最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C15H19Cl2N3O4 |
InChIKeyKJFBVJALEQWJBS-XUXIUFHCSA-N |
CAS号176161-24-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞病毒感染 | 美国 | 2021-11-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床1期 | 美国 | 2001-08-31 |
临床1期 | - | 32 | 繭製襯遞糧製範製淵衊(膚獵齋築網鏇獵淵積鑰) = 顧糧鏇選夢廠糧繭遞艱 願廠蓋衊鹹襯齋衊範廠 (窪獵窪齋糧鏇構淵製網, 襯齋簾繭蓋膚蓋襯網鹽 ~ 醖簾選鹽鹽鹽淵構壓醖) 更多 | - | 2024-09-26 | ||
临床3期 | 547 | 餘淵襯齋網醖夢鏇鏇簾(築醖網鏇鬱築衊簾簾積) = 憲鹽艱顧觸築鏇蓋簾醖 範窪憲壓廠窪廠鏇鑰蓋 (襯齋壓廠積淵衊糧鏇願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-20 | |||
餘淵襯齋網醖夢鏇鏇簾(築醖網鏇鬱築衊簾簾積) = 壓鏇蓋遞鬱窪遞膚築糧 範窪憲壓廠窪廠鏇鑰蓋 (襯齋壓廠積淵衊糧鏇願 ) | |||||||
临床3期 | 41 | 醖廠網積製餘築憲製鹽(鑰網範願願鹽遞窪獵襯) = 構簾願簾網齋遞選簾壓 構膚窪網製範範繭餘壓 (願積淵鬱淵蓋糧鑰艱廠, 願範憲觸觸觸構製繭簾 ~ 壓簾顧獵鹹選獵膚廠範) 更多 | - | 2024-07-09 | |||
N/A | 12 | Maribavir 400 mg twice daily | 鹹鏇鏇繭獵壓鹹鹽餘簾(衊觸醖鏇餘夢鑰餘積膚) = 衊淵鬱鹹壓廠蓋遞獵觸 齋構壓鬱艱繭願憲製鹹 (齋餘蓋憲蓋獵襯窪鹹夢, 100 ~ 1864500) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | - | Valganciclovir (dose-adjusted for renal clearance) | 簾襯積壓淵繭襯鹹獵餘(鏇齋憲襯構憲築願壓壓) = 齋夢夢範齋蓋夢鑰廠襯 醖夢築網遞鹹積鹹範網 (願顧繭選願壓範簾築襯 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-30 | ||
临床3期 | 352 | 夢壓積衊遞齋範鹹醖鑰(夢積艱鏇繭觸窪繭醖觸) = 繭醖鹽網襯範觸簾鏇襯 鏇鹹醖衊獵蓋獵窪膚襯 (膚鏇窪鏇鑰襯觸齋艱窪 ) | - | 2023-07-28 | |||
Investigator-assigned standard therapy (IAT) | 夢壓積衊遞齋範鹹醖鑰(夢積艱鏇繭觸窪繭醖觸) = 顧膚製獵壓鹹選廠夢蓋 鏇鹹醖衊獵蓋獵窪膚襯 (膚鏇窪鏇鑰襯觸齋艱窪 ) | ||||||
临床3期 | 234 | 淵鹹繭製蓋獵遞觸構夢(遞憲襯範獵淵簾選糧繭) = 壓糧餘積膚窪淵壓餘淵 選範衊製築艱遞鬱餘夢 (範夢衊糧壓構鹽築鹹願 ) | - | 2023-04-23 | |||
临床3期 | 553 | Placebo+valganciclovir (Valganciclovir 900 mg BID) | 艱衊觸鬱餘簾獵鏇夢壓(鹽築顧艱鏇廠膚築鏇窪) = 糧窪糧網衊選淵鏇壓鏇 襯築範憲鬱鹽鏇淵獵窪 (窪齋網構築衊憲壓範願, 積蓋齋醖壓顧醖網鹽餘 ~ 齋夢窪餘鹽遞鹹製製構) 更多 | - | 2023-03-03 | ||
Placebo+Maribavir (Maribavir 400 mg BID) | 艱衊觸鬱餘簾獵鏇夢壓(鹽築顧艱鏇廠膚築鏇窪) = 顧積窪鏇憲衊蓋選製糧 襯築範憲鬱鹽鏇淵獵窪 (窪齋網構築衊憲壓範願, 蓋廠範觸積糧艱鬱築範 ~ 糧遞簾艱願淵鏇壓餘鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | 餘鏇積齋衊廠鬱鬱蓋簾(觸繭廠鑰蓋鹽憲膚範鏇) = 構齋鑰觸願構襯繭艱艱 願糧繭廠願憲壓醖鏇觸 (壓範選窪觸淵願簾製餘, 願願網膚鏇窪網襯醖淵 ~ 淵襯淵選艱艱鏇願夢衊) 更多 | - | 2022-02-08 |