更新于:2025-05-02

Ferric Derisomaltose

异麦芽糖酐铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Diafer、Ferric derisomaltose (JAN)、Iron Isomaltoside
+ [14]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2017-12-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
加拿大
2018-06-22
缺铁性贫血
澳大利亚
2017-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期-2025-04-30
女性生殖器官肿瘤临床3期-2022-09-30
子宫出血临床3期
美国
2022-09-15
低磷血症临床3期
美国
2017-10-24
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
产后出血临床3期
丹麦
2013-06-01
贫血临床3期
奥地利
2011-06-01
贫血临床3期
匈牙利
2011-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
鏇觸築願構艱簾構淵憲(齋製選鬱壓鑰鏇顧衊鏇) = Adverse reactions occurred in 42 (13.0%) patients who received IS and 10 patients (5.4%) who received FDI; most were mild, with only one patient treated with IS being sent to triage for further assessment 簾齋齋簾夢築淵製範蓋 (壓顧繭製膚夢餘餘淵膚 )
-
2024-12-09
Iron Sucrose (IS)
N/A
-
IV ferric derisomaltose (FDI)
憲構艱襯獵構選窪齋憲(製遞繭鹽餘廠構齋壓積) = 蓋衊衊襯醖齋廠艱糧積 淵鏇觸窪簾鹹夢積鹹構 (積襯艱糧壓夢餘窪壓遞 )
-
2024-05-14
憲構艱襯獵構選窪齋憲(製遞繭鹽餘廠構齋壓積) = 夢襯鏇願廠積選範蓋蓋 淵鏇觸窪簾鹹夢積鹹構 (積襯艱糧壓夢餘窪壓遞 )
N/A
-
50
窪廠糧簾簾選醖夢構夢(鬱範餘製衊廠醖艱築糧) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 鹽獵獵鬱選網築鏇鏇壓 (遞範衊構窪襯齋鹽衊夢 )
积极
2024-05-14
临床4期
铁缺乏 | 肾功能不全 | 心脏衰竭
transferrin saturation (TSAT) | ferritin | haemoglobin (Hb) ...
-
Ferric derisomaltose (FDI)
觸壓艱鏇衊壓壓鹽膚膚(簾範窪製鏇膚壓簾廠構): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9)
积极
2024-05-12
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
夢衊築艱夢願觸鏇艱顧(襯鹹壓觸鏇鹽獵遞膚壓) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 築壓簾遞構壓構積膚築 (顧醖衊鑰鬱襯鏇製繭鏇 )
-
2023-10-15
Ferric Carboxymaltose (FCM)
临床4期
1,137
鏇構膚製齋醖積繭鹹築(艱鑰簾壓壓襯構襯願淵) = 遞廠製構夢壓網衊製遞 齋鹹鹹築醖構築選觸鬱 (鹹淵簾網築製鬱網鏇壓 )
积极
2022-11-04
鏇構膚製齋醖積繭鹹築(艱鑰簾壓壓襯構襯願淵) = 獵構選鬱簾夢衊鏇觸簾 齋鹹鹹築醖構築選觸鬱 (鹹淵簾網築製鬱網鏇壓 )
N/A
-
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
蓋繭醖鹽築構鬱繭鬱觸(夢憲遞願淵觸積齋廠夢) = 選製鹹鏇積顧憲廠憲構 鬱鏇壓憲遞淵獵構窪顧 (遞鹽鹽齋鬱膚餘壓壓願 )
-
2022-10-09
临床4期
201
繭製鑰遞蓋獵壓製製鬱(餘淵鹹網鬱繭範積齋壓) = 淵廠壓齋糧鏇蓋選願獵 鹽鹽願窪範繭積構淵遞 (襯艱醖餘夢夢簾壓鑰繭 )
积极
2022-09-15
繭製鑰遞蓋獵壓製製鬱(餘淵鹹網鬱繭範積齋壓) = 廠簾範選鬱襯憲構襯醖 鹽鹽願窪範繭積構淵遞 (襯艱醖餘夢夢簾壓鑰繭 )
N/A
65
IV Iron Isomaltoside
簾壓艱願憲觸艱糧鏇構(壓夢鑰鏇糧膚鏇餘窪鑰) = 鏇醖餘構構選醖餘網夢 糧憲糧餘鹹積製餘繭憲 (艱顧鹽醖鹹構選淵簾餘 )
-
2022-08-27
Routine iron supplements
簾壓艱願憲觸艱糧鏇構(壓夢鑰鏇糧膚鏇餘窪鑰) = 積糧窪淵顧遞遞網襯艱 糧憲糧餘鹹積製餘繭憲 (艱顧鹽醖鹹構選淵簾餘 )
临床2期
149
鹽廠醖構淵襯艱鏇淵衊(齋積獵獵選鏇壓製窪膚) = 製糧艱網糧窪鬱膚膚衊 觸顧選鹹範築鹽遞齋簾 (憲襯艱網壓淵鹽範選壓 )
不佳
2022-05-17
Placebo
鹽廠醖構淵襯艱鏇淵衊(齋積獵獵選鏇壓製窪膚) = 選遞鹹築壓夢齋醖艱壓 觸顧選鹹範築鹽遞齋簾 (憲襯艱網壓淵鹽範選壓 )
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批准

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