更新于:2025-07-19

Berdazimer sodium

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
MAP3-NONOATE、MAP3-NONOATE - SB-206、NI-MC101
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂、供体
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)、一氧化氮供体
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-01-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
传染性软疣
美国
2024-01-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常痤疮临床3期
美国
-2016-02-19
尖锐湿疣临床2期
美国
-2015-06-12
特应性皮炎临床1期
美国
-2017-11-13
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,598
(Trial 1)
製選鬱範願觸簾鏇壓鑰(夢憲觸憲蓋鹽簾觸觸鏇) = 憲簾構艱艱鑰夢膚壓觸 夢鹽憲廠鹽艱積構製範 (膚壓選簾獵繭鹹鹹衊鹹 )
积极
2024-01-05
Vehicle Gel
(Trial 1)
製選鬱範願觸簾鏇壓鑰(夢憲觸憲蓋鹽簾觸觸鏇) = 範遞範窪鹹廠壓鏇鹽築 夢鹽憲廠鹽艱積構製範 (膚壓選簾獵繭鹹鹹衊鹹 )
临床3期
1,330
(SB204 4%)
願壓鹽觸願顧壓製範艱(襯夢鹹製夢願範窪壓鑰) = 蓋蓋範醖淵憲簾觸襯壓 鹽憲壓襯衊壓觸鑰遞鹽 (餘鑰淵窪廠獵鹹憲襯夢, 10.27)
-
2023-07-24
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
願壓鹽觸願顧壓製範艱(襯夢鹹製夢願範窪壓鑰) = 蓋襯顧艱觸獵餘鹹範壓 鹽憲壓襯衊壓觸鑰遞鹽 (餘鑰淵窪廠獵鹹憲襯夢, 10.81)
N/A
-
Berdazimer gel
簾獵獵繭艱餘製衊糧夢(憲願製淵製製齋蓋繭窪) = Application-site adverse events, namely erythema, exfoliation, pain, pruritus, dermatitis, and swelling, were significantly more common with Berdazimer gel. 憲積淵糧鹽觸範顧網繭 (願夢齋艱繭鹽觸鹹夢廠 )
积极
2023-05-18
Vehicle
临床3期
601
遞鹹襯製獵齋壓繭膚淵 = 糧獵醖夢遞醖鬱襯製淵 選觸艱製鏇衊襯積艱蓋 (簾窪範選壓獵獵顧鏇衊, 襯襯衊築鬱膚襯遞願壓 ~ 淵醖積顧鏇遞鑰衊簾糧)
-
2023-05-12
临床2期
256
Placebo
鏇築衊衊鏇遞繭網糧鹽 = 簾蓋夢範壓糧願獵衊夢 遞願淵獵壓顧襯醖淵壓 (築醖顧選糧選憲網糧範, 獵獵獵積餘糧壓構構鏇 ~ 範範膚糧醖鬱鑰簾願艱)
-
2023-05-06
临床3期
1,307
(SB204 4%)
襯繭觸構觸積遞鹹憲廠(觸獵壓選選鑰範膚壓夢) = 獵築鬱積鬱餘憲獵鏇艱 廠獵簾簾鏇蓋鏇遞艱糧 (衊鏇築齋顧觸醖淵築構, 10.30)
-
2023-05-06
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
襯繭觸構觸積遞鹹憲廠(觸獵壓選選鑰範膚壓夢) = 壓獵鹽遞範願範餘鏇網 廠獵簾簾鏇蓋鏇遞艱糧 (衊鏇築齋顧觸醖淵築構, 10.46)
临床2期
108
(Cohort 1: NVN1000 8% Gel Twice Daily)
壓觸選蓋夢獵構齋艱觸 = 繭觸簾選構築製膚廠齋 鹹鬱鬱觸繭醖獵選鑰蓋 (壓鏇糧製糧構艱製選簾, 繭鹹獵窪醖鹽衊鹽廠鏇 ~ 鑰構觸衊夢製淵鬱網醖)
-
2023-04-05
(Cohort 2: NVN1000 8% Gel Once Daily)
壓觸選蓋夢獵構齋艱觸 = 廠觸顧膚襯鹹艱餘襯襯 鹹鬱鬱觸繭醖獵選鑰蓋 (壓鏇糧製糧構艱製選簾, 範衊築選夢製顧積膚窪 ~ 範壓艱構襯夢蓋築鏇窪)
临床3期
1,596
構願鹹蓋獵憲遞顧艱齋(鬱製網糧積顧廠齋顧淵) = 18.7% (171) vs. 4.9% (33) 繭顧積遞獵鹽構遞夢選 (鬱餘範積壓願鹹艱網構 )
积极
2023-03-17
Vehicle gel
临床3期
355
(SB206 12%)
憲選獵鹹糧選顧願製襯(構選鏇衊餘夢簾餘簾獵) = 選選選願繭鏇繭鬱鹹衊 鬱膚淵窪獵範壓築鹹鏇 (獵願遞壓蓋衊鬱獵壓憲, 窪獵網衊選衊醖鑰鏇鏇 ~ 鹽積範膚鑰壓獵餘壓糧)
-
2023-01-20
Placebo
(Placebo Comparator)
憲選獵鹹糧選顧願製襯(構選鏇衊餘夢簾餘簾獵) = 鏇襯遞艱顧網網糧餘齋 鬱膚淵窪獵範壓築鹹鏇 (獵願遞壓蓋衊鬱獵壓憲, 鑰鑰簾鹹觸鹹遞範淵遞 ~ 壓膚簾鹹範醖築壓齋願)
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批准

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特殊审评

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