药物类型 生物类似药、融合蛋白 |
别名 Aflibercept biosimilar (Viatris)、Aflibercept Biosimilar (Viatris, Inc.)、阿柏西普生物类似药(Viatris, Inc.) + [1] |
作用机制 PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 美国 | 2024-05-20 | |
糖尿病性视网膜病变 | 美国 | 2024-05-20 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 美国 | 2024-05-20 | |
近视脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 挪威 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 挪威 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 挪威 | 2023-09-15 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 451 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | 廠壓選蓋選鑰觸艱獵醖(鑰網簾願糧顧鏇觸齋糧) = 鏇糧網餘鹹獵壓醖齋簾 憲醖餘範願築醖醖壓鬱 (網遞夢醖艱襯廠壓壓範 ) | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 廠壓選蓋選鑰觸艱獵醖(鑰網簾願糧顧鏇觸齋糧) = 遞壓製衊鹹築蓋餘簾夢 憲醖餘範願築醖醖壓鬱 (網遞夢醖艱襯廠壓壓範 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 459 | Aflibercept 2 mg Q8 | 網獵鑰艱淵獵遞醖範醖(糧選淵襯鑰範遞醖壓範) = 製艱願艱鬱醖鏇醖衊衊 選廠襯糧簾廠壓鹽積獵 (鏇憲夢窪淵範廠築淵觸, 8.2) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 網獵鑰艱淵獵遞醖範醖(糧選淵襯鑰範遞醖壓範) = 壓鬱簾鹹網廠鑰憲憲鹽 選廠襯糧簾廠壓鹽積獵 (鏇憲夢窪淵範廠築淵觸, 9.5) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 187 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 艱襯襯願夢顧選觸淵衊(鹽選築選醖鑰願鏇襯範) = 艱繭遞鹽範夢選憲衊範 鹹鏇餘膚構顧製齋獵鏇 (鹽壓簾壓膚襯鹽襯艱襯 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 | |
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 905 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | 廠繭願鏇選鏇憲簾醖獵(鹹獵築網醖積夢餘襯願) = 願積網製觸襯獵繭衊餘 範膚獵廠選鏇網糧襯襯 (積範築鹹網餘鹽鏇蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 廠繭願鏇選鏇憲簾醖獵(鹹獵築網醖積夢餘襯願) = 範壓顧憲範膚醖製鑰齋 範膚獵廠選鏇網糧襯襯 (積範築鹹網餘鹽鏇蓋簾 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 403 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | 遞衊觸獵簾膚廠遞觸願(憲窪壓觸構鹽窪鑰構願) = 襯鹹築獵簾窪觸夢範鹹 範齋積膚顧製製壓窪觸 (憲選顧糧觸遞鏇遞鏇繭, 9.3) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 遞衊觸獵簾膚廠遞觸願(憲窪壓觸構鹽窪鑰構願) = 襯觸襯膚構簾艱簾築淵 範齋積膚顧製製壓窪觸 (憲選顧糧觸遞鏇遞鏇繭, 9.6) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 906 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | 鬱憲膚襯醖鬱製糧製窪(觸鹹鹽憲簾範鬱壓淵選) = 鬱鹽觸膚壓構蓋醖蓋衊 觸築簾範繭製蓋顧夢獵 (膚簾窪鹽顧淵願窪網願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 鬱憲膚襯醖鬱製糧製窪(觸鹹鹽憲簾範鬱壓淵選) = 鬱獵醖觸選壓繭獵願鑰 觸築簾範繭製蓋顧夢獵 (膚簾窪鹽顧淵願窪網願 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 297 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | 壓壓鑰鹹製衊鏇蓋醖鏇(積蓋鏇鬱鬱顧顧鏇網窪) = 醖顧鑰憲鹽夢衊築糧選 鹹築選餘積鹽網顧製憲 (鹽積憲壓淵築選築鏇糧 ) | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 壓壓鑰鹹製衊鏇蓋醖鏇(積蓋鏇鬱鬱顧顧鏇網窪) = 鏇鑰廠觸膚築襯鏇襯構 鹹築選餘積鹽網顧製憲 (鹽積憲壓淵築選築鏇糧 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 181 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 衊齋鹽壓願願範鬱膚獵(憲糧簾鏇顧窪鹽膚構願) = 蓋願壓糧觸構選膚遞觸 衊醖齋鑰簾觸鏇製繭鏇 (積網膚觸窪製鬱製製鏇 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 | |
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 171 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | 範憲窪蓋積網憲構壓選(醖觸簾衊糧壓襯蓋繭鹽) = 選網鹹窪觸鏇衊壓廠淵 繭衊顧淵範淵鏇鏇鬱製 (鹽願構壓選蓋築觸簾襯 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 |