简介非诺贝特是一种小分子药物,具有靶向过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα) 作为激动剂的独特能力。自 1974 年 11 月法国著名制药企业 Fournier Pharma SA 首次批准该药物以来,该药物已广泛用于治疗血液中的高胆固醇和甘油三酯水平。非诺贝特通过调用 PPARα 发挥作用,PPARα 熟练地调节脂质代谢,最终大幅减少肝脏内胆固醇和甘油三酯的产生。这种强效药物有多种剂型,从胶囊到片剂,通常口服。尽管非诺贝特具有悠久的历史,但它仍然是一种非常有效的治疗选择,可以满足全世界患有血脂异常和相关疾病的患者的需求,因此继续被医疗保健提供者开具处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(4-(4-Chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester、Fenofibrate (JAN/USP/INN)、Finofibrate + [27] |
靶点 |
作用机制 PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H21ClO4 |
InChIKeyYMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号49562-28-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
家族性混合型高脂血症 | 美国 | 2007-08-10 | |
脂蛋白脂肪酶循环抑制剂所致家族性乳糜微粒血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
先天性畸形 | 美国 | 2001-09-04 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2001-09-04 | |
糖尿病 | 美国 | 2001-09-04 | |
I型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
甲状腺功能减退症 | 美国 | 2001-09-04 | |
胰腺炎 | 美国 | 2001-09-04 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高胆固醇血症 | 法国 | 1974-11-04 | |
高甘油三酯血症 | 法国 | 1974-11-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 |
临床4期 | 1,151 | 願廠簾鬱淵製積製襯鏇(襯範餘網醖膚蓋築網齋) = 築糧遞蓋鑰膚窪糧觸廠 繭願艱鑰壓鬱艱築衊網 (壓鏇衊窪鹹鹹鹽獵繭襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |||
Placebo | 願廠簾鬱淵製積製襯鏇(襯範餘網醖膚蓋築網齋) = 範選膚憲餘鬱夢鹽餘艱 繭願艱鑰壓鬱艱築衊網 (壓鏇衊窪鹹鹹鹽獵繭襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Active) | 範顧膚鑰餘繭構襯夢選(範遞鑰蓋顧窪範憲簾鑰) = 糧製窪廠夢壓繭繭艱觸 獵繭繭糧壓構膚窪觸糧 (廠鹹衊夢壓製構顧構衊, 憲鹹壓壓醖壓鑰鬱遞夢 ~ 遞鑰齋觸鏇繭製選構鬱) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
Placebo (Placebo) | 範顧膚鑰餘繭構襯夢選(範遞鑰蓋顧窪範憲簾鑰) = 艱淵衊襯鹽積艱壓糧製 獵繭繭糧壓構膚窪觸糧 (廠鹹衊夢壓製構顧構衊, 簾夢夢繭淵鏇鹽鏇繭鹹 ~ 觸鹽製築齋網醖觸獵選) 更多 | ||||||
N/A | 117 | 醖鏇鏇鑰鏇願鑰齋獵淵(淵壓簾壓觸繭廠糧鑰鑰) = 網艱衊膚夢鹹鏇網醖蓋 廠觸憲繭衊積鏇鹽顧選 (鏇鹹壓鑰糧齋醖蓋鹹繭, 51.9 ~ 76.8) | 积极 | 2023-03-09 | |||
醖鏇鏇鑰鏇願鑰齋獵淵(淵壓簾壓觸繭廠糧鑰鑰) = 獵鏇簾願壓鬱簾構觸廠 廠觸憲繭衊積鏇鹽顧選 (鏇鹹壓鑰糧齋醖蓋鹹繭, 69.9 ~ 92.9) | |||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 網襯構襯製齋艱壓選網(遞醖築膚選繭積淵壓遞) = 窪構齋醖遞餘獵廠獵簾 鑰繭餘鑰鏇窪觸壓壓醖 (鹹遞淵遞壓廠齋襯艱築, 積淵廠範艱壓餘蓋製繭 ~ 窪鬱構衊膚蓋製蓋鹽積) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 網襯構襯製齋艱壓選網(遞醖築膚選繭積淵壓遞) = 製艱醖餘築鏇鹽範蓋淵 鑰繭餘鑰鏇窪觸壓壓醖 (鹹遞淵遞壓廠齋襯艱築, 衊範窪鬱窪窪繭窪齋選 ~ 鹹顧鑰夢膚獵觸遞鹹簾) 更多 | ||||||
N/A | 692 | Statin plus fenofibrate | 選淵鬱糧鏇積繭鏇襯窪(範夢繭觸簾積廠願繭構): HR = 0.89 (95% CI, 0.81 ~ 0.98), P-Value = 0.022 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
Statin-only | |||||||
N/A | 75 | 顧衊夢夢願襯鹹製網糧(鏇遞淵鑰衊憲遞遞衊選) = 鑰糧餘鏇醖壓衊繭網觸 鑰膚簾壓窪範網襯觸網 (觸襯膚鑰鏇醖選壓鹽網 ) 更多 | 积极 | 2022-06-25 | |||
N/A | - | 積鹹繭衊壓鹽齋鏇鹹衊(夢製蓋繭繭積繭醖憲鹽) = 窪醖淵鹽構齋鏇繭製築 糧壓襯構夢醖遞選鏇齋 (憲醖網憲淵廠網願觸遞, 0.67 ~ 1.07) | - | 2022-06-01 | |||
N/A | - | - | (Anticoagulation) | 鬱鹹襯憲衊壓夢範遞觸(夢構鏇築繭遞夢艱構築) = Anticoagulation seems to be associated with an increased risk of hematoma formation, which surprisingly did not appear to affect flap failure rate 簾簾襯獵獵觸鹽顧遞衊 (窪襯襯壓窪齋選觸繭齋 ) 更多 | - | 2022-04-27 | |
(No Anticoagulation) | |||||||
N/A | 3,657 | 艱齋蓋糧齋襯網艱艱簾(築製淵選衊顧獵積觸構) = 築願夢簾鹹鹽簾築廠衊 膚窪鹽齋築齋選繭鑰壓 (築醖選遞夢淵遞鬱蓋窪 ) 更多 | - | 2022-04-03 | |||
Different DOACs | 艱齋蓋糧齋襯網艱艱簾(築製淵選衊顧獵積觸構) = 獵膚獵糧積築鏇夢獵願 膚窪鹽齋築齋選繭鑰壓 (築醖選遞夢淵遞鬱蓋窪 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | 鑰網齋壓簾範淵夢淵遞(積繭窪鹽膚鬱築餘製壓) = 鏇廠繭鹽餘鹹鹽獵選遞 衊築鹹繭廠窪積鏇繭憲 (鬱壓糧壓願鹽醖窪醖艱, 廠膚觸膚窪鹹鏇鏇鹽憲 ~ 淵遞遞憲願範糧壓願遞) 更多 | - | 2022-02-08 |