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更新于：2025-01-23

Baclofen

巴氯芬

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

简介巴氯芬以 Lioresal 等品牌名称出售，是一种用于治疗肌肉痉挛的药物，例如脊髓损伤或多发性硬化症。它也可用于临终时的打嗝和肌肉痉挛。它通过口服或通过输送到椎管内服用。常见的副作用包括嗜睡、虚弱和头晕。如果迅速停用巴氯芬，可能会出现严重的副作用，包括癫痫发作和横纹肌溶解。在怀孕期间使用尚不清楚安全性，而在母乳喂养期间使用可能是安全的。它被认为通过降低某些神经递质的水平起作用。巴氯芬于 1977 年在美国获准用于医疗用途。它可作为非专利药物使用。

药物类型

小分子化药

别名

(+-)-Baclofen、4-Amino-3-(4-chlorophenyl)butyric acid、Baclofen (JP17/USP/INN)

+ [24]

靶点

GABAB receptor

作用机制

GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病神经系统疾病遗传病与畸形+ [2]

在研适应症

多发性硬化症脊髓疾病脊髓损伤+ [3]

非在研适应症

酗酒痉挛

原研机构

Novartis Pharma AG

在研机构

Metacel Pharmaceuticals LLCSun Pharma Japan Ltd.

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

+ [5]

非在研机构

Impax Laboratories LLC

UCB, Inc.

Ethypharm SAS

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1977-11-22),

痉挛

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H12ClNO2

InChIKeyKPYSYYIEGFHWSV-UHFFFAOYSA-N

CAS号1134-47-0

关联

157

项与巴氯芬相关的临床试验

NCT06564714

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Early Pharmacological Treatment of Acute Spasticity After Spinal Cord Injury to Promote Long-term Neurofunctional Recovery: a Randomized Clinical Trial

The objective of this clinical trial is to evaluate if early detection of spasticity and immediate treatment with oral baclofen during acute care prevents problematic spasticity and improves neurofunctional recovery after tSCI.
The main questions it aims to answer are :
1. Assess the safety of early baclofen treatment during acute care after SCI.
2. Compare the neurofunctional outcomes between the early baclofen group and the control group up to 6 months after tSCI, in terms of mobility, global functional independence, neurological recovery, pain and spasticity.
The early baclofen group will receive oral administration of baclofen as soon as any sign of acute spasticity is observed. The dose is started initially at 5 mg three times a day and is increased every 7 days by 5 mg per intake (up to a maximum 80 mg total per day) until achieving an optimal response, i.e. when spasticity is no longer problematic. The control group however will receive the "usual routine care" at our institution as per which baclofen is initiated by the attending physician (i.e. physiatrist or spine surgeon) only when acute spasticity becomes severe and problematic.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构-

NCT05935553

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Baclofen for Improving Benzodiazepine Titration in Benzodiazepine Dependence

Benzodiazepines and related molecules are among the most prescribed psychotropic treatments in France and Europe. 13.4% of the French population had at least one reimbursement of benzodiazepines in 2015, which places France second in Europe.
However, the chronic use of benzodiazepines is a source of numerous complications, particularly addictive. To date, there is no authorized pharmacological treatment for benzodiazepine withdrawal.
Baclofen is a gamma-aminobutyric acid (GABA)-B agonist, a pharmacological receptor that regulates GABA-A, the target of benzodiazepines. The pharmacological mechanisms of baclofen are therefore related to those of benzodiazepines. Empirical use outside of the MA has shown that baclofen can facilitate the reduction of benzodiazepines in cases of severe addiction, but this pharmaceutical interest remains to be demonstrated in a comparative study.
The main objective of the project is to evaluate the efficacy of baclofen, compared to placebo, in reducing benzodiazepine doses in patients with benzodiazepine use disorder (BUD).

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Hospices Civils de Lyon

TCTR20241024001

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparison of the Efficacy of Baclofen and Alpha-adrenergic Antagonists in Treating Female Lower Urinary Tract Symptoms: A Prospective Randomized Controlled Trial

开始日期2024-11-01

申办/合作机构-

100 项与巴氯芬相关的临床结果

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100 项与巴氯芬相关的转化医学

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100 项与巴氯芬相关的专利（医药）

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7,973

项与巴氯芬相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Pain and Headache Reports

Efficacy, Indications, and Safety of Intrathecal Baclofen Pump: A Narrative Review

Review

作者: Gibbs, Caroline ; Wandler, Alex M ; Mott, Karlee R ; Kaye, Alan D ; Cheon, Se Yun ; Lin, Junyu ; Munir, Syeda T ; Shekoohi, Sahar ; Ahmadzadeh, Shahab ; Bembenick, Kristin Nicole ; Myers, Sarah H ; Siddaiah, Harish ; Roque, Morgan H

PURPOSE OF REVIEWBaclofen, a muscle relaxant that reduces the release of excitatory neurotransmitters in the pre-synaptic neurons stimulating inhibitory neuronal signals in post-synaptic neurons, has been around for over 5 decades. Baclofen is used primarily for spasticity and since 1982, has had a role as an intrathecal agent. In the present investigation, we review research trends and updates on safety and efficacy of intrathecal baclofen (ITB) pumps.RECENT FINDINGSEvaluation of safety and efficacy of ITB pumps in spasticity and relevant conditions was evaluated in the present investigation. PubMed and ClinicalTrials.gov were used to review appropriate related literature. Commonly reported aspects regarding ITB efficacy include comparison with alternative treatments, maintenance efficacy, and long-term outcomes. Safety considerations and risk factors associated with ITB include postoperative complications, withdrawal symptoms, tolerance issues, long-term management, and contraindications. In summary, the present investigation reveals that ITB is efficacious for muscle spasticity; however, efforts should be made to enhance safety and efficacy by providing improved best practice guidelines on maximum safe dose with the least amount of risk with individualized treatments.

2025-04-01·Annals of Physical and Rehabilitation Medicine

Complications of intrathecal baclofen therapy for spasticity: A single-centre cohort of 170 individuals

Article

作者: Buffenoir, Kévin ; Perrouin-Verbe, Brigitte ; Hirardot, Thomas ; Gross, Raphaël ; Gahier, Matthieu

BACKGROUNDIntrathecal baclofen (ITB) therapy effectively reduces severe spasticity but is associated with complications that can be serious. The evolution of these complications over time and their predictive factors are not well known.OBJECTIVESThe primary aim was to describe the incidence of ITB complications in adults with neurological disorders and disabling spasticity. The secondary aims were to describe the complications and the time-course of their incidence, to identify factors associated with complications, and to evaluate ITB effectiveness.METHODWe conducted a retrospective, single-centre, longitudinal observational study of data from people implanted with an ITB pump between 1995 and 2023. We calculated the incidence of complications overall and per category, and their evolution over the study period. Factors associated with complications were searched among demographic, clinical, device-related, and ITB dose characteristics. Effectiveness of ITB therapy was assessed using a goal-achievement scale.RESULTSData from 170 individuals were included (1577 years of ITB therapy); 198 complications were reported. Complication incidence was 0.13 events per pump-year and rate was 0.63 events per implantation. 49 % of complications were device related, 31 % procedure related and 20 % drug related. Surgical intervention was required for 63 % of complications. The main risk factors were walking capacity with odds ratio (OR) 3.12 (95 % CI 1.14 to 9.10, P = 0.030), and pre-Ascenda catheters with OR 3.36 (95 % CI 1.28 to 9.10, P = 0.014). Synchromed II pumps were associated with a higher risk of procedure-related complications: OR 3.41 (95 % CI 1.14 to 12.12, P = 0.039). Complication incidence decreased continuously during the study period, mainly because of a reduction in the number of device-related complications. Goals were partially achieved in 51 % of participants and achieved in 37 %.CONCLUSIONSThe incidence of complications associated with ITB therapy was high, and complications were mostly serious (requiring hospitalisation and/or life threatening). We recommend thorough examination of the benefits and risks of ITB therapy for each individual and systematic screening for dysfunctions at follow-up visits.

2025-02-01·Current Drug Safety

Persistent Hiccups Shortly after Tramadol Intake: A Case Report and Literature Review

作者: Leticia Fornari Caprara, Ana ; Emad Mohamed, Ziad ; Mahmoud Shalaby, Mohamed ; Pitton Rissardo, Jamir ; Tharwat Ali, Hossam

Background and objective:Tramadol can inhibit serotonin and norepinephrine reuptake leading to stimulation of the central component of the hiccup reflex arc. We have found only two previous cases of tramadol-induced hiccups. Additionally, three pharmacovigilance studies have investigated the involvement of tramadol in cases who have developed hiccups as adverse effects. Herein, we have presented a case of a middle-aged male who has developed hiccups shortly after tramadol intake.Case Presentation:A 35-year-old male complaining of chronic pain in the right knee was treated with tramadol. The individual developed hiccups within 10 hours of the first tramadol dose. The patient tried to stop the hiccups with non-pharmacological measures, such as stopping the air inside the lungs and drinking cold fluids. The patient appeared to concentrate on avoiding hiccups, which he could avoid for some time. However, then, the hiccups would come all at a unique time. The hiccups occurred at a frequency of one hiccup/5-10 seconds, interrupting the patient's nutrition and sleep pattern. Eventually, tramadol was suspected of inducing hiccups, and baclofen was started.Conclusion:Tramadol as well as opioids should be considered as a cause of hiccups. We aim to improve awareness about the safety of such drugs among physicians and the proper management of associated risks.

项与巴氯芬相关的新闻（医药）

2025-01-05

·米内网

12月7个1类新药报产，8个品种获批新适应症，17个品种首家过评，这个品种仿制企业达11家

摘要 abstract 2024年12月，7个1类新药、10个改良型新药申报上市；320个品种按新分类仿制申请申报，其中63个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有11家企业提交仿制申请，石家庄四药仿制申报品种数最多，有11个；45个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；8个1类新药、1个新剂型改良型新药获批上市，8个品种获批新适应症；17个品种首家过评，其中11个为首仿。创新药品种申报情况 2024年12月，200个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。7个品种申请上市：HH-003注射液(华辉安健(北京)生物)、Rilzabrutinib片(健赞)、培来加南喷雾剂(江苏普莱医药)、仁术健胃颗粒(南京中山制药)、伊诺格鲁肽注射液(杭州先为达生物)、伊坦长效重组人生长激素注射液(YI-MAB BIOTECH)、重组质粒-肝细胞生长因子注射液(武汉光谷人福生物医药)。2024年12月创新药上市申请承办情况2024年12月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况 2024年12月，48个改良型新药品种获CDE承办。伯瑞替尼肠溶胶囊(北京浦润奥生物)、布西珠单抗注射液(诺华)、马来酸噻吗洛尔凝胶(北京梅尔森医药)、赛沃替尼片(和记黄埔医药(上海))、替尔泊肽注射液(礼来)、乌帕替尼缓释片(艾伯维)、注射用玛贝兰妥单抗(葛兰素史克)7个品种为新适应症上市申请。2024年12月改良型新药上市申请承办情况2024年12月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况 2024年12月，320个品种仿制申请获CDE承办，其中63个品种在中国境内暂无仿制药获批。富马酸伏诺拉生片申报企业最多，有11家。此外，石家庄四药申报品种最多，有11个。2024年12月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况 2024年12月，45个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。盐酸吡格列酮分散片首次有企业按补充申请申报。2024年12月存量品种一致性评价申报情况获批情况 2024年12月有8款1类新药首次获批上市，9个品种获批新适应症，1个新剂型获批。190个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，43个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，17个品种首家过评，阿帕他胺片、艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂、巴氯芬口服溶液、碘比醇注射液、氟比洛芬钠滴眼液、精氨酸培哚普利片、聚乙二醇钠钾散、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、曲伏噻吗滴眼液、司来帕格片、小儿法罗培南钠颗粒等11个品种为首仿品种。2024年12月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年12月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-12-31

·医药地理

第38个！又一鼓励研发申报儿童药品清单药品获批上市

在这个快速发展的时代，儿童健康问题始终是我们关注的焦点。通过中国儿童用药数据库的监测，我们欣喜地发现《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中的巴氯芬口服溶液在中国已经成功获批新药！巴氯芬口服溶液主要用于治疗多发性硬化症引起的严重肌肉痉挛，对其他原因引起的痉挛也可能有效，最早于1984年在爱尔兰上市，2017年被纳入我国《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。2024年12月1日江苏帝益的巴氯芬口服溶液成功获批上市，填补了国内市场的空白。巴氯芬作为一种中枢性肌肉松弛剂，在全球范围内有着广泛的应用历史和良好的疗效记录。痉挛，多发性硬化症的常见症状之一，影响着大量患者，据统计，痉挛患病率高达67%，尤其在多发性硬化症患者中更为普遍。吞咽困难，这一常见并发症，困扰着大约43%的多发性硬化患者和16-30%的脊髓损伤患者。为此，提供适当的缓解措施显得至关重要。在国内，巴氯芬口服溶液的上市为患者提供了更多的治疗选择，尤其是对于儿童、老年人以及吞咽困难的患者，巴氯芬口服溶液因其更快的吸收速度和更高的依从性，成为了一个理想的选择。目前，国内已上市的巴氯芬制剂除片剂、口服溶液剂外尚无其他剂型获批，江苏帝益的巴氯芬口服溶液为国内首家获批口服溶液剂的企业。CDE注册申报数据显示，成都倍特得诺药业有限公司的巴氯芬口服溶液目前也已进入上市申请阶段。从巴氯芬制剂国外上市情况看，巴氯芬在国内外的上市剂型存在显著差异，这些差异可能受到各国市场需求、监管政策、研发能力和患者偏好等多种因素的影响。美国的上市分布特点在于提供多样化的剂型，尤其是混悬剂和颗粒剂，这更有利于满足儿童和特殊患者群体的需求。而中国则在片剂和口服溶液剂型上有所布局，但与美国相比，剂型多样性和市场覆盖仍有提升空间。巴氯芬国内外上市批文数量统计【鼓励研发申报儿童药品清单的统计】自2016年6月，国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》至今，国家共发布五批鼓励研发申报儿童药品清单。五批清单涉及170个药品品规，其中第一批有10个品规已上市，第二批有13个品规已上市，第三批有9个品规已上市，第四批有6个品规已上市，第五批暂未有品规上市。累计共有38个药品品规上市，其中20个品规通过优先审评审批的路径获批上市。这一串串数字，不仅是儿童用药研发的成绩单，更是国家对儿童健康关怀的体现。五批鼓励研发清单已上市的药品随着巴氯芬口服溶液的获批，我们有理由相信，未来将有更多的儿童鼓励研发申报清单药品进入市场，造福更多的儿童患者。我们将继续关注中国儿童用药数据库的最新动态，为公众提供及时、准确的信息。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

上市批准优先审批

2024-12-08

·信狐药迅

瑞阳制药化药3类首家报上市格隆溴铵新斯的明注射液提交上市申请|新受理（12.2-12.8）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号重组质粒-肝细胞生长因子注射液武汉光谷人福生物医药有限公司1CXSS2400137 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401328HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401327SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401323康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401325康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401324XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401322XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401321XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313注射用H1710深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1CXHL2401312AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401306LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401305DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310LNH2116-X1鲁南贝特制药有限公司2.2CXHL2401326冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.2CXSL240081224价肺炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司1.4CXSL2400825注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400834IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400836注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400835注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400830SCTT11注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400829KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2400827IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823HB0056注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400824NCR101注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400820注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2400814IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813JYB1904注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2400811阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号黄体酮注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404246巴氯芬口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2404238色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2404227碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404224硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404218注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404216复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404233碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2404194多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2404206盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404186盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404183盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404175氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2404171吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192注射用硫酸多黏菌素B合肥华威药业有限公司3CYHS2404191间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司3CYHS2404161依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404156注射用硫酸多黏菌素B山东序列生物科技有限公司3CYHS2404145法莫替丁注射液广东君康药业有限公司3CYHS2404140阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2404136钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2404135磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133莫匹罗星软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404251左卡尼汀口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2404250达格列净二甲双胍缓释片(I)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404249布洛芬混悬液湖北美思创药业有限公司4CYHS2404248塞来昔布胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2404247注射用硫酸艾沙康唑浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404245拉米夫定多替拉韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2404244注射用硫酸艾沙康唑南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2404243恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404242恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404241伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404240伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404239帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228盐酸氮斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404222乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404219腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215多种微量元素注射液(III)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司4CYHS2404213罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2404210尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404235盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404229甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404202利丙双卡因乳膏国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2404200他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2404197复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2404205玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司4CYHS2404190富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184甲钴胺片山东丹红制药有限公司4CYHS2404182注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司4CYHS2404179达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404173兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2404172比拉斯汀片广州大光制药有限公司4CYHS2404193环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2404167二甲双胍恩格列净片(I)宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2404159吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2404157富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404155二甲双胍恩格列净片(VI)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404154富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404153二甲双胍恩格列净片(V)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404152甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404151二甲双胍恩格列净片(IV)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404150甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404149二甲双胍恩格列净片(III)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404147普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2404144富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404142富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2404134缬沙坦氨氯地平片(I)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131皮下注射人免疫球蛋白成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSS2400133帕妥珠单抗注射液上海复宏汉霖生物医药有限公司3.3CXSS2400134利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSS2400132静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400136静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400135盐酸毛果芸香碱滴眼液华润三九(雅安)药业有限公司3CYHL2400248奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245布洛肾素片深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400242雷芬那辛吸入溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400239布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400244布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400243氟比洛芬凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司4CYHL2400241硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊山东乐盛生物科技有限公司4CYHL2400240三价流感病毒亚单位疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2400826司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815 进口申请药品名称企业注册分类受理号草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400059伊坦长效重组人生长激素注射液YI-MAB BIOTECH HONG KONG LIMITED1JXSS2400105注射用玛贝兰妥单抗GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2400108注射用玛贝兰妥单抗GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2400107依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400110依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400109依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400106PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400286PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400285PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400284Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282Deucrictibant缓释片Pharvaris Netherlands B.V.1JXHL2400283注射用MK-6070Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400234注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400233PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082补髓益智颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400081恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400086恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400085恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400084 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请临床1期

100 项与巴氯芬相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00241	巴氯芬	M03BX01	DB00181

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性硬化症	美国	Metacel Pharmaceuticals LLC	2019-09-18
脊髓疾病	美国	Metacel Pharmaceuticals LLC	2019-09-18
脊髓损伤	美国	Metacel Pharmaceuticals LLC	2019-09-18
遗传性痉挛性瘫痪，婴儿期起病	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2005-04-11
肌肉痉挛	美国	Amneal Pharmaceuticals LLC	1992-06-17
痉挛性麻痹	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1979-08-27
痉挛性麻痹	日本	Alfresa Pharma Corp.	1979-08-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酗酒	药物发现	法国	Ethypharm SAS	2012-12-01
肌肉痉挛	药物发现	爱沙尼亚	Impax Laboratories LLC	2007-06-01
肌肉痉挛	药物发现	乌克兰	Impax Laboratories LLC	2007-06-01
肌肉痉挛	药物发现	拉脱维亚	Impax Laboratories LLC	2007-06-01
肌肉痉挛	药物发现	加拿大	Impax Laboratories LLC	2007-06-01
多发性硬化症	药物发现	美国	UCB, Inc.	2003-10-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05161351 (FORWARDS-1, CTgov)	临床4期	阿片滥用 \| 心理症状行为强迫行为成瘾	16	Vitamin D3	鏇襯膚衊鹹顧淵簾觸構(壓顧鹽壓構築製觸鑰醖) = 製憲範鑰願選膚構築鹹願廠簾齋觸膚鏇淵鑰鹹 (憲網膚遞鹽艱憲膚醖築, 選觸製構簾鹹簾觸顧夢 ~ 蓋壓蓋醖鏇窪範願製繭) 更多	-	2024-11-18
NCT03720717 (CTgov)	临床4期	疼痛	34	Baclofen 10mg (Opioid Tolerant - Baclofen)	淵淵壓鬱獵鏇廠鬱鬱選(糧遞鏇窪醖繭網壓鹹醖) = 衊製膚鬱築衊積醖鏇鬱網夢鏇蓋構憲願蓋餘糧 (繭觸壓願鹹憲鏇繭憲觸, 夢範築網鹹顧蓋衊顧範 ~ 繭鹽網醖鬱網繭窪網製) 更多	-	2024-09-05
				Placebo (Opioid Tolerant - Placebo)	淵淵壓鬱獵鏇廠鬱鬱選(糧遞鏇窪醖繭網壓鹹醖) = 鬱簾積範窪鬱齋淵觸製網夢鏇蓋構憲願蓋餘糧 (繭觸壓願鹹憲鏇繭憲觸, 鬱鬱廠壓製繭蓋壓觸鹹 ~ 糧遞獵醖鬱鹹餘鏇積積) 更多
ATS2023	N/A	药物过量	-	Baclofen	(蓋窪廠醖鹽鏇醖鹽選襯) = 網觸構衊餘鑰築獵夢願餘鹹繭範齋餘鏇簾繭積 (窪淵蓋壓齋醖鹹蓋觸窪 )	-	2023-05-21
ECTRIMS2022	N/A	肌肉痉挛	-	Baclofen	願鑰鏇範淵鏇繭糧築壓(憲衊觸餘選艱願襯鏇簾) = 膚製製壓艱簾淵淵艱願鹽餘繭遞簾壓醖鹽遞鑰 (夢夢廠鹽廠鏇願餘襯鏇, 0.42 ~ 0.57)	不佳	2022-10-12
				Placebo	願鑰鏇範淵鏇繭糧築壓(憲衊觸餘選艱願襯鏇簾) = 構餘選鑰廠獵構壓網淵鹽餘繭遞簾壓醖鹽遞鑰 (夢夢廠鹽廠鏇願餘襯鏇, 0.48 ~ 0.56)
ASN2021	N/A	-	-	Baclofen	蓋顧積願窪醖築繭夢製(窪獵繭襯憲夢齋鬱網構) = Neurotoxicity due to baclofen was suspected and urgent CVVH was instituted. By 12 hours, she started improving and by 48 hours, recovered completely. Her AKI as well as pancreatitis resolved. She eventually delivered a healthy baby girl. Mother and baby were discharged in stable condition. 製鑰艱願廠範鏇製膚獵 (餘構鹽構壓夢鑰憲鏇構 )	-	2021-10-27
EASL2021	N/A	酒精使用障碍 \| 纤维化	92	Acamprosate	繭衊醖蓋廠繭遞製簾鹹(範壓壓餘鹽淵簾鹹網繭) = 鬱觸構膚壓鹹鬱廠壓襯選窪顧鑰膚糧築積選顧 (齋糧壓顧築鬱衊網鏇醖 )	积极	2021-06-23
				Baclofen	繭衊醖蓋廠繭遞製簾鹹(範壓壓餘鹽淵簾鹹網繭) = 築範築壓顧繭醖願鬱蓋選窪顧鑰膚糧築積選顧 (齋糧壓顧築鬱衊網鏇醖 )
NCT02723383 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	酗酒	314	Baclofen	顧窪衊構構衊鹹糧壓願(製繭夢餘鹹餘遞製獵獵) = 顧顧壓憲憲簾膚窪醖艱糧醖選窪壓壓襯鹹繭鬱 (憲築夢夢窪顧夢壓鏇醖 ) 更多	积极	2021-02-23
				Placebo	顧窪衊構構衊鹹糧壓願(製繭夢餘鹹餘遞製獵獵) = 構蓋壓窪獵窪齋網夢襯糧醖選窪壓壓襯鹹繭鬱 (憲築夢夢窪顧夢壓鏇醖 ) 更多
NCT03068897 (CTgov)	临床4期	腰痛	320	Educational intervention+Ibuprofen 600 mg+Metaxalone (Metaxalone)	鏇齋鏇鹽壓鏇觸積鏇鹹(顧選齋鹹壓顧鬱簾遞糧) = 積鏇糧鑰衊艱願鑰壓鹽獵選襯淵簾憲醖顧窪齋 (積範繭廠膚艱網艱鏇鬱, 製憲網構鬱鏇憲憲鏇鬱 ~ 願艱製齋範顧艱鏇選齋) 更多	-	2020-08-12
				Educational intervention+Ibuprofen 600 mg+Tizanidine (Tizanidine)	鏇齋鏇鹽壓鏇觸積鏇鹹(顧選齋鹹壓顧鬱簾遞糧) = 鑰選積觸窪範願範顧憲獵選襯淵簾憲醖顧窪齋 (積範繭廠膚艱網艱鏇鬱, 鬱鬱繭鹽蓋醖顧鏇糧觸 ~ 壓憲壓積淵襯繭廠鬱壓) 更多
ASN2019	N/A	-	-	Baclofen ≥ 20 mg/day	積積襯鏇醖夢壓糧築網(簾鹽衊鑰遞餘醖齋鬱夢) = 蓋淵繭衊遞觸獵獵構廠鑰範網範鬱醖壓築鑰製 (獵選壓觸糧選窪選鬱衊 )	不佳	2019-11-05
				Baclofen <20 mg/day	積積襯鏇醖夢壓糧築網(簾鹽衊鑰遞餘醖齋鬱夢) = 廠憲顧鑰網鹹獵餘齋膚鑰範網範鬱醖壓築鑰製 (獵選壓觸糧選窪選鬱衊 )