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更新于：2025-09-25

SGNPDL 1V

更新于：2025-09-25

概要

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

PDL1V、PF-08046054、SGN PDL1V

+ [2]

靶点

PDL1 x Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [4]

在研适应症

转移性非小细胞肺癌非小细胞癌PD-L1阳性非小细胞肺癌+ [9]

非在研适应症-

原研机构

Seagen, Inc.

在研机构

Pfizer Inc.

Seagen, Inc.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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结构/序列

分子式C11H22N4O4

InChIKeyAGGWFDNPHKLBBV-YUMQZZPRSA-N

CAS号159858-33-0

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使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

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Sequence Code 2380CDR1-L

来源: *****

Sequence Code 10217CDR2-L

来源: *****

Sequence Code 39811CDR3-L

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Sequence Code 10183136CDR2-H

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Sequence Code 12985728L

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Sequence Code 524030830CDR3-H

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Sequence Code 708764859H

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Sequence Code 1383644268CDR1-H

来源: *****

关联

项与 SGNPDL 1V 相关的临床试验

NCT07144280

/ Not yet recruiting临床3期

A RANDOMIZED, PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE PF-08046054/SGN-PDLlV VERSUS DOCETAXEL IN ADULT PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY-TREATED PROGRAMMED CELL DEATH LIGAND 1 (PD-Ll) POSITIVE NON-SMALL-CELL LUNG CANCER (NSCLC)

The purpose of this study is to understand if PF-08046054 alone works well compared to standard-of-care docetaxel alone in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 expression greater than or equal to 1% and had cancer progression during or after treatment with PD-L1 or PD-1 inhibitors, platinum-based chemotherapy, and targeted treatment regimen(s) for participants with known actionable genomic alterations (AGAs). Participants in this study must have cancer that has spread through their body or can't be removed with surgery or treated with definitive radiation.
Participants will randomly (like a flip of the coin) be assigned to either the PF-08046054 treatment group or the docetaxel treatment group. Participants in the PF-08046054 treatment group will receive an IV infusion (injected directly into the veins) twice during each 21-day cycle. Participants in the docetaxel treatment group will receive an IV infusion once during each 21-day cycle. Study participation may be up to 5 years if the participant's NSCLC is responding to treatment. The study team will see how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the clinic.

开始日期2025-08-22

申办/合作机构

Pfizer Inc.

CTR20251788

/ Recruiting临床1期

一项在晚期实体瘤参与者中进行的PF-08046054/SGN-PDL1V I期研究

本研究将评估PF-08046054 作为单药治疗用于晚期实体恶性肿瘤参与者时以及作为联合治疗用于转移性或不可切除HNSCC 或NSCLC 参与者时的安全性、耐受性、PK和抗肿瘤活性。

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

辉瑞投资有限公司

[+2]

NCT05208762

/ Recruiting临床1期

A Phase 1 Study of PF-08046054/SGN-PDL1V in Advanced Solid Tumors

This study will test the safety of a drug called PF-08046054/SGN-PDL1V alone and with pembrolizumab in participants with solid tumors. It will also study the side effects of this drug. A side effect is anything a drug does to your body besides treating your disease.
Participants will have solid tumor cancer that has spread through the body (metastatic) or cannot be removed with surgery (unresectable).
This study will have five parts. Parts A and B of the study will find out how much PF-08046054/SGN- PDL1V should be given to participants. Part C will use the dose found in Parts A and B to find out how safe PF-08046054/SGN-PDL1V is and if it works to treat solid tumor cancers. In Part D and E, participants will be given PF-08046054/SGN-PDL1V with pembrolizumab to find out how safe this combination is and if it works to treat solid tumor cancers.

开始日期2022-10-25

申办/合作机构

Seagen, Inc.

100 项与 SGNPDL 1V 相关的临床结果

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100 项与 SGNPDL 1V 相关的转化医学

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100 项与 SGNPDL 1V 相关的专利（医药）

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527

项与 SGNPDL 1V 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-02·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Cleavable PEGylation Enhances the Antitumor Efficacy of Small-Sized Antibody–Drug Conjugates

Article

作者: Ding, Yu ; Zhang, Hongru ; Yang, Liu ; Yin, Dongming ; Hong, Zhangyong ; Han, Jiani ; Wang, Jian ; Wang, Xi ; Xu, Keyuan

Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a promising class of cancer therapeutics. However, traditional ADCs are often limited by poor tumor penetration due to their large molecular size. While the use of small-sized antibody fragments or analogues can improve tumor permeability, this approach typically results in an extremely shortened blood circulation half-life, which diminishes the therapeutic benefits and brings other metabolic challenges. In addition, the expression of target antigens on normal tissues often leads to unnecessary on-target/off-tumor toxicity. To address these issues, we developed a novel tumor site-specific cleavable PEGylation strategy for small-sized ADC design. The small ADC molecule Z_HER2-MMAE was site-specifically PEGylated at its N-terminus with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG) chain and a uPA (LSGRSDNH) cleavage sequence was inserted between them (PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE). Our results showed that PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE achieves a similar half-life extension (6.4 and 6.0 h) compared to the conventional PEG_20k-Z_HER2-MMAE, both representing about a 26-fold improvement compared to Z_HER2-MMAE. Importantly, PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE exhibited significantly higher drug accumulation at the tumor site, leading to the complete eradication of NCI-N87 and SK-OV-3 tumors at a dose of 5.5 mg/kg. Additionally, it demonstrated a maximum tolerated dose (MTD) exceeding 35 mg/kg, while the noncleavable PEG_20k-Z_HER2-MMAE could only slow tumor growth. In addition, compared to Z_HER2-MMAE, the in vitro cytotoxic activity of PEG_20k-Z_HER2-MMAE or PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE was reduced by about 50 times, with the latter expected to reduce the on-target/off-tumor side effects due to the specific activation by uPA at tumor sites. These data fully demonstrate the effectiveness and high safety of our tumor-specific cleavable PEGylation strategy, supporting the potential in the development of next-generation ADCs for cancer therapy.

项与 SGNPDL 1V 相关的新闻（医药）

2025-09-23

·Biotech前瞻

逆袭辉瑞？传言复宏汉霖正与强生、罗氏洽谈PD-L1 ADC合作

点击蓝字关注我们本期看点近日，彭博社报道，上海复宏汉霖正在与多家跨国制药企业就出售一款在研抗癌药物的权益进行谈判。据悉，一旦达成协议，公司有望先获得至少数亿美元的预付款，后续还将根据该药物的研发及商业化表现获得里程碑付款。谈判聚焦于HLX43——一款抗体-药物偶联物（ADC），其靶向一种能帮助肿瘤逃避免疫系统识别的分子。目前该药物正在中国开展中期临床试验。知情人士称，复宏汉霖正与强生（Johnson & Johnson）和罗氏（Roche Holding AG）等跨国药企就出售上述在研药物权益进行洽商。鉴于谈判属私密事项，这些人士要求匿名。上述人士还表示，谈判仍在进行中，随着更多药物数据公布，复宏汉霖可能会争取更高交易对价；同时也不排除最终无法达成协议的可能。强生和罗氏的代表对此不予置评。复宏汉霖表示相关信息并不准确，但未作进一步说明。受彭博新闻报道影响，复宏汉霖股价周二早盘由跌转升，香港盘中一度上涨4.2%。随着全球药企将目光投向中国、寻找具备转化为重磅产品潜力的在研疗法，围绕中国生物医药企业的交易正在热潮中升温。截至今年，复宏汉霖在香港的股价累计上涨249%，复星医药上涨96%；恒生生物科技指数年内涨幅达100%。复宏汉霖隶属于亿万富豪郭广昌旗下的复星国际有限公司。复星在经历债务危机后，将发展重点放在包括医疗健康在内的领域，并处置非核心资产。其其他主要业务还包括零售、旅游、金融与制造业。 2025 WCLC上，复宏汉霖在研的PD-L1 ADC（HLX43）的一期临床突破性数据首次公布，引发业界广泛关注。作为免疫检查点抑制领域的下一站，PD-L1 ADC整合了免疫疗法与细胞毒效应的“双重打击”机制，被视为肿瘤治疗的新前沿。本次WCLC大会上，HLX43以惊人的疗效和良好的安全性脱颖而出，尤其在非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出优异的抗肿瘤活性。是全球第二款（第一款是辉瑞的PD-L1 ADC （SGN-PDL1V，代号PF-08046054））进入临床阶段的PD-L1 ADC。本文将深入解读HLX43于WCLC披露的最新数据，并对比其他在研创新疗法，探讨免疫检查点ADC的崛起之势。本期内容 01 WCLC 2025速览：HLX43数据亮点 02 HLX43的独特设计与同类竞品对比 03 EGFR野生型NSCLC竞品纵览 04 总结与展望【01 WCLC 2025速览：HLX43数据亮点】 HLX43在晚期NSCLC患者中展现出高缓解率和广谱活性。截至2025年6月28日，Ia/Ib期共入组56例晚期NSCLC患者（鳞癌29例，非鳞癌27例）。这些患者均经过标准疗法失败，多数接受过含铂化疗（96.4%）和免疫治疗（89.3%），近半数接受过靶向治疗（46.4%），四分之一曾接受多西他赛治疗。在54例可评估疗效患者中，HLX43单药治疗的ORR达到37.0%，疾病控制率（DCR）为87.0%。这一总体应答水平已远超既往晚期NSCLC后线治疗中化疗的历史数据（多西他赛ORR通常不到20%），初步展现出ADC相较传统疗法的显著优势。鳞状NSCLC（四线及以上）：在28例重度耐药的鳞状NSCLC患者中，ORR为28.6%，DCR为82.1%。相比标准三线化疗多西他赛约12.8%的ORR来看，HLX43使鳞癌患者的缓解率翻倍以上，显示出显著临床获益。值得注意的是，即使在曾接受多西他赛失败的晚期NSCLC患者亚组（n=10）中，HLX43治疗仍实现了30.0%的ORR和80%的。这表明HLX43对多西他赛难治患者依然有效，填补了这一人群的治疗空白。非鳞状NSCLC（三线及以上）：在26例晚期非鳞状NSCLC患者中（主要为肺腺癌，且均为EGFR野生型或TKI耐药病例），HLX43取得了46.2%的ORR，DCR高达96.2%。几乎所有患者疾病得到控制，显示出统治级疗效。尤其引人瞩目的是，在其中的15例EGFR基因野生型非鳞状NSCLC患者中，确认ORR达到46.7%，DCR为93.3%。这一成绩刷新了EGFR野生型非鳞NSCLC后线治疗的新纪录。值得一提的是，接受HLX43 2.5 mg/kg剂量治疗的5例非鳞状患者cORR甚至高达60%，进一步凸显剂量优化后HLX43在此亚组中的卓越疗效。特殊亚组疗效：对于常见的脑转移NSCLC患者群体（n=11），HLX43同样带来了显著益处，确认ORR为36.4%，DCR达100%。这提示HLX43有望克服脑转移这一预后不良因素，提供全身和中枢双重控制。而在PD-L1表达阴性（TPS<1%）的患者中（n=21），HLX43的ORR也达到38.1%，DCR为85.7%。疗效几乎不受PD-L1状态影响，进一步印证了PD-L1 ADC“自带IO+ADC双重优势”，可覆盖更广泛人群。总体而言，无论是鳞癌或非鳞癌、EGFR突变或野生、PD-L1高表达或低表达、是否存在脑转移，HLX43均展现出一致的初步疗效，堪称一款广谱抗肿瘤ADC。安全性：高效同时实现低毒性除了令人振奋的疗效，HLX43在安全性方面也表现优异。95.2%患者出现治疗相关不良事件（TRAE），但主要为1-2级常规毒性，严重不良反应发生率较低。尤其值得关注的是，传统ADC常见的骨髓抑制等血液学毒性在HLX43上得到良好控制：常见的≥3级血液学毒性包括贫血(19.6%)、白细胞减少(19.6%)、中性粒细胞减少(16.1%)、淋巴细胞减少(12.5%)，而血小板减少仅为3.6%。与既往化疗药物相比，这些毒副作用的发生率处于相对较低水平，验证了HLX43分子设计在减少全身毒性的成功。HLX43的TMALIN连接子在血浆中高度稳定，使毒素C24主要在肿瘤组织中释放、富集，从而降低了系统性暴露，减少对骨髓等正常组织的伤害。免疫相关不良事件（irAE）：HLX43作为PD-L1靶向药物，同时保留了免疫检查点抑制的作用，因此在部分患者中观察到了免疫相关毒性。共有12例患者（21.4%）出现irAE，其中8例（14.3%）发生了免疫相关性肺炎（多数为1-3级，可管理）。令人感兴趣的是，在出现免疫相关肺炎的患者中，客观缓解率(cORR)提升至50.0%，肿瘤缩小率达到100%。这提示产生irAE的患者疗效反而更好，佐证了HLX43“肿瘤杀伤+免疫激活”双机制协同作用——一方面ADC释放的细胞毒素直接杀伤肿瘤，另一方面PD-L1抗体激发的免疫反应也在发挥作用。这种“双管齐下”的效应为患者带来了长期生存获益的潜力，也进一步区别于传统化疗毒性的表现。总体而言，HLX43在确保高效应答率的同时，实现了对毒副反应的良好控制。“高效低毒”的特性为其未来向一线治疗拓展奠定基础。在后线疗法中表现突出且安全可控，这意味着HLX43有望跃升为肺癌治疗的新支柱，为更多患者提供有效且耐受的治疗选择。 02 HLX43的独特设计与同类竞品对比 HLX43之所以能够取得上述成果，离不开其差异化的分子设计和技术平台支持。在PD-L1 ADC这一全新赛道中，目前全球进入临床开发的项目屈指可数。HLX43是全球第2款进入II期临床的PD-L1 ADC，其开发进度仅次于由辉瑞（收购Seagen）开发的SGN-PDL1V（代号PF-08046054）。值得一提的是，辉瑞的PD-L1 ADC已于近期启动III期临床，成为全球首个迈入III期的同类药物，这一信号也进一步提振了行业对PD-L1 ADC赛道的信心。然而，从已披露的数据来看，HLX43在临床进展速度和疗效指标上均显示出后来居上的趋势。创新的TMALIN平台：HLX43由复宏汉霖与MediLink（宜联生物）联合开发，采用了后者专有的“肿瘤微环境激活型连接子”技术（TMALIN）。HLX43的抗体部分源自复宏汉霖自主开发的PD-L1单抗HLX20，载荷则是新一代拓扑异构酶I抑制剂C24。与第一代ADC常用的DXd等毒素相比，C24的体外活性提高了4-10倍，但在血液中的半衰期更短。同时，TMALIN三肽连接子使得ADC只有在肿瘤微环境中特异性裂解，从而将高浓度毒素定向释放在肿瘤部位。HLX43拥有高达8的药物/抗体比例（DAR≈8），远高于SGN-PDL1V的DAR=4。这些设计提升了肿瘤杀伤效力并强化了“旁观者效应”，即毒素渗透邻近肿瘤细胞的能力。因此，在PD-L1广泛表达的实体瘤中，HLX43有望实现更强劲且持久的抗肿瘤作用，同时将系统毒性降至更低。对比第一梯队竞品：辉瑞的SGN-PDL1V采用的是传统的MMAE（单甲氧基澳瑞他汀E）细胞毒载荷，通过不可透膜的连接子释放，引发肿瘤细胞有丝分裂阻滞。相比之下，HLX43的拓扑异构酶抑制剂机制在杀伤分子上有所不同，并且更强调肿瘤选择性释放和跨膜扩散效应。在2025年ASCO会议上，两者的一期临床初步结果已有所披露：针对接受过免疫治疗且疾病进展的NSCLC患者，HLX43在约3线后患者中取得了37.5%的ORR，而SGN-PDL1V在约2线后患者中的ORR为32.0%。尽管这是非严格头对头的数据比较，但HLX43在更难治的人群中依然展现出更高的缓解率。更重要的是，HLX43在PD-L1低表达模型（如肝癌等）中同样显示出显著活性，提示其疗效可能覆盖PD-L1表达水平很低的“冷肿瘤”患者，而这可能是传统PD-L1 ADC面临的挑战之一。临床前研究也证实，HLX43对PD-1/PD-L1单抗耐药的模型肿瘤具有强效抑制作用，抗肿瘤活性显著优于SGN-PDL1V。全球开发速度：HLX43自2023年底获中美临床许可后，仅用约1年时间即完成了I期剂量爬坡和初步的扩展，2025年一季度正式进入国际多中心II期。目前，中国、美国、日本、澳大利亚等地均已开展HLX43的II期临床，首例患者给药在中国顺利完成。反观辉瑞的PD-L1 ADC，尽管现已抢先启动III期，但其早期开发进展相对谨慎。HLX43凭借“小步快跑”在全球多地铺开的II期试验，有望在后续取得更多适应症上的突破，实现商业化路径上的“弯道超车”。两者的竞赛不仅是产品之争，更预示着PD-L1 ADC这一全新品类正进入加速发展期，未来或将诞生重量级的跨国合作与交易机会。【03 EGFR野生型NSCLC竞品纵览】 HLX43在EGFR基因野生型NSCLC患者中展现出的卓越疗效，令人对这一长期棘手领域重新燃起希望。EGFR野生型（即不携带敏感EGFR突变）的肺癌患者约占NSCLC的大多数（尤其几乎涵盖全部鳞癌及一半左右肺腺癌）。这类患者无法从EGFR靶向药中获益，标准治疗往往局限于化疗和免疫疗法，但在多线治疗失败后有效手段匮乏。值得庆幸的是，近年一批创新疗法在这一领域逐步显现出疗效，包括ADC、双特异性抗体-ADC融合药物以及细胞因子融合蛋白等。我们将HLX43与几种具有代表性的在研疗法对比如下：百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）：BL-B01D1是一款全球首创的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物，由四川百利天恒研发并已授权百时美施贵宝（BMS）合作开发。在其I期临床中，针对EGFR野生型晚期NSCLC（鳞癌+非鳞癌）患者开展了剂量探索。研究共纳入62例经含铂化疗和免疫治疗失败的EGFR野生型NSCLC患者，ORR达到30.6%（确认ORR），DCR为87.1%。相比标准多西他赛约16%的有效率，这一结果令人振奋。更有意思的是，该药在EGFR突变型NSCLC患者中表现出更高的响应率（I期数据ORR超过60%），体现了双靶点设计在EGFR异常和野生两类人群中的双重潜能。BL-B01D1目前在肺癌、鼻咽癌、食管癌等多个III期临床中推进，并已被CDE纳入突破性治疗品种用于PD-1/L1耐药的EGFR野生型NSCLC。作为国内ADC领域的另一匹黑马，BL-B01D1的成功也为EGFR野生型肺癌带来了全新治疗思路。信达生物IBI363（PD-1/IL-2双功能融合蛋白）：IBI363并非传统ADC，而是将PD-1抗体与经过改造的IL-2细胞因子融合的创新免疫疗法。它旨在同时阻断PD-1通路并激活T细胞增殖，从而在**“冷肿瘤”中重振免疫反应。在2025年ASCO大会公布的Ib期数据中，IBI363针对免疫治疗耐药的EGFR野生型晚期肺腺癌患者（共58例）展现出了一定疗效和生存获益趋势。其中，高剂量组（3 mg/kg Q3W）患者的确认ORR为24.0%，疾病控制率76.0%，中位无进展生存期（PFS）达5.6个月，12个月总生存率为71.6%。虽然ORR略低于ADC类药物，但IBI363显示出延长生存的潜力，部分患者在治疗一年后仍疾病稳定。尤其在有吸烟史的腺癌患者中，IBI363疗效更佳，ORR提高至33.3%，中位PFS达5.3个月。IBI363的不依赖PD-L1表达、在鳞癌和腺癌中均有效的特点，与HLX43的广谱性不谋而合。后续信达计划启动III期注册研究，IBI363已获得多项FDA快速通道和孤儿药资格，有望成为免疫治疗新形态的代表。艾伯维ABBV-400（c-Met靶向ADC）：ABBV-400是一款由艾伯维开发的新一代c-Met靶向ADC，又称Telisotuzumab adizutecan。c-Met蛋白在EGFR野生型NSCLC（尤其肺腺癌）中常高表达，成为继EGFR之后重要的治疗靶点之一。在2024年ESMO大会公布的I期扩展队列数据中，ABBV-400对非鳞状、EGFR野生型NSCLC显示出强劲活性：在48例经治患者中（采用2.4或3.0 mg/kg Q3W剂量），确认ORR为43.8%，临床获益率（CBR，相当于DCR）达85.4%。主要3级及以上不良反应为贫血(25%)和中性粒细胞减少(15%)，整体耐受性良好。值得注意的是，该研究入组患者多数为c-Met高表达且均为EGFR野生型，这与HLX43侧重PD-L1广谱人群有所不同。不过，两者ORR已在同一量级，ABBV-400的表现证明了ADC在EGFR野生型肺癌中的通用可行性。目前ABBV-400已进入II期试验，并获得FDA授予的突破性疗法资格，预示其有望加速上市，为c-Met阳性患者群提供有效新药。小结：从以上对比可见，无论是靶向双受体的BL-B01D1，还是免疫激活类的IBI363，以及c-Met ADC ABBV-400，均在EGFR野生型NSCLC中展现出一定疗效。其中ADC类（HLX43、BL-B01D1、ABBV-400）普遍达到30-45%的ORR区间，而融合蛋白IBI363的ORR相对略低但提供了免疫治疗的长尾效应。尤为突出的HLX43在EGFR野生型非鳞癌人群中ORR接近47%，DCR超93%，显著领先于其他疗法。此外HLX43在PD-L1阴性患者中的有效性，以及对既往多线治疗失败患者的覆盖面，也体现了机制优势。可以说，HLX43代表了免疫检查点ADC在这一领域统治力的雏形，其横空出世大幅提高了后线疗法的“天花板”。展望未来，上述新疗法各具特色，有望在EGFR野生型NSCLC这一巨大且未满足的市场中百花齐放，为不同分子特征的患者提供个性化选择。 04 总结与展望凭借在WCLC展示的亮眼数据，HLX43正被业界寄予厚望。有分析称其具备成为“同类最优（best-in-class）”PD-L1 ADC的潜质。总结HLX43的独特优势：它集精准递送高效毒素与免疫激活于一体，在单一药物中实现了“IO+ADC”的双重机制，这在现有肺癌药物中实属罕见。对于庞大的EGFR野生型NSCLC患者群体，HLX43已经在初步临床中展现出突破性的疗效，直接将后线治疗有效率提升到前所未有的高度。此外，不受限于PD-L1表达、高剂量下疗效进一步增强且安全可控，这些都预示HLX43有望突破现有疗法局限，改写治疗范式。在开发策略上，HLX43正走一条多适应症并行推进的“广谱”路线。截至目前，复宏汉霖已在全球同步开展HLX43针对肺癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌、头颈癌、胸腺癌、宫颈癌等多种实体瘤的临床研究。这种广泛布局得益于PD-L1作为肿瘤普遍高表达抗原的特性，也意味着HLX43有潜力成为覆盖多个瘤种的**“基础炸弹”式产品。如果后续试验继续证明其在不同癌种中的疗效和安全性，HLX43完全有望成长为一款年销售额数十亿美元级的超级重磅药物。在国际化方面，HLX43已经获得中、美、日、澳等监管机构许可，进入多国临床阶段，同时引起了跨国药企的浓厚兴趣。可以预见，一旦关键II/III期试验取得成功，HLX43或将成为中国生物药企走向全球的又一标杆案例。 ★

抗体药物偶联物临床1期引进/卖出免疫疗法

2025-09-14

·Antibody Research

再谈PD-L1 ADC：安全性疗效孰显锋芒？

▎追溯 PDL1 ADC热度不减，行业讨论，也日渐激烈。近日，关注到辉瑞进入三期临床，入组人数预计680人，还未招募。研究内容为在既往接受过治疗的程序性死亡配体1（PD-L1）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者中，头对头评估研究药物PF-08046054/SGN-PDL1V与多西他赛的疗效和安全性。也标志着PD-L1 ADC赛道的竞争已从早期临床探索，正式进入到争夺上市的决胜阶段。不过，辉瑞此项研究的入组标准将患者群体严格限定于“PD-L1阳性”，看来主要还是基于其I期数据（PD-L1阳性患者ORR 33.3%，阴性患者ORR 0%）的比较务实的选择。目前全球范围内最为领先的一款就是辉瑞这款SGN-PDL1V，PDL1 MMAE ADC。另一款就是复宏汉霖的HLX43，PDL1 ADC。之前我关注和分析过这个产品，也有很多读者问我对两个产品的看法，尤其是ADC药物的安全性、毒副作用，也是这个靶点后续开发的关键。今天，就从几个层面详细聊聊这两款产品的不同。先从毒素角度来看，毒素是ADC疗效与安全性的核心。两者的毒素有一定区别，辉瑞用的是MMAE，复宏汉霖用的是新一代的毒素喜树碱TOPO1i）。以目前的临床数据来看，在多数适应症上，喜树碱payload的效果确实优于MMAE。两者毒素副作用上，也有一定差异，毒性谱不同。MMAE较为出名的就是周围神经病变，对于严重副作用患者，临床管理也相对棘手。根据“https://ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/abs/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8611”中所述，Peripheral sensory neuropathy 占比27.2%。复宏汉霖所用毒素特点是血液毒性，这也是喜树碱一类的payload常见毒性。主要是白细胞、中性粒细胞减少、贫血等。不过，复宏汉霖的HLX43观察到严重的血小板降低很低，都是在可以接受范围内的，目前的数据是没有经过临床升白预处理的，毒性完全可控。有篇文章提到复宏汉霖PDL1 ADC血液学毒性的问题，最常见3级及以上TRAE贫血占比19.6%，就觉得怎么样了，其实，我列一张DS8201的label中图片，就会觉得这毒性还是可以接受。DS8201的3级以上TRAE贫血占比38%，而且这个剂量也是获批上市了的。在我写过之后《复宏汉霖：PDL1 ADC数据惊艳，或成下一代重磅ADC，自带IO+ADC效果》文章之后，也有人来问过我，其实只要多看些ADC临床数据，这个就不会觉得有太大问题，主要的关注点可以放在血小板毒性上，反而复宏汉霖的PDL1 ADC≥3级的血小板减少仅3.6%，这次公布的患者样本大概约60人，也不算小，获批上市或者往前线推都不会成为问题。也可参考DS8201相关获批数据。因为PD-L1的原因，两个ADC都观察到了免疫毒性，SGN-PDL1V 14,1%，HLX43 21.4%。从疗效上看，有免疫毒性是好事，说明在ADC基础上免疫发挥作用了，复宏汉霖自己也报道，出现免疫介导事件的患者反应率有提升，刚好验证了PDL1 ADC的双重机制，IO+ADC。从毒素的活性来看，在我的ADC研发经历中，喜树碱一类的payload相对来说，具有更好的旁观者效应，这里也就可以解释为什么DS8201在HER2低表达仍然有效，而HER2 MMAE ADC效果就不理想。总结到复宏汉霖的PDL1 ADC也是如此。很多人问到我阴性为什么会有效，通常判读标准为：TPS或肿瘤细胞< 1%诊断为阴性，TPS或肿瘤细胞≥1%诊断为阳性，1%~49%为弱阳性，≥50%为强阳性，阴性不是不表达，而是表达的细胞少，具有旁观者效应的毒素一样会杀伤。我们来思考一个问题，为什么很多组织染色都是3+，为什么效果不一样。IHC并不完全代表单个细胞表面抗原丰度，而更多的是表达抗原肿瘤细胞数量的偏重。以我的个人开发经验，ADC的有效性更在于单个细胞表面的抗原丰度。这也可以解释为什么IHC HER2低表达，反而比很多其它靶点所谓的高表达IHC3+还要好。其中的一个很重要的原因，就是HER2在细胞表面表达丰度要高。同时考虑的复宏汉霖采用的ADC平台具有肿瘤微环境特异性释放的这样的特点，可能也是疗效的一个来源。再看几个安全性数据，虽然SGN -PDL1V的DAR是4，HLX43是8，不过治疗窗口上复宏汉霖更宽一些，目前公布的剂量组2mpk和2.5mpk都有效，爬到3mpk未出现不耐受（数据尚未公布），SGN -PDL1V的扩展剂量是1.25mpk和1.75mpk，1.75剂量毒性大幅提高，1.25是有效的，选了中间的1.5。 MMAE毒性肯定是比喜树碱更强的，所以限制了其爬坡剂量，哪怕DAR值已经相对来说低了一倍。同样还是以辉瑞的1.5mg/kg剂量组为例，用药剂量减低占比24.3%，剂量延迟占比37.2%，停药占比8.1%。复宏汉霖的PDL1 ADC导致的interruption占比42.9%，reduction占比17.9%，停药占比8.9%。综合以上数据来看，两者的安全概况基本相似，不同的是MMAE周围神经毒性问题，喜树碱血液毒性问题，严重程度级别高的都需要临床管理，但两者都是已经被验证的payload。DS8201当时走的路更为坎坷，目前来看不妨碍其成为一款神药。如果疗效确定，后续更多是临床管理能力提升后节约一些临床应用的问题。以目前的数据，如果能够保持，复宏汉霖的PDL1 ADC获批只是时间问题，因为无论在EGFR WT还是鳞状肺癌都是缺药的状态。所以，辉瑞和复宏汉霖的PD-L1 ADC，关键看点还是在疗效上。说回到两者疗效，以辉瑞SGN-PDL1V，1.5mg/kg剂量组来看，整体ORR为26.7%，在PDL1阳性，ORR为33.3%，而在PDL1阴性ORR为0，可见SGN-PDL1V非常依赖PDL1的表达量。从目前复宏汉霖公布的临床数据来看，PDL1表达方面，HLX43整体ORR为37%，在PDL1阴性患者中ORR为38.1%，不限PD-L1表达，力压SGN-PDL1V，也是将来上市后拉开市场差距的地方。而在EGFR WT等特定人群里，复宏汉霖的PD-L1 ADC疗效明显更胜一筹，在三线后的经治非鳞状NSCLC患者中ORR为46.2%，其中EGFR WT患者ORR为cORR46.7%，在基线存在脑转移的人群中疗效也不错，cORR 36.4% 。 2024年9月27日，艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交生物制品许可申请 (BLA)，以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 且 cMet蛋白过表达的成年患者。该款药物属于艾伯维cMET MMAE ADC，第二代cMET topoi ADC也已迅速推进至后期临床。 BLA 申请基于2 期 LUMINOSITY 试验研究。结果显示，总人群、c-Met高表达和c-Met中等表达患者经独立中央审查（ICR）评估的总体缓解率分别为28.6%、34.6%和22.9%，中位缓解持续时间（DOR）分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月，中位总生存期（OS）分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月，中位无进展生存期（PFS）分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月。以目前的数据，如果能够保持，无论在EGFR WT还是鳞状肺癌都是缺药的状态下，HLX43的开发前景是毋庸置疑的。复宏汉霖在这个产品上也显然很有信心，不仅三线后的鳞癌腺癌要加速推；后续二线头对头多西他赛的II期研究和一线的单药/联用（IO）等计划也提上日程。辉瑞的PDL1 MMAE ADC从哪个层面上可能都很难是HLX43的对手。无论是我的开发经验，还是目前的临床数据，以及结合当下的喜树碱payload跟MMAE payload对比，都有一定的清晰度，喜树碱payload在多数适应症上有明显优势。辉瑞并购的seagen作为PDL1 ADC的早期开发者，还是有自己的独到见解，当年可能谁都在质疑这样的一个ADC设计，如今来看，正在颠覆所有人的看法。但新毒素的产生，本身就对MMAE有很大的颠覆。 PDL1 ADC或将成为下一个潜在重磅看点。复宏汉霖同时本身自己有PD1抗体，未来PD1抗体联用PDL1 ADC往前线继续开进，也值得期待。欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

抗体药物偶联物临床3期ASCO会议临床结果临床1期

2025-09-11

·BiG生物创新社

中国ADC药物集体爆发：映恩、百利、复宏汉霖领跑全球创新

▼ 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，会上将举办大分子破界论坛，会上，百济神州副总裁、百济研究院院长严民宏博士将做首秀分享。近年来，中国生物医药创新活力迸发，尤其在抗体药物偶联物（ADC）领域取得显著突破。在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，中国企业的ADC临床数据惊艳国际舞台。映恩生物、百利天恒和复宏汉霖作为国内创新药企的代表，凭借各自的技术平台和核心ADC产品，在激烈竞争的全球ADC赛道中脱颖而出。作者｜小鱼要点速览： ● 映恩的平台化迭代、百利的双抗ADC技术、复宏汉霖的IO-ADC协同，代表了当前国内ADC创新的三大主流技术方向。 ● 映恩生物的DB-1303在HER+乳腺癌中已达到III期研究主要终点。 ● 百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中显示了突破性的疗效（ORR高达100%），并已进入优先审评程序。 ● 复宏汉霖的HLX43（PD-L1 ADC）因其独特的双重机制和在不限PD-L1表达人群中的疗效而备受关注，其国际多中心II期研究已启动。表1 三家公司核心产品临床进展 01 映恩生物双线布局，技术平台优势凸显 1.1 DITAC平台技术驱动图1 四大ADC技术平台映恩生物建立了四大ADC技术平台：DITAC（差异化免疫毒素ADC平台）、DIBAC（双特异性ADC平台）、DIMAC（双模态ADC平台）和DUPAC（双载荷ADC平台），这些平台构成了其管线拓展的技术基础。图2 基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台其中，DITAC平台采用拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，通过优化的连接子技术，旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，包括旁观者杀伤效应。DB-1303（HER2 ADC）是基于该平台开发的，III期临床试验已达到主要终点，证明了该技术平台的成熟度。 1.2 稳步推进成熟靶点，积极布局新兴靶点映恩生物采取了渐进式开发策略。一方面推进HER2这类成熟靶点的深度开发，另一方面布局ADAM9等新兴靶点。图3映恩生物管线 ① 稳步推进成熟靶点HER2、B7-H3 映恩生物的核心产品DB-1303（HER2 ADC）在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估，已达到了由盲态独立中心阅片（BICR）评估的PFS主要研究终点。其合作伙伴BioNTech正计划于2025年提交该药用于HER2表达晚期子宫内膜癌的上市许可申请（BLA）。这也是一项头对头罗氏HER2 ADC药物T-DM1的III期临床试验，但胜利数据还未公布。图4 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报告现场另一款核心产品DB-1311（B7-H3 ADC）在治疗重度经治去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的I/II期临床试验中显示了良好的初步疗效（52例）：经确认的客观缓解率（cORR）为30.8%，疾病控制率（DCR）为90.4%。 ②映恩生物积极布局新兴靶点ADAM9 公司开发的ADAM9 ADC药物DB-1317已悄然在美国临床试验官网登记I期研究，计划招募183例晚期实体瘤患者，试验地点涵盖美国和澳大利亚的多中心。 ADAM9是一个曾有项目折戟、全球仅5款在研的靶点。映恩生物选择这一靶点，体现了其差异化的研发策略。 02 百利天恒双抗ADC惊艳WCLC，疗效数据创纪录 2.1 双抗ADC技术突破百利天恒选择了更具挑战性的双特异性ADC技术路径，通过同时靶向两个相关受体，增强了肿瘤特异性结合能力，减少了脱靶毒性。 2.2 临床聚焦肺癌领域突破图5 百利天恒管线百利天恒选择了专注肺癌领域的策略，敏锐地抓住了肺癌治疗中未满足的临床需求，特别是EGFR-TKI耐药后患者的治疗困境。通过精准定位这一细分市场，百利天恒实现了快速突破。EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）在2025年WCLC大会上备受关注。 ①联合用药一线治疗 iza-bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究取得突破性结果：在40例接受2.5mg/kg剂量治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到100%，12个月无进展生存率为92.1%，总生存率为94.8%，所有患者靶病灶均缩小，安全性可控。 ②单药治疗后线治疗 iza-bren单药治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的I/II期研究同样取得重要进展。在171例总人群中（50例患者既往接受过EGFR-TKI治疗），中位PFS达12.5个月，ORR为66%，疾病控制率（DCR）为90%，18个月总生存（OS）率为69.2%，疗效覆盖不同EGFR突变亚型，安全性良好。基于这些积极结果，其III期注册研究已在中国启动，并且该药已于2025年9月5日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。 03 复宏汉霖 PD-L1 ADC崭露头角，高效低毒优势明显 3.1 IO-ADC协同创新图6 复宏汉霖技术平台复宏汉霖有Hinova TCE平台、Hanjugator™ ADC平台和HAI Club三大技术平台，开创了免疫治疗-ADC协同策略，其PD-L1 ADC药物具有毒素精准杀伤（ADC）与肿瘤免疫治疗（IO）双重作用机制。这种设计使药物不仅能直接杀伤肿瘤细胞，还能通过阻断PD-L1/PD-1通路激活T细胞免疫反应，产生“双刃剑”效应。 3.2 广谱抗肿瘤布局图7 复宏汉霖管线复宏汉霖采取了广谱开发策略。 ①创新药HLX43：高效、低毒、带有I/O功能，已进入全球II期临床创新PD-L1 ADC新药HLX43不仅在非小细胞肺癌中显示疗效，还在其他实体瘤中展现出治疗潜力。这种不依赖生物标志物筛选的开发策略，扩大了药物的适用人群，为后续商业化奠定了更广阔的基础。同时，公司还探索HLX43与其它药物的联合治疗方案，进一步拓展其应用场景。图6 HLX43分子结构 HLX43在9月6日的WCLC大会上引起广泛关注。HLX43在治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据中，显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。图7 WCLC大会现场 HLX43在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中表现出色，客观缓解率达到46.7%，其中2.5mg/kg剂量组更达到60%。这意味着HLX43对全球最大癌种中占比最大的患者群体具有Best-in-class优势。表2 肿瘤反应亚组分析更值得关注的是，HLX43展示了不依赖生物标志物筛选的广谱性。NSCLC各个亚组均展现出优异疗效，在晚期的脑转移NSCLC患者中，仍带来显著的治疗获益，确认的客观缓解率为36.4%，疾病控制率达100%。表3 安全性分析在安全性方面，HLX43表现出血液毒性显著较低的优势。最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血（19.6%）、白细胞计数减少（19.6%）、中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%），血小板计数减少仅3.6%。 ②H药实现肺癌一线全覆盖，探索更广泛人群治疗潜力表4 ASTRUM-002临床研究结果此外，复宏汉霖的H药（斯鲁利单抗），一款抗PD-1单抗，其一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-002）结果也在WCLC上发布：H药联合化疗组（B组）的中位PFS达到11.0个月，较化疗组显著延长5.4个月，疾病进展风险降低45%；以及多项H药免疫联合疗法的IIT研究结果的简短口头报告，印证了H药在ES-SCLC更多亚组人群中的疗效。H药目前已在中国、英国、德国等近40个国家和地区获批上市。小结在ADC的星辰大海中，中国药企正从曾经的追随者，蜕变为全球创新的领航者。映恩、百利、复宏汉霖们已经证明，我们不仅能做出“me-too”，更能开创“me-better”，甚至定义“first-in-class”。但同时全球竞争仍旧激烈，国际药企巨头也在积极布局ADC领域，如辉瑞旗下PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）已正式启动III期临床试验；第一三共与默沙东合作的ADC药物I-DXd可能成为首个获批用于小细胞肺癌的ADC；强生正在探索ENPP3这一新靶点，布局了TCE双抗和ADC药物；礼来进入PTK7 ADC领域；罗氏在ADC领域达成了多项合作协议。因此，唯有持续深耕技术壁垒、坚守临床价值、保持敬畏之心，方能持续领航。参考资料 1.https://www.dualitybiologics.com/ 2.http://www.baili-pharm.com/index.aspx 3.https://www.systimmune.com/news---systimmune-inc-asco-congress-2025 4.https://www.henlius.com/ 5.https://www.asco.org/annual-meeting 近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日上海-张江希尔顿；规模：600-800人 9月29日杭州-西湖大学；规模：100人（需单独注册）报名入口 9月26-27日上海会议注册码 9月29日西湖大学会议注册码会议门票：审核制(免费)，不含餐。优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会路演项目征集可扫码填写项目信息现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物临床3期优先审批ASCO会议临床2期

100 项与 SGNPDL 1V 相关的药物交易

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10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非小细胞肺癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-08-22
非小细胞癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-08-22
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-08-22
食管鳞状细胞癌	临床1期	美国	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	中国	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	日本	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	比利时	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	加拿大	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	法国	Seagen, Inc.	2022-10-25
食管鳞状细胞癌	临床1期	德国	Seagen, Inc.	2022-10-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05208762 (NEWS) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	-	SGN-PDL1V 1.75mg/kg	壓繭繭膚獵淵蓋鬱願鏇(憲蓋選壓鹽壓醖願鑰遞) = 築餘遞壓蓋顧夢憲淵選鑰願鹽網蓋遞繭鏇築積 (襯遞襯艱膚顧蓋願憲繭 )	积极	2025-07-11
NCT05208762 (C5851001, ASCO2025) 人工标引	临床1期	复发性非鳞状非小细胞肺癌 \| 复发性非小细胞肺癌	-	PDL1V	願顧壓積觸鬱齋鏇鹽蓋(觸範繭繭壓築鹹鬱膚網) = 築齋鬱壓醖襯獵憲淵獵鬱願觸鹹獵廠選蓋觸淵 (鬱鬱構構艱鑰鹹繭願衊 ) 更多	积极	2025-05-23
NCT05208762 (C5851001, ASCO2025) 人工标引	临床1期	复发性非鳞状非小细胞肺癌 \| 复发性非小细胞肺癌	-	PDL1V (NSCLC)	願顧壓積觸鬱齋鏇鹽蓋(觸範繭繭壓築鹹鬱膚網) = 鏇積遞窪夢選鑰選鹹廠鬱願觸鹹獵廠選蓋觸淵 (鬱鬱構構艱鑰鹹繭願衊 ) 更多	积极	2025-05-23
NCT05208762 (SGN-PDL1V-001, ESMO2024) 人工标引	临床1期	PD-L1阳性实体瘤 PD-L1 Expression	55	SGN-PDL1V	鏇繭構憲鏇願鬱鬱顧繭(膚餘鬱廠構積構遞鹹壓) = 鑰醖壓觸糧衊繭繭範積選範觸憲構簾鹽餘積網 (夢壓顧膚鹹憲壓構遞顧 ) 更多	积极	2024-09-13