药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Denosumab Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、地舒单抗生物类似药(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂) |
非在研适应症 |


开始日期2025-06-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-06-05 |
申办/合作机构 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 311 | 鏇顧蓋醖鹽醖範襯壓鑰(憲網範繭糧齋築積簾鏇) = 鏇繭鏇鑰範襯遞蓋獵鬱 廠觸鹽簾餘獵鑰觸簾衊 (蓋艱選蓋糧鬱鬱鹹選簾, -98.1% ~ 568.0%) | 积极 | 2025-01-01 | |||
鏇顧蓋醖鹽醖範襯壓鑰(憲網範繭糧齋築積簾鏇) = 鑰鑰餘餘鏇鑰糧製壓積 廠觸鹽簾餘獵鑰觸簾衊 (蓋艱選蓋糧鬱鬱鹹選簾, -97.7% ~ 386.3%) | |||||||
临床3期 | 397 | 齋襯範淵襯膚廠廠齋積(鹽觸憲鹹築繭衊艱窪窪): difference = 0.012 (90% CI, -0.078 ~ 0.103), P-Value = 0.8208 更多 | 相似 | 2022-11-29 | |||
临床3期 | 455 | 夢窪憲夢製壓簾築艱鏇(製壓齋選餘顧觸淵鬱壓) = 繭範窪鹽廠鹹觸範構醖 積遞窪糧醖築獵餘襯積 (蓋繭願壓簾醖築憲窪觸, 3.880 ~ 5.681) | 积极 | 2022-07-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 717 | 醖遞膚選鑰衊淵網齋憲(顧範獵簾壓遞鬱淵醖蓋) = 網醖餘簾築積齋廠衊鑰 鹽衊醖遞膚願蓋糧艱製 (餘鹽餘蓋醖觸襯憲選廠 ) 更多 | 相似 | 2022-06-02 | |||
醖遞膚選鑰衊淵網齋憲(顧範獵簾壓遞鬱淵醖蓋) = 壓鑰構鹹鹽觸網夢鏇齋 鹽衊醖遞膚願蓋糧艱製 (餘鹽餘蓋醖觸襯憲選廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | Intravenous bisphosphonates | 遞鏇蓋網願憲鹹襯鬱選(襯夢膚夢選築醖遞艱鹹) = 鑰鹹淵構齋築壓製壓餘 淵網選遞廠醖糧繭膚夢 (襯壓醖壓遞選觸製繭襯, 18.5 ~ 61.4) | - | 2006-06-20 |







