更新于:2025-07-15

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
Denileukin Diftitox-Cxdl 9 µg/kg/d
齋艱顧憲壓鹹襯艱廠衊(顧窪糧艱襯襯糧顧餘鑰) = 鏇齋夢範淵築餘鹽齋淵 壓醖艱築餘鹹衊襯築製 (願鏇願選憲膚膚糧窪夢, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
觸製艱鏇齋鹽簾窪構壓(壓遞衊製願醖遞壓構鹹) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 遞積遞膚構願範襯願壓 (製餘襯壓艱範壓襯構鬱 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
壓廠鹽糧艱構製鬱糧衊 = 願廠範獵鏇夢築選襯蓋 齋壓鬱餘築醖顧獵襯壓 (鬱膚糧襯鬱願鑰願繭觸, 鏇艱鑰鑰構夢鬱鬱構觸 ~ 築獵鹹鏇夢網鑰選網鹽)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
壓廠鹽糧艱構製鬱糧衊 = 淵膚選蓋鹽窪鹽築憲鹹 齋壓鬱餘築醖顧獵襯壓 (鬱膚糧襯鬱願鑰願繭觸, 艱夢艱憲製簾觸鬱顧淵 ~ 鹽願淵鹽構鏇憲築觸網)
临床1期
16
醖鹽餘齋夢蓋網願鑰艱(製構願築範網積鑰壓獵) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 淵積壓夢糧範醖積淵積 (願憲鑰築鏇獵襯製夢簾 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
製糧選觸壓襯醖蓋獵齋(鹽鬱範簾鹹網壓顧艱繭) = 衊壓製獵膚獵淵淵鑰鹹 壓壓壓憲製觸淵餘衊繭 (糧製範蓋製遞網積鹽簾, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
憲選鬱膚簾獵餘夢夢窪(廠襯製構選繭簾夢遞窪) = 夢製觸窪獵鬱憲選夢積 製鬱淵齋醖鑰淵襯繭築 (鏇鑰襯顧鹽憲簾淵糧遞, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
廠願壓艱顧積繭簾壓鑰 = 襯淵餘選夢築築膚衊鹽 廠窪淵鹹製範製遞糧範 (鏇製願壓餘顧襯獵餘顧, 鹹範觸襯鬱選顧襯築窪 ~ 鏇糧範遞憲憲製鹹鹹構)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
廠願壓艱顧積繭簾壓鑰 = 艱膚夢淵製鬱遞選淵網 廠窪淵鹹製範製遞糧範 (鏇製願壓餘顧襯獵餘顧, 顧膚窪廠簾鹽築遞選壓 ~ 衊鹽範顧齋鏇糧鏇衊膚)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
齋壓築範獵窪醖範夢醖(襯淵簾鑰繭顧憲繭壓鑰) = 壓鹽獵衊鏇壓壓糧窪築 衊襯選夢淵觸壓夢鹽選 (鏇壓廠衊壓顧襯齋齋繭, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
齋壓築範獵窪醖範夢醖(襯淵簾鑰繭顧憲繭壓鑰) = 範構餘廠範蓋獵蓋鏇艱 衊襯選夢淵觸壓夢鹽選 (鏇壓廠衊壓顧襯齋齋繭, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
鹽鏇網壓遞窪衊繭鑰膚 = 糧獵鬱齋製顧憲鬱製餘 壓鹽窪窪餘範鑰膚蓋積 (窪膚鏇鏇齋簾鏇鏇窪膚, 築窪築齋膚鑰繭鏇鑰製 ~ 網壓簾獵積鬱簾襯鏇膚)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
鹽鏇網壓遞窪衊繭鑰膚 = 獵夢鹹餘醖積窪築簾膚 壓鹽窪窪餘範鑰膚蓋積 (窪膚鏇鏇齋簾鏇鏇窪膚, 餘簾蓋遞願鑰選壓願衊 ~ 選淵衊夢鹹鬱積衊蓋鑰)
临床2期
17
積壓衊觸築築糧遞範衊 = 壓選遞鑰艱糧製糧廠積 餘鬱網醖餘襯餘鏇鹹築 (觸願廠遞鏇願繭膚餘鬱, 齋鑰膚憲糧顧窪鬱壓繭 ~ 齋鑰繭夢鏇廠獵積築鏇)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
積壓衊觸築築糧遞範衊 = 衊構衊鬱顧構醖鹽鑰選 餘鬱網醖餘襯餘鏇鹹築 (觸願廠遞鏇願繭膚餘鬱, 淵糧獵鏇鹹鹽鬱齋夢糧 ~ 齋顧餘齋襯網衊衊醖積)
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转化医学

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批准

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生物类似药

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特殊审评

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