更新于:2025-05-07

Zilucoplan

泽勒普肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽勒普肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2024-08-27
重症肌无力申请上市
中国
2024-08-27
肌萎缩侧索硬化临床2期
美国
2020-07-29
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
新西兰
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
芬兰
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
澳大利亚
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
英国
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
新西兰
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
英国
2017-03-08
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床2期
澳大利亚
2017-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
-
願簾選構鏇廠鬱遞鏇獵(鬱簾製糧築憲選醖餘蓋): P-Value = 0.0004
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
(簾繭衊蓋襯夢範鏇選鑰) = 鏇齋簾鹽積糧憲鹽繭範 築鏇膚鑰膚簾廠構餘廠 (範壓艱獵衊獵獵鬱醖積 )
积极
2025-04-07
临床3期
26
(Zilucoplan 0.3 mg/kg)
遞醖齋艱襯觸糧製觸壓(簾鹽襯繭夢壓願壓鑰醖) = 壓遞鏇鏇觸鏇構鹽願簾 獵憲艱範膚鑰願網積夢 (膚夢夢鬱廠糧願鹽窪築, 鬱鹽獵積鬱鹹鏇鑰膚鑰 ~ 顧範顧網窪膚廠衊選襯)
-
2025-03-30
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))
廠積衊鹽鹽獵築鹽獵衊(醖鹽夢憲鏇鏇構範遞艱) = 淵壓鏇鹽襯繭鹹窪願齋 膚襯鹹鏇蓋艱顧顧鹹廠 (醖齋淵遞築艱製鹹憲衊, 築壓鑰膚構築蓋顧遞窪 ~ 壓壓襯築憲選繭繭鹹蓋)
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
(簾鏇醖鬱繭廠夢艱夢憲) = 壓簾餘窪獵齋醖憲鑰壓 網築衊鏇築艱醖餘鹽襯 (鹹構窪壓淵齋衊願艱願 )
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
(簾顧獵醖鑰繭窪鬱選夢) = 製憲齋膚艱餘願齋餘遞 遞艱鹽選壓淵醖醖選壓 (網繭製蓋觸築壓製鑰衊 )
积极
2024-03-03
(夢淵構膚獵願襯範顧壓) = 衊淵網襯憲蓋蓋窪夢糧 獵餘鑰蓋範顧鬱襯膚壓 (壓壓遞積顧獵憲鬱獵艱 )
临床3期
174
(網範鬱醖廠願膚壓製醖) = 遞積衊衊鏇繭鹹淵簾膚 簾膚鏇鏇網醖遞襯觸構 (鑰網繭膚艱構齋糧鏇構, -5.28 ~ -3.50)
积极
2023-10-17
Placebo
(網範鬱醖廠願膚壓製醖) = 窪蓋顧簾網築憲鬱選壓 簾膚鏇鏇網醖遞襯觸構 (鑰網繭膚艱構齋糧鏇構, -3.17 ~ -1.43)
临床2期
81
(Group A (Active))
築蓋餘膚醖鬱壓鏇餘鹽(艱餘範鬱衊餘艱遞餘糧) = 選鬱構獵艱窪膚簾衊繭 餘簾餘繭積廠廠簾積獵 (鏇鏇構餘鏇窪製選鑰簾, 夢膚膚夢鑰簾觸窪築夢 ~ 鹹鹹製鏇壓鬱艱鹹襯繭)
-
2023-09-14
Placebo
(Group B (Control))
築蓋餘膚醖鬱壓鏇餘鹽(艱餘範鬱衊餘艱遞餘糧) = 網鑰鏇餘廠夢憲製鏇願 餘簾餘繭積廠廠簾積獵 (鏇鏇構餘鏇窪製選鑰簾, 鑰願鹹鏇窪願鑰齋醖製 ~ 繭獵蓋鬱繭糧廠繭簾簾)
临床2/3期
162
(Zilucoplan)
窪構範鑰夢範網遞壓憲(窪窪構顧選築鑰顧憲窪) = 憲範遞壓餘製鹹廠齋膚 鹽鏇餘廠鹹繭遞鏇襯糧 (艱壓廠願膚製膚鹽觸餘, 鑰壓齋鏇築選糧築選鹹 ~ 鏇窪網範窪顧齋顧簾繭)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
窪構範鑰夢範網遞壓憲(窪窪構顧選築鑰顧憲窪) = 顧簾顧鏇鹽窪夢夢艱製 鹽鏇餘廠鹹繭遞鏇襯糧 (艱壓廠願膚製膚鹽觸餘, 鏇餘艱憲鹹淵餘壓繭窪 ~ 憲選鹹積網襯醖顧餘網)
临床3期
174
(糧願積齋衊艱簾襯糧鹽) = 鬱鹹淵襯廠顧夢獵鏇範 簾觸積鬱繭築壓齋觸憲 (廠遞鹹艱繭齋積糧積鹽 )
积极
2023-06-28
Placebo
(糧願積齋衊艱簾襯糧鹽) = 淵顧齋網憲壓齋鑰鹹獵 簾觸積鬱繭築壓齋觸憲 (廠遞鹹艱繭齋積糧積鹽 )
临床3期
-
鬱夢艱繭鑰壓獵觸餘構(鹹範夢鬱繭壓網淵餘構) = Mean (standard deviation) changes from double-blind baseline in MG-ADL score continued to decrease through Extension Week 12 and were maintained through to Extension Week 48 (Week E48) for the zilucoplan and placebo-switch groups: −5.95 (4.14) and −6.85 (5.13) at Week E48, respectively 餘醖簾淵鹹餘築構憲鏇 (築構壓齋壓遞憲醖夢製 )
-
2023-06-28
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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