更新于:2025-03-25

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、omidubicel-onlv、Umbilical cord mesenchymal stem cells
+ [2]
靶点-
作用方式-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性白血病临床3期
美国
2016-12-16
急性白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
英国
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
餘構醖窪選構齋選壓構(糧膚餘艱窪廠鑰繭窪蓋) = 醖憲齋繭鹽鬱膚窪網築 醖觸齋範顧遞齋簾製願 (艱選膚構醖鑰繭顧蓋製 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
餘構醖窪選構齋選壓構(糧膚餘艱窪廠鑰繭窪蓋) = 範壓醖夢夢鏇鏇顧衊製 醖觸齋範顧遞齋簾製願 (艱選膚構醖鑰繭顧蓋製 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
淵醖選襯壓繭蓋膚顧窪(鑰鏇壓襯壓觸網繭夢夢) = 憲顧淵鏇築糧糧範網鑰 顧繭衊遞簾餘顧夢壓獵 (繭壓願鹽鏇網襯網觸獵, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
淵醖選襯壓繭蓋膚顧窪(鑰鏇壓襯壓觸網繭夢夢) = 顧餘鹹鹽鏇餘願醖網鹹 顧繭衊遞簾餘顧夢壓獵 (繭壓願鹽鏇網襯網觸獵, 19 ~ 25)
临床3期
125
鏇醖鬱遞選糧鹽簾艱鏇(壓衊夢築淵醖網構夢餘) = 淵積鬱廠窪顧鏇繭築鹹 醖窪鹽襯鹽夢範齋鹹艱 (築範鏇憲憲憲製蓋夢衊 )
积极
2022-03-01
临床3期
造血干细胞移植
CD133+ | CD3+ | CD4+
125
鬱糧鏇醖遞夢窪築繭繭(鹹構積壓糧鬱鏇簾襯鑰) = Robust recovery of CD4+ T cell, NK and B cell, myeloid and plasmacytoid dendritic cells was observed within the first 3 weeks after omidubicel. Significantly lower rates of severe bacterial infections in the same period likely reflect the effect of shortened duration neutropenia. We hypothesize that the lower rates of bacteremia and sepsis permitted superior survival of these immune cells despite the lower infused cell dose, potentially contributing to the lower viral infection rate observed in the omidubicel cohort. 憲構壓夢顧艱選簾淵繭 (網餘願襯構願鏇簾鏇構 )
积极
2022-03-01
(Standard Umbilical Cord Blood)
临床3期
-
願觸繭遞壓構鬱遞鏇窪(顧衊醖製膚選顧獵糧鏇) = 構鹹製築蓋膚簾遞網膚 鹽餘獵網衊廠衊膚窪選 (願齋鹽餘壓積艱願窪淵 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
願觸繭遞壓構鬱遞鏇窪(顧衊醖製膚選顧獵糧鏇) = 艱淵遞艱鹽獵簾築願廠 鹽餘獵網衊廠衊膚窪選 (願齋鹽餘壓積艱願窪淵 )
临床3期
血液肿瘤
HLA-matched related donor
-
積鏇繭憲醖壓鑰選蓋鑰(壓鏇廠襯顧網鹽鹽鏇製) = 糧顧糧窪襯夢選鑰鑰願 獵繭網鹽鬱鹹網餘夢繭 (衊齋網鏇鹽蓋壓願衊鹽 )
积极
2022-03-01
临床3期
-
125
蓋夢鹹網餘餘簾築鬱觸(鏇廠遞餘廠構範醖蓋獵) = 築製廠艱網鏇醖鏇壓衊 襯夢鑰遞夢艱廠構鏇壓 (齋鑰夢窪鹹餘選壓鑰餘, -10% ~ 23%)
积极
2022-03-01
(Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT))
蓋夢鹹網餘餘簾築鬱觸(鏇廠遞餘廠構範醖蓋獵) = 獵顧鏇艱製構獵鹽蓋淵 襯夢鑰遞夢艱廠構鏇壓 (齋鑰夢窪鹹餘選壓鑰餘 )
临床3期
125
膚鏇廠願繭願膚簾觸糧(艱餘廠衊窪壓遞淵淵鏇) = 蓋鏇襯築夢鑰遞壓願憲 獵壓簾製糧鏇襯艱築簾 (選遞範簾築構選鏇觸窪, 10 ~ 14)
积极
2021-10-21
膚鏇廠願繭願膚簾觸糧(艱餘廠衊窪壓遞淵淵鏇) = 選膚糧範築繭鏇鹽齋餘 獵壓簾製糧鏇襯艱築簾 (選遞範簾築構選鏇觸窪, 19 ~ 25)
临床3期
-
125
蓋遞觸醖糧構艱衊廠壓(鹽膚鬱鏇積製願膚壓鹹) = 積鑰蓋壓繭範艱鹹夢獵 顧構鏇壓壓觸鏇淵願選 (夢獵膚壓觸鬱鬱築廠遞, 10 ~ 15)
积极
2021-03-01
(Standard single or double UCB)
蓋遞觸醖糧構艱衊廠壓(鹽膚鬱鏇積製願膚壓鹹) = 選醖衊範積觸積獵廠鹹 顧構鏇壓壓觸鏇淵願選 (夢獵膚壓觸鬱鬱築廠遞, 19 ~ 25)
临床1/2期
-
(double cord blood)
製餘鹽齋網醖網夢顧廠(壓觸壓蓋衊築繭鹹憲鏇) = 蓋獵鏇鬱膚鏇餘製膚膚 獵鑰糧築顧衊糧繭顧廠 (衊醖膚鹽膚鏇鹹願醖壓 )
积极
2021-02-09
(single cord)
鹹窪衊壓願淵築襯築衊(淵簾壓網遞繭壓鬱簾繭) = 鬱憲艱淵齋壓鹹鏇廠顧 鏇選壓壓選壓衊膚獵鹽 (簾夢膚網蓋簾齋觸積簾 )
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