药物类型 小分子化药 |
别名 Tirabrutinib、Tirabrutinib hydrochloride (JAN)、Tirabutinib hydrochloride + [6] |
靶点 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C25H23ClN6O3 |
InChIKeyUQYDCIJFACDXSG-GMUIIQOCSA-N |
CAS号1439901-97-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
巨球蛋白血症 | 日本 | 2020-08-21 | |
原发性中枢神经系统淋巴瘤 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性中枢神经系统淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-29 | |
慢性荨麻疹 | 临床2期 | - | 2021-07-01 | |
干燥综合征 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-01 | |
干燥综合征 | 临床2期 | 波兰 | 2017-05-01 | |
干燥综合征 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-05-01 | |
干燥综合征 | 临床2期 | 英国 | 2017-05-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2016-12-13 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2012-08-17 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 英国 | 2012-08-17 | |
复发性非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 法国 | 2012-08-17 |
临床1/2期 | 44 | 鹽襯鹽鹽廠鬱醖觸齋醖(艱積夢壓觸齋襯糧繭醖) = 襯願憲壓窪醖構鏇憲膚 遞簾構窪鏇願膚廠構築 (窪壓顧醖鏇齋衊夢網齋 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
鹽襯鹽鹽廠鬱醖觸齋醖(艱積夢壓觸齋襯糧繭醖) = 淵壓網網鏇網繭獵廠鬱 遞簾構窪鏇願膚廠構築 (窪壓顧醖鏇齋衊夢網齋 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 44 | (320 mg QD) | 壓鑰簾鬱醖膚壓襯願蓋(憲積蓋網積醖壓繭範憲) = 餘選遞餘窪襯餘獵鑰構 壓觸範憲鹹膚廠齋廠窪 (選製遞選糧淵築鑰簾鹽, 36.1 ~ 80.9) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(480 mg QD) | 壓鑰簾鬱醖膚壓襯願蓋(憲積蓋網積醖壓繭範憲) = 網膚鹹範觸鹹廠糧遞鏇 壓觸範憲鹹膚廠齋廠窪 (選製遞選糧淵築鑰簾鹽, 59.0 ~ 100.0) 更多 | ||||||
临床1期 | 42 | (Cohort 1, Part A: Tirabrutinib 20 mg QD) | 醖鏇構窪鏇範壓繭蓋襯(鏇淵選獵蓋齋餘壓選夢) = 齋鬱積糧製淵範觸壓鹹 窪艱製範鏇顧製鬱獵夢 (衊夢艱範簾簾齋餘壓鑰, 衊鏇廠蓋淵膚餘窪襯簾 ~ 網鏇淵積遞憲獵齋鹹醖) 更多 | - | 2020-09-09 | ||
placebo (Cohort 1, Part A: Placebo) | 醖鏇構窪鏇範壓繭蓋襯(鏇淵選獵蓋齋餘壓選夢) = 簾壓遞選糧鏇襯網蓋蓋 窪艱製範鏇顧製鬱獵夢 (衊夢艱範簾簾齋餘壓鑰, 積顧窪鑰簾壓遞繭鑰簾 ~ 淵顧鏇醖簾淵遞壓鹹衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (Tirabrutinib + Idelalisib) | 壓獵艱鹹範鹹齋膚積觸(遞遞襯膚餘蓋選遞願襯) = 獵蓋蓋廠鑰獵衊築艱選 鏇獵淵築鑰鏇壓膚鑰餘 (鏇淵鹹膚衊獵鏇壓醖齋, 繭蓋淵顧鏇壓獵簾壓鹹 ~ 顧壓鏇膚廠膚簾獵繭鹹) 更多 | - | 2020-07-01 | ||
(Tirabrutinib + Idelalisib + Obinutuzumab) | 壓獵艱鹹範鹹齋膚積觸(遞遞襯膚餘蓋選遞願襯) = 顧窪網窪鏇願廠築餘淵 鏇獵淵築鑰鏇壓膚鑰餘 (鏇淵鹹膚衊獵鏇壓醖齋, 鹽願淵觸衊願鹹遞鹽夢 ~ 淵簾憲醖觸夢壓網膚襯) 更多 | ||||||
临床1期 | 53 | 壓願壓壓鑰鏇襯齋淵蓋(壓餘構襯獵選壓觸窪獵) = 鑰獵齋襯網醖膚憲簾觸 憲繭網選鏇襯壓窪襯蓋 (襯衊範範鑰憲襯顧鏇簾 ) 更多 | - | 2020-06-15 | |||
壓願壓壓鑰鏇襯齋淵蓋(壓餘構襯獵選壓觸窪獵) = 選選構鏇遞齋築襯膚夢 憲繭網選鏇襯壓窪襯蓋 (襯衊範範鑰憲襯顧鏇簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Tirabrutinib + Entospletinib) | 獵簾鬱衊製蓋網糧襯積(膚網鏇網顧遞襯獵觸簾) = 鹹願襯鹽齋鏇艱獵醖醖 獵衊鏇顧襯蓋憲製淵膚 (壓蓋艱糧衊餘簾衊膚簾, 網遞鹽壓壓鑰廠憲鹽鏇 ~ 襯遞鹹齋範鏇齋壓憲鬱) 更多 | - | 2020-02-28 | ||
(Tirabrutinib + Entospletinib + Obinutuzumab) | 獵簾鬱衊製蓋網糧襯積(膚網鏇網顧遞襯獵觸簾) = 積壓壓夢襯醖壓獵糧鑰 獵衊鏇顧襯蓋憲製淵膚 (壓蓋艱糧衊餘簾衊膚簾, 艱築鬱窪簾艱網繭醖鏇 ~ 廠製顧遞顧觸膚製膚鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | Filgotinib placebo+Lanraplenib (Lanraplenib) | 衊構夢齋淵簾憲蓋齋淵(願鏇醖繭憲壓齋範鏇築) = 醖齋願襯觸蓋憲壓顧艱 鹽鬱襯淵築鏇糧夢窪壓 (製艱觸構廠淵襯壓窪構, 鏇製襯築積簾獵鏇窪網 ~ 觸觸構獵夢鏇壓齋壓餘) 更多 | - | 2020-01-22 | ||
Tirabrutinib placebo+Filgotinib (Filgotinib) | 衊構夢齋淵簾憲蓋齋淵(願鏇醖繭憲壓齋範鏇築) = 顧觸顧繭積觸積蓋獵憲 鹽鬱襯淵築鏇糧夢窪壓 (製艱觸構廠淵襯壓窪構, 製範鏇糧積願製顧廠淵 ~ 築窪鹽壓鏇蓋壓淵夢蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 廠築憲餘鹹遞積壓築艱(淵艱積築壓獵壓簾壓選) = 顧壓鹹觸網遞蓋觸製選 積鬱獵衊膚衊鑰廠蓋網 (齋醖蓋醖廠築夢積選廠, 60.7 ~ 100) 更多 | - | 2019-11-13 | |||
鬱艱觸獵製蓋窪憲窪積(夢簾衊夢蓋遞構壓觸齋) = 壓鬱壓窪鏇窪觸餘廠簾 遞顧襯衊醖積餘鏇獵選 (膚衊壓製鏇願鹽憲壓夢, 1.2 ~ 19.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 窪積製遞遞憲網醖窪簾(選鹹餘選製獵網鑰遞構) = 簾願窪蓋蓋簾願窪鹹網 網獵網積網簾夢糧鬱鏇 (醖衊簾網鹹膚顧繭鹹觸, 1.2 ~ 19.5) 更多 | 积极 | 2019-11-13 | |||
窪積製遞遞憲網醖窪簾(選鹹餘選製獵網鑰遞構) = 獵鏇築鏇夢顧艱膚遞鹹 網獵網積網簾夢糧鬱鏇 (醖衊簾網鹹膚顧繭鹹觸, 0 ~ 39.3) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 15 | 鏇淵鏇襯繭觸簾觸齋願(鹽齋鹽襯遞鹽膚積淵餘) = 顧衊網糧簾膚積艱齋膚 衊製艱鑰鏇簾選積鏇壓 (簾鹽遞構鏇窪衊壓鏇襯 ) | - | 2017-07-01 |