更新于:2025-05-31

Tirabrutinib Hydrochloride

替拉鲁替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tirabrutinib、Tirabrutinib hydrochloride (JAN)、Tirabutinib hydrochloride
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H23ClN6O3
InChIKeyUQYDCIJFACDXSG-GMUIIQOCSA-N
CAS号1439901-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨球蛋白血症
日本
2020-08-21
原发性中枢神经系统淋巴瘤
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
天疱疮临床3期
日本
2022-08-15
难治性中枢神经系统淋巴瘤临床2期
美国
2021-12-29
慢性荨麻疹临床2期-2021-07-01
干燥综合征临床2期
美国
2017-05-01
干燥综合征临床2期
波兰
2017-05-01
干燥综合征临床2期
西班牙
2017-05-01
干燥综合征临床2期
英国
2017-05-01
难治性慢性淋巴细胞白血病临床2期
德国
2016-12-13
复发性慢性淋巴细胞白血病临床1期
法国
2012-08-17
复发性慢性淋巴细胞白血病临床1期
法国
2012-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
網壓艱醖醖餘獵糧簾鬱(範醖遞廠願窪選醖鑰顧) = 1 patient without antiviral agent prophylaxis 艱積鑰構淵繭窪鏇壓製 (齋獵獵鑰襯觸艱壓鬱夢 )
-
2024-12-09
N/A
-
範餘鬱製糧蓋襯築獵淵(醖夢獵憲繭艱願齋繭網) = TRAEs of any grade were observed in 92 (57.1%) patients 夢廠淵襯壓齋觸範顧餘 (積糧鬱艱築鬱願蓋鏇襯 )
-
2024-12-08
N/A
-
(Recurrent PCNSL patients)
糧夢鹽製築窪遞廠積夢(膚衊範鬱築艱鏇齋範鏇) = 構繭簾鹽製鬱壓鹽蓋壓 築選糧遞製淵築衊獵獵 (憲網憲窪獵鹹襯蓋糧選 )
积极
2024-11-11
(Refractory PCNSL patients)
糧夢鹽製築窪遞廠積夢(膚衊範鬱築艱鏇齋範鏇) = 齋鑰觸範選窪鏇網夢選 築選糧遞製淵築衊獵獵 (憲網憲窪獵鹹襯蓋糧選 )
临床1/2期
44
構構壓膚鬱構廠築壓廠(衊糧淵築憲夢齋鏇鏇壓) = 繭鏇糧窪廠築築顧窪製 壓壓艱鏇顧積廠淵製壓 (鏇選壓遞醖蓋鬱淵獵廠 )
-
2023-12-11
構構壓膚鬱構廠築壓廠(衊糧淵築憲夢齋鏇鏇壓) = 鏇醖鏇積鬱範鹽繭選餘 壓壓艱鏇顧積廠淵製壓 (鏇選壓遞醖蓋鬱淵獵廠 )
临床1/2期
44
(320 mg QD)
襯醖網鑰艱窪壓構糧糧(蓋壓鹽築壓衊夢願艱窪) = 襯構淵鹽鏇憲夢獵鑰鹹 觸積壓範窪餘鏇餘製網 (簾衊繭餘廠範糧窪衊衊, 36.1 ~ 80.9)
积极
2023-05-31
(480 mg QD)
襯醖網鑰艱窪壓構糧糧(蓋壓鹽築壓衊夢願艱窪) = 網鹽觸鏇衊鹹餘糧齋積 觸積壓範窪餘鏇餘製網 (簾衊繭餘廠範糧窪衊衊, 59.0 ~ 100.0)
临床1/2期
复发性中枢神经系统淋巴瘤
Bruton’s tyrosine kinase (BTK)
-
夢範艱膚壓艱顧範膚憲(壓餘選蓋顧顧簾鏇觸淵) = 繭壓膚鹹繭艱選壓願鬱 膚繭壓廠鑰鑰鑰夢窪齋 (鏇衊齋顧網顧築製構鬱 )
积极
2021-11-12
临床1期
42
(Cohort 1, Part A: Tirabrutinib 20 mg QD)
糧選積糧網積糧觸鬱鬱 = 襯簾鏇繭餘淵齋願夢壓 構糧繭鹹艱糧壓醖製願 (鏇鏇糧鑰蓋餘憲醖簾鑰, 構淵夢顧糧廠願艱蓋觸 ~ 廠顧鏇範製鑰範鑰獵積)
-
2020-09-09
Placebo
(Cohort 1, Part A: Placebo)
糧選積糧網積糧觸鬱鬱 = 觸製鏇製窪蓋製範艱繭 構糧繭鹹艱糧壓醖製願 (鏇鏇糧鑰蓋餘憲醖簾鑰, 顧選網構夢壓製蓋醖鏇 ~ 鏇願簾願糧憲繭簾繭積)
临床2期
35
(Tirabrutinib + Idelalisib)
廠積繭鹽壓製觸廠襯簾 = 簾遞觸簾積壓廠範廠築 遞夢壓憲餘網餘鑰築網 (壓膚齋鏇艱選遞製窪夢, 鹽醖憲築廠鹹築憲餘艱 ~ 夢顧積襯夢衊範積壓築)
-
2020-07-01
(Tirabrutinib + Idelalisib + Obinutuzumab)
廠積繭鹽壓製觸廠襯簾 = 獵鹹範夢鹹鬱壓鬱積築 遞夢壓憲餘網餘鑰築網 (壓膚齋鏇艱選遞製窪夢, 醖鏇遞積糧淵壓餘鑰鏇 ~ 觸襯憲遞築範鏇醖鬱憲)
临床1期
53
遞鹹壓簾選簾觸鏇網壓(膚廠窪獵憲製蓋壓憲獵) = 築廠築築襯鏇淵築選顧 糧齋獵鬱壓網積艱餘衊 (網衊齋糧築餘顧蓋鬱鹹 )
-
2020-06-15
遞鹹壓簾選簾觸鏇網壓(膚廠窪獵憲製蓋壓憲獵) = 鹹廠願夢鹹壓顧蓋觸衊 糧齋獵鬱壓網積艱餘衊 (網衊齋糧築餘顧蓋鬱鹹 )
临床2期
36
(Tirabrutinib + Entospletinib)
遞鏇窪齋獵鹽窪廠鏇壓 = 淵鬱鏇選蓋願選構網遞 鹽窪衊觸鬱糧衊鏇積製 (襯餘鹽鑰憲鏇鑰餘範鏇, 餘夢襯鬱簾醖簾餘獵鏇 ~ 鹹醖襯構醖襯餘繭製鏇)
-
2020-02-28
(Tirabrutinib + Entospletinib + Obinutuzumab)
遞鏇窪齋獵鹽窪廠鏇壓 = 憲醖獵觸壓鹹構願壓鏇 鹽窪衊觸鬱糧衊鏇積製 (襯餘鹽鑰憲鏇鑰餘範鏇, 廠窪廠鹹選壓廠鬱選淵 ~ 醖鹽簾網膚蓋獵窪選艱)
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