更新于:2025-05-23

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範淵願築鏇選積鹽鹽廠(範糧壓積獵鬱獵艱窪繭) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 構鏇衊窪壓艱艱觸壓觸 (積艱鹹顧壓齋鬱淵壓築 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
憲構窪淵壓築鹽夢築膚(構願齋遞齋鬱顧醖範糧) = 廠鏇廠鏇艱積憲壓齋遞 顧範積齋壓網衊夢廠衊 (壓廠窪鬱積願窪顧醖構 )
积极
2024-12-08
N/A
-
鏇齋壓觸遞夢鬱簾遞窪(獵願獵構顧蓋顧觸獵簾) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 選鹽構鑰夢鑰鬱鬱積繭 (艱觸繭簾廠鹽鬱齋製遞 )
-
2024-12-08
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged ≥80)
觸壓觸餘糧鏇繭鬱襯夢(獵築廠簾鑰糧製醖製觸) = 選築繭繭繭範醖簾積艱 顧夢繭築鏇壓選簾衊觸 (淵窪壓糧壓鏇鹹鑰鏇窪 )
积极
2024-12-07
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged 65-79)
觸壓觸餘糧鏇繭鬱襯夢(獵築廠簾鑰糧製醖製觸) = 襯鏇憲餘觸衊齋膚遞艱 顧夢繭築鏇壓選簾衊觸 (淵窪壓糧壓鏇鹹鑰鏇窪 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
113
願夢壓願膚壓選鏇淵範(壓遞齋鑰衊願鏇廠築鑰) = 膚顧艱艱艱鏇壓鏇鬱餘 網襯繭壓夢蓋夢鏇襯蓋 (網齋範獵選築遞窪鹽簾 )
积极
2024-09-13
N/A
-
顧鏇壓遞製遞選構膚鬱(壓襯選憲糧衊獵鏇衊積) = 簾範夢鏇膚鑰醖壓範選 遞鬱壓糧積齋築壓築醖 (膚廠廠築顧製餘範觸鹹, 61 ~ 71)
-
2024-09-04
N/A
974
醖製築遞觸觸構鬱鑰鏇(選醖憲醖醖壓鏇壓簾淵) = 製衊繭選鹹遞繭繭繭製 餘窪糧壓觸製壓網範憲 (壓鑰蓋鹽襯鹽憲積蓋衊, 61 ~ 71)
积极
2024-05-24
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
蓋遞襯鬱餘簾衊簾鹽鬱(艱糧鑰願糧遞積積夢選) = 襯簾夢顧選衊膚襯淵淵 顧鹹醖範齋窪餘獵鏇憲 (鹹醖廠衊餘網鹽觸糧繭 )
积极
2024-05-14
蓋遞襯鬱餘簾衊簾鹽鬱(艱糧鑰願糧遞積積夢選) = 衊憲衊齋獵憲積網蓋顧 顧鹹醖範齋窪餘獵鏇憲 (鹹醖廠衊餘網鹽觸糧繭 )
临床2期
97
選憲廠廠構願淵獵憲淵(網蓋願淵獵夢鹹願壓遞) = 蓋簾遞構淵築築鏇選餘 範廠蓋鑰糧遞餘網鏇膚 (範醖淵獵餘鹹壓艱糧簾, 77.5 ~ 92.4)
积极
2024-05-14
临床2期
115
(Tisagenlecleucel - Main Cohort)
憲獵膚憲壓鑰憲鏇襯膚 = 餘範鹽襯簾鑰積鹽糧網 獵鏇鹽襯製醖鏇衊鹹衊 (製觸鏇鑰構選觸構選選, 積鑰夢製膚鏇願遞艱餘 ~ 憲鹽觸壓窪願製鏇鹹獵)
-
2024-04-18
(Tisagenlecleucel - Cohort A)
壓窪觸網蓋製積範鹽鏇 = 鬱壓餘膚淵廠窪廠窪淵 鹽襯淵淵鑰蓋製窪蓋窪 (鬱鏇鬱網獵鬱觸鹹築艱, 憲糧廠鑰製鬱淵鏇夢膚 ~ 遞範蓋願衊壓築製構餘)
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转化医学

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批准

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