A Phase IIb, Multicentre, Double-blind, Placebo-controlled Dose Range Finding Study to Assess Efficacy and Safety of Tozorakimab in Adult Participants With Uncontrolled Asthma on Medium-to High Dose Inhaled Corticosteroids

This is a dose-range finding, double-blind, placebo-controlled, phase IIb study designed to assess efficacy and safety of tozorakimab administered subcutaneously in adult participants with uncontrolled asthma receiving medium-to-high dose inhaled corticosteroids.

开始日期2025-04-10

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06908577

/ Not yet recruiting临床1期

A Multiple Centre, Randomised, Open-label, Parallel Group, Phase I Pharmacokinetic Comparability Study of Tozorakimab Administered Using an Accessorised Prefilled Syringe (APFS) or an Autoinjector (AI) in Healthy Volunteers

The purpose of this study is to compare the pharmacokinetic (PK) exposures of a single subcutaneous (SC) dose of tozorakimab administered using AI or APFS in healthy participants.

开始日期2025-04-07

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT06897748

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Multicentre, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tozorakimab in Participants With Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of COPD Exacerbations and Elevated Eosinophils (COMETA)

The purpose of this study is to investigate lung function parameters, composite endpoint for exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease (COPDCompEx), symptoms and to provide safety information after tozorakimab or placebo administrations in participants with symptomatic chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with history of exacerbations and high blood eosinophil counts.
Study details include the following:
* The maximum duration of the screening/run-in period is 5 weeks. An additional unscheduled visit may be performed prior to randomization to repeat safety assessments as deemed necessary by the investigator.
* Eligible patients will enter 12-week treatment (intervention) period with site visits and investigational product (IP) administration every 2 weeks.
* Participants who complete a treatment period, and have not been prematurely discontinued from IP, will enter a 10-week post-intervention follow-up period.
* The study duration will be 27 weeks at maximum for each participant.

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与 Tozorakimab 相关的临床结果

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100 项与 Tozorakimab 相关的转化医学

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100 项与 Tozorakimab 相关的专利（医药）

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项与 Tozorakimab 相关的文献（医药）

2024-07-01·European Journal of Internal Medicine

Towards precision medicine in COPD: Targeting type 2 cytokines and alarmins

Review

作者: Varricchi, Gilda ; Poto, Remo

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a main global epidemic increasing as population age and affecting approximately 10% of subjects over 45 years. COPD is a heterogeneous inflammatory disease with several endo-phenotypes and clinical presentations. Although neutrophilic inflammation is canonically considered a hallmark of COPD, eosinophilic inflammation can also be present in a subgroup of patients. Several other immune cells and cytokines play a key role in orchestrating and perpetuating the inflammatory pathways in COPD, making them attractive targets for treating this disorder. Recent studies have started to evaluate the possible role of type 2 (T2) inflammation and epithelial-derived alarmins (TSLP and IL-33) in COPD. Two phase III randomized clinical trials (RCTs) showed a modest reduction in exacerbations in COPD patients with eosinophilic phenotype treated with mepolizumab (anti-IL-5) or benralizumab (anti-IL-5Rα). A phase III RCT showed a 30% reduction in exacerbations in COPD patients with ≥ 300 eosinophils/μL treated with dupilumab (anti-IL-4Rα). These results suggest that blocking a single cytokine (e.g., IL-5) or its main target (i.e., IL-5Rα) is less promising than blocking a wider spectrum of cytokines (i.e., IL-4 and IL-13) in COPD. TSLP and IL-33 are upstream regulators of T2-high and T2-low immune responses in airway inflammation. Several ongoing RCTs are evaluating the efficacy and safety of anti-TSLP (tezepelumab), anti-IL-33 (itepekimab, tozorakimab), and anti-ST2 (astegolimab) in patients with COPD, who experience exacerbations. In conclusion, targeting T2 inflammation or epithelial-derived alarmins might represent a step forward in precision medicine for the treatment of a subset of COPD.

2024-06-01·Kidney International Reports

Inhibition of Interleukin-33 to Reduce Glomerular Endothelial Inflammation in Diabetic Kidney Disease

Article

作者: Selvarajah, Viknesh ; Bhat, Maria ; Baker, David ; Conway, James ; Woollard, Kevin ; Slidel, Tim ; Musial, Barbara ; Tu, Xiao ; Hofherr, Alexis ; Hansen, Pernille B L ; Heerspink, Hiddo J L ; Bartesaghi, Stefano ; Pecoits-Filho, Roberto ; Liarte Marin, Elena ; Challis, Benjamin ; Seth, Asha

Introduction:

Inflammation is a significant contributor to cardiorenal morbidity and mortality in diabetic kidney disease (DKD). The pathophysiological mechanisms linking systemic, subacute inflammation and local, kidney injury-initiated immune maladaptation is partially understood.

Methods:

Here, we explored the expression of proinflammatory cytokines in patients with DKD; investigated mouse models of type 1 and type 2 diabetes (T2D); evaluated glomerular signaling in vitro; performed post hoc analyses of systemic and urinary markers of inflammation; and initiated a phase 2b clinical study (FRONTIER-1; NCT04170543).

Results:

Transcriptomic profiling of kidney biopsies from patients with DKD revealed significant glomerular upregulation of interleukin-33 (IL-33). Inhibition of IL-33 signaling reduced glomerular damage and albuminuria in the uninephrectomized db/db mouse model (T2D/DKD). On a cellular level, inhibiting IL-33 improved glomerular endothelial health by decreasing cellular inflammation and reducing release of proinflammatory cytokines. Therefore, FRONTIER-1 was designed to test the safety and efficacy of the IL-33-targeted monoclonal antibody tozorakimab in patients with DKD. So far, 578 patients are enrolled in FRONTIER-1. The baseline inflammation status of participants (N > 146) was assessed in blood and urine. Comparison to independent reference cohorts (N > 200) validated the distribution of urinary tumor necrosis factor receptor 1 (TNFR1) and C-C motif chemokine ligand 2 (CCL2). Treatment with dapagliflozin for 6 weeks did not alter these biomarkers significantly.

Conclusion:

We show that blocking the IL-33 pathway may mitigate glomerular endothelial inflammation in DKD. The findings from the FRONTIER-1 study will provide valuable insights into the therapeutic potential of IL-33 inhibition in DKD.

2024-06-01·American journal of physiology. Endocrinology and metabolism

Advancements in diabetic kidney disease management: integrating innovative therapies and targeted drug development

Review

作者: Ghose, Shaarav ; Raina, Rupesh ; Satariano, Matthew ; Cahill, Thomas ; Shah, Raghav ; Korada, Saichidroopi

Diabetic kidney disease (DKD) is a leading cause of chronic kidney disease and affects approximately 40% of individuals with diabetes . Cases of DKD continue to rise globally as the prevalence of diabetes mellitus increases, with an estimated 415 million people living with diabetes in 2015 and a projected 642 million by 2040. DKD is associated with significant morbidity and mortality, representing 34% and 36% of all chronic kidney disease deaths in men and women, respectively. Common comorbidities including hypertension and ageing-related nephron loss further complicate disease diagnosis and progression. The progression of DKD involves several mechanisms including glomerular endothelial cell dysfunction, inflammation, and fibrosis. Targeting these mechanisms has formed the basis of several therapeutic agents. Renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blockers, specifically angiotensin receptor blockers (ARBs), demonstrate significant reductions in macroalbuminuria. Sodium-glucose transporter type 2 (SGLT-2) inhibitors demonstrate kidney protection independent of diabetes control while also decreasing the incidence of cardiovascular events. Emerging agents including glucagon-like peptide 1 (GLP-1) agonists, anti-inflammatory agents like bardoxolone, and mineralocorticoid receptor antagonists show promise in mitigating DKD progression. Many novel therapies including monoclonal antibodies CSL346, lixudebart, and tozorakimab; mesenchymal stem/stromal cell infusion; and cannabinoid-1 receptor inverse agonism via INV-202 are currently in clinical trials and present opportunities for further drug development.

项与 Tozorakimab 相关的新闻（医药）

2025-04-14

·医药速览

Nat. Rev. Drug. Disc. (IF 122.7) | 权威来袭！全面速览自免药物及靶点的最新趋势！

近日，Nature Reviews Drug Discovery期刊上发布了一篇名为《Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases》的文章，主要探讨了自身免疫疾病药物靶点的最新趋势，特别是过去几年中行业研发管线的变化以及新兴治疗靶点的进展。文章标题该文的作者均来自Kearney的法国咨询团队，该团队基于Evaluate Pharma的数据，构建了一个包含已上市或处于临床开发阶段的免疫学药物的综合数据库。Kearney是一家全球管理咨询公司，与领先的制药企业开展合作。自身免疫疾病治疗的背景自身免疫疾病是由免疫失调导致的慢性炎症和组织损伤，涉及多个治疗领域，如皮肤科、风湿病学、胃肠病学、呼吸科、系统性疾病、神经学和感觉器官。通过调节细胞因子信号通路来靶向免疫系统，一直是过去25年自身免疫疾病治疗创新的核心。例如，肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如英夫利昔单抗和阿达木单抗）已成为多种疾病的治疗标准。近年来，白细胞介素（IL）抑制剂和细胞因子受体下游信号通路中的酪氨酸激酶（如JAK）抑制剂也取得了成功。治疗靶点的现状该文分析了2024年处于临床II期和III期以及已上市的药物的前15个靶点，并与2020年的数据进行了比较。[早期试验（I期）、已放弃和暂停的临床试验不包含在分析范围内，主要是由于其创新的不确定性]免疫学领域行业研发管线及在研产品组合，按治疗靶点和开发阶段划分（浅蓝/深蓝/红色部分），为了反映多适应症药物的情况，如果一种药物针对多种疾病，则在同一个靶点下多次计数（紫色部分）。从上图可以看出，除CD40，CD40L靶点在临床II期的产品数量有所下降外，2024年其他研发管线产品相较于2020年，均呈现增加的趋势。新上市的药物自2020年以来，有四款first-in-class获批用于自身免疫疾病，其中三款针对皮肤疾病中的上皮屏障功能障碍和炎症（IL-13、IL-31和IL-36抑制剂），另一款是酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于调节IL-12和IL-23的信号通路。行业研发管线的变化药物数量增长：在分析的92个治疗靶点中（见下表），从2020年到2024年，自身免疫疾病领域的药物研发数量从131个增加到193个（增长47%）。92个治疗靶点新靶点的进展：最显著的进展发生在针对肿瘤坏死因子超家族成员（非TNFα）的药物上：2020年，CD40/CD40L是唯一处于III期的此类靶点，而到2024年，针对OX40、TNF样配体1A（TL1A）、核因子κB受体激活因子（RANK）、B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和B细胞激活因子（BAFF）的药物已进入III期试验。例如，TL1A抑制剂正在克罗恩病和溃疡性结肠炎中进行探索。IL靶向药物的创新：包括提高药物选择性（如IL-17A/F抑制剂）、延长药物作用时间（如GSK的长效IL-5抑制剂depemokimab）和新技术（如礼来的口服IL-17靶向小分子）。其他新兴靶点：如IL-4、IL-33和IL-18，以及与IL-1家族相关的IRAK4和TSLP、TYK2等。对不同疾病的影响皮肤疾病：2020年以来进展最大，推出了多种新药，如IL-13抑制剂（tralokinumab和lebrikizumab）、IL-17A/F选择性抑制剂（bimekizumab）、IL-31抑制剂（nemolizumab）和IL-36抑制剂（spesolimab）。风湿病：JAK抑制剂在强直性脊柱炎和类风湿关节炎等疾病中的应用不断扩大。胃肠道疾病：选择性JAK1抑制剂的使用增加，以及针对嗜酸性粒细食管炎的IL-4/IL-13靶向疗法。呼吸系统疾病：包括首个TSLP靶向药物tezepelumab用于重度哮喘，以及首个用于慢性阻塞性肺病（COPD）的生物制剂dupilumab。对于2型炎症性疾病（如特应性皮炎、慢性结节性痒疹、慢性荨麻疹、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉）的竞争最为激烈。IL-5、效应细胞因子（IL-4、IL-13）、警报素细胞因子（TSLP、IL-25、IL-33）、IgE、IL-31、BTK和JAKs是关键靶点。未来创新的浪潮研发管线的动态性：预计未来几年将推出多种first-in-class疗法（见下图）。自身免疫疾病按治疗领域划分的II期和III期研发管线靶点格局演变（条形图显示了2020年和2024年按领域划分的选定疾病中特定靶点家族的相对比例）皮肤疾病：针对OX40/OX40L T细胞激活的新药（如Amgen的rocatinlimab和Sanofi的amlitelimab）有望成为关键上游调节因子。COPD：有望受益于针对IL-33的新疗法（如Sanofi的itepekimab和AstraZeneca的tozorakimab）。系统性疾病：CD40/CD40L可能为系统性疾病（如干燥综合征和系统性红斑狼疮）提供新的治疗选择（如Amgen的dazodalibep和Biogen/UCB的dapirolizumab）。炎症性肠病：针对TL1A的新药有望为克罗恩病和溃疡性结肠炎提供新的治疗选择（目前有三个候选药物：Merck的tulisokibart和Roche/Roivant的RVT-3101处于III期，Sanofi/Teva的duvakitug即将进入III期）。其他关键发现治疗靶点趋势分析：提取了2024年的前20个靶点，以了解免疫学领域的领先靶点和靶点家族，它们的开发成熟度阶段，以及与2020年的比较。免疫学领域行业研发管线及在研产品组合，按治疗靶点和开发阶段划分药物候选管线分析（按治疗领域和疾病）：评估了从2020年到2024年治疗选择的演变，基于药物数量和靶点家族的相对权重。关键自身免疫疾病按治疗领域划分的II期和III期研发管线靶点格局演变药物数量增长分析：从2020年到2024年，自身免疫疾病领域的药物管线和上市药物数量显著增加，新增了263种药物，增长约50%。其中，非生物类似药和非仿制药的增长占了大部分（65%），从2020年的315种增加到2024年的487种。按治疗领域和关键自身免疫疾病划分的药物数量概览靶点家族分析：TNF家族的药物数量最多，但其中大部分是生物类似药和仿制药。其他靶点家族如JAK家族和一些特定的白细胞介素靶点（如IL-12和IL-23组合）也有较多的生物类似药和仿制药。而其他靶点家族则很少有生物类似药和仿制药。按靶点家族和生物类似药/仿制药组合划分的靶点创新趋势靶点开发阶段分析：不同靶点家族和靶点的成熟度不同。例如，许多白细胞介素靶点已经有至少一种上市药物，而一些靶点组合（如IL-1和IRAK4，IL-13和TSLP，JAK1和BTK）也在开发中。2024年按靶点家族和开发阶段划分的靶点创新趋势2型炎症靶点的加速发展：研究特别关注了涉及2型炎症的免疫介质，包括IL-5、效应细胞因子（IL-4、IL-13）、警报素细胞因子（TSLP、IL-25、IL-33）、IgE以及额外的靶点如IL-31、酪氨酸激酶（BTK）和JAKs。与非2型炎症靶点相比，2型炎症靶点的管线增长显著加速。自2020年以来，上市适应症从79个增加到114个（+44%），而非2型靶点的增长为21%。二期管线的扩张更为迅速，增长了200%，而非2型靶点的增长为38%。总体而言，2型炎症靶点的适应症数量增长了67%，几乎是其他靶点增长的两倍（32%）。2型炎症与其他靶点的创新趋势对比行业面临的挑战和未来方向疾病特异性机制：自身免疫疾病领域正在从广泛的炎症级联反应转向针对特定疾病的机制。药物定位的复杂性：包括临床试验中治疗比较选择、联合疗法和生物标志物驱动的患者细分。市场竞争：包括对first-in-class药物（如TL1A、OX40、TSLP、IL-33和TYK2）的竞争，以及对best-in-class药物（如IL-17、IL-23和JAK抑制剂）的竞争。总结该文章强调，这些进展标志着自身免疫疾病管理的新纪元，制药行业需要在药物设计、靶点选择性和治疗方案的便利性方面不断创新，以满足患者需求并应对市场竞争。常见知识点供给站：“First-in-class”（首创新）：指的是某一类药物中的第一个具有独特作用机制的药物。这种药物的作用机制在同类药物中是全新的，与现有的其他药物不同。“Best-in-class”（同类最佳）：指的是在某一类药物或产品中表现最为出色、具有最佳疗效或性能的药物或产品。与“first-in-class”（首创新）不同，“best-in-class”药物不一定是最先上市的，但通常是现有药物中效果最好、安全性最高或使用最方便的。详细信息请点击下方“阅读原文”推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

临床2期临床3期免疫疗法临床结果上市批准

2025-03-27

·氨基观察

亚盛医药2024年收入9.8亿元；礼来Nectin-4 ADC在国内获临床许可

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺多家药企公布财报。 3月27日，亚盛医药发布2024年财报，表现亮眼。报告期内，公司收入9.8亿元，同比增长342%。截至年末，公司现金及现金等价物为12.61亿元。微电生理则是扭亏为盈。2024年公司收入94.13亿元，同比增长25.51%；扣非净利润507万元。礼来ADC药物加速布局。 3月27日，据CDE官网，礼来Nectin-4靶向ADC药物LY4052031获临床许可，拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 资本信息 1）乐普生物2024年收入3.67亿元 3月27日，乐普生物发布2024年财报。报告期内，公司收入3.67亿元，同比增长63.2%；亏损额为4.29亿元。截至年末，公司现金及现金等价物为4.01亿元。 2）华领医药2024年收入2.56亿元 3月27日，华领医药发布2024年财报。报告期内，公司收入2.56亿元，亏损额2.5亿元。截至年末，公司现金及现金等价物为11.39亿元。 3）君实生物2024年收入19.48亿元 3月27日，君实生物发布2024年财报。报告期内，公司收入19.48亿元，同比增长29.67%。 4）药明巨诺2024年收入下滑9% 3月27日，药明巨诺发布2024年财报。报告期内，公司收入1.58亿元，同比下滑9%；亏损额为5.9亿元。截至年末，公司现金及现金等价物为7.57亿元。 5）亚盛医药2024年收入9.8亿元 3月27日，亚盛医药发布2024年财报。报告期内，公司收入9.8亿元，同比增长342%。截至年末，公司现金及现金等价物为12.61亿元。 6）微电生理2024年收入4.13亿元 3月27日，微电生理发布2024年财报。报告期内，公司收入94.13亿元，同比增长25.51%；扣非净利润507万元。 7）诺成健华奥布替尼收入达到10亿元 3月27日，诺成健华发布2024年财报。报告期内，奥布替尼收入同比增长49.1%，达到10.0亿元。2024年亏损同比缩窄29.9%，减少至4.5亿元。 / 02 / 医药动态 1）科伦制药注射用KLA578-1获临床许可 3月27日，据CDE官网，科伦制药注射用KLA578-1获临床许可，拟用于术后疼痛。 2）德睿智药MRANK-106胶囊获临床许可 3月27日，据CDE官网，德睿智药MRANK-106胶囊获临床许可，拟开展晚期实体瘤的研究。 3）阿斯利康Tozorakimab注射液获临床许可 3月27日，据CDE官网，阿斯利康Tozorakimab注射液获临床许可，拟开展治疗中度至重度哮喘的研究。 4）格物生物GW5282片获临床许可 3月27日，据CDE官网，格物生物GW5282片获临床许可，拟开展治疗非霍奇金淋巴瘤的研究。 5）君实生物抗PD-1单抗在新加坡获批 3月26日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局批准。 6）青峰医药抗流感新药玛舒拉沙韦获批上市 3月27日，据NMPA官网，青峰医药玛舒拉沙韦片上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 7）礼来Nectin-4 ADC药物获临床许可 3月27日，据CDE官网，礼来Nectin-4靶向ADC药物LY4052031获临床许可，拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。 / 03 / 器械跟踪 1）心玮医疗血流导向密网支架获注册许可 3月27日，据NMPA官网，心玮医疗血流导向密网支架获注册许可。 2）深纳普思持续葡萄糖监测系统获注册许可 3月27日，据NMPA官网，深纳普思持续葡萄糖监测系统获注册许可。 / 04 / 海外药闻 1）卡博替尼获批治疗神经内分泌肿瘤 3月26日，Exelixis宣布FDA已批准卡博替尼用于治疗既往接受过治疗、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤和胰腺外NET儿童和成人患者。这是第一个获得FDA批准用于系统治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达和功能状态的经治神经内分泌肿瘤（NET）的药物。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

财报抗体药物偶联物

2025-02-18

·Insight数据库

全球首款！赛诺菲皮下注射 IL-33 单抗在国内启动慢性鼻窦炎 III 期临床

2 月 18 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，赛诺菲登记了一项依特吉单抗（Itepekimab ，IL-33 单抗）治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期研究（CTR20250539）。依特吉单抗是全球首款进入 III 期的皮下注射 IL-33 抗体药物，早先已启动治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 III 期临床。本次是该药首次启动治疗慢性鼻窦炎适应症的 III 期临床，也是在该适应症上首款进入 III 期的 IL-33 抗体。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52 周 III 期试验，旨在评估依特吉单抗在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点指标是 24 周时，内镜 NPS 和 NCS 较基线的变化。该试验共有 102 家机构参与，国内计划入组 33 人，国际入组 210 人。白细胞介素 33 (IL-33）被认为在 1 型和 2 型炎症中发挥关键作用。依特吉单抗是由赛诺菲与再生元合作开发的一款皮下注射 IL-33 单抗，是使用再生元专有的 VelocImmune 技术产生的一种全人源单克隆抗体。依特吉单抗：适应症潜力大在慢性鼻窦炎适应症上，除了本次启动的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期临床以外，赛诺菲和再生元于 2024 年 11 月首次启动慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的 II 期临床研究（NCT06691113），2024 年 12 月首例患者完成入组，相关临床正在积极推进中。此外，赛诺菲和再生元将慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症也推向了 III 期临床。早在 2021 年 1 月，赛诺菲和再生元启动 2 项评估依特吉单抗治疗既往吸烟的 COPD 患者的 III 期临床研究（NCT04701983 和 NCT04751487）。2024 年 1 月，赛诺菲和再生元基于上述参与过两项研究的受试者，又启动了一项评估依特吉单抗在 COPD 受试者中的长期安全性和耐受性的研究（NCT06208306）。截图来源：Insight 数据库除了 COPD 和慢性鼻窦炎，赛诺菲和再生元针对依特吉单抗还布局了哮喘、特应性皮炎、非囊性纤维化支气管扩张等适应症。遗憾的是，依特吉单抗在特应性皮炎上折戟。 2024 年，依特吉单抗单药治疗（NCT03738423）和依特吉单抗/度普利尤单抗联合用药（NCT03736967）的两项全球 II 期研究在概念验证研究的中期分析后终止，因为该分析未能证明依特吉单抗在特应性皮炎的疗效。全球 12 款 IL-33 靶向药物在研 IL-33 作为过敏性疾病和自身免疫性疾病治疗领域的重要分子靶点，近年来已引发医药界的广泛关注。然而全球范围内尚未有相关靶向药物获批上市。Insight 数据库显示，目前全球共有 12 款药物在研，其中有 10 款已经进入临床阶段。数据来源：Insight 数据库整理从临床进度来看，阿斯利康的 Tozorakimab 和赛诺菲/再生元的依特吉单抗进展最快，已进入临床 III 期。值得一提的是，依特吉单抗是全球首个开展 III 期临床的 IL-33 靶向药物。此外，还有 4 款药物已进入临床 II 期，分别来自辉瑞、田边三菱、礼来和 AnaptysBio。从成分类别来看，除了辉瑞治疗特应性皮炎的 PF-07264660 以外，其余 9 款药物均为单抗。而辉瑞在 IL-33 靶点的基础上，增加了 IL-4 和 IL-13 靶点，进一步拓展了药物的治疗潜力。IL-4 和 IL-13 是特应性皮炎发病的重要细胞因子，在特应性皮炎的发生发展中起着关键作用。封面来源：企业Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

临床3期临床2期临床成功申请上市

100 项与 Tozorakimab 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性呼吸道感染	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2022-12-13
急性呼吸道感染	临床3期	哥伦比亚	AstraZeneca PLC	2022-12-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04631016 (FRONTIER-4, CTgov)	临床2期	慢性支气管炎	137	Tozorakimab (Tozorakimab)	鑰夢窪鹽鹹蓋鹹積簾夢(艱築衊餘繭繭鹽廠糧醖) = 糧遞築衊築廠壓膚廠遞襯繭構壓製構鏇憲淵觸 (窪構構鬱艱壓繭製製淵, 0.026) 更多	-	2025-02-27
NCT04631016 (FRONTIER-4, CTgov)	临床2期	慢性支气管炎	137	Placebo (Placebo)	鑰夢窪鹽鹹蓋鹹積簾夢(艱築衊餘繭繭鹽廠糧醖) = 衊構積壓積艱網窪齋構襯繭構壓製構鏇憲淵觸 (窪構構鬱艱壓繭製製淵, 0.025) 更多	-	2025-02-27
RONTIER-4 (NEWS) 人工标引	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	-	Tozorakimab	範遞鹹鏇憲簾衊艱簾蓋(構襯鏇選鹹齋築範鏇範) = 憲廠鏇糧顧構艱艱壓壓觸選鏇齋範網範廠網願 (範範夢糧鏇憲鹽獵構範 ) 更多	不佳	2024-09-11
NCT04170543 (FRONTIER-1, CTgov)	临床2期	糖尿病肾病	609	Placebo (Placebo)	襯範襯襯夢製網獵淵顧(壓壓襯衊鏇鹽繭網繭醖) = 鑰鏇淵選窪憲憲廠積衊糧顧獵網獵夢餘夢壓鑰 (範製構顧衊繭網壓鹽鹹, 衊糧鏇範膚製鑰獵廠艱 ~ 壓醖製夢顧憲觸鑰夢鬱) 更多	-	2024-07-10
NCT04170543 (FRONTIER-1, CTgov)	临床2期	糖尿病肾病	609	MEDI3506 (MEDI3506 30 mg)	襯範襯襯夢製網獵淵顧(壓壓襯衊鏇鹽繭網繭醖) = 鹹鏇艱鹹鬱鑰範糧鹽願糧顧獵網獵夢餘夢壓鑰 (範製構顧衊繭網壓鹽鹹, 艱築艱鏇壓繭網鏇蓋憲 ~ 壓鹹廠艱窪鹽鏇鑰鏇構) 更多	-	2024-07-10
NCT04570657 (FRONTIER-3, CTgov)	临床2期	哮喘	250	Placebo	淵窪築網簾顧積壓鏇鏇(獵淵願觸窪襯構鑰顧淵) = 積廠鹹壓觸憲鏇淵齋壓觸廠鹽艱窪鬱構網壓糧 (襯鑰鬱廠選繭遞窪夢衊, 0.046) 更多	-	2024-01-30
NCT04212169 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	148	Placebo	築窪鑰窪鑰夢遞積築製(廠鹽願廠襯窪壓願選顧) = 遞鹹製獵積製範鑰鹽夢積壓壓蓋餘艱鹹構獵鹹 (鹹糧襯齋夢選餘鏇憲積, NA) 更多	-	2023-09-28
NCT04170543 (FRONTIER-1, ERA2023)	临床2期	糖尿病肾病 hsCRP \| IL-33/sIL1RL1 \| CCL2 ... 更多	574	Tozorakimab	築網選夢築鏇淵製餘餘(獵醖鏇鹽簾繭觸醖齋築) = 襯餘衊齋鬱齋衊廠壓膚鬱襯選鹽淵膚願憲遞網 (願餘願繭餘構觸膚鹹遞, 775) 更多	积极	2023-06-14
ERS2022	N/A	炎症	-	Tozorakimab	簾鑰鏇製衊遞蓋獵壓築(簾壓繭鏇簾範廠願顧廠) = 築廠遞艱網築夢網製構遞醖廠淵築簾鏇積鹽夢 (顧齋鏇繭範築遞選鑰鑰, 0.008 ~ 0.062)	-	2022-09-04