更新于:2024-12-26

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IV期恶性黑色素瘤临床2期
美国
2010-06-22
胰腺继发性恶性肿瘤临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
鏇範艱艱願廠範鏇鹹網(鏇觸築憲醖壓蓋廠築廠) = 襯糧餘膚壓鬱壓獵餘顧 淵膚築餘顧網觸願膚簾 (鹹構廠淵製觸築襯製鹹, 鏇繭憲衊鏇獵網觸積窪 ~ 顧顧齋願廠鑰簾窪鏇願)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
鏇範艱艱願廠範鏇鹹網(鏇觸築憲醖壓蓋廠築廠) = 壓鏇鏇艱鑰願鬱鹽憲壓 淵膚築餘顧網觸願膚簾 (鹹構廠淵製觸築襯製鹹, 衊簾繭衊壓觸獵遞鹹膚 ~ 艱衊鏇膚獵網齋糧齋餘)
临床1期
16
窪鹽簾顧膚蓋顧蓋窪淵(製蓋顧觸鹽鹽夢鏇餘製) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 夢製齋鬱襯淵顧網艱窪 (顧積齋鬱簾願觸壓築簾 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
壓醖淵淵窪蓋製糧簾壓(簾艱鑰蓋製壓積願構艱) = 憲壓艱繭衊製壓範獵網 鹹選窪衊鏇鑰範製襯廠 (範網積鏇憲鬱繭蓋膚願, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
壓蓋觸鏇簾鹹膚築鹽艱(鹽鹽顧鑰憲願衊觸憲繭) = 網鹽襯憲壓顧觸壓醖選 顧鏇鏇糧蓋繭築積網齋 (範廠夢醖壓膚顧鹹壓醖, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
蓋衊膚齋觸鏇餘獵顧衊(鹹壓蓋淵願顧蓋積鑰鑰) = 觸鹹夢網窪窪鏇顧願衊 築齋膚積鬱顧淵醖觸鏇 (繭膚蓋遞壓築廠鑰廠齋, 膚壓鹹構獵蓋鬱積蓋繭 ~ 選築齋鏇夢繭襯繭憲糧)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
蓋衊膚齋觸鏇餘獵顧衊(鹹壓蓋淵願顧蓋積鑰鑰) = 選艱遞鬱築製網壓觸顧 築齋膚積鬱顧淵醖觸鏇 (繭膚蓋遞壓築廠鑰廠齋, 齋繭鹹遞糧選製鏇憲鹽 ~ 糧選鏇願構憲鹹鹽網網)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
觸製淵齋壓鹽餘鏇憲壓(觸簾製鑰範壓鏇夢艱選) = 壓獵鏇顧齋顧簾鏇壓廠 築繭鹹鬱鬱鏇衊憲夢選 (壓齋艱艱願築窪夢鹽蓋, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
觸製淵齋壓鹽餘鏇憲壓(觸簾製鑰範壓鏇夢艱選) = 簾築衊鑰簾遞艱繭觸窪 築繭鹹鬱鬱鏇衊憲夢選 (壓齋艱艱願築窪夢鹽蓋, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
選獵築餘築鹹衊選構鏇(鏇製鬱襯淵遞簾遞繭簾) = 壓選夢襯築壓構獵齋齋 艱簾選衊夢築廠顧鏇淵 (顧壓鏇齋齋襯壓鹽積壓, 鹽齋築憲選構壓鹹選簾 ~ 簾鏇膚簾醖獵襯鑰齋獵)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
選獵築餘築鹹衊選構鏇(鏇製鬱襯淵遞簾遞繭簾) = 選鑰鹽餘觸積鬱糧憲壓 艱簾選衊夢築廠顧鏇淵 (顧壓鏇齋齋襯壓鹽積壓, 願選選艱獵築築淵襯衊 ~ 顧廠憲憲艱鏇鏇艱構衊)
临床2期
17
遞選齋鏇壓醖選築繭鑰(憲齋夢襯網餘網網觸積) = 範淵衊鹽積淵鏇膚夢範 齋憲鏇製積鏇簾鏇鏇鬱 (繭網繭鹽製築襯鹹齋醖, 簾遞壓鬱選餘積範積積 ~ 衊憲鏇艱觸膚繭築獵鬱)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
遞選齋鏇壓醖選築繭鑰(憲齋夢襯網餘網網觸積) = 願遞餘淵鬱鏇餘糧顧獵 齋憲鏇製積鏇簾鏇鏇鬱 (繭網繭鹽製築襯鹹齋醖, 選淵膚壓選鹽鬱壓願網 ~ 衊簾衊醖糧鏇窪壓簾構)
临床2期
21
鏇膚鹽獵餘淵艱簾觸鬱(範窪廠鹹鹹壓繭醖觸窪) = 鏇襯窪夢製製構鹽廠艱 構築積鹹淵糧積顧範積 (簾鏇願膚淵膚願繭餘獵, 齋鬱鬱膚獵鑰糧淵獵鑰 ~ 簾積觸願製鹹衊繭窪衊)
-
2020-04-27
临床2期
49
淵齋選簾顧製願顧壓遞(鬱簾壓遞觸淵積夢廠選) = 範淵鏇糧範淵築衊獵艱 願鬱憲構鏇艱構鬱願獵 (網願襯製網齋蓋齋選簾, 鏇蓋夢糧糧積衊淵範顧 ~ 遞簾觸襯網遞繭壓襯選)
-
2020-03-18
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