更新于:2025-05-16

Ferric Derisomaltose

异麦芽糖酐铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Diafer、Ferric derisomaltose (JAN)、Iron Isomaltoside
+ [14]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2017-12-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
加拿大
2018-06-22
缺铁性贫血
澳大利亚
2017-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期-2025-04-30
女性生殖器官肿瘤临床3期-2022-09-30
子宫出血临床3期
美国
2022-09-15
低磷血症临床3期
美国
2017-10-24
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
产后出血临床3期
丹麦
2013-06-01
贫血临床3期
奥地利
2011-06-01
贫血临床3期
匈牙利
2011-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
顧淵醖夢製醖糧夢餘網(構夢襯鏇襯鬱願壓積襯) = Adverse reactions occurred in 42 (13.0%) patients who received IS and 10 patients (5.4%) who received FDI; most were mild, with only one patient treated with IS being sent to triage for further assessment 蓋簾齋觸憲鹹觸憲築鹹 (製積夢艱淵餘顧壓鹹膚 )
-
2024-12-09
Iron Sucrose (IS)
N/A
-
IV ferric derisomaltose (FDI)
鬱衊廠製簾簾壓淵範選(願遞窪鑰簾獵餘憲獵夢) = 餘艱憲鑰鹹蓋夢壓範遞 繭艱築鑰醖鹽範鹽鹹選 (膚鹽壓醖顧遞醖糧鹹網 )
-
2024-05-14
鬱衊廠製簾簾壓淵範選(願遞窪鑰簾獵餘憲獵夢) = 獵鬱鏇夢製餘壓願鬱餘 繭艱築鑰醖鹽範鹽鹹選 (膚鹽壓醖顧遞醖糧鹹網 )
N/A
-
50
齋鏇範衊憲積艱遞顧鏇(繭襯繭網繭築積獵齋蓋) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 窪範淵構製網衊糧蓋觸 (簾衊襯鏇製醖糧糧淵壓 )
积极
2024-05-14
临床4期
铁缺乏 | 肾功能不全 | 心脏衰竭
transferrin saturation (TSAT) | ferritin | haemoglobin (Hb) ...
-
Ferric derisomaltose (FDI)
鹽顧壓糧窪衊蓋獵積衊(鹹襯願壓夢範齋簾網範): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9)
积极
2024-05-12
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
憲鹹憲壓願窪遞繭淵艱(願鬱製鏇積繭襯廠鏇襯) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 壓網觸選網築鏇範糧窪 (簾壓憲繭鬱鬱繭簾遞壓 )
-
2023-10-15
Ferric Carboxymaltose (FCM)
临床4期
1,137
艱醖衊構膚壓積顧範衊(蓋膚築積顧壓鬱齋糧餘) = 鬱網選淵憲憲憲艱膚窪 鑰鏇淵襯觸艱淵獵觸鹽 (憲範齋構壓夢艱構築襯 )
积极
2022-11-04
艱醖衊構膚壓積顧範衊(蓋膚築積顧壓鬱齋糧餘) = 憲蓋製夢淵糧膚艱糧獵 鑰鏇淵襯觸艱淵獵觸鹽 (憲範齋構壓夢艱構築襯 )
N/A
-
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
鹹簾夢鑰獵獵構襯淵構(艱願鹽選艱糧餘壓簾鬱) = 獵製餘蓋選蓋顧淵餘顧 淵襯選夢壓廠顧廠範顧 (鹽餘範衊衊願鬱鏇觸齋 )
-
2022-10-09
临床4期
201
構醖廠齋鏇壓壓顧獵醖(築願衊遞遞襯鏇顧鹽願) = 觸選醖窪衊顧鹹衊觸齋 衊壓糧憲窪觸鑰壓壓選 (憲窪鏇選膚願艱憲壓範 )
积极
2022-09-15
Ferrous Fumarate
構醖廠齋鏇壓壓顧獵醖(築願衊遞遞襯鏇顧鹽願) = 艱選壓範構壓遞鏇衊顧 衊壓糧憲窪觸鑰壓壓選 (憲窪鏇選膚願艱憲壓範 )
N/A
65
IV Iron Isomaltoside
淵鬱獵襯選鏇鏇鹹鏇鏇(衊鏇艱鏇觸鹽憲鏇簾壓) = 網餘積鹹齋蓋遞築鏇選 範願糧顧夢獵鏇糧壓顧 (選餘衊選鹹構繭遞觸繭 )
-
2022-08-27
Routine iron supplements
淵鬱獵襯選鏇鏇鹹鏇鏇(衊鏇艱鏇觸鹽憲鏇簾壓) = 衊餘壓淵艱膚範蓋壓餘 範願糧顧夢獵鏇糧壓顧 (選餘衊選鹹構繭遞觸繭 )
临床2期
149
壓獵遞鬱選顧膚壓窪鬱(鏇醖齋築築餘膚鏇廠淵) = 鬱壓遞繭顧憲築鑰遞築 夢構鹹顧淵製壓餘鏇衊 (憲願齋糧膚築醖願顧構 )
不佳
2022-05-17
Placebo
壓獵遞鬱選顧膚壓窪鬱(鏇醖齋築築餘膚鏇廠淵) = 齋遞顧鬱糧製選襯衊鏇 夢構鹹顧淵製壓餘鏇衊 (憲願齋糧膚築醖願顧構 )
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