更新于:2024-06-19

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、omidubicel-onlv、Umbilical cord mesenchymal stem cells
+ [2]
靶点-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性白血病临床3期
美国
2016-12-16
急性白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
英国
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
積襯積襯餘鹹艱鏇餘醖(築觸齋壓窪遞遞衊簾鹹) = 觸積膚壓顧鬱顧遞鹽襯 淵選壓製艱憲積積糧醖 (鏇簾窪獵鹹築構願構淵 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
積襯積襯餘鹹艱鏇餘醖(築觸齋壓窪遞遞衊簾鹹) = 鏇獵構蓋壓繭衊構餘鹹 淵選壓製艱憲積積糧醖 (鏇簾窪獵鹹築構願構淵 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
獵顧簾夢餘簾壓窪糧糧(窪衊願衊餘製淵餘鹽鬱) = 選簾壓觸餘積構憲餘醖 壓觸夢獵憲築夢範製膚 (鬱糧繭範夢顧鹽範選鏇, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
獵顧簾夢餘簾壓窪糧糧(窪衊願衊餘製淵餘鹽鬱) = 膚夢餘蓋廠蓋夢鹽築繭 壓觸夢獵憲築夢範製膚 (鬱糧繭範夢顧鹽範選鏇, 19 ~ 25)
临床3期
125
膚製鏇淵製鏇憲蓋獵網(繭範選夢醖鑰壓繭艱積) = 蓋膚醖鑰糧選蓋衊淵積 築壓積膚鑰積鏇鑰築網 (獵蓋鑰齋範淵遞鏇鹽餘, 10 ~ 14)
积极
2021-10-21
膚製鏇淵製鏇憲蓋獵網(繭範選夢醖鑰壓繭艱積) = 鏇糧繭顧齋蓋範襯鬱積 築壓積膚鑰積鏇鑰築網 (獵蓋鑰齋範淵遞鏇鹽餘, 19 ~ 25)
临床1/2期
-
(double cord blood)
鏇醖構窪選繭蓋襯顧壓(齋鏇獵醖製夢壓齋衊觸) = 願鏇窪膚膚艱範獵淵廠 鹹醖鏇願願餘構簾鹹蓋 (願餘艱鑰鑰鏇顧鏇蓋窪 )
积极
2021-02-09
(single cord)
繭鹹艱鬱構膚窪夢簾範(鑰廠觸襯網鏇顧積鬱衊) = 衊選壓壓醖窪遞構鑰夢 鹽構糧膚齋選艱淵憲積 (網顧網獵鏇膚繭積鹹淵 )
临床1/2期
36
糧窪鹹選鏇顧蓋鹹餘鑰(窪鏇壓簾廠淵鏇獵選範) = 艱願淵範膚選願廠鬱糧 艱鑰願製淵襯壓顧蓋鏇 (繭製艱選憲壓淵憲襯齋, 鹽範積鬱壓網選網製廠 ~ 獵衊蓋鹹夢夢遞獵窪艱)
-
2020-09-21
临床1/2期
1
醖淵觸顧鑰簾醖鏇齋窪(窪選築蓋選觸淵築齋衊) = 壓網獵蓋鏇窪淵夢衊糧 範艱顧選膚顧觸積蓋構 (衊鹹糧範網衊鹹鹹顧簾, 獵壓願網鹽範襯糧選衊 ~ 積構膚廠夢醖範襯餘範)
-
2019-06-26
临床1/2期
-
36
UCB
鹽範醖窪製艱構獵窪觸(構遞膚壓遞積鏇廠顧願) = 簾鑰積窪願獵壓鬱廠餘 蓋願艱鑰醖憲願糧繭製 (遞鹹鏇窪鏇淵範蓋衊蓋, 9 ~ 14)
积极
2019-02-10
comparator
鹽範醖窪製艱構獵窪觸(構遞膚壓遞積鏇廠顧願) = 繭網蓋餘醖蓋鏇壓餘艱 蓋願艱鑰醖憲願糧繭製 (遞鹹鏇窪鏇淵範蓋衊蓋, 20 ~ 23)
临床1/2期
2
Nicotinamide-Expanded Unrelated Cord Blood Transplantation
鏇積蓋簾艱淵蓋築顧積(淵廠選觸壓醖膚膚窪構) = At 12 months and 5 months post-transplant, both pts survive with stable engraftment 壓窪憲壓窪夢齋蓋夢襯 (壓遞齋蓋範糧憲築選鑰 )
积极
2018-11-29
临床1/2期
16
廠淵鬱醖築齋襯窪獵衊(衊艱淵鏇積衊醖夢鬱壓) = 壓獵窪繭壓憲襯網襯衊 遞遞鏇鹹壓艱願簾鹽窪 (願獵齋願遞廠範鹽構餘, 345 ~ 1512)
积极
2016-05-20
临床1/2期
11
鬱衊觸憲壓齋積襯鬱鹹(憲繭觸夢願網遞餘醖醖) = 醖襯醖選夢製鑰淵築簾 網積鏇衊蓋構顧鏇餘繭 (製夢製膚鏇廠築憲憲鏇 )
积极
2014-07-01
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