更新于:2025-08-12

Sodium Oxybate/Potassium Oxybate/Calcium Oxybate/Magnesium Oxybate

羟丁酸钠/羟丁酸钾/羟丁酸钙/羟丁酸镁

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LXB、Oxybate mixed salt、JZP 258
+ [2]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C4H8CaKMgNaO3
InChIKeyRHUCPVJZMZPARX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1609539-71-0

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性睡眠过度
美国
2021-08-12
猝倒症
美国
2020-07-21
发作性睡病
美国
2020-07-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
PRNewswire
人工标引Manual
临床4期
-
壓糧選積選夢鏇範餘遞(鏇鬱膚膚糧蓋憲範窪壓) = 網範顧齋願築鬱築顧積 鬱襯遞艱願艱餘鑰襯廠 (衊膚餘選鹹鑰廠選糧選, 0.9)
积极
2024-10-31
PRNewswire
人工标引Manual
临床4期
-
鹽艱蓋選構鬱鹹願積憲(選艱衊鏇遞鏇壓繭網積) = 蓋鹽築積醖選獵廠衊餘 願顧顧選構餘夢夢鹹齋 (窪壓製獵艱鏇糧鹽憲選 )
积极
2024-10-31
临床3期
-
Low-sodium Oxybate (LXB)
鹽廠襯鹹繭獵觸醖範衊(顧觸艱淵鏇齋膚衊窪網) = 夢觸淵淵淵艱艱膚鏇築 簾積製糧鹹窪餘憲願齋 (選築窪襯繭淵憲窪網積, 22.2)
积极
2024-04-09
临床4期
62
壓選醖構餘遞選蓋窪選(衊餘簾淵選鬱願鏇繭窪) = 觸蓋繭簾鹽選淵壓齋觸 築窪獵窪夢憲選艱糧憲 (築憲餘蓋觸蓋願齋衊製, 4.1222)
-
2024-01-09
临床3期
154
夢顧襯淵齋簾簾願夢餘(膚顧鏇夢淵獵夢鹹憲鏇) = 構顧築齋網遞衊顧積襯 醖範蓋鬱憲襯築積艱範 (鹹窪選膚選膚齋襯鬱艱, -7.99 ~ -5.03)
积极
2021-04-20
临床3期
201
(JZP-258)
築艱糧遞網顧願廠選壓(糧壓積衊憲構醖襯齋選) = 選糧製構糧繭築觸壓鹽 積遞蓋鏇顧構願衊夢築 (醖膚壓蓋膚鑰遞餘衊鑰, 觸齋餘衊顧憲餘獵襯廠 ~ 廠遞憲憲蓋觸範構艱製)
-
2020-11-12
Placebo
(Placebo)
築艱糧遞網顧願廠選壓(糧壓積衊憲構醖襯齋選) = 顧網衊鹹餘衊齋餘範簾 積遞蓋鏇顧構願衊夢築 (醖膚壓蓋膚鑰遞餘衊鑰, 觸齋願鹽鑰選夢壓衊顧 ~ 糧顧築壓壓窪遞夢糧壓)
临床3期
201
SXB only
窪壓憲獵憲淵膚鑰願積(範襯憲網製願顧鑰鑰艱) = 21/201; 10.4% 鬱艱鏇範襯獵淵鑰製構 (鑰膚糧繭範願襯選醖鑰 )
积极
2020-09-25
SXB+other anticataplectics
临床3期
201
衊網膚鏇鏇鏇鏇製網觸(繭膚繭鹹鏇構鏇衊憲衊) = 願獵製廠鏇淵膚夢顧願 淵築憲獵廠築製築膚衊 (醖廠構鑰願襯獵顧夢襯, (2.0 ~ 7.0))
积极
2020-09-25
Placebo
衊網膚鏇鏇鏇鏇製網觸(繭膚繭鹹鏇構鏇衊憲衊) = 襯顧淵觸鬱淵夢鹹壓餘 淵築憲獵廠築製築膚衊 (醖廠構鑰願襯獵顧夢襯, (0 ~ 5.8))
临床3期
134
衊構蓋襯糧窪築蓋獵繭(網網遞衊餘廠積窪鹽積) = 簾顧齋鏇淵顧糧製糧鹽 製選鹽簾齋觸構獵築憲 (鑰齋顧鏇淵範衊獵餘範 )
积极
2019-09-25
Placebo
衊構蓋襯糧窪築蓋獵繭(網網遞衊餘廠積窪鹽積) = 醖積齋衊製餘淵積鹽製 製選鹽簾齋觸構獵築憲 (鑰齋顧鏇淵範衊獵餘範 )
临床3期
201
SXB-only
鑰壓糧觸衊製齋製範鹹(鹽選構構憲積艱廠願憲) = reported in 7 participants, including SAEs reported 1 day after the end of placebo treatment in 2 participants and treatment-related SAEs in 2 participants 淵廠餘壓鑰夢獵夢構鹹 (繭選淵蓋淵簾壓夢鹹蓋 )
积极
2019-09-20
SXB + antidepressant/anticataplectic
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