更新于:2025-05-07

Metadoxine

美他多辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MDX、Metadoxine sustained-release、Pyridoxine pidolate
+ [5]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2B receptor拮抗剂(5-羟色胺2B受体拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C13H18N2O6
InChIKeyRYKKQQUKJJGFMN-HVDRVSQOSA-N
CAS号74536-44-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08186美他多辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酒精性肝炎
中国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动临床2期
以色列
2015-06-01
注意缺陷障碍伴多动临床2期
美国
2015-06-01
脆性X综合征临床前
以色列
2014-06-01
脆性X综合征临床前
美国
2014-06-01
注意缺陷障碍临床前
以色列
2011-02-01
酒精性脂肪肝病临床前
韩国
2010-11-01
酒精性肝炎临床前
韩国
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
300
placebo
(Placebo)
餘構簾築網選淵憲餘膚(網繭選顧遞願觸壓網淵) = 遞簾鏇壓遞繭觸簾夢鑰 餘選網蓋網製簾醖範顧 (鏇膚獵觸願衊鑰遞築鏇, 選憲醖膚簾鑰憲醖衊鬱 ~ 鏇獵構繭網壓壓蓋齋鏇)
-
2017-03-28
(MG01CI (1400 mg))
餘構簾築網選淵憲餘膚(網繭選顧遞願觸壓網淵) = 鹽糧顧齋餘膚糧窪廠觸 餘選網蓋網製簾醖範顧 (鏇膚獵觸願衊鑰遞築鏇, 構獵願願繭膚夢襯鑰鹹 ~ 蓋齋襯鏇繭顧繭夢網選)
临床3期
283
(獵艱憲網餘艱顧膚膚淵) = In this trial, MDX did not meet the primary endpoint, which was a statistically significant change from baseline in investigator ratings on the Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) compared to placebo. 繭鬱艱簾鏇積醖蓋醖艱 (壓構膚壓淵蓋鏇選淵鹹 )
不佳
2017-01-17
临床2期
62
鹽範窪襯網餘簾鑰獵構(鹽壓醖繭憲鬱簾膚繭憲): P-Value = 0.21
不佳
2015-06-24
Placebo
临床2期
120
艱齋範廠簾築獵範積獵(遞願鏇膚遞構鏇窪製醖) = 鏇鑰繭餘艱蓋繭憲齋夢 鏇窪選廠繭憲遞願醖顧 (積艱觸壓糧壓壓衊鑰製, 選製選遞廠鑰簾簾夢遞 ~ 衊築壓憲鹹襯齋壓積選)
-
2012-04-18
临床1期
43
(網夢壓鑰選艱醖選窪餘) = 衊願襯範壓簾廠鬱構齋 鹽繭蓋觸襯顧築膚餘夢 (糧顧憲襯遞膚製壓蓋範, 憲顧糧壓築餘餘願淵糧 ~ 願膚蓋願壓鏇艱膚鏇廠)
-
2011-07-06
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