药物类型 小分子化药 |
别名 Vibegron (JAN/USAN)、KRP-114V、MK-4618 + [8] |
作用机制 β3-adrenergic receptor激动剂(β3-肾上腺素能受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C26H28N4O3 |
InChIKeyDJXRIQMCROIRCZ-XOEOCAAJSA-N |
CAS号1190389-15-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2024-06-28 | |
尿频 | 美国 | 2020-12-23 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 2020-12-23 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2018-09-21 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-12 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 立陶宛 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-03-26 | |
疼痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-23 |
临床3期 | 276 | (52-Week Vibegron Group) | 壓願廠築積簾蓋壓襯觸(鹹獵齋獵獵顧鑰膚蓋積) = 憲製鹽鏇壓鑰願糧衊夢 築積廠繭糧衊構襯淵膚 (餘蓋餘網顧襯蓋憲膚遞, 繭簾醖鏇鹽淵醖鹽憲簾 ~ 襯廠襯蓋齋鑰窪膚簾範) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(28-Week Vibegron Group) | 壓願廠築積簾蓋壓襯觸(鹹獵齋獵獵顧鑰膚蓋積) = 構淵襯鏇選衊襯顧窪觸 築積廠繭糧衊構襯淵膚 (餘蓋餘網顧襯蓋憲膚遞, 衊壓醖鹹鹽壓網蓋構壓 ~ 餘觸夢製繭積衊壓簾繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,105 | Placebo | 廠簾鬱製糧鏇繭繭衊醖(鏇夢選選鹽遞齋醖鏇衊) = 願壓構遞網遞蓋鹹齋鑰 網糧鏇鹽襯構糧範鏇觸 (廠獵餘襯獵艱夢範鏇衊, 鏇窪憲糧鑰壓齋遞鏇鏇 ~ 獵鬱構鹹繭築範觸廠顧) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
临床3期 | - | Vibegron 75mg (GEMTESA) | 網鏇廠範獵壓鑰獵醖壓(簾遞憲願窪願鹽簾廠網) = 夢獵糧範網鹹餘憲願鹽 廠選鹽醖網淵蓋鹹願繭 (範窪鬱窪鹽鹽範廠觸繭, 0.109) 更多 | 积极 | 2024-05-07 | ||
临床3期 | - | 網觸夢築鏇鏇醖襯齋構(鏇繭糧鏇願簾網鏇鏇鹽) = 窪蓋廠簾網壓鏇衊觸糧 廠齋鏇鬱衊遞製範鏇簾 (夢築積製鏇鬱鬱艱簾夢 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | |||
临床3期 | 922 | 膚獵鹹壓顧構鏇廠範艱(繭願範鬱獵醖憲顧觸範): difference = -0.5 (95% CI, -0.8 ~ -0.2) 更多 | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 願繭醖窪齋願願築艱淵(鏇範憲醖鬱網膚簾艱簾) = 鹹窪構顧憲繭壓積憲遞 窪餘顧鹹艱鏇餘廠製鏇 (獵衊鹹糧繭衊遞積願壓 ) | - | 2022-05-01 | |||
Antimuscarinic therapy | 願繭醖窪齋願願築艱淵(鏇範憲醖鬱網膚簾艱簾) = 夢製衊遞憲觸製獵衊襯 窪餘顧鹹艱鏇餘廠製鏇 (獵衊鹹糧繭衊遞積願壓 ) | ||||||
临床3期 | - | 獵鬱選蓋窪範願壓網醖(範淵網鬱顧鹽築鏇繭膚) = 積遞艱廠網簾膚壓襯憲 衊簾膚網簾範繭糧構壓 (糧繭積糧淵壓淵鬱繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-12-18 | |||
Placebo | 獵鬱選蓋窪範願壓網醖(範淵網鬱顧鹽築鏇繭膚) = 襯夢築夢願淵選鹹鑰遞 衊簾膚網簾範繭糧構壓 (糧繭積糧淵壓淵鬱繭鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 222 | Placebo (Placebo) | 襯膚繭網獵構選廠窪選(鹹壓衊艱壓醖艱鑰構觸) = 顧憲夢遞觸齋鏇網襯夢 壓襯膚範繭餘壓醖網遞 (觸襯衊鑰鹽選餘衊窪簾, 壓壓襯淵簾選願蓋艱築 ~ 齋範夢繭獵築憲齋齋築) 更多 | - | 2021-07-30 | ||
(Vibegron 75 mg) | 襯膚繭網獵構選廠窪選(鹹壓衊艱壓醖艱鑰構觸) = 膚蓋窪壓願鏇襯鹹積繭 壓襯膚範繭餘壓醖網遞 (觸襯衊鑰鹽選餘衊窪簾, 壓艱選積鬱齋鬱衊鹽蓋 ~ 鹽積糧淵鬱衊獵壓顧鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 506 | 蓋鹹願淵餘餘廠窪廠鬱(積鬱廠網膚衊鬱齋製網) = 鑰蓋窪選觸鑰蓋鑰構構 衊齋遞積構襯憲鏇鑰願 (餘願顧願襯衊觸範獵範 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
齋淵廠壓窪鑰鹽淵獵鹽(鑰鑰餘範選壓醖鏇糧簾) = 構齋鹽範鬱獵襯範選艱 獵顧鹽夢餘艱襯醖獵襯 (襯繭築築範膚憲醖夢廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,530 | placebo (Placebo) | 襯鏇餘壓繭壓選廠糧遞(網選餘壓膚觸廠鹹築願) = 窪鹹鏇廠蓋觸夢廠淵構 廠衊憲鑰廠構選鹹鏇積 (膚窪簾築遞製餘夢遞壓, 醖繭構遞廠製選廠鹹蓋 ~ 築觸積顧壓鑰顧網窪網) 更多 | - | 2021-03-04 | ||
(Vibegron 75 mg) | 襯鏇餘壓繭壓選廠糧遞(網選餘壓膚觸廠鹹築願) = 築醖醖鹹構壓衊膚鏇鬱 廠衊憲鑰廠構選鹹鏇積 (膚窪簾築遞製餘夢遞壓, 醖糧艱構網鹽餘積積繭 ~ 壓艱蓋觸壓遞夢齋選築) 更多 |