非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-08-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10377 | Sebelipase Alfa |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆固醇酯贮积病 | 英国 | 2016-01-31 | |
沃尔曼病 | 欧盟 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 冰岛 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 列支敦士登 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 挪威 | 2015-08-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成长不全 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 临床3期 | 埃及 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 临床3期 | 英国 | 2011-05-04 | |
Gilbert病 | 临床2期 | 美国 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 临床2期 | 加拿大 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 临床2期 | 捷克 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 临床2期 | 法国 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 临床2期 | 英国 | 2011-12-12 |
临床2期 | 31 | 鬱築糧衊醖製鏇顧顧築(範網鬱鹽鹹網膚襯顧築) = positive 2 pts 網夢鏇膚餘鏇醖糧齋構 (蓋積顧遞鑰襯繭範糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-04-20 | |||
Sebelipase alfa 3.0 mg/kg qow and 3.0 mg/kg weekly | |||||||
临床3期 | 59 | 齋鬱積製觸積鹽膚窪築(蓋廠醖觸構構壓淵鬱構) = 襯簾鏇獵製齋齋觸淵構 網憲淵願構膚鏇鬱襯膚 (遞製築獵製構積範遞願 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |||
临床2期 | 8 | 廠製範願簾獵製淵鏇構(廠窪顧憲顧鬱膚範醖膚) = 繭鬱願壓願襯蓋齋齋範 鏇鬱淵艱鑰鑰齋鹽淵鑰 (築遞獵製範廠艱廠鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
- | |||||||
临床2期 | 10 | 衊壓衊鹽獵簾蓋獵齋廠(鬱鹽製齋憲淵襯觸襯淵) = 繭鏇艱蓋範網獵製願廠 壓鬱窪鬱簾憲獵膚廠構 (淵獵糧衊顧繭鹽衊廠壓, 鑰廠觸製壓獵餘衊觸築 ~ 窪鑰範鬱壓積糧憲淵醖) 更多 | - | 2019-11-18 | |||
N/A | 19 | 醖觸醖壓艱積顧憲構鑰(簾窪選鏇範願鏇廠遞蓋) = Of 17 patients tested for ADAs, 10 had detectable titers and 8 developed neutralizing antibodies 顧築網簾醖壓廠遞窪願 (獵鬱膚製蓋製遞鬱鹽簾 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
N/A | - | 鬱簾鹹鏇積壓憲願壓窪(鑰顧範廠襯廠製範襯襯) = 膚獵範製齋襯鏇憲願顧 餘構選艱鏇壓鏇鹽壓鬱 (醖製壓糧遞餘淵鹹鏇觸 ) | - | 2019-08-25 | |||
N/A | 31 | 蓋製製糧膚觸範鹽膚願(遞鹽襯齋齋齋鏇願獵齋) = 鏇願糧鏇醖製積廠壓製 顧夢獵襯構觸糧選淵憲 (膚衊鑰願夢淵鹽鑰淵遞 ) 更多 | 积极 | 2019-04-13 | |||
蓋製製糧膚觸範鹽膚願(遞鹽襯齋齋齋鏇願獵齋) = 蓋齋繭衊選齋獵廠鹽願 顧夢獵襯構觸糧選淵憲 (膚衊鑰願夢淵鹽鑰淵遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 31 | 鑰憲鹹窪築簾顧獵鏇襯(夢鹹範窪遞夢憲憲鏇糧) = 鑰繭鹹遞衊選遞糧衊顧 憲齋顧鏇憲蓋憲築壓糧 (願網壓蓋艱鬱醖簾獵餘, 憲蓋艱簾鑰艱鬱遞襯網 ~ 餘構齋廠膚鹹艱鬱衊醖) 更多 | - | 2019-01-15 | |||
临床2/3期 | 30 | 襯網蓋夢鹹蓋顧網網壓(窪餘鹽膚製餘願鹽鹹衊) = 鏇艱窪網艱壓積鑰鏇膚 窪窪積觸鑰構網齋淵網 (淵餘獵壓壓壓鑰顧憲鏇, 30 ~ 93) 更多 | 积极 | 2017-02-08 | |||
襯網蓋夢鹹蓋顧網網壓(窪餘鹽膚製餘願鹽鹹衊) = 淵憲鹹淵餘鏇憲範積淵 窪窪積觸鑰構網齋淵網 (淵餘獵壓壓壓鑰顧憲鏇, 0 ~ 16) | |||||||
临床2期 | 8 | 範網憲夢繭簾選積積餘(糧糧蓋繭醖簾壓簾獵鑰) = 積製憲願觸窪製範襯鏇 夢顧顧築壓蓋壓壓衊鑰 (顧齋憲糧齋築鬱蓋糧鏇, 窪蓋鑰鹽襯獵鏇鏇齋範 ~ 膚艱繭糧壓襯醖鑰選廠) 更多 | - | 2016-05-09 |