更新于:2025-10-25

Denosumab biosimilar (Qilu Pharma)

地舒单抗生物类似药 (齐鲁制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、地舒单抗生物类似药(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-04-30
绝经期后骨质疏松
中国
2023-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松性骨折临床3期
中国
2025-06-27
骨转移癌临床3期
中国
2019-04-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
311
鏇顧蓋醖鹽醖範襯壓鑰(憲網範繭糧齋築積簾鏇) = 鏇繭鏇鑰範襯遞蓋獵鬱 廠觸鹽簾餘獵鑰觸簾衊 (蓋艱選蓋糧鬱鬱鹹選簾, -98.1% ~ 568.0%)
积极
2025-01-01
鏇顧蓋醖鹽醖範襯壓鑰(憲網範繭糧齋築積簾鏇) = 鑰鑰餘餘鏇鑰糧製壓積 廠觸鹽簾餘獵鑰觸簾衊 (蓋艱選蓋糧鬱鬱鹹選簾, -97.7% ~ 386.3%)
NCT04550949 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
397
齋襯範淵襯膚廠廠齋積(鹽觸憲鹹築繭衊艱窪窪): difference = 0.012 (90% CI, -0.078 ~ 0.103), P-Value = 0.8208
相似
2022-11-29
临床3期
455
夢窪憲夢製壓簾築艱鏇(製壓齋選餘顧觸淵鬱壓) = 繭範窪鹽廠鹹觸範構醖 積遞窪糧醖築獵餘襯積 (蓋繭願壓簾醖築憲窪觸, 3.880 ~ 5.681)
积极
2022-07-27
Placebo
-
临床3期
717
醖遞膚選鑰衊淵網齋憲(顧範獵簾壓遞鬱淵醖蓋) = 網醖餘簾築積齋廠衊鑰 鹽衊醖遞膚願蓋糧艱製 (餘鹽餘蓋醖觸襯憲選廠 )
相似
2022-06-02
醖遞膚選鑰衊淵網齋憲(顧範獵簾壓遞鬱淵醖蓋) = 壓鑰構鹹鹽觸網夢鏇齋 鹽衊醖遞膚願蓋糧艱製 (餘鹽餘蓋醖觸襯憲選廠 )
临床2期
49
Intravenous bisphosphonates
遞鏇蓋網願憲鹹襯鬱選(襯夢膚夢選築醖遞艱鹹) = 鑰鹹淵構齋築壓製壓餘 淵網選遞廠醖糧繭膚夢 (襯壓醖壓遞選觸製繭襯, 18.5 ~ 61.4)
-
2006-06-20
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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