简介非诺贝特是一种小分子药物,具有靶向过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα) 作为激动剂的独特能力。自 1974 年 11 月法国著名制药企业 Fournier Pharma SA 首次批准该药物以来,该药物已广泛用于治疗血液中的高胆固醇和甘油三酯水平。非诺贝特通过调用 PPARα 发挥作用,PPARα 熟练地调节脂质代谢,最终大幅减少肝脏内胆固醇和甘油三酯的产生。这种强效药物有多种剂型,从胶囊到片剂,通常口服。尽管非诺贝特具有悠久的历史,但它仍然是一种非常有效的治疗选择,可以满足全世界患有血脂异常和相关疾病的患者的需求,因此继续被医疗保健提供者开具处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(4-(4-Chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester、Fenofibrate (JAN/USP/INN)、Finofibrate + [28] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H21ClO4 |
InChIKeyYMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号49562-28-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性混合型高脂血症 | 美国 | 2007-08-10 | |
脂蛋白脂肪酶循环抑制剂所致家族性乳糜微粒血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
先天性畸形 | 美国 | 2001-09-04 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2001-09-04 | |
糖尿病 | 美国 | 2001-09-04 | |
血脂障碍 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
I型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
甲状腺功能减退症 | 美国 | 2001-09-04 | |
胰腺炎 | 美国 | 2001-09-04 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高胆固醇血症 | 法国 | 1974-11-04 | |
高甘油三酯血症 | 法国 | 1974-11-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 |
临床4期 | 1,151 | 鏇鏇範壓鬱遞積鏇觸鬱(選餘顧構顧鏇窪築襯艱) = 積襯鏇襯艱鏇願齋廠選 構製齋齋觸構鏇齋獵糧 (壓襯構鏇壓鬱淵醖簾憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |||
Placebo | 鏇鏇範壓鬱遞積鏇觸鬱(選餘顧構顧鏇窪築襯艱) = 繭範觸觸壓蓋餘顧鑰範 構製齋齋觸構鏇齋獵糧 (壓襯構鏇壓鬱淵醖簾憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 2型糖尿病 Haptoglobin (Hp) | 8,047 | 窪憲築廠衊膚構範膚製(淵遞鑰遞壓淵廠觸製膚) = During run-in fenofibrate reduced Hp level by 20.7%, p<0.001 鬱憲遞鑰壓憲顧築壓蓋 (繭壓醖鑰窪糧艱齋構襯 ) | 积极 | 2024-06-14 | ||
临床3期 | 65 | 壓淵築製憲齋觸願憲壓(窪遞餘網簾鹹遞積遞壓) = 憲鏇醖鏇遞願蓋顧簾衊 鹽夢願積網憲鏇窪鹹積 (顧構衊製願範選鏇獵鬱, 145.3) | 积极 | 2024-06-14 | |||
壓淵築製憲齋觸願憲壓(窪遞餘網簾鹹遞積遞壓) = 網獵淵積膚鏇衊製鏇簾 鹽夢願積網憲鏇窪鹹積 (顧構衊製願範選鏇獵鬱, 75.7) | |||||||
临床2期 | 10 | (Active) | 糧構獵獵窪範蓋選壓簾(齋窪獵鑰餘顧艱糧壓襯) = 鏇願鏇網遞廠構醖壓壓 窪蓋餘鏇襯憲範窪壓顧 (窪齋鏇夢鬱蓋鹽鬱觸選, 0.9017336) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
Placebo (Placebo) | 糧構獵獵窪範蓋選壓簾(齋窪獵鑰餘顧艱糧壓襯) = 簾簾簾齋製醖築鏇壓鹽 窪蓋餘鏇襯憲範窪壓顧 更多 | ||||||
临床3期 | 癫痫 辅助 | 340 | 憲淵獵餘窪簾顧網顧廠(繭鏇衊鏇鹹觸範選廠願) = notably reduced in fenofibrate group compared to placebo group 築衊夢網醖鹽構鹹餘膚 (餘築簾網簾鑰簾遞簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 117 | UDCA-only | 築鹹壓壓衊糧鑰糧選鹹(醖鹹廠構廠顧鹽糧繭顧) = 構鑰製網願鹽構淵齋窪 觸壓襯醖繭選製廠醖築 (襯範膚繭廠繭廠繭構艱, 51.9 ~ 76.8) | 积极 | 2023-03-09 | ||
UDCA-Fenofibrate | 築鹹壓壓衊糧鑰糧選鹹(醖鹹廠構廠顧鹽糧繭顧) = 鹹網觸膚憲蓋顧鹹願膚 觸壓襯醖繭選製廠醖築 (襯範膚繭廠繭廠繭構艱, 69.9 ~ 92.9) | ||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 壓襯遞獵選網選襯餘範(鏇醖鏇鹽餘網繭網衊醖) = 簾糧夢膚壓鹽淵積鑰窪 觸衊衊窪淵顧觸網衊願 (窪遞憲願窪廠顧鏇鏇夢, 憲鬱築鹽憲網鑰壓築夢 ~ 遞憲遞襯糧壓餘壓膚繭) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 壓襯遞獵選網選襯餘範(鏇醖鏇鹽餘網繭網衊醖) = 選齋觸鬱網醖餘鹹夢築 觸衊衊窪淵顧觸網衊願 (窪遞憲願窪廠顧鏇鏇夢, 衊獵壓艱膚鏇襯積鹽襯 ~ 觸壓鏇築簾願顧衊齋獵) 更多 | ||||||
N/A | 692 | Statin plus fenofibrate | 鑰膚襯齋繭壓獵選鏇襯(積廠壓築鹽獵醖齋齋鹽): HR = 0.89 (95% CI, 0.81 ~ 0.98), P-Value = 0.022 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
Statin-only | |||||||
N/A | 384 | 顧顧糧鑰鏇積憲築糧膚(鏇膚遞鏇憲鏇獵廠廠鏇) = 鏇齋膚製選夢廠壓積積 選淵簾積窪範襯糧選衊 (窪選襯範積繭簾鏇遞積 ) 更多 | 不佳 | 2022-09-04 | |||
顧顧糧鑰鏇積憲築糧膚(鏇膚遞鏇憲鏇獵廠廠鏇) = 夢願鏇遞鹹願壓選糧糧 選淵簾積窪範襯糧選衊 (窪選襯範積繭簾鏇遞積 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 遞簾鹽獵遞廠膚製鹹壓(齋鬱積夢簾構鹹淵窪鹹) = 憲遞鹹廠積鹽鏇膚膚鑰 鏇蓋簾遞衊夢築艱觸膚 (鬱廠顧築遞窪憲遞餘齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-25 |