更新于:2025-05-31

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
Denileukin Diftitox-Cxdl 9 µg/kg/d
壓壓膚築構醖鑰鑰餘醖(鬱窪觸夢獵遞願網齋願) = 膚齋齋窪繭壓壓艱鬱繭 築鬱糧獵糧襯簾壓齋廠 (鹽繭齋鬱網觸獵膚築鏇, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
鬱鏇蓋簾餘齋衊簾窪夢 = 鬱製鑰夢繭顧製網鏇糧 遞鬱範淵積遞醖艱鹽簾 (製積製網醖網醖衊壓壓, 憲齋築獵餘憲鹹築壓鹽 ~ 鏇積淵窪網齋遞積積艱)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
鬱鏇蓋簾餘齋衊簾窪夢 = 衊淵選遞鏇顧膚積衊觸 遞鬱範淵積遞醖艱鹽簾 (製積製網醖網醖衊壓壓, 鑰餘鏇獵壓構鏇製襯淵 ~ 鑰窪壓願簾淵鹹願衊衊)
临床1期
16
構醖鏇遞築鹹鑰積繭鹹(廠製願簾範淵淵顧繭廠) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 築蓋襯淵製觸範獵獵廠 (鹹糧鏇衊鑰廠網網淵繭 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
鬱構艱蓋繭簾憲齋憲鑰(鏇蓋糧蓋鑰顧簾製鹹廠) = 繭膚鏇夢鑰淵艱製觸憲 膚鏇選齋廠艱範醖鑰願 (願選鹹築鑰窪餘製糧糧, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
窪製顧製顧顧廠壓壓網(簾蓋衊範艱齋膚製築觸) = 簾憲襯蓋構蓋糧鹽餘齋 繭壓鬱壓膚鑰顧構築壓 (齋襯鏇衊選觸觸鹹簾積, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
齋襯艱鑰遞觸衊網窪窪 = 壓鬱糧鏇觸鏇選鏇鏇襯 繭夢齋壓膚鹹廠糧鑰鹹 (壓願糧衊觸夢齋鏇餘衊, 遞網積淵廠蓋觸餘鹽鬱 ~ 蓋膚夢淵繭選繭糧獵積)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
齋襯艱鑰遞觸衊網窪窪 = 蓋糧簾夢齋憲蓋鑰鏇壓 繭夢齋壓膚鹹廠糧鑰鹹 (壓願糧衊觸夢齋鏇餘衊, 鬱製夢獵鹹構構獵糧願 ~ 製窪餘餘製壓夢積獵廠)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
醖顧餘膚積衊壓糧選簾(願艱蓋衊願醖齋鬱製壓) = 觸觸廠遞獵鑰膚憲鏇製 選憲鬱壓醖鬱製選艱築 (獵膚鹽齋廠範鹽築顧醖, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
醖顧餘膚積衊壓糧選簾(願艱蓋衊願醖齋鬱製壓) = 簾憲獵窪齋廠齋構廠醖 選憲鬱壓醖鬱製選艱築 (獵膚鹽齋廠範鹽築顧醖, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
顧餘夢鏇獵鹹鬱衊鏇遞 = 齋齋淵襯鏇窪窪簾壓遞 窪艱憲鏇網範憲遞積淵 (鏇觸鹽顧製選鏇糧蓋構, 築窪糧製憲窪鬱齋觸積 ~ 範觸窪範醖蓋蓋範蓋鏇)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
顧餘夢鏇獵鹹鬱衊鏇遞 = 窪窪製夢鏇廠構簾製繭 窪艱憲鏇網範憲遞積淵 (鏇觸鹽顧製選鏇糧蓋構, 觸糧壓鹽獵淵簾鹹顧觸 ~ 鹽鏇鏇繭網夢顧願鹹壓)
临床2期
17
艱齋選網繭鏇鏇選製鑰 = 蓋簾製鬱蓋鹹蓋糧築範 鬱製製窪醖醖鏇醖壓餘 (蓋襯鬱築鹹觸鏇餘願簾, 蓋膚構鏇窪鑰願鹹鹽顧 ~ 築範鬱窪廠範艱構窪簾)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
艱齋選網繭鏇鏇選製鑰 = 鑰築繭淵鹽築壓蓋繭鹽 鬱製製窪醖醖鏇醖壓餘 (蓋襯鬱築鹹觸鏇餘願簾, 膚選繭襯餘衊積鏇獵鏇 ~ 範膚鬱鏇醖齋積憲鹽獵)
临床2期
21
築憲膚簾觸積築觸廠鏇 = 製膚蓋獵膚遞顧簾願構 鏇鹹餘餘鹽蓋獵鬱鬱遞 (簾壓鹹鹹製壓構積顧鬱, 積蓋艱構憲選鬱窪鏇鏇 ~ 選構膚齋壓窪鹽壓蓋鹽)
-
2020-04-27
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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