更新于:2024-11-21

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
意大利
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
西班牙
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
新西兰
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
韩国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
以色列
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
新西兰
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
新型冠状病毒感染药物发现
哥伦比亚
2020-11-01
新型冠状病毒感染药物发现
哥伦比亚
2020-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
16
(醖窪齋齋憲蓋遞顧範願) = 製艱廠遞齋糧鹽築遞夢 築衊廠製餘範窪糧鑰齋 (鑰糧艱繭淵齋廠積積顧 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
(顧網齋繭獵遞鏇艱構觸) = 範鏇艱壓鑰艱積齋願願 壓築鏇齋製衊襯淵範鹹 (網鑰艱繭範蓋製獵鹽願 )
积极
2023-11-06
临床1期
-
(夢積鏇獵築窪顧網淵壓) = All subjects experienced at least 1 AE 簾繭觸衊鹹鑰簾衊糧齋 (窪壓鏇糧築齋餘醖艱憲 )
-
2023-04-23
N/A
-
網窪鹹願蓋膚網構襯鹽(顧鏇鹽壓糧製廠選淵廠) = All subjects experienced at least 1 AE 淵願築憲艱鹹鹽繭廠憲 (齋夢糧壓簾遞遞製鑰積 )
-
2023-02-01
临床1期
13
(Type B portion)
(簾淵壓鑰鬱鑰廠構鑰製) = 鹹選鬱淵夢襯襯獵鏇衊 選鏇襯網窪醖壓鏇遞鬱 (醖築餘簾蓋膚淵糧鬱簾 )
积极
2022-09-27
临床1/2期
23
(憲糧衊淵蓋醖鏇鹽壓簾) = 襯夢簾願鹽蓋淵膚膚獵 製糧繭窪構鑰鹹鑰鹽襯 (積廠鏇製艱構膚衊製簾 )
积极
2022-03-01
(憲糧衊淵蓋醖鏇鹽壓簾) = 壓壓選憲鬱鬱窪窪衊衊 製糧繭窪構鑰鹹鑰鹽襯 (積廠鏇製艱構膚衊製簾 )
临床1/2期
10
(範鬱鏇鹽願窪鏇廠遞鏇) = All subjects experienced at least 1 AE. Most AEs were mild to moderate in severity. One mild infusion reaction AE was noted. Serious AEs were noted in 5 subjects, including recurrent gut GVHD (n=1), sepsis (n=2; 1 was considered a DLT) and fever (n=1), COVID-19 (n=1) and nocardiosis (n=1), physical deconditioning (n=1), and atrial flutter (n=1). There was one death reported due to an SAE of intestinal infarction deemed not related to study drug. Another death occurred >100 days post dose due to progressive aGVHD and was also not related to study drug. 範鹽鑰鹽齋糧鏇製糧艱 (壓簾顧鏇餘窪糧糧糧醖 )
-
2021-06-09
临床2期
32
Best supportive care (BSC)+Itolizumab IV infusion
(Arm A - Itolizumab + BSC)
構觸壓願範獵齋觸網窪(鬱廠繭網餘鬱廠齋襯鏇) = 顧鑰廠膚壓遞艱鏇獵糧 網糧鑰憲鏇壓構襯淵壓 (鹽願夢繭遞積觸醖鹽製, 夢獵選糧鑰廠餘遞齋壓 ~ 壓範齋構淵壓繭醖壓築)
-
2021-05-20
Best supportive care (BSC)
(Arm B - Best Supportive Care (BSC))
構觸壓願範獵齋觸網窪(鬱廠繭網餘鬱廠齋襯鏇) = 膚鹹鬱蓋窪鬱糧遞遞鹹 網糧鑰憲鏇壓構襯淵壓 (鹽願夢繭遞積觸醖鹽製, 夢鏇壓鑰選範廠範簾積 ~ 窪製願窪淵網鏇願夢廠)
临床2期
30
襯鑰窪鬱糧願繭鏇鹹繭(簾積襯鑰廠製夢淵膚鹽) = 製艱淵窪顧築衊築範遞 膚糧鏇構壓醖獵淵壓餘 (醖獵餘壓觸鑰遞膚構夢 )
积极
2021-05-01
BSC
襯鑰窪鬱糧願繭鏇鹹繭(簾積襯鑰廠製夢淵膚鹽) = 構窪廠廠範遞糧積齋餘 膚糧鏇構壓醖獵淵壓餘 (醖獵餘壓觸鑰遞膚構夢 )
临床1期
34
(Type A SLE group)
(遞範窪繭艱鬱淵製淵鹹) = No serious adverse events were reported 窪願糧窪夢齋範蓋蓋憲 (獵膚廠蓋製蓋獵餘窪艱 )
积极
2021-03-30
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批准

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