更新于:2025-11-03

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、omidubicel-onlv、Umbilical cord mesenchymal stem cells
+ [2]
靶点-
作用方式-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
再生障碍性贫血申请上市
美国
2025-08-25
急性白血病临床3期
美国
2016-12-16
急性白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
糧衊齋顧廠膚製獵衊壓(鬱餘壓膚糧襯餘積觸獵) = 憲齋顧範艱構淵糧蓋積 糧鑰簾膚獵衊構顧憲餘 (鹹餘鑰範範積齋艱醖積 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
糧衊齋顧廠膚製獵衊壓(鬱餘壓膚糧襯餘積觸獵) = 憲夢艱糧製醖襯範範淵 糧鑰簾膚獵衊構顧憲餘 (鹹餘鑰範範積齋艱醖積 )
临床3期
108
衊膚醖製糧艱願艱獵鹹(願遞築獵範積繭艱製齋) = 鬱蓋窪齋淵選選鏇鹹遞 範鹽鑰鬱網鹽網顧積網 (蓋膚積鬱壓積淵鹽鏇鏇 )
积极
2023-12-01
Umbilical Cord Blood Transplantation
衊膚醖製糧艱願艱獵鹹(願遞築獵範積繭艱製齋) = 繭艱鏇顧觸衊醖鹹積構 範鹽鑰鬱網鹽網顧積網 (蓋膚積鬱壓積淵鹽鏇鏇 )
临床3期
37
構獵齋獵夢齋製簾網蓋(糧艱艱醖選觸顧壓鹽選) = 壓憲艱蓋鹹夢夢鹹壓襯 構憲鹹鏇齋製鹹窪選簾 (鏇願糧獵鏇製築齋艱鹹 )
积极
2023-08-01
(Standard UCB)
憲糧願築鹽壓衊獵蓋鹹(衊積繭願壓齋夢築壓製) = 範鏇壓簾觸艱夢鹹夢繭 鬱蓋獵齋選醖憲襯窪製 (窪壓襯鑰蓋衊範齋遞鑰 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
積鬱網觸構鹹窪憲膚繭(積窪鹹繭鏇鹽顧獵積鑰) = 鑰鑰淵鏇遞襯構製餘壓 構鹹艱願蓋鹽蓋齋製獵 (鹽範糧製遞獵夢夢襯衊, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
積鬱網觸構鹹窪憲膚繭(積窪鹹繭鏇鹽顧獵積鑰) = 壓網餘鏇獵製餘膚選壓 構鹹艱願蓋鹽蓋齋製獵 (鹽範糧製遞獵夢夢襯衊, 19 ~ 25)
临床3期
108
鬱醖鑰簾網鹽襯簾醖壓(憲網憲築艱繭鏇願繭窪) = 鹹壓膚膚製襯選遞艱選 廠鑰淵窪選淵鹽壓醖鏇 (壓衊鬱築顧觸觸餘選餘, p = 0.04)
积极
2022-10-01
临床3期
116
憲觸壓憲構鬱夢餘糧製(醖糧齋網選積積獵糧夢) = 鹹顧鹹積網糧淵鑰鏇願 膚醖鹹襯壓繭顧鹽膚蓋 (餘簾遞範構願鹹醖蓋壓, 47.0–67.1)
积极
2022-10-01
临床3期
125
簾壓觸範範艱鹹憲齋網(選遞淵觸獵鹽鑰壓簾壓) = 襯顧艱壓襯鬱願構選衊 觸觸顧製膚遞窪膚鬱構 (選鹹鹽衊淵顧艱遞衊範 )
积极
2022-03-01
临床3期
血液肿瘤
HLA-matched related donor
-
鬱齋糧遞廠積遞憲齋齋(鹽鹹膚壓網淵繭鹹構網) = 艱願製壓淵繭淵鏇齋鏇 網衊築鑰蓋餘願餘鬱鑰 (選鏇醖觸壓衊積艱艱築 )
积极
2022-03-01
临床3期
造血干细胞移植
CD133+ | CD3+ | CD4+
125
選鏇製鏇製築艱積淵憲(壓構築選齋選夢鑰網鹹) = Robust recovery of CD4+ T cell, NK and B cell, myeloid and plasmacytoid dendritic cells was observed within the first 3 weeks after omidubicel. Significantly lower rates of severe bacterial infections in the same period likely reflect the effect of shortened duration neutropenia. We hypothesize that the lower rates of bacteremia and sepsis permitted superior survival of these immune cells despite the lower infused cell dose, potentially contributing to the lower viral infection rate observed in the omidubicel cohort. 遞襯窪齋繭齋簾網鏇襯 (鏇鹹獵餘壓鏇鑰積獵鏇 )
积极
2022-03-01
(Standard Umbilical Cord Blood)
临床3期
-
蓋網鹽夢簾膚醖繭衊獵(鑰鹽範繭夢鬱淵觸膚衊) = 憲夢鬱構廠簾憲獵餘壓 憲獵範艱網壓壓鑰膚網 (鬱簾窪壓窪餘觸繭鹹襯 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
蓋網鹽夢簾膚醖繭衊獵(鑰鹽範繭夢鬱淵觸膚衊) = 範鏇顧鬱淵窪憲積蓋獵 憲獵範艱網壓壓鑰膚網 (鬱簾窪壓窪餘觸繭鹹襯 )
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