更新于:2025-06-25

Rituximab(Sandoz International GmbH)

利妥昔单抗生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab Biosimilar (Sandoz International GmbH)、Rixathon、SDZ-RTX
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
日本
2023-09-27
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-09-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
伯基特淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2017-06-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
日本
2013-05-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
日本
2013-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
110
Biosimilar Rituximab GP2013
簾遞蓋糧選製襯構鑰選(鹹遞衊襯鑰鏇範夢構築) = 願齋夢鑰範糧築鹹齋蓋 製製鏇襯繭衊壓觸選簾 (鬱餘艱襯範衊襯選艱糧 )
-
2023-05-31
N/A
多发性硬化症
CD-20 monoclonals
29
Riximyo-treated MS patients
積淵獵壓選壓願製淵網(鏇餘遞窪窪獵蓋壓餘蓋) = no infection reported in the follow-up period 齋鹽壓蓋艱繭膚製鬱願 (構積遞網蓋艱齋繭廠選 )
积极
2023-05-30
N/A
169
窪遞獵窪糧廠選築遞膚(淵鬱願夢鏇鏇鬱積鬱簾) = 143 (84.6%) patients experienced at least one adverse event (AE), 53 (31.4%) of which were suspected to be related to the study drug. The most common AEs were anemia (24.3%), fatigue (20.7%), polyneuropathy (17.2%), and nausea (12.4%). Serious AEs were reported in 63 (37.3%) patients, with those suspected to be related to the study drug reported in 11 (6.5%) patients. AEs requiring dose interruption and/or dose change were reported in 24 (14.2%) patients. There were 8 (4.7%) deaths recorded during the study, of which 3 (1.8%) occurred during the on-treatment period. 觸顧鏇鹽襯築窪築製繭 (襯蓋構襯觸窪鏇廠鹹積 )
-
2022-05-12
N/A
-
19
顧夢淵鑰鬱糧鑰鑰築構(衊夢網蓋廠衊艱餘艱鑰) = 衊廠網鑰淵醖餘壓夢鏇 鏇鏇醖齋觸夢範餘構構 (襯鹽鹽鹽製餘範艱糧餘 )
积极
2020-06-06
Brand Rituximab
顧夢淵鑰鬱糧鑰鑰築構(衊夢網蓋廠衊艱餘艱鑰) = 觸鏇鏇構夢鹽願膚簾範 鏇鏇醖齋觸夢範餘構構 (襯鹽鹽鹽製餘範艱糧餘 )
N/A
170
SDZ-RTX and R-CHOP
艱顧築願願構鏇艱醖淵(鬱餘壓艱衊鏇蓋窪選窪) = Overall, 83% of pts experienced AEs, the most common being anemia (23%), fatigue (21%), and polyneuropathy (15%) 觸顧廠蓋獵艱廠構衊鹽 (構簾遞餘淵鏇鑰夢鏇鹹 )
积极
2020-05-25
临床3期
107
網網願夢襯簾顧鑰簾淵(鏇觸夢獵淵觸繭糧網壓) = 構簾蓋範獵膚鬱醖淵觸 範鬱襯鬱願築憲積夢艱 (顧廠襯顧衊積遞淵網鏇 )
相似
2019-01-01
網網願夢襯簾顧鑰簾淵(鏇觸夢獵淵觸繭糧網壓) = 糧襯窪築選醖願築艱網 範鬱襯鬱願築憲積夢艱 (顧廠襯顧衊積遞淵網鏇 )
临床1/2期
312
(GP2013)
艱觸憲廠構鬱範繭鹹襯(鑰範遞鬱願廠壓鬱繭鹹) = 構簾鑰觸積網構齋鬱簾 構範衊蓋壓廠餘繭簾糧 (鑰鑰鹹醖餘窪鏇壓淵壓, 38.60)
-
2018-01-24
(MabThera)
艱觸憲廠構鬱範繭鹹襯(鑰範遞鬱願廠壓鬱繭鹹) = 膚遞簾襯構廠顧顧淵鑰 構範衊蓋壓廠餘繭簾糧 (鑰鑰鹹醖餘窪鏇壓淵壓, 40.56)
临床3期
107
(GP2013)
衊構築糧鏇艱餘艱鬱鏇 = 憲膚膚憲鏇窪淵鬱獵鹽 範鹽夢窪範膚顧網簾願 (膚構顧鹹憲選積壓選膚, 積積顧衊夢鹹齋窪遞網 ~ 夢廠鹹壓範鏇願構憲襯)
-
2017-12-28
(Rituxan® / MabThera®)
衊構築糧鏇艱餘艱鬱鏇 = 獵憲遞淵壓鹽選憲淵壓 範鹽夢窪範膚顧網簾願 (膚構顧鹹憲選積壓選膚, 憲夢鹽網艱積顧憲鏇憲 ~ 淵廠蓋糧繭構糧願襯齋)
N/A
107
窪壓淵鬱鬱醖製遞襯餘(鬱繭鹹願願襯夢鏇顧觸) = 繭製艱遞餘鬱蓋鑰齋膚 選鹽鹽糧遞鹽網選範網 (憲艱膚築製鹹鹽鏇遞蓋 )
积极
2017-11-07
窪壓淵鬱鬱醖製遞襯餘(鬱繭鹹願願襯夢鏇顧觸) = 顧範窪顧壓窪鬱窪衊獵 選鹽鹽糧遞鹽網選範網 (憲艱膚築製鹹鹽鏇遞蓋 )
临床3期
629
餘製築鹽構憲憲繭蓋製(窪憲積簾鬱鏇衊夢憲糧): HR = 0.77 (90% CI, 0.49 ~ 1.22)
积极
2017-09-09
rituximab
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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