A Phase II Trial of Tarlatamab, a DLL3-targeted Bispecific T-cell Engager, in Patients With Advanced Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (DeLLight)

This is a phase 2 single-arm, open-label clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of tarlatamab in patients with relapsed extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EPNEC) who have previously received platinum-based first-line chemotherapy. Participants will receive tarlatamab on Cycle 1 Day 1 (C1D1), Day 8 (C1D8), and Day 15 (C1D15), followed by administration every two weeks thereafter. No placebo control is included in this study.

开始日期2025-09-02

申办/合作机构

Asan Medical Center

[+3]

NCT06814496

/ Recruiting临床1/2期IIT

RAdiation comBined With BIspecific T-Cell Engager in DLL3 Expressing Tumors (RABBIT) Study: A Phase I/II Study of AMG757 / Tarlatamab and Concurrent Radiation Therapy in Tumors With High Prevalence of DLL3

Phase I study to examine safety of the addition of concurrent tarlatamab with standard palliative and consolidative RT regimens , with a main cohort of N=20-24 patients with extracranial anatomic radiation sites.
I) After lead in of 10 patients demonstrating safety of treatment, allow for expansion to cranial sites of disease (N=6-10) with continued enrollment in main cohort II) If toxicity criteria is not met in concurrent RT tarlatamab cohort, we will continue with sequential RT, either A) delivered within 7 days prior to cycle 1 day 1, or B) delivered during cycle 1 -2 but with pre- and post-RT washout of 7 days with no drug during RT, to examine safety in a temporally spaced setting.
III) If sequential tarlatamab and radiation is not deemed safe, we would allow for continued enrollment to assess efficacy of drug sans radiation treatment, enriching for tumors not of small cell lung cancer histology and allowing for patients without sites amenable to RT.
A nested phase II study will attempt to assess for ORR and safety of study intervention amongst tumors not of small cell lung cancer histology.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

University of Arizona

[+1]

NCT06937905

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A GCO Trial Exploring the Efficacy and Safety of Tarlatamab Versus Investigator-choice Chemotherapy in Pre-treated Patients With Advanced, Pulmonary or Gastroenteropancreatic Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs)

Based on the efficacy of tarlatamab in patients with small-cell lung cancer, we aim to assess the efficacy of tarlatamab in patients with Advanced, pulmonary (large-cell only) or gastroenteropancreatic neuroendocrine carcinoma.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Intergroupe Francophone Cancerologie Thoracique

100 项与塔拉妥单抗相关的临床结果

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100 项与塔拉妥单抗相关的转化医学

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100 项与塔拉妥单抗相关的专利（医药）

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项与塔拉妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-09-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Safety and Efficacy of Tarlatamab in Patients with Neuroendocrine Prostate Cancer: Results from the Phase 1b DeLLpro-300 Study

Article

作者: Stadler, Walter M. ; Bilen, Mehmet A. ; Siddiqui, Bilal A. ; Aggarwal, Rahul ; Yu, Brian ; Greil, Richard ; Eskens, Ferry ; Kosaka, Takeo ; Rottey, Sylvie ; Aparicio, Ana ; Sandhu, Shahneen ; Mellado, Begoña ; O’Neil, Bert ; Bernard-Tessier, Alice ; Shaw, Crystal ; Bauernhofer, Thomas ; Horvath, Lisa ; Ju, Chia Hsin ; Decato, Benjamin E.

Abstract:

Purpose::

Neuroendocrine prostate cancer (NEPC) is an aggressive form of prostate cancer with poor prognosis and limited treatment options. As NEPC aberrantly expresses delta-like ligand 3 (DLL3), the activity of tarlatamab, a bispecific T-cell engager that directs cytotoxic T cells to DLL3-positive (DLL3+) cells, was evaluated in the DeLLpro-300 study (NCT04702737).

Patients and Methods::

This was a phase 1b, open-label study evaluating tarlatamab monotherapy in patients with metastatic de novo or treatment-emergent NEPC defined by histologic, genomic, or IHC criteria. Tarlatamab was administered intravenously every 2 weeks at a dose of 100 mg with a 1-mg step dose. The primary objective was safety, and a secondary objective was objective response rate (ORR) per RECIST v.1.1; DLL3 expression was retrospectively assessed by IHC.

Results::

Forty patients were enrolled (DLL3+ tumors, n = 18; DLL3− tumors, n = 14; and DLL3 unknown tumors, n = 8). The most common treatment-related adverse events were cytokine release syndrome (82.5%), dysgeusia (42.5%), and decreased appetite (40.0%). Cytokine release syndrome was predominantly of low grade (grade 1/2/3/4+, 62.5%/15%/5%/0%), occurred exclusively in cycle 1, and was transient in duration (median duration, 3 days). The ORR was 10.5% [95% confidence interval (CI), 2.9–24.8]; the median duration of response was 7.3 months in the overall cohort. Patients with DLL3+ tumors (vs. patients with DLL3−/DLL3 unknown tumors) achieved a higher ORR [22.2% (95% CI, 6.4–47.6) vs. 0% (95% CI, 0–15.4)] and radiographic progression-free survival rate at 6 months [27.7% (95% CI, 8.7–50.9) vs. 0%].

Conclusions::

The DeLLpro-300 study provides preliminary evidence for the safety and antitumor activity of tarlatamab in DLL3+ NEPC.

2025-09-01·LUNG CANCER

Early pseudo-progression of brain metastases following tarlatamab therapy in relapsed small cell lung cancer

Letter

作者: Naraoka, Taeka ; Shijubou, Naoki ; Yamada, Yuichi ; Takeda, Kazuya ; Chiba, Hirofumi ; Ishigooka, Taiki ; Sumi, Toshiyuki

437

项与塔拉妥单抗相关的新闻（医药）

2025-09-23

·ioncology

ESMO 2025丨LBA重磅发布，胸部肿瘤领域抢先看！

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” 2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17~21日在德国柏林盛大举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中呈现肿瘤诊疗领域的突破性研究进展。今日，大会官网公布LBA（Late-breaking Abstract）摘要入选研究标题，其中胸部肿瘤领域18项研究成果入选，3项研究成果来自中国。《肿瘤瞭望》特将胸部肿瘤领域LBA入选研究标题进行整理，以飨读者。转移性非小细胞肺癌摘要号：LBA72 摘要标题：NorthStar: A Phase II Randomized Study of Osimertinib (OSI) With or Without Local Consolidative Therapy (LCT) for Metastatic EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 中文标题：NorthStar：奥希替尼（OSI）联合或不联合局部巩固治疗（LCT）用于转移性 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期随机研究讲者：Yasir Y. Elamin（美国）摘要号：LBA75 摘要标题：Sevabertinib (BAY 2927088) in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the SOHO-01 study 中文标题：Sevabertinib（BAY 2927088）治疗晚期HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）：SOHO-01研究结果讲者：乐秀宁教授（美国）摘要号：LBA74 摘要标题：Zongertinib as first-line treatment in patients with advanced HER2-mutant NSCLC: Beamion LUNG 1 中文标题：Zongertinib作为晚期HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗：Beamion LUNG 1研究讲者：Sanjay Popat（英国）摘要号：LBA77 摘要标题：FLAURA2: exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poorer prognostic factors treated with osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment (tx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC 中文标题：FLAURA2：奥希替尼（osi）联合或不联合铂类-培美曲塞化疗（CTx）一线（1L）治疗EGFR突变型（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中，具有较差预后因素患者的探索性总生存期（OS）分析讲者：Pasi A. Jänne（美国）摘要号：LBA73 摘要标题：Final overall survival (OS) and safety analysis of the Phase 3 ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：ALEX III期研究的最终总生存期（OS）和安全性分析：阿来替尼（alectinib）对比克唑替尼（crizotinib）治疗既往未接受过治疗的晚期ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者讲者：Tony S.K. Mok（中国香港中文大学）摘要号：LBA71 摘要标题：Final Analysis of First-Line Serplulimab Plus Chemotherapy With or Without HLX04 in Advanced Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer: the ASTRUM-002 Phase 3 Study 中文标题：一线斯鲁利单抗（Serplulimab）联合化疗±HLX04治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的最终分析：III期ASTRUM-002研究讲者：石远凯教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：LBA76 摘要标题：Paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab in advanced non-squamous NSCLC progressing after chemo-immunotherapy: IFCT-2201 ADAPTABLE randomized phase II trial 中文标题：紫杉醇-贝伐珠单抗±阿替利珠单抗（atezolizumab）治疗chemo-免疫治疗后进展的晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）：II期随机IFCT-2201 ADAPTABLE试验讲者：Arnaud Scherpereel（法国）非转移性非小细胞肺癌及小细胞肺癌摘要号：LBA65 摘要标题：Neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery (Sx) and adjuvant D or CRT and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC: interim analysis (IA) of the phase 2 MDT-BRIDGE study 中文标题：可切除或临界可切除IIB–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助度伐利尤单抗（D）+化疗（CT），后续接受手术（Sx）联合辅助度伐利尤单抗或放化疗（CRT）联合巩固度伐利尤单抗治疗：II期MDT-BRIDGE试验的中期分析（IA）讲者：Yasir Y. Elamin（美国）摘要号：LBA69 摘要标题：SKYSCRAPER-03: Phase 3, open-label, randomised study of atezolizumab (atezo) + tiragolumab (tira) vs durvalumab (durva) in locally advanced, unresectable, stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) after platinum-based concurrent chemoradiation (cCRT) 中文标题：SKYSCRAPER-03：III期、开放标签、随机研究：阿替利珠单抗（atezo）+tiragolumab对比度伐利尤单抗（durva）治疗铂类同步放化疗（cCRT）后局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）讲者：Rafal Dziadziuszko（波兰）摘要号：LBA100 摘要标题：Detailed safety analysis of DeLLphi-304: the first phase 3 study to evaluate tarlatamab versus chemotherapy for previously treated small cell lung cancer 中文标题：DeLLphi-304 试验的详细安全性分析：首个评估tarlatamab对比化疗治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）的 III 期研究讲者：Martin H. Schuler（德国）摘要号：LBA101 摘要标题：Tarlatamab as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Outcomes by chemotherapy-free interval (CFI) and prior PD-(L)1 inhibitor use in the phase 3 DeLLphi-304 trial 中文标题：Tarlatamab作为小细胞肺癌（SCLC）二线（2L）治疗：III 期 DeLLphi-304 试验中按无化疗间隔（CFI）和既往 PD-(L) 1 抑制剂使用情况分层的疗效结局讲者：Pedro F. Simoes da Rocha（西班牙）摘要号：LBA66 摘要标题：Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial 中文标题：恩沙替尼（Ensartinib）作为IB–IIIB期ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤完全切除术后的辅助治疗：III期随机ELEVATE试验讲者：岳东升教授（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：LBA67 摘要标题：Perioperative Pembrolizumab in Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer (NSCLC): 5-Year Follow-Up From KEYNOTE-671 中文标题：早期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗：KEYNOTE-671试验的5年随访结果讲者：Heather Wakelee （美国）摘要号：LBA68 摘要标题：CCTG BR.31: Adjuvant durvalumab (D) in resected non-small-cell lung cancer (NSCLC): final overall survival (OS) and minimal residual disease (MRD) analyses. 中文标题：CCTG BR.31：度伐利尤单抗（D）辅助治疗已切除非小细胞肺癌（NSCLC）：最终总生存期（OS）和微小残留病（MRD）分析讲者：Glenwood Goss（加拿大）摘要号：LBA70 摘要标题：Association of radiomic features ± on-treatment ctDNA detection with treatment outcomes in patients with resectable NSCLC: exploratory analyses from AEGEAN 中文标题：影像组学特征 ± 治疗中循环肿瘤 DNA（ctDNA）检测与可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗结局的相关性：AEGEAN 试验的探索性分析讲者：John Heymach（美国）胸腺间皮瘤摘要号：LBA104 摘要标题：Primary results of DREAM3R: DuRvalumab (MEDI4736) with chEmotherapy as first line treAtment in advanced pleural Mesothelioma - A phase 3 Randomised trial 中文标题：DREAM3R试验的主要结果：度伐利尤单抗（Durvalumab）联合化疗作为晚期胸膜间皮瘤的一线治疗 —— 一项 III 期随机试验讲者：Anna K. Nowak（澳大利亚）摘要号：LBA105 摘要标题：A Phase II, Open-label, Single-arm, Multi-center Study of Rivoceranib in Patients with Metastatic Thymic Epithelial Tumor, KCSG LU23-09 (THRIVE) 中文标题：Rivoceranib治疗转移性胸腺上皮肿瘤患者的II期、开放标签、单臂、多中心研究：KCSG LU23-09 试验（THRIVE）讲者：Myung-Ju Ahn（韩国）摘要号：LBA106 摘要标题：3D-response and multiomic correlates of Niraparib in relapsed mesothelioma: NERO, a randomised clinical trial in patients with relapsed mesothelioma 中文标题：尼拉帕利（Niraparib）治疗复发性间皮瘤的三维疗效（3D-response）及多组学相关性：NERO 试验（一项复发性间皮瘤患者的随机临床试验）讲者：Dean A. Fennell（英国）排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期临床3期

2025-09-22

·医药速览

综述：盘点小细胞肺癌当前及新兴的治疗药物

分享小细胞肺癌的综述，英文主题： Current and Emerging Therapeutic Strategies for Limited- and Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer 中文主题：小细胞肺癌当前及新兴的免疫治疗范式小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的肿瘤，预后较差。几十年来，依托泊苷联合铂类化疗一直是SCLC的主要治疗手段；然而，尽管初期治疗反应率较高，大多数患者最终仍会出现耐药性。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（atezolizumab）联合依托泊苷和铂类药物作为广泛期SCLC的一线标准治疗方案，标志着SCLC治疗模式的重大转变。本综述旨在概述SCLC中免疫治疗的现状与新兴治疗策略，并强调开发生物标志物以优化患者选择的重要性。 WCLC25：B7-H3 ADC 针对小细胞肺癌3期研究已启动 DLL3领域的中国时刻部分获批上市的免疫药物：以上图片来自网络侵删！幻灯2025年小细胞肺癌治疗新突破：靶向DLL3治疗百济神州小细胞肺癌DLL3/CD3 双抗拟纳入优先审评，预计明年获批适应症针对小细胞肺癌进行中的免疫检查点抑制剂（包含双抗）进行中的针对小细胞肺癌的新药 CD3/DLL3双抗±PD-L1单抗、PD-L1/VEGF-A 双抗（BNT327）等以上图片来自网络，侵删！小结：未来展望与结论过去十年，免疫治疗在小细胞肺癌（SCLC）的治疗格局中实现了突破。与单纯化疗相比，免疫检查点抑制剂（ICIs）显著延长生存期，已成为广泛期（ES）-SCLC一线治疗的新标准，也为应对这一进展迅猛的疾病奠定了可依赖的基础。然而，ICIs 一线治疗仅带来 2–4 个月的总生存（OS）延长，临床获益仍然有限。 “免疫治疗再挑战”正逐渐受到关注，被视为可能改善部分患者结局的策略。其思路是在两段免疫治疗之间穿插其他治疗，通过干预手段影响患者免疫稳态，从而为第二程免疫治疗创造更有利条件。现有临床证据虽有限，但已提示，与常规化疗相比，ICI 再挑战在包括 SCLC 在内的多种实体瘤中可带来生存优势。不过，患者临床或病理特征、中间治疗的类型与时长、停药间隔等诸多因素，均会影响再挑战策略的选择与疗效。在回顾性数据基础上，仍需更多前瞻性研究，才能准确筛选出真正获益的人群。过去十年，双特异性T细胞衔接抗体（BiTEs，如 tarlatamab）等新型免疫药物进一步点燃了免疫治疗在 SCLC 中的希望。未来，随着更多新药的发现、联合策略的优化，以及转化与临床研究中可靠生物标志物的确立，免疫治疗在 SCLC 中的前景必将更加广阔。推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

免疫疗法优先审批抗体药物偶联物临床3期临床结果

2025-09-20

·医脉通

2025 WCLC | 褚倩教授：SCLC治疗新突破：免疫疗法驱动变革，创新模式擘画未来

小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中侵袭性强、进展快且预后差的类型，一直是临床治疗的难点。免疫治疗的出现为广泛期SCLC（ES-SCLC）的一线治疗带来了革命性的变化，以替雷利珠单抗为代表的免疫联合化疗方案，凭借其显著的临床疗效，已然确立了其在ES-SCLC一线治疗中的标准地位，成为该领域治疗方案的基石[1,2]。与此同时，以Tarlatamab为代表的T细胞衔接器（TCE）疗法，正以其独特的作用机制和良好的治疗潜力，成为SCLC治疗领域的新兴热点。基于国际多中心DeLLphi - 301研究取得的积极成果，Tarlatamab已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗含铂化疗失败的ES-SCLC成人患者，为这部分患者带来了新的治疗希望。 2025年7月16日，Tarlatamab用于既往接受过至少二线治疗失败的ES-SCLC成人患者的中国上市申请已获受理。本次世界肺癌大会（WCLC 2025）重磅公布了聚焦中国人群的II期DeLLphi-307研究数据[3]，进一步为Tarlatamab在中国的获批以及在中国晚期SCLC患者中的临床应用提供有利支持和重要依据。值此之际，医脉通特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授，深入解读与点评DeLLphi-307研究数据，探讨Tarlatamab给SCLC治疗格局带来的影响，并分享其团队在SCLC治疗模式中的探索与经验。 Tarlatamab引领SCLC治疗新突破，免疫治疗格局再革新医脉通：本次WCLC大会重磅发布了DeLLphi-307研究数据，能否请您分享并解读一下该研究结果？您认为该研究数据的公布以及以Tarlatamab为代表的T细胞衔接器（TCE）的出现将给SCLC的治疗格局带来哪些影响和改变？ 1 褚倩教授 DeLLphi-307研究是一项在中国人群中开展的桥接性单臂II期临床试验，旨在评估Tarlatamab治疗既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）后失败的ES-SCLC中国患者的有效性和安全性。主要终点为由独立中心评审委员会（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。本次WCLC大会重磅公布的DeLLphi-307研究数据[3]显示，共31例中国患者接受Tarlatamab（10mg，Q2W）治疗，中位随访3.8个月，ORR为39%（95%CI，22-58），DCR为61%（95%CI，42-78），中位至缓解时间为1.3个月，中位DOR尚未达到。截至数据分析时，12例缓解者中有11例患者（92%）仍持续缓解。中位PFS为2.9个月（95%CI，1.4-NE），中位OS尚未达到，有待进一步的数据积累。左右滑动查看图 DeLLphi-307研究客观缓解及生存数据在安全性方面，最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为细胞因子释放综合征（CRS，87.1%），主要发生在第一次和/或第二次注射后。根据ASTCT 2019共识分级，CRS事件多为低级别：19例（61.3%）为1级CRS，其中10例仅报告发热症状；8例（25.8%）为2级CRS，无3级及以上CRS。未见报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。最常见的3级及以上TEAE是淋巴细胞计数减少（16.1%）、中性粒细胞计数减少（12.9%）和低钠血症（12.9%）。没有患者因不良事件而停止治疗。左右滑动查看图 DeLLphi-307研究安全性结果本次WCLC公布的DeLLphi-307研究数据与国际多中心II期DeLLphi-301研究[4]结果高度一致，进一步证实证实，Tarlatamab在中国晚期SCLC患者中具有良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性，特别是在三线及以上治疗中实现了近40%的缓解率，缓解持久性和生存获益令人鼓舞。长期以来，SCLC患者在二线治疗失败后，选择非常有限，疗效不佳，生存期极短。Tarlatamab的出现，为这部分患者提供了新的治疗希望，有望延长患者的生存期，真正实现后线治疗的突破。今年7月，Tarlatamab用于既往接受过至少二线治疗失败的ES-SCLC成人患者的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，且被纳入优先审评。DeLLphi-307研究数据的披露为Tarlatamab在中国获批提供了关键的区域性临床证据，支持Tarlatamab作为中国既往接受过治疗的ES-SCLC患者的潜在新治疗选择。目前，Tarlatamab单药在ES-SCLC的后线治疗中已证实具有确切疗效。展望未来，我们对Tarlatamab在SCLC治疗中的更多可能性充满期待。首先，在二线治疗中，III期DeLLphi-304研究数据已在《NEJM》杂志上重磅发表，其中中国队列也贡献了宝贵的数据[5]。此外，评估Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为ES-SCLC一线化疗联合免疫治疗后维持治疗的DeLLphi-303研究结果亦令人瞩目，在本次WCLC大会更新的DeLLphi-303研究数据中，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂一线维持治疗不仅展现了可接受的安全性，还实现了持续的疾病控制，并且带来了极为惊艳的长期生存获益，中位OS达到25.3个月[6]，成果同步发表于《Lancet Oncology》[7]。再往前追溯，局限期NSCLC在标准根治性同步放化疗之后采用Tarlatamab进行维持治疗的III期注册临床研究也正在稳步推进。我们有理由相信，随着更多研究数据的披露，Tarlatamab的应用场景和适应症将逐步从后线拓展到前线，从广泛期延伸到局限期，在SCLC治疗中扮演更加关键的角色，革新现有治疗格局，推动该领域迈入“靶向免疫“治疗新时代。从临床到科研，同济医院不断探索SCLC个体化诊疗新范式医脉通：华中科技大学同济医学院附属同济医院在SCLC的临床诊疗与研究方面，具备深厚的临床积累与学术影响力。请您分享一下近年来贵院在SCLC治疗模式优化方面进行了哪些探索？有哪些成果或经验可以与大家分享？ 1 褚倩教授华中科技大学同济医学院附属同济医院在华中地区肺癌诊疗中具有显著优势。这一优势不仅源于我们拥有大量的肺癌患者资源，更在于作为一家大型综合性医院，我们在多学科联合协作方面拥有得天独厚的条件。以SCLC诊疗为例，我们建立了结构完善、高效协作的多学科诊疗（MDT）团队，涵盖肿瘤科、放疗科、呼吸科、胸外科、病理科以及影像科等多个科室。通过MDT诊疗模式，我们为SCLC患者个体化制定最佳治疗方案，全面提升诊疗质量。同时，我们中心积极开展多项临床研究，为患者提供了众多新型治疗方案的选择。这些研究不仅推动了肺癌诊疗技术的创新，也为患者带来了更多希望和可能。此外，依托华中科技大学强大的理工科基础，我们积极开展医工交叉的科研项目。在科研探索中，我们一方面借助多模态模型技术，深入分析患者的各项数据，为患者预后评估和治疗方案选择提供有力支持。另一方面，我们勇于突破传统思维束缚，积极探索全新的治疗模式和思路。我们深知，在肺癌诊疗领域，各医疗中心在诊疗规范性方面可能存在一定共性，而如何突出自身特色、发扬原始创新精神，将成为我们未来持续努力探索的方向。我们将不断努力，为肺癌患者提供更优质、更具创新性的医疗服务。专家简介褚倩教授教授、主任医师、博士生导师华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤病学教研室主任、胸部肿瘤科主任国家优秀青年医师中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会候任主委湖北省免疫学会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员近五年以通讯作者（含共同）在Cell Metab、Signal Transduct Target Ther 、J Hematol Oncol、Mol Cancer、 Advance Science、Nat Commun 等期刊发表研究论著30余篇主持国家自然科学基金重点项目等课题湖北省科学技术奖一等奖（2024，第一完成人）中国抗癌协会科技奖二等奖（2024，第一完成人）参考文献： [1] 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会, 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志. 2025. 47(01): 65-75. [2] 中国临床肿瘤学会（CSCO). CSCO小细胞肺癌诊疗指南2025 . [3] Q. Chu, D. Zhong, X. Chen, et al. Tarlatamab Efficacy and Safety in Chinese Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer: Phase 2 DeLLphi-307. 2025 WCLC. P3.13.34 . [4] Ahn MJ, Cho BC, Felip E, et al. Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023. 389(22): 2063-2075. [5] Mountzios G, Sun L, Cho BC, et al. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy. N Engl J Med. 2025. 393(4): 349-361. [6] K.G. Paulson, S.C. Lau, M-J. Ahn, et al. Safety and Survival Update of Tarlatamab with Anti-PD-L1 as 1L Maintenance After Chemo-IO for ES-SCLC: DeLLphi-303 Ph1b Trial. 2025 WCLC. OA13.01 . [7] Paulson KG, Lau S, Ahn MJ, et al. Safety and activity of tarlatamab in combination with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 : S1470-2045(25)00480-2 [pii]. 撰写：Max 审校：Leon 排版：Atai 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

免疫疗法临床2期临床结果

100 项与塔拉妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌	加拿大	Amgen, Inc.	2024-09-01
广泛期小细胞肺癌	美国	Amgen, Inc.	2024-05-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	日本	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	奥地利	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04702737 (SCLC \| DeLLpro-300 \| Phase 1b study of tarlatamab in de novo or treatment-emergent neuroendocrine prostate cancer (NEPC), CTgov)	临床1期	神经内分泌前列腺癌	41	Tarlatamab	簾築構膚夢襯蓋廠鹹積 = 憲獵願願選淵醖鬱鬱衊餘窪鹹襯觸鏇繭鹽夢網 (選製網糧築餘觸鏇夢憲, 顧醖鹽蓋簾淵築糧窪鬱 ~ 鹹壓簾齋遞膚齋艱築網) 更多	-	2025-09-12
NCT06502977 (DeLLphi-307, WCLC2025) 人工标引	临床2期	小细胞肺癌三线	31	Tarlatamab	艱簾遞蓋憲蓋積選艱鏇(膚淵鹽壓齋選夢襯齋鹽) = 鏇餘淵壓鑰艱齋窪壓窪廠鹹鏇鏇醖壓餘簾顧築 (選醖鬱顧觸鏇鏇衊繭廠 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05740566 (DeLLphi-304, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复发性小细胞肺癌二线	509	Tarlatamab	鬱餘簾齋鑰襯遞獵顧淵(繭衊夢鏇繭顧鏇觸鏇艱) = 網齋遞築鑰顧鹽糧願餘餘簾獵積廠醖艱築鑰網 (鹹網顧獵鑰蓋觸鏇構糧, 11.1 ~ not reached)	积极	2025-07-24
NCT05740566 (DeLLphi-304, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复发性小细胞肺癌二线	509	Chemotherapy (topotecan, lurbinectedin,topotecanapy lurbinectedinurbiamrubicin or amrubicin)	鬱餘簾齋鑰襯遞獵顧淵(繭衊夢鏇繭顧鏇觸鏇艱) = 選築繭糧醖蓋遞遞鏇積餘簾獵積廠醖艱築鑰網 (鹹網顧獵鑰蓋觸鏇構糧, 7.0 ~ 10.2)	积极	2025-07-24
NCT05740566 (DeLLphi-304, ASCO2025 \| Pubmed) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	509	Tarlatamab	網鏇獵製衊願襯醖廠淵(積淵遞窪糧鑰構鏇網齋) = 蓋糧遞鏇窪壓範膚鬱鹹鑰願憲鏇積鑰鏇願製遞 (壓遞繭範鏇範製醖鏇獵, 11.1 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
NCT05740566 (DeLLphi-304, ASCO2025 \| Pubmed) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	509	chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)	網鏇獵製衊願襯醖廠淵(積淵遞窪糧鑰構鏇網齋) = 觸蓋糧膚憲築鑰願鹹糧鑰願憲鏇積鑰鏇願製遞 (壓遞繭範鏇範製醖鏇獵, 7.0 ~ 10.2) 更多	积极	2025-05-30
DeLLphi-301 (ASCO2025)	N/A	药物不良反应	185	Tarlatamab	廠鹹鏇積觸糧艱膚膚範(壓獵築鏇廠鑰鏇糧築鬱) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 窪獵積選夢選糧遞簾積 (獵獵壓餘繭簾顧網艱餘 ) 更多	不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	小细胞肺癌 DLL3	29	Tarlatamab	顧衊積襯廠觸繭積願選(壓獵襯窪構願築襯獵遞) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 鹹齋鑰餘繭襯構鏇蓋廠 (餘憲鬱鏇壓膚網鹹鹹糧 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3	31	Tarlatamab	糧鹹廠積簾淵淵遞顧構(鏇廠糧選衊構憲衊夢築) = 窪繭積廠醖顧膚鏇淵衊鏇鹹壓鹽築衊醖選鹽簾 (齋醖簾鹹鬱築衊選構願 ) 更多	积极	2025-05-30
DeLLphi-301 (ASCO2025)	N/A	小细胞癌 \| 小细胞肺癌	24	Tarlatamab	膚積鏇衊糧餘艱窪鏇簾(鑰餘廠糧淵窪遞夢鹹憲) = 製廠鹽餘淵衊糧淵鹹簾憲壓齋獵網餘齋築衊艱 (鑰鑰鬱繭願鹹衊夢繭遞 ) 更多	积极	2025-05-30
DeLLphi-301 (ASCO2025)	N/A	小细胞癌 \| 小细胞肺癌	24	Placebo	憲網鹹遞廠選構夢憲艱(網憲鏇艱積齋願鏇選壓) = 艱製窪築壓積壓觸夢積製淵壓築獵憲鏇夢獵襯 (構繭夢簾齋顧觸範積窪 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06502977 (DeLLphi-307, NEWS) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	-	tarlatamab	襯醖廠窪顧齋繭窪齋積(壓選繭蓋壓構簾餘鹽齋) = 百济神州宣布其与安进公司（Amgen）在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。鬱襯壓顧構簾糧製鹽淵 (構衊範壓鹹獵製繭鬱齋 )	积极	2025-05-26
NCT05740566 (DeLLphi-304, Company_Website) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	-	IMDELLTRA	觸遞蓋鹹築選觸廠製遞(衊襯遞簾範廠淵淵鹹淵) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 獵憲膚蓋餘襯觸鹹築膚 (獵膚醖齋獵壓築窪選廠 ) 达到	积极	2025-04-11
NCT05740566 (DeLLphi-304, Company_Website) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	-	SOC		积极	2025-04-11