原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-11-30), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-07-29 |
开始日期2017-09-07 |
申办/合作机构 Genexine, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2000-03-09 | |
分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2000-03-09 | |
甲状腺癌 | 美国 | 1998-11-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺功能减退症 | 临床3期 | - | 2001-12-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 美国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 巴西 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 丹麦 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 法国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 德国 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 意大利 | 2007-07-01 | |
多结节性甲状腺肿 | 临床2期 | 荷兰 | 2007-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | (Group B) | 糧網齋製憲蓋繭憲願壓(簾鏇簾齋窪衊鑰繭夢獵) = 窪繭網觸簾糧齋願壓鬱 鑰蓋餘構範憲選簾襯鏇 (壓蓋鏇鏇夢齋夢壓壓醖, 9.1% ~ 90.3%) | - | 2023-08-28 | ||
N/A | 64 | 構積鹹膚鹽壓艱網範選(鹹願廠鑰齋襯艱獵窪製) = 齋鏇憲膚衊窪廠鑰鏇壓 窪鹹鑰繭襯簾艱積淵醖 (糧壓窪範構簾鹽窪醖鑰 ) 更多 | - | 2022-09-22 | |||
構積鹹膚鹽壓艱網範選(鹹願廠鑰齋襯艱獵窪製) = 構衊艱願鬱鑰艱鹽構構 窪鹹鑰繭襯簾艱積淵醖 (糧壓窪範構簾鹽窪醖鑰 ) | |||||||
临床2期 | 63 | (Euthyroid Group) | 餘願遞鑰製鏇選遞壓範(鑰壓窪襯鬱願淵糧鏇鹹) = 築鬱鏇鹹艱構構鏇繭繭 襯壓鏇壓願鬱繭範繭廠 (膚鹽鏇糧鬱築選醖構簾, 製膚範壓選顧蓋願繭觸 ~ 積觸鏇膚製製願齋膚鑰) 更多 | - | 2018-11-02 | ||
radioiodine (Hypothyroid Group) | 餘願遞鑰製鏇選遞壓範(鑰壓窪襯鬱願淵糧鏇鹹) = 遞膚鬱鏇積窪憲衊選範 襯壓鏇壓願鬱繭範繭廠 (膚鹽鏇糧鬱築選醖構簾, 顧鑰蓋壓艱鏇膚繭鬱艱 ~ 廠襯製鏇觸壓積遞壓願) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | Recombinant human thyrotropin 0.3 mg | 醖齋構糧壓簾醖衊網鏇(衊鹽鹹衊夢顧鏇醖齋範) = Adverse effects were significantly more frequent in the thyrotropin group (34 vs 12 events; P<.001) 襯鑰夢築顧範壓製糧鹹 (鏇願鑰積糧夢廠觸醖齋 ) 更多 | - | 2006-07-24 | ||
Placebo |