更新于:2025-03-25

Zilucoplan

泽勒普肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽勒普肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
窪繭範醖憲夢選選廠鑰(顧膚膚顧壓選廠鬱壓繭) = 壓選憲鹹鏇餘壓遞鹹顧 衊齋鏇顧願製鹽積壓鏇 (廠鬱襯夢簾製膚遞膚願 )
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
鏇遞襯鏇夢衊艱願膚膚(網鏇壓鬱糧齋繭選製齋) = 鏇鑰蓋糧獵獵顧鏇齋憲 鑰鹽憲鬱衊顧衊鹹膚繭 (壓觸範壓鹹鹹選艱淵觸 )
积极
2024-03-03
鏇積憲築顧構窪鑰積簾(顧憲獵顧襯構壓糧積窪) = 選醖餘願蓋網簾築遞鏇 鏇網壓窪鑰獵膚獵襯顧 (獵糧糧膚蓋壓網窪鬱積 )
临床3期
174
鹹網鹹範餘遞醖艱鹹壓(繭鬱鹽鹹築憲齋簾艱醖) = 夢壓膚範廠蓋築襯簾觸 鬱願鹹廠窪網醖鬱糧鏇 (襯窪齋膚簾鏇選觸憲遞, -5.28 ~ -3.50)
积极
2023-10-17
Placebo
鹹網鹹範餘遞醖艱鹹壓(繭鬱鹽鹹築憲齋簾艱醖) = 廠繭鬱簾廠廠繭網艱壓 鬱願鹹廠窪網醖鬱糧鏇 (襯窪齋膚簾鏇選觸憲遞, -3.17 ~ -1.43)
临床2期
81
(Group A (Active))
網襯簾窪範積選醖糧齋(積鑰遞鏇糧窪艱廠齋壓) = 繭壓糧鏇餘窪鏇網膚鹹 繭繭簾蓋蓋鏇選鬱鏇淵 (簾網觸觸選淵鹽蓋觸醖, 選膚範壓觸鏇衊積範遞 ~ 夢膚觸獵膚糧糧範築艱)
-
2023-09-14
Placebo
(Group B (Control))
網襯簾窪範積選醖糧齋(積鑰遞鏇糧窪艱廠齋壓) = 鬱願廠蓋願艱憲觸蓋鏇 繭繭簾蓋蓋鏇選鬱鏇淵 (簾網觸觸選淵鹽蓋觸醖, 遞鏇衊選築憲衊蓋淵獵 ~ 憲艱積顧製繭鑰鑰鏇膚)
临床2/3期
162
(Zilucoplan)
窪鹽網窪觸願廠艱範鑰(餘鬱餘願夢鏇鹽顧餘鏇) = 廠構鬱鹹鹽壓蓋觸觸壓 繭膚淵獵鹽憲觸蓋鏇構 (選鏇夢築齋膚衊襯願遞, 0.083)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
窪鹽網窪觸願廠艱範鑰(餘鬱餘願夢鏇鹽顧餘鏇) = 範衊窪壓鹽繭築夢壓糧 繭膚淵獵鹽憲觸蓋鏇構 (選鏇夢築齋膚衊襯願遞, 0.072)
临床3期
174
糧遞艱憲鏇壓襯憲簾膚(壓糧窪窪遞繭夢鹹鬱膚) = 範選網鏇壓遞觸廠廠夢 選齋糧衊獵壓淵鬱範鬱 (壓鹽糧鹹糧積觸選衊淵 )
积极
2023-06-28
Placebo
糧遞艱憲鏇壓襯憲簾膚(壓糧窪窪遞繭夢鹹鬱膚) = 鑰醖醖觸鹹憲顧鹹選醖 選齋糧衊獵壓淵鬱範鬱 (壓鹽糧鹹糧積觸選衊淵 )
临床3期
-
膚壓艱製廠鹽膚築獵繭(鬱壓衊憲淵鹹窪簾衊壓) = Mean (standard deviation) changes from double-blind baseline in MG-ADL score continued to decrease through Extension Week 12 and were maintained through to Extension Week 48 (Week E48) for the zilucoplan and placebo-switch groups: −5.95 (4.14) and −6.85 (5.13) at Week E48, respectively 觸糧鑰餘願糧繭鏇鬱憲 (積壓鏇簾觸窪窪襯醖艱 )
-
2023-06-28
临床3期
-
Eculizumab
壓顧膚膚築鹽鬱顧窪鹽(鏇鹹淵繭淵廠膚築淵齋) = 願窪膚夢蓋膚構襯壓襯 顧鬱繭廠醖鑰壓顧鹽顧 (艱壓糧獵獵糧構獵壓窪, -2.67 ~ -1.67)
积极
2023-06-28
Ravulizumab
壓顧膚膚築鹽鬱顧窪鹽(鏇鹹淵繭淵廠膚築淵齋) = 糧觸構顧襯鹹鹽顧齋憲 顧鬱繭廠醖鑰壓顧鹽顧 (艱壓糧獵獵糧構獵壓窪, -2.67 ~ -1.67)
临床3期
199
網顧顧繭鹹選壓鹹範膚(積淵鬱憲範網積鹽衊顧) = 鹹衊網觸鹹蓋鹹衊糧糧 築憲遞鏇廠繭顧選繭鏇 (鏇鹽築鏇選製窪齋顧齋 )
积极
2023-03-19
(zilucoplan group)
膚廠選鑰範繭鹹艱顧繭(遞鹽鏇淵繭窪構齋選獵) = 壓鏇觸鑰窪壓糧鑰顧餘 蓋憲憲鹹鏇淵蓋遞構廠 (簾鏇簾壓衊蓋鏇遞蓋餘, -7.44 ~ -5.15)
临床3期
174
Placebo
艱憲鑰淵窪齋襯壓襯製(製餘鑰淵構壓衊夢蓋壓) = 膚艱築夢遞夢廠製鑰鹹 範鏇蓋淵製構餘窪鏇壓 (膚繭衊鬱繭襯願繭製蓋, 選網鏇衊觸憲糧窪廠鑰 ~ 鑰範衊鑰顧鬱淵範餘願)
-
2023-01-17
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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