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端午假期没有影响医疗反腐。5月31日，四川省卫健委针对近期“某药企涉嫌向医生输送商业贿赂的举报信”，发布了调查处理进展情况通报。经调查核实，举报信涉及医疗机构人员共125人，其中6人信息重复，1人信息不实，实际涉及118人，分布在36家医疗机构。其中，59人参与了病例收集、科普项目等活动，违规收取费用11.66万元；50人正常参与学术活动授课获得合理劳务报酬4.66万元；9人参加相关活动未收取费用。目前，所涉医务人员违规收取的费用，已全部清缴。同日，江西“廉洁抚州”微信公众号发布消息，崇仁县人民医院党委书记邹凯涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受崇仁县纪委监委纪律审查和监察调查。邹凯曾任崇仁县人民医院院长，2020年任崇仁县人民医院党委书记。此前，崇仁县人民医院原院长裴森茂被查。本周，国内创新药大爆发，十一款创新药同日获批上市，涉及恒瑞医药三款，复星医药两款，迈威生物、特宝生物、百济神州、泽璟制药、海创药业各一款。涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域，覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，此外还涉及罕见病用药和儿童用药。健识局整理更多热点新闻如下：重磅政策一览1、国家医保局首次查处异地医保结算问题5月28日，国家医保局公众号发布《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》提到，对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行筛查分析发现，部分药师姓名出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况。根据《公告》，上述情况共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。国家医保局表示，将不定期对定点零售药店药师配备及在岗履职情况、医保基金使用情况等进行监督检查。2、医保监管升级5月23日，国家医保局发布了第一批智能监管“两库”规则和知识点，医院用药全面进入数字化监管时代，首批受影响药品名单出炉。公告显示，作为第一批落地规则包括5大类，受影响包括药品和医疗服务，其中药品主要是性别区分使用、儿童专用药和仅限儿童专用。虽然只有这两个简单规则，但受影响的药品数量已经颇为巨大，其中，和药品性别区分使用相关的药品有6472个药品，儿童专用药4370个、仅限于儿童使用的药品数量为28个。3、外企原研药恢复进口，曾被停采三年5 月 22 日，上海药事所发布《关于恢复 UCB Pharma S.A. 的左乙拉西坦注射用浓溶液采购资格的通知》，恢复优时比左乙拉西坦注射用浓溶液采购资格。2022 年 8 月 24 日，优时比制药的左乙拉西坦注射用浓溶液在中国境内被暂停进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。医药卫生事件1、吉林市卫健委原主任被查5月30日，据吉林省吉林市纪委监委消息：吉林市卫生健康委员会原党组书记、主任刘奇志涉嫌严重违纪违法，目前正接受吉林市纪委监委纪律审查和监察调查。刘奇志，男，汉族，1961年9月出生，中共党员，省委党校研究生学历。曾任吉林省桦甸市政府副市长、永吉县政府副县长、吉林市人民检察院纪检组长、吉林市政府副秘书长等职。2017年1月，刘奇志吉林市卫生和计划生育委员会主任，2019年3月后任吉林市卫生健康委员会党委书记、主任、吉林市中医药管理局局长，2021年卸任，至此番被查。2、石药集团预计50亿美元BD5月30日，石药集团发布公告，目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商。这些交易主要涉及集团若干产品，其中包括EGFR-ADC以及技术平台开发的其他药品。在开发、生产及商业化方面，这些产品将进行授权及合作。对于每项潜在交易，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。3、暴力抗法，一药企被罚439万元2025年5月23日，四川协力制药等七名当事人由于拒绝、阻碍反垄断调查，合计被罚439万余元。2022年底疫情防控政策调整期间，国内原料药被不法企业控制，导致大量防疫急需药品供应紧张，造成不良的社会影响。2023年5月31日，江苏省对四川协力进行反垄断调查。在调查过程中，该企业上演极端抗法行为：员工为掩护相关人员离开，强行夹伤执法人员手部；多名员工冲进会议室抢夺执法笔记本电脑，在推搡搂抱中将电脑扔出六楼窗口，致设备损毁、数据灭失；现场组织人员转移证据，通过暴力手段阻断正常调查流程。4、甘李药业任命新董事长5月30日，甘李药业发布公告，陈伟博士为公司董事长兼CEO，统筹全公司战略发展和管理。 创始人甘忠如博士仍旧以董事身份持续对公司未来发展给予战略指导。陈伟毕业于哈尔滨医科大学，2019年加入甘李药业，担任药理毒理部和代谢性疾病新药研发实验室执行总监；2021年7月至今担任研发副总经理；2021年9月至今，担任甘李药业股份有限公司董事。2024年2月至今，担任甘李药业股份有限公司副总经理。5、誉衡药业代理进口一类降脂药5月27日，誉衡药业发布公告，与兴和制药就佩玛贝特片签订共同推广协议，将于2025年6月1日至2027年12月31日期限内，负责在协议约定区域内推广佩玛贝特片，兴和制药将按照协议约定向誉衡药业支付服务费及推广支持费。佩玛贝特片是全球首个新型高选择性 PPARα调节剂，能降低血浆甘油三酯水平、提升高密度脂蛋白胆固醇水平。2017年7月，佩玛贝特片在日本获批上市。2025年4月，在国内获批上市。6、业绩不达标，迈瑞医疗员工激励泡汤5月26日，迈瑞医疗发布《关于2022年员工持股计划第三批股份锁定期届满的提示性公告》。2022年员工持股计划第三批股份的锁定期于2025年5月25日届满，但由于未达成公司层面的业绩考核目标，该批股份将全部不得解锁，全部由员工持股计划管理委员会收回处理。2022年员工持股计划第三批90万股（原计划共305万股）因业绩未达标被强制收回，按当前股价228.31元/股计算，对应市值约1.5亿元。一周药械盘点1、两款国产CDK4/6抑制剂获批上市5月29日，据NMPA官网显示，复星医药子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂获批上市。复星医药的伏维西利胶囊被批准用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展HR+/HER2-的复发或转移性成年乳腺癌患者。嘉和生物的来罗西利片被批准用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。2、恒瑞医药三款创新药同日上市5月29日，恒瑞医药3款创新药同步获批上市：罗拉匹坦帕洛诺司琼，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自研的HER2 ADC，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移NSCLC成人患者；苹果酸法米替尼，获批与卡瑞利珠单抗联合，用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。3、泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市5月29日，据NMPA官网，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。4、默沙东/第一三共撤回HER3 ADC上市申请5月29日，默沙东与第一三共宣布，自愿撤回HER3 ADC药物HER3-DXd在美国寻求加速批准的生物制品许可申请。此前申报上市的决定是基于II期HERTHENA-Lung01试验结果，而撤回的决定是基于确证性III期HERTHENA-Lung02试验的总生存期（OS）结果未达到统计学显著性，以及与FDA的讨论。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸 贾亭运营 | 晨曦插图 | 视觉中国龙舟竞渡，潮涌端午，健识局祝您岁岁常安康！医药反腐，从来没有“功过相抵”曾拿下医药圈最高融资额，“核药第一股”抢滩港交所

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