Chlorhexidine Acetate

2024年12月9日，《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，简称JAMA）刊登标题为《Povidone lodine vs Chlorhexidine Gluconate in Alcohol for Preoperative Skin Antisepsis（碘伏与醇溶液氯己定在术前皮肤消毒的比较研究）》的评论文章。通讯作者单位为国家住院医师规范化培训基地胜利油田中心医院。住培医师吕庭轩为第二作者，第一作者和通讯作者分别为口腔科的谢志伟副主任医师和儿外科史济洲副主任医师。这是该住培基地首次以通讯作者单位在《美国医学会杂志》发表文章。 《美国医学会杂志》创刊于1883年，由美国医学会（American Medical Association）主办的综合性临床医学杂志。JAMA具有学术严谨、内容新颖、信息量大和注重教育等鲜明特点，成为世界上最权威、最受读者欢迎的医学期刊之一。它与柳叶刀（Lancet，IF 98.4）、新英格兰医学杂志（NEJM，IF 96.2）、英国医学杂志（BMJ，IF 93.6）合称为“全球四大顶级综合医学期刊”，2023年影响因子（IF）为 63.1。 JAMA于2024年6月17日重磅发表了瑞士巴塞尔大学、苏黎世大学、伯尔尼大学、卢塞恩大学和美国华盛顿大学附属多个医院完成的一项多中心随机对照的重要研究《碘伏与醇溶液氯己定在术前皮肤消毒中的比较：一项随机临床试验》。 这项研究是目前医学界规模最大的关于比较碘伏和醇溶液氯己定术前皮肤消毒效果的临床研究，对于指导临床实践、优化手术前的皮肤准备流程具有重要的意义。该研究共纳入了来自瑞士和美国的多家医院的四千多名即将接受手术的患者。该研究经过两国高级临床医学和统计学等专家学者设计并实施，研究成果撰写后又经过JAMA杂志编辑和其他高级医学专家的同行评议后，经过反复修改才得以发表，具有非常高的科学性、权威性和影响力。 值得指出的是，住培医师作为第二作者在JAMA发表文章在国内是非常罕见的情况。吕庭轩住培医师是山东第二医科大学临床型硕士研究生，2023年8月来到胜利油田中心医院外科住培基地进行住院医师规范化培训。他对临床研究有较大的热情和精力投入，积极参与顶级期刊文献研读和临床科研。逐步产生了顶级期刊的梦想，并为之不断努力。由于临床经验尚浅，刚开始学习比较吃力，几天才能读明白一篇顶刊文章。俗话说：世上无难事，只要肯攀登。 经过一年的阅读训练，他逐步提高了文章的阅读效率和对科研的理解。在JAMA发表这篇消毒剂比较的文章时，由于其涉及外科学总论中比较基础的专业知识，大家阅读和讨论的积极性高涨，在住培学员中掀起了学习的小高潮。吕庭轩住培医师不仅熟读了原文并下载并浏览量了附件中118页的论文补充材料，结合相关指南和系统性综述，不断思考和总结这篇文章的优点和不足之处。  通讯作者史济洲副主任医师作为外科住培基地教学主任，每周带领全院各基地学员进行四大顶级期刊文献学习活动。团队在充分学习该文献的基础上结合最新的围手术期消毒指南和有关围术期消毒的系统综述等文章，发现该研究在设计方面存在5个问题可能会影响研究结果的准确性。谢志伟副主任医师指导吕庭轩住培医师以相关数据为依据勇敢地向JAMA杂志撰写文章进行学术质疑、交流和讨论。 该文章受到JAMA期刊编辑的认可并转发给作者，作者对提出的5个问题进行认真回复，相关内容作为评论文章在JAMA期刊发表。在顶级期刊上发表的研究性论文基本上都是各个国家的顶尖级医学团队的权威研究成果。JAMA杂志每期只发表数篇评论文章，这对文章观点和学术水平有比较高的要求。 撰文 | 史济洲 编辑 | 阿拉斯加宝 ●到了这三个年纪，大脑会“断崖式衰老”！Nature子刊：中国学者找到大脑衰老关键蛋白 ●大惊雷！著名网红大咖、中科大一附院副院长被查！从普通医生到顶级大三甲领导，领军生殖医学，落马令人唏嘘！严惩违纪违法向头部医院铺开 ●震撼！985硕士：读研肠子都悔青了，本科考上卫健局不想去，现在想去去不了！博士毕业，县医院编制、安家费50万；省三甲合同工，咋选 版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP！

转自：福建省药监局 编辑：水晶 近日，福建省药监局公开了一则行政处罚信息表，福建明华制药有限公司生产劣药双唑泰阴道泡腾片被处罚，罚没款合计共154万元。 值得注意的是，当事人承认未按法定药品注册标准方法进行出厂检验。其明知按药品注册标准检测会导致克霉唑、醋酸氯己定检验结果明显小于标示量，未如实记录检验原始记录，上市放行药品。  近日，福建省药监局公开了一则行政处罚信息表，福建明华制药有限公司生产劣药双唑泰阴道泡腾片案。   当事人生产的双唑泰阴道泡腾片检验项目[酸度]、克霉唑和醋酸氯己定[含量测定]、“发泡量”不符合规定。该批药品依法应当认定为劣药。  当事人承认未按法定药品注册标准方法进行出厂检验：“该产品在出厂检验过程中用甲硝唑流动相溶解样品导致克霉唑、醋酸氯己定含量过低，后改用克霉唑流动相溶解样品克霉唑及醋酸氯己定含量正常”。 当事人明知按药品注册标准检测会导致克霉唑、醋酸氯己定检验结果明显小于标示量，未如实记录检验原始记录，上市放行药品，根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十五条第（六）项的规定，应当从重行政处罚。   处罚：   1、没收违法生产的劣药21484盒； 2、没收违法所得6732元； 3、处货值金额102255.525元的15倍罚款153.4万元。 罚没款合计：154万元。 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室   行政处罚决定书   闽药监榕稽办行罚[2023]22号   当事人：福建明华制药有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：913503226118561744   住所：福建省仙游县郊尾镇沙溪   法定代表人：彭*凡   身份证件号码：******   经查，当事人存在以下违法事实：   当事人生产的双唑泰阴道泡腾片（批号220403）检验项目[酸度]、克霉唑和醋酸氯己定[含量测定]、“发泡量”不符合规定。当事人共生产双唑泰阴道泡腾片（批号220403）23076盒，销售湖北宁安堂药业有限公司5280盒，*元/盒,计23232元；销售安徽华源医药集团股份有限公司2400盒，*元/盒,计10800元。当事人生产的双唑泰阴道泡腾片符合《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正）第九十八条第三款第（一）、（七）项的情形，依法应当认定为劣药。   当事人笔录承认未按法定药品注册标准方法进行出厂检验：“该产品在出厂检验过程中用甲硝唑流动相溶解样品导致克霉唑、醋酸氯己定含量过低，后改用克霉唑流动相溶解样品克霉唑及醋酸氯己定含量正常”。当事人明知按药品注册标准检测会导致克霉唑、醋酸氯己定检验结果明显小于标示量，未如实记录检验原始记录，上市放行药品，根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十五条第（六）项的规定，应当从重行政处罚。   2023年11月29日，当事人从安徽华源医药集团股份有限公司召回入库904盒，货款4068元退回。2023年12月5日，当事人从湖北宁安堂药业有限公司召回入库5280盒，货款23232元退回。依据《行政处罚法》第三十二条第（一）项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十二条的规定，应当从轻或者减轻行政处罚。当事人积极配合行政机关调查，如实提供相关记录、凭证等证据材料。依据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十三条第（一）项的规定，可以从轻或者减轻行政处罚。   以上事实证据均由当事人授权委托代理人或其它相关人员签字或盖章予以确认。   2024年6月27日我办书面告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，当事人于7月2日提交了《关于我公司双唑泰阴道泡腾片行政处罚的陈述申辩报告》（[2024]闽明药字第（07）001号），我办对当事人提出的事实、理由和证据进行复核，根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十八条第二款规定，当事人既有从轻情节或者减轻行政处罚情节，又有从重行政处罚情节的，同意结合案件情况综合考虑作出裁量决定。   当事人生产劣药双唑泰阴道泡腾片（批号220403）行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定，根据《行政处罚法》第三十二条第（一）项、《药品管理法》第一百一十七条第一款、《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十八条、第二十一条、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十二条第一款第（二）项及第三款、第十三条第（一）项、第十五条第（六）项规定，责令当事人改正违法行为并作如下处罚：   1、没收违法生产的劣药21484盒；2、没收违法所得6732元；3、处货值金额102255.525元的15倍罚款1533832.88元。上述罚没款合计：1540564.88元。   依据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条第三款规定，当事人接到本行政处罚决定之日起15日内到福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式，并将缴纳凭证送交我办。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。   当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向福建省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向福州市鼓楼区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。   福建省药品监督管理局   福州药品稽查办公室   2024年7月8日   （药品监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）   本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份留底。