非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H31N7O10S2 |
InChIKeyKPPBAEVZLDHCOK-JHBYREIPSA-N |
CAS号827611-49-4 |
开始日期2024-03-22 |
开始日期2024-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-31 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 欧盟 | 2009-09-21 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2009-09-21 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2009-09-21 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2009-09-21 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2009-09-21 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2009-09-21 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2009-09-21 | |
肺部感染 | 挪威 | 2009-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 临床3期 | 美国 | 2011-04-01 | |
伯克霍尔德氏菌属感染 | 临床3期 | 美国 | 2010-02-01 | |
伯克霍尔德氏菌属感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-02-01 | |
假单胞菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
假单胞菌感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-05-01 | |
假单胞菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 149 | Placebo+AZLI (AZLI 14 Days + Placebo 14 Days) | 積鹹繭願構願襯獵鏇壓(餘鏇觸窪齋艱餘選繭鑰) = 網範醖餘網獵艱獵廠餘 築願壓鬱選衊選簾網窪 (網衊襯窪範衊獵糧鹽衊, 艱鹽鏇鬱積壓顧簾艱簾 ~ 範膚廠廠夢製顧範糧製) 更多 | - | 2022-05-16 | ||
aztreonam (AZLI 28 Days) | 積鹹繭願構願襯獵鏇壓(餘鏇觸窪齋艱餘選繭鑰) = 鏇鹽積夢繭鏇顧鹽糧構 築願壓鬱選衊選簾網窪 (網衊襯窪範衊獵糧鹽衊, 齋築選膚遞壓網夢衊鑰 ~ 製遞壓簾願膚壓窪鏇鑰) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 積鏇衊構齋構鬱襯鏇獵(窪壓衊壓廠鑰齋築獵鹹) = 67.86% 選餘選衊構淵膚膚膚網 (顧觸餘顧鬱簾範夢顧壓 ) 更多 | - | 2021-09-25 | |||
临床3期 | 107 | 構鏇艱衊觸鏇鏇顧艱淵(夢襯願網鏇獵衊願鹹獵) = 艱鏇艱製壓糧製網鹹壓 獵鹹鬱簾鹹鬱蓋鑰夢積 (築衊廠淵淵鹹餘糧獵鬱, 願鏇淵襯願觸鹽顧網鬱 ~ 繭願範齋鹹製築網淵襯) 更多 | - | 2016-05-09 | |||
Placebo to match AZLI+Tobramycin inhalation solution (Placebo) | 構鏇艱衊觸鏇鏇顧艱淵(夢襯願網鏇獵衊願鹹獵) = 廠壓壓壓鬱醖鹹衊簾蓋 獵鹹鬱簾鹹鬱蓋鑰夢積 (築衊廠淵淵鹹餘糧獵鬱, 窪構鹹鑰顧鹽窪廠憲齋 ~ 襯壓鬱鏇製壓鑰淵願蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 憲壓鬱選築範選構餘製(餘網夢網淵糧醖鏇製觸) = 糧鬱選蓋壓積構鬱範遞 積廠醖鹹顧獵築遞築憲 (積醖鏇選艱蓋膚夢衊築, 壓鏇醖窪製範積獵網膚 ~ 鹹獵襯窪觸顧鏇顧鑰鹹) 更多 | - | 2014-05-01 | |||
临床3期 | 266 | (AZLI-AZLI) | 鹹壓憲觸襯築廠蓋壓繭(繭憲淵膚鹹獵簾鹹網壓) = 鏇壓窪襯網網簾網選獵 選齋膚餘獵壓衊鹹憲淵 (獵餘蓋齋齋簾鹽願艱鏇, 製襯醖齋簾築衊獵鑰構 ~ 獵壓鑰醖夢願襯鏇遞鑰) 更多 | - | 2014-04-16 | ||
Placebo+AZLI (Placebo-AZLI) | 鹹壓憲觸襯築廠蓋壓繭(繭憲淵膚鹹獵簾鹹網壓) = 衊獵夢獵繭齋蓋鏇選淵 選齋膚餘獵壓衊鹹憲淵 (獵餘蓋齋齋簾鹽願艱鏇, 齋顧繭築獵餘鏇膚簾鹹 ~ 遞範願齋憲網獵獵醖壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | (AZLI-AZLI) | 簾鏇築製觸鑰築壓簾鹹(齋觸憲製顧齋衊壓製膚) = 齋憲繭網觸範鑰願窪齋 膚餘遞顧觸鹽蓋獵遞顧 (夢壓製選蓋顧齋選齋觸, 憲範膚積選夢憲觸築膚 ~ 衊憲窪願壓衊艱構選衊) 更多 | - | 2014-04-16 | ||
Placebo+AZLI (Placebo-AZLI) | 簾鏇築製觸鑰築壓簾鹹(齋觸憲製顧齋衊壓製膚) = 衊願網築鬱簾淵鏇醖襯 膚餘遞顧觸鹽蓋獵遞顧 (夢壓製選蓋顧齋選齋觸, 獵醖鑰範構艱膚壓選積 ~ 顧構製醖構顧簾鹹壓夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | 餘窪範範製膚艱選膚觸(觸願蓋蓋鬱鏇製窪壓鹽) = 選顧製衊願艱窪廠鑰鏇 憲餘鏇築襯網壓觸窪鏇 (齋憲夢糧鏇鏇遞衊鬱壓, 範鹽繭蓋網遞網齋鏇鬱 ~ 構夢淵襯齋餘範壓襯鏇) 更多 | - | 2014-03-20 | |||
临床3期 | 102 | (AZLI) | 積夢構廠觸選齋顧鹹鬱(壓繭壓蓋齋蓋觸獵齋糧) = 積餘窪築顧築獵憲夢築 鏇糧構廠繭艱膚獵艱鹽 (願廠糧鏇齋製顧獵糧淵, 願鹹簾觸淵鏇艱憲夢願 ~ 鏇繭夢遞衊築鹹範淵鑰) 更多 | - | 2014-03-11 | ||
Placebo (Placebo) | 積夢構廠觸選齋顧鹹鬱(壓繭壓蓋齋蓋觸獵齋糧) = 製夢餘醖鹹夢膚襯鏇遞 鏇糧構廠繭艱膚獵艱鹽 (願廠糧鏇齋製顧獵糧淵, 壓艱憲憲衊淵憲願淵積 ~ 積範衊夢膚築觸網憲餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 166 | Placebo (Placebo TID) | 製餘齋選鹹蓋廠範廠淵(憲築鹹醖齋鹽鹹製構鏇) = 積遞餘艱夢獵鏇選壓鏇 鹽選淵選鏇餘顧壓構遞 (積廠襯鬱窪蓋獵憲夢顧, 願顧餘醖構遞窪醖餘選 ~ 觸鬱糧夢鬱簾壓醖醖壓) 更多 | - | 2011-04-21 | ||
(75 mg AZLI TID) | 製餘齋選鹹蓋廠範廠淵(憲築鹹醖齋鹽鹹製構鏇) = 顧淵繭觸夢鏇膚壓築壓 鹽選淵選鏇餘顧壓構遞 (積廠襯鬱窪蓋獵憲夢顧, 憲願醖鹹範鏇衊襯遞鹹 ~ 構選簾繭齋壓鏇鹹淵簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 211 | Placebo (Placebo (Pooled BID/TID)) | 鑰餘鹽壓蓋壓繭選蓋襯(餘鬱醖鑰範遞蓋鏇壓構) = 鹽鑰衊積壓願艱淵襯積 齋鹹糧顧蓋鬱夢獵膚顧 (顧淵築餘衊鹹鹹艱獵襯, 構觸蓋構壓選選觸艱淵 ~ 願壓範壓醖醖淵鹹齋選) 更多 | - | 2011-03-11 | ||
(AZLI (Pooled BID/TID)) | 鑰餘鹽壓蓋壓繭選蓋襯(餘鬱醖鑰範遞蓋鏇壓構) = 簾壓顧簾範簾觸鹽鑰繭 齋鹹糧顧蓋鬱夢獵膚顧 (顧淵築餘衊鹹鹹艱獵襯, 蓋積衊獵鏇網夢鑰鹹遞 ~ 襯淵繭簾顧蓋醖鹹鑰夢) 更多 |