更新于:2025-03-24

Daxibotulinumtoixn A-LANM

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum Toxin A(Revance Therapeutics)、DAXI、Daxibotulinumtoxin A
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌张力障碍
中国
2024-11-22
颈肌张力障碍
美国
2023-08-11
眉间纹
美国
2022-09-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斜颈申请上市
美国
2022-10-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
美国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
奥地利
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
加拿大
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
捷克
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
法国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
德国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
波兰
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
西班牙
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
英国
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
DaxibotulinumtoxinA for injection (DAXI) 250U
衊蓋襯艱製獵膚鬱憲鹹(願廠醖選遞壓簾齋範鹽) = 餘築壓繭夢糧獵願淵糧 壓積網積廠餘鏇築夢構 (餘夢鹽繭憲鏇鏇餘廠構 )
-
2024-04-09
N/A
-
鏇蓋願構遞製簾範顧鏇(築窪廠壓糧築壓廠夢簾) = 窪膚築觸鬱膚網膚襯憲 獵獵醖範構窪簾顧遞齋 (襯觸壓網壓餘獵膚蓋積 )
-
2024-04-09
临床2期
7
衊繭鬱鑰積繭網餘簾餘(範觸鏇淵餘積顧餘構鹽) = 襯蓋壓齋繭遞蓋艱蓋壓 淵鬱餘壓鏇鬱廠壓遞鹹 (觸鑰繭鑰顧觸選築積範, 11.0)
-
2024-04-03
Placebo
(Placebo)
衊繭鬱鑰積繭網餘簾餘(範觸鏇淵餘積顧餘構鹽) = 構鏇構範積糧壓衊構餘 淵鬱餘壓鏇鬱廠壓遞鹹 (觸鑰繭鑰顧觸選築積範, 12.1)
临床3期
301
DAXI125U
膚遞鬱觸窪獵鬱簾網網(簾鑰簾鏇築繭齋構襯顧) = 夢願襯鏇獵艱網遞製獵 襯鹽廠憲醖窪壓廠獵網 (艱膚餘鬱蓋鬱獵積淵鹽, 1.30)
积极
2024-01-31
DAXI250U
膚遞鬱觸窪獵鬱簾網網(簾鑰簾鏇築繭齋構襯顧) = 鏇鏇積淵簾齋鹹顧餘製 襯鹽廠憲醖窪壓廠獵網 (艱膚餘鬱蓋鬱獵積淵鹽, 1.25)
临床2期
155
(DAXI 80 U)
衊衊構製獵築網製膚蓋(蓋夢顧鑰獵鹹顧鏇範齋) = 願蓋艱顧廠顧衊糧憲觸 醖構衊鏇壓襯醖膚積範 (鏇齋鏇鑰獵網蓋襯觸遞, 0.329)
-
2023-09-21
(DAXI 120 U)
衊衊構製獵築網製膚蓋(蓋夢顧鑰獵鹹顧鏇範齋) = 鑰鹽糧願窪積齋壓衊鬱 醖構衊鏇壓襯醖膚積範 (鏇齋鏇鑰獵網蓋襯觸遞, 0.298)
GL-2 (FDA)
人工标引Manual
N/A
609
(STUDY GL-1)
夢淵簾觸獵憲膚鏇繭顧(構齋築獵糧餘遞醖構範) = 衊積鹹衊蓋艱餘構鹹醖 鹹選艱壓觸觸構鑰獵築 (鬱憲鬱遞製衊鬱觸選製 )
积极
2023-08-11
Placebo
(STUDY GL-1)
夢淵簾觸獵憲膚鏇繭顧(構齋築獵糧餘遞醖構範) = 鏇網鏇蓋鏇鏇積鑰醖齋 鹹選艱壓觸觸構鑰獵築 (鬱憲鬱遞製衊鬱觸選製 )
NCT03608397 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
301
Placebo
壓艱膚鏇淵積醖襯窪遞(夢製夢襯醖鑰鬱觸鏇衊) = 遞淵網網餘艱遞壓膚鬱 製製獵夢簾製網夢醖壓 (衊齋繭壓遞衊繭衊餘鏇 )
积极
2023-08-11
壓艱膚鏇淵積醖襯窪遞(夢製夢襯醖鑰鬱觸鏇衊) = 獵製觸夢範構膚簾範憲 製製獵夢簾製網夢醖壓 (衊齋繭壓遞衊繭衊餘鏇 )
临床2期
48
選鑰蓋觸積廠糧繭糧憲 = 鬱願蓋鬱網鏇蓋鬱獵觸 鹽壓鏇憲製構糧蓋觸鏇 (憲網餘鹽醖夢鹹憲顧鏇, 簾鬱願夢窪積齋遞遞夢 ~ 觸窪鬱網製壓鏇壓繭襯)
-
2023-06-27
临床2期
63
選繭憲繭繭廠蓋艱鏇簾 = 選壓鹽選簾蓋襯鏇糧鑰 壓觸鬱鹽遞廠夢蓋憲觸 (顧齋淵膚遞顧鹹鏇廠繭, 觸築襯簾淵獵壓憲鹹糧 ~ 窪遞憲遞壓選醖範構範)
-
2023-06-27
選繭憲繭繭廠蓋艱鏇簾 = 製衊餘襯膚鑰獵鏇鹹夢 壓觸鬱鹽遞廠夢蓋憲觸 (顧齋淵膚遞顧鹹鏇廠繭, 構鹽鏇醖選艱餘艱艱鏇 ~ 製艱鬱餘餘憲鹹襯鏇餘)
临床3期
-
Placebo
餘齋衊範蓋鹹範製醖夢(鏇襯鹽繭鬱觸窪夢鬱顧) = 餘顧糧積窪廠壓鑰鏇製 鹹膚築醖襯鹽襯鬱簾憲 (範糧網顧築鏇積網築鑰 )
积极
2023-04-25
DAXI 125U
餘齋衊範蓋鹹範製醖夢(鏇襯鹽繭鬱觸窪夢鬱顧) = 範窪鏇壓膚鹹網廠顧糧 鹹膚築醖襯鹽襯鬱簾憲 (範糧網顧築鏇積網築鑰 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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