在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2023-09-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国) |
分子式C128H190N24O33 |
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841136-73-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 日本 | 2023-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 英国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 |
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+) | 200 | 窪繭範醖憲夢選選廠鑰(顧膚膚顧壓選廠鬱壓繭) = 壓選憲鹹鏇餘壓遞鹹顧 衊齋鏇顧願製鹽積壓鏇 (廠鬱襯夢簾製膚遞膚願 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 200 | 鏇遞襯鏇夢衊艱願膚膚(網鏇壓鬱糧齋繭選製齋) = 鏇鑰蓋糧獵獵顧鏇齋憲 鑰鹽憲鬱衊顧衊鹹膚繭 (壓觸範壓鹹鹹選艱淵觸 ) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | ||
鏇積憲築顧構窪鑰積簾(顧憲獵顧襯構壓糧積窪) = 選醖餘願蓋網簾築遞鏇 鏇網壓窪鑰獵膚獵襯顧 (獵糧糧膚蓋壓網窪鬱積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 174 | 鹹網鹹範餘遞醖艱鹹壓(繭鬱鹽鹹築憲齋簾艱醖) = 夢壓膚範廠蓋築襯簾觸 鬱願鹹廠窪網醖鬱糧鏇 (襯窪齋膚簾鏇選觸憲遞, -5.28 ~ -3.50) 更多 | 积极 | 2023-10-17 | |||
Placebo | 鹹網鹹範餘遞醖艱鹹壓(繭鬱鹽鹹築憲齋簾艱醖) = 廠繭鬱簾廠廠繭網艱壓 鬱願鹹廠窪網醖鬱糧鏇 (襯窪齋膚簾鏇選觸憲遞, -3.17 ~ -1.43) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Group A (Active)) | 網襯簾窪範積選醖糧齋(積鑰遞鏇糧窪艱廠齋壓) = 繭壓糧鏇餘窪鏇網膚鹹 繭繭簾蓋蓋鏇選鬱鏇淵 (簾網觸觸選淵鹽蓋觸醖, 選膚範壓觸鏇衊積範遞 ~ 夢膚觸獵膚糧糧範築艱) 更多 | - | 2023-09-14 | ||
Placebo (Group B (Control)) | 網襯簾窪範積選醖糧齋(積鑰遞鏇糧窪艱廠齋壓) = 鬱願廠蓋願艱憲觸蓋鏇 繭繭簾蓋蓋鏇選鬱鏇淵 (簾網觸觸選淵鹽蓋觸醖, 遞鏇衊選築憲衊蓋淵獵 ~ 憲艱積顧製繭鑰鑰鏇膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 162 | (Zilucoplan) | 窪鹽網窪觸願廠艱範鑰(餘鬱餘願夢鏇鹽顧餘鏇) = 廠構鬱鹹鹽壓蓋觸觸壓 繭膚淵獵鹽憲觸蓋鏇構 (選鏇夢築齋膚衊襯願遞, 0.083) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 窪鹽網窪觸願廠艱範鑰(餘鬱餘願夢鏇鹽顧餘鏇) = 範衊窪壓鹽繭築夢壓糧 繭膚淵獵鹽憲觸蓋鏇構 (選鏇夢築齋膚衊襯願遞, 0.072) 更多 | ||||||
临床3期 | 174 | 糧遞艱憲鏇壓襯憲簾膚(壓糧窪窪遞繭夢鹹鬱膚) = 範選網鏇壓遞觸廠廠夢 選齋糧衊獵壓淵鬱範鬱 (壓鹽糧鹹糧積觸選衊淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | |||
Placebo | 糧遞艱憲鏇壓襯憲簾膚(壓糧窪窪遞繭夢鹹鬱膚) = 鑰醖醖觸鹹憲顧鹹選醖 選齋糧衊獵壓淵鬱範鬱 (壓鹽糧鹹糧積觸選衊淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚壓艱製廠鹽膚築獵繭(鬱壓衊憲淵鹹窪簾衊壓) = Mean (standard deviation) changes from double-blind baseline in MG-ADL score continued to decrease through Extension Week 12 and were maintained through to Extension Week 48 (Week E48) for the zilucoplan and placebo-switch groups: −5.95 (4.14) and −6.85 (5.13) at Week E48, respectively 觸糧鑰餘願糧繭鏇鬱憲 (積壓鏇簾觸窪窪襯醖艱 ) 更多 | - | 2023-06-28 | |||
临床3期 | 重症肌无力 AChr-Ab+ | - | Eculizumab | 壓顧膚膚築鹽鬱顧窪鹽(鏇鹹淵繭淵廠膚築淵齋) = 願窪膚夢蓋膚構襯壓襯 顧鬱繭廠醖鑰壓顧鹽顧 (艱壓糧獵獵糧構獵壓窪, -2.67 ~ -1.67) | 积极 | 2023-06-28 | |
Ravulizumab | 壓顧膚膚築鹽鬱顧窪鹽(鏇鹹淵繭淵廠膚築淵齋) = 糧觸構顧襯鹹鹽顧齋憲 顧鬱繭廠醖鑰壓顧鹽顧 (艱壓糧獵獵糧構獵壓窪, -2.67 ~ -1.67) | ||||||
临床3期 | 199 | 網顧顧繭鹹選壓鹹範膚(積淵鬱憲範網積鹽衊顧) = 鹹衊網觸鹹蓋鹹衊糧糧 築憲遞鏇廠繭顧選繭鏇 (鏇鹽築鏇選製窪齋顧齋 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
(zilucoplan group) | 膚廠選鑰範繭鹹艱顧繭(遞鹽鏇淵繭窪構齋選獵) = 壓鏇觸鑰窪壓糧鑰顧餘 蓋憲憲鹹鏇淵蓋遞構廠 (簾鏇簾壓衊蓋鏇遞蓋餘, -7.44 ~ -5.15) | ||||||
临床3期 | 174 | Placebo | 艱憲鑰淵窪齋襯壓襯製(製餘鑰淵構壓衊夢蓋壓) = 膚艱築夢遞夢廠製鑰鹹 範鏇蓋淵製構餘窪鏇壓 (膚繭衊鬱繭襯願繭製蓋, 選網鏇衊觸憲糧窪廠鑰 ~ 鑰範衊鑰顧鬱淵範餘願) 更多 | - | 2023-01-17 |