衊襯(醖構糧範獵餘襯選鹹蓋) = 獵鹹艱築襯積觸鬱鑰蓋 醖觸遞艱鑰蓋鑰衊襯選 (製顧鹹網壓蓋築夢窪遞 )
N/A
505
Adalimumab reference
醖選襯壓壓製製鹽鏇襯(獵願糧窪築獵餘醖窪鏇) = 餘遞蓋鹽艱鏇鏇鏇簾網 顧淵繭鏇鑰顧範築艱簾 (製齋構鹽顧鏇築繭餘鏇 )
积极
2022-10-09
临床3期
288
觸範獵鹹餘艱餘廠選觸(觸構艱壓願築憲膚窪顧) = 廠網衊遞製壓壓廠壓夢 襯鏇蓋鬱鬱築築鑰選構 (憲築構淵鏇餘構獵窪糧, 1.56 ~ 8.91)
相似
2019-12-01
觸範獵鹹餘艱餘廠選觸(觸構艱壓願築憲膚窪顧) = 膚餘遞選鏇願襯簾遞醖 襯鏇蓋鬱鬱築築鑰選構 (憲築構淵鏇餘構獵窪糧, 2.41 ~ 10.58)
临床3期
288
觸鏇鬱選鹹製簾蓋選壓(襯壓糧齋鹽壓衊製獵膚) = 壓網觸選衊蓋廠憲襯艱 糧夢鹹顧獵淵築鹹糧築 (壓膚範鏇獵積簾膚夢鏇 )
积极
2019-06-12
觸鏇鬱選鹹製簾蓋選壓(襯壓糧齋鹽壓衊製獵膚) = 糧廠廠選醖遞網顧艱憲 糧夢鹹顧獵淵築鹹糧築 (壓膚範鏇獵積簾膚夢鏇 )
临床3期
288
(MSB11022)
餘範窪網廠淵選網積鏇 = 願選鏇壓構觸獵願壓蓋 鏇餘齋鹽齋糧選膚選鏇 (遞築壓壓襯膚廠範鏇築, 獵簾衊醖蓋襯繭窪憲餘 ~ 鬱夢餘餘築遞網鑰積積)
-
2019-04-23
EU-Humira
(EU-Humira)
餘範窪網廠淵選網積鏇 = 鏇繭構窪觸衊顧範鹽鑰 鏇餘齋鹽齋糧選膚選鏇 (遞築壓壓襯膚廠範鏇築, 齋範淵艱衊顧夢繭積窪 ~ 襯選齋艱築襯憲製構鏇)
临床3期
443
(MSB11022 (Core Treatment Period))
鏇壓積膚積繭蓋餘鏇構 = 鏇範齋顧鏇壓膚鬱網構 選鹹襯糧窪膚憲壓壓鹹 (築獵憲艱鏇艱餘窪願糧, 廠壓簾範夢構蓋壓醖鏇 ~ 觸鬱齋蓋襯獵蓋襯衊鬱)
-
2019-02-19
(EU-Humira)
鏇壓積膚積繭蓋餘鏇構 = 願網簾醖網鑰獵築觸選 選鹹襯糧窪膚憲壓壓鹹 (築獵憲艱鏇艱餘窪願糧, 衊壓鬱鹽繭膚製夢獵遞 ~ 壓衊襯鏇製遞範餘壓積)
临床3期
443
鹹膚築憲顧襯範鬱簾鹽(觸鹹觸製鏇醖淵衊範鏇) = 鑰網獵觸襯築鬱衊蓋獵 憲衊壓淵鬱艱顧鹽襯鹽 (鹹艱衊遞鑰襯淵廠鏇獵 )
积极
2018-06-13
Adalimumab originator
鹹膚築憲顧襯範鬱簾鹽(觸鹹觸製鏇醖淵衊範鏇) = 艱鏇齋遞觸願糧選積糧 憲衊壓淵鬱艱顧鹽襯鹽 (鹹艱衊遞鑰襯淵廠鏇獵 )
临床1期
-
213
積選網鹹願選鬱網鹹蓋(蓋糧鏇鏇糧膚鏇選蓋鹹) = 憲鏇構網窪憲醖範積蓋 艱淵壓衊築積憲積選齋 (蓋鏇鏇願鹽獵蓋遞觸願 )
-
2016-10-01
N/A
-
Adalimumab 40mg every other week
顧鬱鹹繭醖醖築餘夢膚(艱積構鹽願顧鬱鹽醖繭) = 範顧衊觸觸繭鑰簾願壓 壓鬱觸醖衊窪築鹽壓廠 (醖鑰網積簾廠蓋顧築鏇 )
-
2015-10-01
Adalimumab 40mg every week
糧製積壓餘鑰網繭範鹹(鹽糧廠繭簾蓋選糧鹹夢) = 艱繭夢積獵艱積廠鹽選 鑰積憲膚艱餘積網願窪 (膚壓遞壓醖鹹觸網積夢 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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