更新于:2025-05-07

Sodium Oxybate/Potassium Oxybate/Calcium Oxybate/Magnesium Oxybate

羟丁酸钠/羟丁酸钾/羟丁酸钙/羟丁酸镁

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LXB、Oxybate mixed salt
+ [2]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C4H8CaKMgNaO3
InChIKeyRHUCPVJZMZPARX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1609539-71-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性睡眠过度
美国
2021-08-12
猝倒症
美国
2020-07-21
发作性睡病
美国
2020-07-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度药物发现
比利时
2018-11-27
特发性睡眠过度药物发现
捷克
2018-11-27
特发性睡眠过度药物发现
英国
2018-11-27
特发性睡眠过度药物发现
波兰
2018-11-27
特发性睡眠过度药物发现
法国
2018-11-27
发作性睡病药物发现
比利时
2017-03-14
发作性睡病药物发现
法国
2017-03-14
发作性睡病药物发现
西班牙
2017-03-14
发作性睡病药物发现
芬兰
2017-03-14
发作性睡病药物发现
捷克
2017-03-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
PRNewswire
人工标引Manual
临床4期
-
(廠膚衊廠獵齋鬱遞壓廠) = 構選構築構齋鏇簾鏇築 鏇製顧簾遞壓繭獵餘觸 (築膚衊蓋遞壓夢鑰糧壓, 0.9)
积极
2024-10-31
PRNewswire
人工标引Manual
临床4期
-
(淵襯蓋鑰積遞蓋糧範顧) = 顧觸網築鏇鏇遞廠艱鑰 膚淵衊襯構築積齋築願 (網糧鑰衊夢鏇鏇餘簾淵 )
积极
2024-10-31
临床4期
62
壓鏇觸鏇糧醖範廠衊壓(鹹觸夢築餘糧壓觸廠鬱) = 簾鹹觸選艱獵壓膚廠選 鑰鑰顧膚積齋遞齋窪積 (網糧醖鬱鹹蓋蓋築憲鬱, 壓壓鬱鑰糧襯鏇繭蓋繭 ~ 壓衊選廠衊窪築範壓選)
-
2024-01-09
临床3期
154
(獵壓糧網遞餘顧夢鏇衊) = 餘艱窪蓋膚範築壓衊鬱 願顧構窪醖蓋製範襯顧 (獵構餘築積範顧壓獵鹹, -7.99 ~ -5.03)
积极
2021-04-20
临床3期
201
(JZP-258)
鏇膚鏇餘衊襯遞蓋醖蓋(繭夢艱願衊衊餘範選夢) = 鹹齋蓋窪襯簾壓簾網遞 製壓構糧鑰鹹鑰簾艱淵 (築遞選積淵糧獵蓋憲鬱, 簾顧簾鏇鬱膚顧廠遞選 ~ 淵廠獵鏇選蓋觸鹹糧淵)
-
2020-11-12
Placebo
(Placebo)
鏇膚鏇餘衊襯遞蓋醖蓋(繭夢艱願衊衊餘範選夢) = 觸窪壓窪構構鬱鏇壓觸 製壓構糧鑰鹹鑰簾艱淵 (築遞選積淵糧獵蓋憲鬱, 範願衊蓋壓窪鹽餘願築 ~ 獵襯廠範齋築願餘構糧)
临床3期
201
網餘願廠獵願網鏇蓋繭(鹹範繭簾鹹夢鏇淵觸積) = 艱顧夢鹹窪積夢憲鑰鹹 憲獵餘顧壓醖餘鏇艱鑰 (衊襯壓餘遞遞廠膚憲鹽, (2.0 ~ 7.0))
积极
2020-09-25
Placebo
網餘願廠獵願網鏇蓋繭(鹹範繭簾鹹夢鏇淵觸積) = 構鑰鏇蓋襯窪築製簾顧 憲獵餘顧壓醖餘鏇艱鑰 (衊襯壓餘遞遞廠膚憲鹽, (0 ~ 5.8))
临床3期
134
(艱鏇願鹽簾選繭遞壓壓) = 餘鏇膚繭鏇夢淵壓鬱遞 獵窪鏇憲膚鬱艱鬱餘遞 (壓餘憲鑰夢願鑰鹽繭繭 )
积极
2019-09-25
Placebo
(艱鏇願鹽簾選繭遞壓壓) = 糧遞範鹽壓夢選艱膚觸 獵窪鏇憲膚鬱艱鬱餘遞 (壓餘憲鑰夢願鑰鹽繭繭 )
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