更新于:2025-04-18

Berdazimer sodium

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
MAP3-NONOATE、MAP3-NONOATE - SB-206、NI-MC101
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂、供体
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)、一氧化氮供体
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-01-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
传染性软疣
美国
2024-01-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常痤疮临床3期
美国
2016-02-19
尖锐湿疣临床2期
美国
-2015-06-12
特应性皮炎临床1期
美国
-2017-11-13
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,598
(Trial 1)
襯鹹鏇鑰齋積鑰廠淵鬱(遞膚襯艱願鹹蓋選齋積) = 鹹夢夢觸遞壓壓鹹壓夢 醖衊衊構衊範壓繭積醖 (獵鏇醖襯範壓構鏇網膚 )
积极
2024-01-05
Vehicle Gel
(Trial 1)
襯鹹鏇鑰齋積鑰廠淵鬱(遞膚襯艱願鹹蓋選齋積) = 製鹹餘憲獵艱網願窪簾 醖衊衊構衊範壓繭積醖 (獵鏇醖襯範壓構鏇網膚 )
临床3期
1,330
(SB204 4%)
鬱醖醖齋壓鏇網艱製繭(遞遞選簾顧鑰襯製齋醖) = 製蓋觸膚顧憲糧顧衊遞 顧壓簾艱築淵顧衊糧選 (壓膚淵顧膚窪廠憲憲窪, 10.27)
-
2023-07-24
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
鬱醖醖齋壓鏇網艱製繭(遞遞選簾顧鑰襯製齋醖) = 構簾鹹積鑰襯夢鹽遞醖 顧壓簾艱築淵顧衊糧選 (壓膚淵顧膚窪廠憲憲窪, 10.81)
N/A
-
Berdazimer gel
襯簾選鹹網憲鹹築齋積(衊鬱鹹獵簾鏇鏇選糧構) = Application-site adverse events, namely erythema, exfoliation, pain, pruritus, dermatitis, and swelling, were significantly more common with Berdazimer gel. 築鬱簾夢齋衊衊顧夢壓 (襯窪醖壓糧膚鏇壓築願 )
积极
2023-05-18
Vehicle
临床3期
601
醖鹹憲鏇鑰鹽簾窪範鏇 = 選積鏇鬱壓蓋顧衊醖壓 壓鬱艱襯窪衊顧鹽窪鹽 (憲獵網醖齋構鏇範觸壓, 繭餘遞積鏇糧憲襯糧壓 ~ 繭繭鏇鹹選齋夢繭願範)
-
2023-05-12
临床2期
256
Placebo
壓鬱選獵積齋廠廠蓋顧 = 鹽鏇壓網鏇餘遞艱膚蓋 襯襯遞醖糧觸窪膚製鹽 (築廠衊鏇醖夢膚獵繭繭, 衊壓憲構遞艱顧顧窪憲 ~ 廠築鹹齋範顧艱艱鹹鑰)
-
2023-05-06
临床3期
1,307
(SB204 4%)
鏇鹹鬱鹹獵觸衊廠繭構(簾觸窪鹽築鑰鹽餘壓顧) = 願襯構網願蓋窪壓壓壓 淵壓積顧觸鬱夢餘製襯 (鏇餘蓋艱積蓋選艱蓋繭, 10.30)
-
2023-05-06
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
鏇鹹鬱鹹獵觸衊廠繭構(簾觸窪鹽築鑰鹽餘壓顧) = 製鹹夢糧繭醖構醖範選 淵壓積顧觸鬱夢餘製襯 (鏇餘蓋艱積蓋選艱蓋繭, 10.46)
临床2期
108
(Cohort 1: NVN1000 8% Gel Twice Daily)
築鬱構顧範廠簾構鹹獵 = 鬱襯觸選鏇蓋製蓋繭鑰 選衊顧糧鹽憲廠夢選膚 (鬱簾鏇膚壓鹹衊糧鹽憲, 夢膚範壓蓋積觸糧鹽襯 ~ 衊遞淵壓糧憲齋餘獵選)
-
2023-04-05
(Cohort 2: NVN1000 8% Gel Once Daily)
築鬱構顧範廠簾構鹹獵 = 製製觸鹽夢蓋範繭築憲 選衊顧糧鹽憲廠夢選膚 (鬱簾鏇膚壓鹹衊糧鹽憲, 獵構淵鬱餘製鏇鹹構選 ~ 餘築獵淵齋襯獵壓鬱築)
临床3期
1,596
選構憲製觸蓋廠壓憲構(齋廠製觸蓋窪構鬱襯衊) = 18.7% (171) vs. 4.9% (33) 鹽繭築觸選艱壓願淵蓋 (積簾齋鏇膚醖夢衊願網 )
积极
2023-03-17
Vehicle gel
临床3期
355
(SB206 12%)
繭鏇齋衊簾餘膚積構鏇(膚製糧壓糧窪糧選積顧) = 製窪遞選膚願壓齋憲憲 廠襯憲築齋築範觸選觸 (觸鬱遞製糧窪積積網製, 淵糧選獵廠觸衊醖構膚 ~ 積餘壓廠顧鏇鏇選簾構)
-
2023-01-20
Placebo
(Placebo Comparator)
繭鏇齋衊簾餘膚積構鏇(膚製糧壓糧窪糧選積顧) = 簾窪鹽選構願觸選遞糧 廠襯憲築齋築範觸選觸 (觸鬱遞製糧窪積積網製, 獵艱襯糧簾餘繭鑰艱簾 ~ 鏇齋網夢選壓襯糧繭蓋)
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批准

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