The purpose of this study is to assess the steady state (SS) concentrations of zilucoplan (ZLP) and its major metabolites in mature breast milk of healthy study participants following injection of repeated once-daily doses of ZLP.

开始日期2025-07-09

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT06815133

/ Not yet recruitingN/AIIT

Multicenter Retrospective Study on the Short- and Medium-Term Efficacy and Tolerance of Zilucoplan Therapy in a Cohort of French Patients with Anti-AChR Myasthenia Gravis

This study called "Multicenter Retrospective Study on the Short- and Medium-Term Efficacy and Tolerance of Zilucoplan Therapy in a Cohort of French Patients with Anti-AChR Myasthenia Gravis", is investigating the effects of a new treatment called Zilucoplan (generic name: ZILBRYSQ) on patients in France with a condition known as myasthenia gravis. Myasthenia gravis is an autoimmune disease that causes muscle weakness that worsens throughout the day with activity and impacts the ability to work and perform daily activities. The study aims to see if Zilucoplan can improve muscle strength and quality of life over three months, while also assessing its tolerance and safety by monitoring side effects. Researchers hope this treatment will offer significant benefits for people with this challenging condition.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

NCT06435312

/ Enrolling by invitation临床3期

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Activity of Zilucoplan in Pediatric Study Participants With Acetylcholine Receptor Antibody Positive Generalized Myasthenia Gravis

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of an additional 52 weeks of Zilucoplan treatment administered by subcutaneous injection once daily in pediatric study participants

开始日期2024-11-19

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

100 项与泽勒普肽相关的临床结果

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100 项与泽勒普肽相关的转化医学

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100 项与泽勒普肽相关的专利（医药）

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项与泽勒普肽相关的文献（医药）

2025-08-01·Brain and nerve = Shinkei kenkyu no shinpo

[Myasthenia Gravis Treated with Zilucoplan Prior to Extended Transsternal Thymectomy for the Prevention of Myasthenic Crisis: A Case Report].

Article

作者: Honda, Masaya ; Koga, Michiaki ; Shimizu, Fumitaka ; Tanaka, Toshiki ; Yamanaka, Nanami ; Kanda, So ; Nakamori, Masayuki

A 50year-old female was diagnosed with myasthenia gravis (MG) following aspiration pneumonia. Despite treatment with prednisolone (5mg/day) and intravenous immunoglobulin (IVIg), the bulbar palsy persisted. Additionally, chest CT revealed findings suggestive of invasive thymoma or thymic carcinoma, leading to a planned thymectomy with median sternotomy. This case presents a high-risk of myasthenic crisis due to thymoma-associated MG, persistent bulbar palsy, and the need for highly invasive surgery. Therefore, enhanced immunotherapy was required to prevent this crisis, and zilucoplan was chosen because of its rapid onset of action and compatibility with IVIg. Following the initiation of zilucoplan, there was prompt improvement in the symptoms of MG. Effective preoperative control of MG led to a good clinical course, with no significant postoperative myasthenic crisis or exacerbation of symptoms. This is the first report on the use of zilucoplan for the prevention of perioperative myasthenic crisis. (Received April 14, 2025; Accepted June 3, 2025, Published August 1, 2025).

2025-07-19·REVUE NEUROLOGIQUE

Zilucoplan as a fast-acting treatment for severe myasthenic exacerbation: A case series.

Letter

作者: Acket, B ; Cointault, O ; Cintas, P ; Espagno, L ; Girardie, P ; Fabry, V

2025-07-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Changes in corticosteroid and non-steroidal immunosuppressive therapy with long-term zilucoplan treatment in generalized myasthenia gravis

Article

作者: Freimer, Miriam ; Hewamadduma, Channa ; Boroojerdi, Babak ; Howard, James F ; Genge, Angela ; Grimson, Fiona ; Leite, M Isabel ; Utsugisawa, Kimiaki ; Savic, Natasa ; Vanderkelen, Mark ; Vu, Tuan

Abstract:

Background:

The efficacy and safety of complement component 5 inhibitor zilucoplan in patients with anti-acetylcholine receptor antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG) were assessed in two double-blind studies (NCT03315130/NCT04115293 [RAISE]). During these studies and the first 12 weeks of the open-label extension study, RAISE-XT, corticosteroid and non-steroidal immunosuppressive therapy (NSIST) doses were kept stable; thereafter doses could be changed at the investigator’s discretion. We evaluated corticosteroid and NSIST dose changes in patients with gMG during zilucoplan treatment in RAISE-XT.

Methods:

In RAISE-XT, patients who completed a qualifying double-blind study self-administered once-daily subcutaneous zilucoplan 0.3mg/kg. We assessed (post hoc) patients who changed their corticosteroid or NSIST dose relative to double-blind baseline at Week 120 (data cutoff: November 11, 2023).

Results:

Overall, 200 patients enrolled. At Week 120, 61.1% (n = 33/54) of patients who were on corticosteroids at double-blind baseline had reduced or discontinued corticosteroids (mean 15.5mg dose reduction); mean change from baseline (CFB) in Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score:−6.55 (standard deviation [SD] 3.65). Of patients on NSIST at double-blind baseline, 29.8% (n = 14/47) reduced or discontinued ≥ 1 NSIST; mean CFB in MG-ADL score:−7.57 (SD 4.69). Among all patients at Week 120, 9.3% (n = 8/86) had increased or started corticosteroids; 2.4% of patients (n = 2/85) had increased NSIST, including one who started a new NSIST. Zilucoplan was well tolerated.

Conclusions:

Treatment with zilucoplan allowed for reduction or discontinuation of corticosteroids in the majority of patients and NSIST in about a third of patients, while maintaining efficacy.

Trial registration:

NCT04225871; October 2, 2019.

142

项与泽勒普肽相关的新闻（医药）

2025-08-11

·Biotech前瞻

荣昌生物泰它西普想实现高价BD，必须迈过的几道“坎”

点击蓝字关注我们本期看点随着中国生物医药创新进入快车道，荣昌生物（RC）凭借自主研发的BLyS/APRIL双靶融合蛋白—泰它西普（RC18，商品名“泰爱®”）成为国内免疫创新药领域的亮眼新星。2025年5月27日，NMPA正式批准泰它西普新增治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性成人全身型重症肌无力（gMG）适应症（继系统性红斑狼疮、类风湿关节炎后第三个获批适应症），也意味着这款药物有望成为国产免疫药向国际MNC（跨国药企）争取高价BD（对外授权合作）的重要筹码。然而，要想实现“高溢价”BD，泰它西普还必须踏过几道关键性“坎”。本期内容 01 泰它西普丨机制优势和数据解读 02 激烈的MNC市场布局 03 巴托利单抗的BD经验和潜在风险 04 总结与展望【01 泰它西普丨机制优势和数据解读】靶点与机制随着双抗/双功能融合蛋白赛道的火热，泰它西普定位于BLyS（B细胞活化因子）与APRIL（增殖诱导配体）双重靶点，通过阻断这两类B细胞存活和分化关键信号，从源头抑制致病性抗体产生。这种设计使得它在抑制B细胞异常增生和自身抗体生成方面具有更强的广谱调控能力： BLyS/BAFF路径：BLyS在B细胞成熟、存活和活化中扮演核心角色，过度表达与SLE、MG等自身免疫疾病高度相关； APRIL路径：APRIL对浆细胞生存（尤其是长期存活的记忆浆细胞）至关重要，可进一步维持异常自身抗体水平。相比单靶抗体，双靶融合蛋白能够同步削弱这两个信号通路，理论上实现更彻底且持久的抗体水平降低。这一双靶机制优势正是泰它西普在与国内外FcRn阻断剂、C5补体抑制剂竞争中最核心的区隔卖点。临床数据解读 2025年AAN大会公布的国内III期gMG研究（RC18-III）数据显示：主要疗效指标 MG-ADL评分下降≥3分的患者比例高达98.1%，对照组仅12%； QMG评分下降≥5分比例为87%，对照组仅16%； 24周时，泰它西普组MG-ADL平均下降5.74分（安慰剂0.91分）、QMG下降8.66分（安慰剂2.27分）。起效速度 4周时，泰它西普组已显现明显疗效，但4周MG-ADL平均改善幅度不及Agomab（FcRn抑制剂）。根据高盛研究，Agomab在4周时MG-ADL下降约4.6分，而同期泰它西普约为2.3分左右，比Agomab仅约一半水平；泰它西普真正达到与Agomab相当的疗效，约需12周时间才能实现MG-ADL与Agomab 4周时同幅度改善。安全性泰它西普治疗组感染性不良事件发生率45.6%，对照组59.6%；严重呼吸系统不良事件显著低于对照组，提示良好安全性。这些数据表明，泰它西普在深度缓解和持续疗效方面表现极其亮眼：长疗程下的高效降抗体能力与良好耐受性为其赢得慢性维持治疗市场奠定基础。但另一方面，与FcRn抑制剂相比具备更慢的起效速度，这将不可避免地影响急性发作或重症患者的首选偏好。在国际市场，急救及快速起效正是“抢占市场”首要因素。 02 激烈的MNC市场布局不要以为肿瘤治疗赛道卷，在部分疾病中，全球药企早已经实现布局。正如：赛诺菲95亿美元重金押注，罕见病，不再是“小众市场”一文提到的，即使在罕见病领域，也早已经出现红海市场的苗头。而在全球gMG治疗赛道上，已有多家重量级对手布局，详情可见强生加入阿斯利康、优时比行列，重磅FcRn抗体获FDA批准上市：阿斯利康Vyvgart（efgartigimod） 2021年底首获FDA批准，2024年Vyvgart全球销售额突破22亿美元，并预估2025年继续保持30%以上增长。自注射预充注射器形式：患者依从性更高；快速起效：4周时MG-ADL平均下降约4.8分；多适应症潜力：正在同步申请CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）等免疫适应症； UCB Rystiggo（rozanolixizumab） 2023年6月获FDA批准，是首款同时适用于抗AChR和抗MuSK阳性成人gMG患者的FcRn抑制剂；起效速度略低于Vyvgart，但同样在4周时MG-ADL下降约3.5分；已启动中国申报并纳入优先审评。 Alexion Zilbrysq（zilucoplan）基于C5补体抑制技术，获FDA批准用于抗AChR阳性gMG成人；以皮下自注射形式上市，具备方便性，但对比FcRn抑制剂，需关注患者适应性。此外，强生（J&J）尼卡利单抗（Nipocalimab，品牌名Imaavy）也于2025年3月在美国获批，覆盖年龄≥12岁的抗AChR/MuSK阳性gMG患者。其24周MG-ADL改善幅度约4.7分，较Rystiggo和Vyvgart均有优势；且已于4月在中国申报上市，并纳入优先审评。这意味着，到2025年底，国内市场将至少出现五款具有不同机制的获批gMG新药，竞争白热化也在所难免。 03 巴托利单抗的BD经验和潜在风险 batoclimab（HBM9161，巴托利单抗）是国产FcRn抗体出海的代表。其合作历程如下： 2018年，Immunovant将中国区权益授权给和铂医药； 2022年，和铂医药将该权益转授给石药集团，交易总金额超过10亿元人民币（预付款1.5亿+里程碑8.61亿+销售分成）；此次交易成为国内FcRn领域首个“亿元级”BD案例，提升了中国创新药在全球的影响力。这种转手交易，近期的康方蝴蝶效应，普米斯吃饱，施贵宝与BioNTech共同开发PD-L1/VEGF双抗新闻即可以看出，BioNTech早期押注普米斯，转手来了个大的BD。荣昌生物的房建民、普米斯的刘晓林、信达生物的俞德超，三者之间的渊源，谁曾想现在在各自赛道上成为弄潮儿。 batoclimab成功出海的几点启示：有差异化机制：相较传统FcRn抗体，其亲和力更高、抗体清除更持久；有扎实的国际数据：海外同步推进II/III期临床，大幅增强MNC信心；商业路径清晰：明确的NDA计划和上市后支持体系是加分项；合作伙伴背书强：石药具备成熟的本土商业化能力，是谈判中的关键保障。泰它西普高溢价BD面临的挑战 1）起效慢，难与竞品抗衡与Agomab（4周显效）相比，泰它西普需12周才能达到相同MG-ADL改善幅度；双靶机制是否能带来更快或更稳的疗效，仍缺乏有力证据。 2）缺乏海外临床数据目前仅有国内III期结果，尚未启动欧美注册研究。若无跨区域有效性/安全性数据，将影响MNC对其全球开发和申报的信心。 3）竞争激烈、节奏滞后强生Imaavy、UCB Rystiggo等竞品已布局欧美并申请上市；若泰它西普推进节奏慢，后发优势不足，难以获得“独家”定价逻辑支撑。 04 总结与展望在全球FcRn靶点竞争上，强生、优时比等企业已经在技术迭代。而Immunovant暂不提交巴托利单抗上市申请的决定，凸显了FcRn抑制剂赛道的激烈竞争，也揭示了跨国药企与本土玩家在全球权益布局中的深层博弈。荣昌生物不得不在全球竞争中去硬刚产品实力。这不是荣昌一家企业一家产品不得不的选择。而是随着全球药企开始纷纷布局押注中国医药行业产品春风下必然的内部竞争。 ★

临床3期临床成功

2025-07-26

·药时代

8.56亿美元！礼来抢占 “分子门”

全文共2485字，共0图预计阅读时间：7分钟当地时间2025年7月25日，礼来宣布与Gate Bioscience（以下简称“Gate”）达成一项价值高达8.56亿美元的合作协议，共同开发其创新的“分子门”（Molecular Gates）疗法。这是礼来近期的又一项前瞻性下注。此前，其分别与手握FluidCrystal技术的Camurus、专注增肌药物开发的Juvena 以及潜心基因编辑赛道的Verve 达成合作协议。不难看出，这家居安思危的医药巨头目前正在疯狂揽货！幸运的GateGate是一家相当“年轻”的公司，由Jordi Mata-Fink等人于2021年联合创立。2023年11月，Gate宣布获得6000万美元A轮融资，自此正式走出隐身模式。据悉，Gate的A轮融资由Versant Ventures和a16z Bio + Health领投，ARCH Venture Partners 和 Google Ventures 跟投。其中，领投方Versant Ventures和a16z Bio + Health均为业内最顶尖的风投机构，前者孵化了基因编辑公司CRISPR Therapeutics，后者投资了Moderna等明星企业。跟投方ARCH Venture Partners（曾早期投资Illumina）和Google Ventures（ Alphabet旗下）同样实力强劲。这种“全明星投资阵容”在A轮融资中是比较罕见的，在一定程度上与Gate CEO的个人魅力有关。Mata-Fink来自Flagship Pioneering（孵化Moderna的知名机构），曾参与创立Editas Medicine等多家上市公司，这种“连续创业者”背景很受资本青睐。Gate的核心技术平台名为： Molecular Gate Discovery Platform™，即“分子门”发现平台。据Gate描述，“分子门”具有极大商业开发潜力，能覆盖炎症、神经退行性疾病、癌症等多个治疗领域，是一个全能辅助。啥是“分子门”了解分子门的作用机制，得先了解蛋白质。作为生命活动的核心执行者，蛋白质功能异常是导致多种疾病的关键原因。正常情况下，人体能产生超过4000种不同的白蛋质。理论上来讲，只要能消除这些致病蛋白，疾病就有可能得到治疗甚至治愈。一般情况下，蛋白质（无论功能是否正常）在细胞质中合成，并通过内质网中一个称为“分泌易位子”（secretory translocon）的单一通道，从细胞内转移至细胞外。蛋白质的胞外转移是细胞适应环境的核心策略，但其失控也会直接导致疾病，这一过程已成为药物开发的重要靶点（如靶向外泌体的疗法或分泌通路抑制剂）。“分子门”能识别致病蛋白的特异性氨基酸序列，选择性阻断其在通道中的运输。无处可去的致病蛋白将被细胞降解，最终被清除，从而达到疾病治疗目的。据Gate官网信息，“分子门”可应用于1000多种与疾病相关的细胞外蛋白。且该平台主要聚焦的是小分子药物的开发，在给药方式和生产成本上具有显著优势。另外，在早期的新闻稿中，Gate曾表示通过该技术平台其能研发出能够穿过血脑屏障的药物。这意味该平台或许还具有开发CNS领域口服疗法的潜力。如果Gate所言不虚，那的确潜力非凡。礼来的野心除8.56亿美元的总价外，礼来与Gate的这笔合作目前并未有更多合作细节披露。公告中没有详细说明具体的分子靶点或疾病领域，仅表示两家公司将在“医疗需求未得到满足的疾病”中识别“难以成药的蛋白质”。不过据外媒报道，Gate 将有资格获得 Lilly ExploR&D 的一些临床前研发支持。对此Mata-Fink表示此项合作推动了其将“分子门”转化为药物的愿景。ExploR&D是礼来Catalyze360——一项早期生物技术生态计划的一部分。Catalyze360于2024 JPM大会上首次推出。据介绍，该计划主要由三大部分组成，即ExploR&D+礼来风险投资公司+Gateway Labs，核心目的是为一些创新性的技术和平台提供资金和技术支持。据礼来业务发展高级副总裁Sunil Nanda介绍，虽然礼来已设有负责传统企业合作与并购的商业开发部门，但Catalyze360计划专注于扶持新兴研发模式，通过吸纳前沿科学成果确保这家制药巨头持续保持竞争力。客观而言，相较于其他因专利悬崖逼近而不得不花钱购入管线的MNC，礼来在这方面的压力小得多。这一方面源自其GLP-1产品组合自上市以来优异的市场表现的确为其赢来了充足的资金，另一方面则是因为在各疾病领域其均已孵化出亮眼的单品，具有一定抗风险能力。不过从礼来近期动态来看，其野心显然不止于此。据悉，除上文提到的Gate外，目前礼来仍在筛选更多类似的潜力股公司，管线丰富度将继续提升。参考资料：1.https://www.biospace.com/deals/eli-lilly-commits-856m-in-biobucks-to-gate-bioscience-for-new-class-of-medicines 2.https://www.zhihu.com/tardis/zm/art/3362446693.各公司官网4.其他公开资料图片来源：即梦AI市值130亿港元！创始人敲响了中国TCE的第一股2025-07-252025 WCLC：复宏汉霖3项口头报告，10项肺癌研究入选，多核心数据首次发布！2025-07-25科济炸场后，实体瘤CAR-T东风再起！2025-07-24版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩！

核酸药物

2025-07-25

·生物制品圈

阿斯利康纳米抗体III期告捷重症肌无力治疗添新选

摘要：阿斯利康近日宣布，其靶向补体 C5 的纳米抗体药物 gefurulimab 在重症肌无力（gMG）的 III 期 PREVAIL 试验中达到所有主要和次要终点，为这一罕见自身免疫性疾病带来新的治疗希望。尽管具体数据尚未披露，但该药物的每周皮下自我给药优势，有望挑战现有市场格局。业内预计，详细结果可能于 10 月的医学会议上公布，届时将进一步揭示其与同类药物的竞争力。一、试验突破：纳米抗体展现临床价值Gefurulimab 的 III 期胜利聚焦于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身性重症肌无力患者 —— 这一人群占所有重症肌无力病例的 85%。试验采用 MG-ADL 量表（重症肌无力日常生活活动量表）评估疗效，阿斯利康称药物实现了 “具有统计学意义和临床意义的基线改善”。威廉・布莱尔分析师指出，MG-ADL 量表的最小临床重要差异为≥2 分，而目前已上市的 UCB 药物 Zilbrysq 在 III 期试验中实现了 4.39 分的降低，这为 gefurulimab 的疗效对比提供了参考基准。作为补体 C5 抑制剂，gefurulimab 通过纳米抗体技术精准阻断补体系统过度激活，从而减少神经肌肉接头的损伤，其作用机制与已获批的同类药物相似，但纳米抗体的分子更小，组织穿透性更强，或为其带来差异化优势。二、市场格局：三强争霸即将开启当前重症肌无力治疗市场由两款药物主导：argenx 的 Vyvgart（2023 年 6 月获批）和 UCB 的 Zilbrysq（首款皮下注射制剂）。其中，Vyvgart 凭借两年的先发优势，已占据约 60% 的市场份额，2024 年销售额突破 12 亿美元；Zilbrysq 则以皮下给药便利性快速抢占约 25% 市场。Gefurulimab 的加入将使市场竞争更趋激烈。与 Vyvgart（每两周静脉输注）和 Zilbrysq（每周皮下注射，需医护协助）相比，gefurulimab 的 “每周自我皮下注射” 设计更贴合患者需求，有望提升长期依从性。分析师预测，若其疗效不劣于现有药物，上市后可能在 3-5 年内夺取 15%-20% 的市场份额，年销售额峰值或达 8-10 亿美元。三、技术亮点：纳米抗体的差异化潜力Gefurulimab 的核心优势在于其纳米抗体结构。传统单克隆抗体分子量约 150kDa，而纳米抗体仅为 15kDa，更小的尺寸使其更容易穿透病变组织，且生产工艺更简单，成本相对较低。此外，纳米抗体的半衰期经过优化，支持每周一次给药，避免了频繁注射的负担。阿斯利康在补体系统靶向药物开发上经验丰富，其已上市的长效 C5 抑制剂 Soliris 和 Ultomiris 在罕见病领域表现强劲。此次 gefurulimab 的推进，进一步巩固了公司在补体调控领域的地位。有业内人士推测，该药物可能与阿斯利康的其他自身免疫管线形成协同，拓展至更多补体介导的疾病领域。四、阿斯利康的 “喜忧参半” 周Gefurulimab 的利好消息为阿斯利康近期的研发动态增添了亮色。就在一周前，该公司的淀粉样变性药物 anselamimab 因未能改善患者生存或减少住院率，在 III 期试验中失利。而本周初，阿斯利康宣布在美国投资 500 亿美元扩建生产基地，其中弗吉尼亚州的工厂将专注于代谢疾病（包括心血管和肥胖）药物的生产，显示其在巩固现有优势领域的同时，持续押注新治疗领域。这种 “得失交织” 的研发节奏，反映了大型药企在罕见病和复杂疾病领域的投入策略。重症肌无力虽为罕见病（全球患者约 70 万），但现有疗法价格高昂（年治疗费超 10 万美元），且仍有 30% 的患者对现有药物响应不佳，这为 gefurulimab 留下了市场空间。五、未来展望：数据细节成关键阿斯利康表示，将在即将召开的医学会议上公布 PREVAIL 试验的详细数据，威廉・布莱尔分析师推测可能在 10 月 29 日美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会上披露。届时，药物的具体疗效数值、亚组分析（如对难治性患者的效果）以及安全性数据，将成为评估其市场潜力的核心依据。对于患者而言，gefurulimab 的上市有望增加治疗选择，推动市场竞争并可能降低治疗成本。而对阿斯利康来说，若能顺利获批，该药物将成为其自身免疫管线的重要补充，与肿瘤、心血管等核心领域形成协同增长。这场由纳米抗体引发的治疗变革，或将为重症肌无力患者的生活质量带来实质性改善。参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/astrazenecas-claims-piii-win-with-nanobody-treatment-for-myasthenia-gravis识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

临床3期上市批准临床成功临床结果

100 项与泽勒普肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	泽勒普肽	-	DB15636

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2023-09-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌萎缩侧索硬化	临床3期	美国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2020-07-29
新型冠状病毒感染	临床2期	比利时	UCB Pharma GmbH	2020-05-22
低氧性呼吸衰竭	临床2期	比利时	UCB Pharma GmbH	2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病	临床2期	美国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病	临床2期	法国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病	临床2期	荷兰	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病	临床2期	英国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
坏死性肌病	临床2期	美国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
坏死性肌病	临床2期	法国	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07
坏死性肌病	临床2期	荷兰	Ra Pharmaceuticals, Inc.	2019-11-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04225871 (RAISE-XT, Pubmed \| J Neurol)	临床3期	重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive	200	Zilucoplan 0.3mg/kg	襯鏇襯鬱顧網網衊膚鏇(觸顧築製齋襯鬱鹽衊獵) = 憲遞壓繭構蓋築構繭糧廠糧構餘衊觸艱繭願鹹 (鏇壓願醖構鹹膚衊餘積 )	积极	2025-07-01
NCT05514873 (MG0017, AAN2025)	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive	26	Zilucoplan	壓獵醖顧膚憲糧襯淵顧(衊膚鏇鬱願糧窪構壓淵) = 範網簾鬱夢顧鹽艱蓋積膚餘網廠夢獵膚淵壓網 (網顧選範衊夢襯餘觸繭 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT04115293 (RAISE, AAN2025)	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive	-	Zilucoplan 0.3 mg/kg	襯醖窪顧廠鹹範鏇醖糧(繭夢觸積窪壓壓獵憲獵): P-Value = 0.0004	积极	2025-04-07
				Placebo
NCT05514873 (MG0017, CTgov)	临床3期	重症肌无力	26	Zilucoplan (Zilucoplan 0.3 mg/kg)	蓋餘選簾窪範鏇遞積鹹 = 廠簾網鬱蓋簾餘窪範糧遞廠鏇構夢構構廠觸顧 (積餘膚繭顧範膚觸網鏇, 鏇繭鹹廠齋蓋簾築艱製 ~ 壓鏇壓淵鏇築壓鑰獵築) 更多	-	2025-03-30
				Zilucoplan (Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))	淵鏇齋築衊廠憲窪糧遞(窪鑰窪鑰鑰蓋鏇簾觸願) = 衊襯觸襯選顧觸獵糧夢觸鏇範淵鹽範憲製遞醖 (夢夢構餘餘糧襯觸鹹遞, 遞簾窪觸繭壓膚鏇鹹廠 ~ 遞顧鹽製襯積構簾顧築) 更多
NCT05514873 (MG0017, Pubmed \| Ther Adv Neurol Disord)	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive	26	Zilucoplan 0.3 mg/kg	餘餘簾窪選獵鏇餘觸蓋(窪艱顧構積餘醖襯顧鹽) = 糧鹽襯衊觸糧遞顧糧顧壓淵憲遞壓遞憲餘顧構 (網築繭鏇窪觸窪夢膚網 ) 更多	积极	2025-01-01
NCT04225871 (RAISE-XT, AAN2024)	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)	200	Zilucoplan 0.3 mg/kg	襯顧鹽網積糧壓襯製夢(夢製製窪願鑰積蓋壓鹽) = 願齋蓋範淵構鑰簾蓋網鹽範壓醖鹽鹽廠齋蓋艱 (衊繭窪衊襯積襯醖鏇構 ) 更多	积极	2024-04-09
NCT04225871 (RAISE-XT, MDA2024) 人工标引	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive	200	continued zilucoplan or placebo swtiched to zilucoplanzilucoplan	餘願鏇鏇襯壓壓構網衊(遞觸簾壓憲觸顧蓋積醖) = 鹽選蓋製製網簾憲構獵構鬱遞醖觸窪觸襯鑰糧 (糧憲廠蓋蓋獵築願鹹廠 ) 更多	积极	2024-03-03
				Zilucoplan 0.3 mg/kg	衊網範鹹遞艱鬱築淵構(夢獵範醖衊獵襯獵醖膚) = 選網蓋願願鹽齋壓獵壓獵廠夢觸蓋蓋構築艱憲 (廠網淵鑰餘廠鑰糧網構 ) 更多
NCT04115293 (RAISE, FDA) 人工标引	临床3期	重症肌无力	174	ZILBRYSQ	糧夢觸蓋顧顧憲觸選願(繭鹽醖齋選觸廠積蓋蓋) = 膚製窪蓋蓋艱醖壓淵鏇鹹鏇選網築衊鹽艱鬱蓋 (築齋齋窪獵鏇糧選範願, -5.28 ~ -3.50) 更多	积极	2023-10-17
				Placebo	糧夢觸蓋顧顧憲觸選願(繭鹽醖齋選觸廠積蓋蓋) = 衊獵餘窪築願衊顧蓋醖鹹鏇選網築衊鹽艱鬱蓋 (築齋齋窪獵鏇糧選範願, -3.17 ~ -1.43) 更多
NCT04382755 (ZILU-COV, CTgov)	临床2期	低氧性呼吸衰竭 \| 新型冠状病毒感染	81	Zilucoplan® (Group A (Active))	鏇製範餘鑰夢網獵製鹽(繭積糧鹽遞廠淵蓋鏇簾) = 餘繭網選齋遞廠鑰衊選積廠齋顧鏇範廠淵顧蓋 (鹽蓋齋簾醖顧選鑰壓積, 窪襯鏇選壓網築壓糧衊 ~ 願願願範鹽獵觸襯網膚) 更多	-	2023-09-14
				Placebo (Group B (Control))	鏇製範餘鑰夢網獵製鹽(繭積糧鹽遞廠淵蓋鏇簾) = 糧遞製糧蓋鏇襯廠遞願積廠齋顧鏇範廠淵顧蓋 (鹽蓋齋簾醖顧選鑰壓積, 衊夢鬱蓋鏇壓簾觸夢繭 ~ 遞顧憲鏇築鑰網糧窪餘) 更多
NCT04436497 (HEALEY Trial-Zilucoplan Arm, CTgov)	临床2/3期	肌萎缩侧索硬化	162	Zilucoplan (Zilucoplan)	願願顧衊願鏇鑰鏇衊鹹(膚憲艱網築鹽膚餘鏇艱) = 衊獵夢構遞鏇壓膚繭築衊觸願簾獵製築鹹簾鹹 (鏇鏇襯襯鹹遞衊鑰選顧, 0.083) 更多	-	2023-07-25
				Matching Placebo (Matching Placebo)	願願顧衊願鏇鑰鏇衊鹹(膚憲艱網築鹽膚餘鏇艱) = 範夢壓衊鬱糧夢壓簾鑰衊觸願簾獵製築鹹簾鹹 (鏇鏇襯襯鹹遞衊鑰選顧, 0.072) 更多