In the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) trials, a diet rich in fruits, vegetables, nuts and dairy products, and limited in fat content, was shown to be useful in controlling hypertension, particularly in African Americans (AA). Key components of such a diet are potassium, magnesium, and alkali, each of which has been implicated in lowering blood pressure. In the original IND 116,208, the investigators explored whether potassium-magnesium citrate (KMgCit) as a powder pharmaceutical formulation (dissolved in water before ingestion) could serve as a surrogate for the DASH diet and would lower blood pressure among patients with pre- or Stage I hypertension. Unfortunately, previous studies did not include adequate number of African American patients.

开始日期2025-11-15

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

NCT04651088

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Evaluation of Multiple Alkalinizing Agents on Urinary Stone Risk Parameters in Stone and Non-stone Formers on a Metabolically Controlled Diet

The purpose of this study is to compare over the counter and alternative prescription urinary alkalinizing agents to slow release potassium citrate in their ability to modify urinary parameters associated with stone formation.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

NCT06335537

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Impact of Sodium Bicarbonate on 24-hour Urine Parameters in Hypocitriuric and Uric Acid Stone Formers

The incidence of kidney stone disease continues to rise globally. Although the treatment of kidney stone disease has dramatically improved in recent years, surgical management remains invasive and expensive. Patients who develop kidney stones are at high risk of recurrence during their lifetime; therefore, prevention of stones should be a primary focus. Low levels of citrate and acidic urine are risk factors for the formation of kidney stones such as calcium oxalate and uric acid, respectively. Calcium oxalate stones are the predominant stone composition in the United States, accounting for over 2/3rds of stones. Citrate is a key inhibitor of calcium oxalate crystal formation and thus increasing it in the urine of a calcium oxalate stone former is quite beneficial. Uric acid stones account for approximately 10 percent of all stone types. These stones form primarily due to an acidic urinary environment which is a prerequisite for crystal formation. Common medications for stone formers include potassium citrate which help to make the urine more alkaline. Although effective, these medications have side effects and may prove to be too expensive (upwards of $450/month). Consuming baking soda (sodium bicarbonate) may prove to be an inexpensive ($0.34/month) equally effective alternative with respect to increasing urinary citrate levels and alkalinizing the urine. Investigators hypothesize that twice a day oral baking soda in a liquid medium (e.g., water, orange juice, soda, etc.) can be an effective, and inexpensive alternative to urocit K with regard to alkalinizing the urine and raising urinary citrate levels.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

University of California, Irvine

100 项与枸橼酸钾相关的临床结果

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100 项与枸橼酸钾相关的转化医学

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100 项与枸橼酸钾相关的专利（医药）

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650

项与枸橼酸钾相关的文献（医药）

2024-12-01·Pediatric Nephrology

Recurrent symptomatic urolithiasis in a patient with cystic fibrosis

Article

作者: Köse, Mehmet ; Dündar, Munis ; Poyrazoglu, Muammer Hakan ; Yel, Sibel ; Dursun, Ismail ; Kiraz, Aslıhan

AbstractA 6-month-old girl, previously diagnosed with cystic fibrosis (CF), was admitted to hospital for nephrolithiasis. Her parents were first-degree cousins. The patient underwent endoscopic stone management. Despite no family history of stones and medical treatment with potassium citrate, the patient developed recurrent renal stones and atypical urinary tract infections during follow-up. Basic investigations were all normal. Due to consanguinity and early presentation of nephrolithiasis, metabolic causes such as cystinuria and hyperoxaluria were considered. Cystinuria was excluded due to normal cystine levels. High urinary oxalate excretion was found as expected due to absorptive (secondary) hyperoxaluria in CF patients. An early stone burden in the patient with a history of medical treatment and consanguinity led us to perform a genetic testing. Genetic testing revealed a missense homozygous variant in exon 1 of the AGXT gene. The patient was diagnosed with primary hyperoxaluria type 1. Two rare life-threatening genetic diseases were found together in the same child.

2024-12-01·American Journal of Physiology-Renal Physiology

5/6 Nephrectomy impairs acute kaliuretic responses and predisposes to postprandial hyperkalemia

Article

作者: Imenez Silva, Pedro Henrique ; Rotmans, Joris I. ; de Borst, Martin H. ; Vogt, Liffert ; Danser, A. H. Jan ; Wei, Kuang-Yu ; Hoorn, Ewout J. ; Gritter, Martin

Rats who underwent 5/6 nephrectomy demonstrate a reduced ability to excrete an acute K+ load with the development of postprandial hyperkalemia. 5/6 Nephrectomy attenuates K+-induced natriuresis and impairs ENaC regulation despite intact NCC dephosphorylation and increased plasma aldosterone. This offers a potential explanation for why patients with chronic kidney disease are predisposed to postprandial hyperkalemia.

2024-11-01·Pediatric Drugs

Recent Developments in the Treatment of Pediatric Distal Renal Tubular Acidosis

Review

作者: Boyer, Olivia ; Ould Rabah, Mélissa ; Preka, Evgenia

Distal renal tubular acidosis (dRTA) is characterized by a primary defect in proton secretion by α-intercalated cells of the collecting duct, leading to impaired urine acidification and resulting in metabolic acidosis, hypokalemia, and hypercalciuria. Inherited forms of dRTA are currently associated with variants in five genes (SLC4A1, ATP6V1B1, ATP6V0A4, FOXI1, and WDR72), each being associated with specific extra-renal manifestations. Acquired forms can result from autoimmune diseases or drug side effects. Classical complications include nephrolithiasis, nephrocalcinosis, reduced glomerular filtration rate (GFR), bone demineralization, and growth failure. Treatment focuses on correcting the acid-base imbalance through alkali supplementation (potassium, sodium, or magnesium bicarbonate or citrate) to reduce renal disease progression and promote normal growth and mineralization. Traditional treatments (alkali and potassium supplementation) often suffer from poor adherence due to frequent day and night administrations, gastrointestinal discomfort, and unpleasant taste. A novel investigational drug, ADV7103, which contains potassium citrate and potassium bicarbonate in an extended-release formulation, has recently been approved by the European Medicine Agency (EMA) for dRTA. Recent studies support its use as a first-line treatment, given its efficacy and safety profile.

项与枸橼酸钾相关的新闻（医药）

2024-12-11

·米内网

苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场

精彩内容近期，苑东生物新品捷报频传。CDE官网显示，成都苑东生物制药的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和维生素K1注射液报产在审，在此之前，磷酸芦可替尼片拿下首仿，枸橼酸钾缓释片是国产第3家和首家过评。苑东生物近年来保持高研发投入，打造差异化、前瞻性产品管线。今年以来，公司已有12个高端仿制药获批上市，截至目前过评品种已有超过40个；盐酸尼卡地平注射液拿下美国ANDA批件，是公司第2个制剂出海产品。此外，公司有22个产品报产在审，其中14个在今年报产；超10个1类新药在研。口服止痛药剑指国产首家，5亿注射剂冲刺首家过评日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和维生素K1注射液均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗，可持续24小时缓解疼痛，并可有效防止阿片类药物引发的滥用问题。目前，该产品并无企业获批，仅有成都苑东生物制药报产在审。维生素K1注射液用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。米内网数据显示，维生素K1注射液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过5亿元，目前有13家企业拥有生产批文，暂无企业过评，6家企业报产在审，其中成都苑东生物制药、齐鲁制药(海南)、石家庄四药等5家均在今年报产。今年以来，苑东生物已有14个产品报产在审，氨酚羟考酮缓释片为改良型新药，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、布瑞哌唑片、盐酸纳呋拉啡口崩片有望拿下首仿。拿下12个重磅新品！第2个制剂扬帆出海，超40款过评产品亮眼 11月22日，苑东生物连发两则公告，公司的磷酸芦可替尼片和其全资子公司成都硕德药业的枸橼酸钾缓释片均以新分类报产获批。来源：米内网一键检索芦可替尼是Incyte开发的的一款JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病等，2023年全球销售额超过40亿美元。米内网数据显示，磷酸芦可替尼片在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长近10%。目前，该产品仅1家企业拥有生产批文，成都苑东生物制药为国内首家仿制药获批上市，南京正大天晴制药、山东新时代药业、青峰医药等7家企业报产在审。枸橼酸钾缓释片用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。米内网数据显示，枸橼酸钾缓释片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长258.20%、41.00%、59.03%，而2024年上半年销售额已超过2022年全年，潜力惊人。目前，该产品有3家企业拥有生产批文，仅成都硕德药业过评。苑东生物今年以来获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，苑东生物已有12个产品获批上市，数量超过2023年全年。其中，磷酸芦可替尼片、比索洛尔氨氯地平片为首仿，奥卡西平口服混悬液为国产第2家，贝前列素钠片和枸橼酸钾缓释片为国产第3家。值得一提的是，盐酸尼卡地平注射液拿下美国ANDA批件，是苑东生物继盐酸纳美芬注射液后第2个制剂出海产品，迎来公司国际化战略的又一里程碑。苑东生物表示，此次盐酸尼卡地平注射液获批，在丰富公司国际化的产品管线同时，进一步加快国际化战略的实施步伐，对公司经营发展具有积极作用。苑东生物通过/视同通过一致性评价品种来源：米内网一致性评价数据库目前，苑东生物已有超过40个产品通过/视同通过一致性评价，其中，伊班膦酸钠注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)、盐酸去氧肾上腺素注射液等超过10个首家过评。在前九批国采中，苑东生物有10个产品中标，多个产品的市场份额位居前列，其中，伊班膦酸钠注射液、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸法舒地尔注射液在2024年上半年中国公立医疗机构终端苑东生物的市场份额均位居第一。12月12日，第十批国采即将开标，苑东生物有注射用尼可地尔、舒更葡糖钠注射液等6个过评品种符合申报资格，如公司顺利中标则有望快速抢占市场。重磅新品不断，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场苑东生物报产在审产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库苑东生物近年来保持高研发投入，打造差异化、前瞻性产品管线，平均占比在20%以上，高于行业平均水平，2024年前三季度研发投入超过2亿元，同比增长19.76%。截至目前，苑东生物有22个产品报产在审，涵盖多个治疗大类，包括9个神经系统药物，4个心脑血管系统药物，抗肿瘤和免疫调节剂和肌肉-骨骼系统各有3个，血液和造血系统药物、杂类、呼吸系统用药各有1个。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物和神经系统药物在2023年中国三大终端六大市场销售规模均超过1000亿元，分别是TOP1、TOP5、TOP6治疗大类。此外，苑东生物有超过10个1类创新药在研，其中，优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告并达到预期目标；EP-0108胶囊获CDE临床试验默示许可，用于治疗恶性血液系统肿瘤；EP-0146片获CDE和FDA临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤；EP-9001A单抗注射液正在进行Ib/II期临床研究。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海申请上市

2024-11-25

·米内网

【瞩目】四川药企拿下7亿大品种首仿

精彩内容日前，国家药监局官网显示，苑东生物（含子公司）2款仿制药同日获批，其中磷酸芦可替尼片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片首家视同过评。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）磷酸芦可替尼片销售额超过7亿元。今年以来，苑东生物有12个品种获批生产并视同过评。芦可替尼是由Incyte开发的一款选择性JAK1/2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病等。Incyte财报数据显示，2023年芦可替尼全球销售额达43.14亿美元。 Incyte的磷酸芦可替尼片最早于2017年获批进入国内市场，目前已被纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年超过7亿元，2024上半年继续以约10%的增速放量。近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从细分终端销售看，磷酸芦可替尼片未纳入医保前，以零售药店（城市实体药店+网上药店）为销售主渠道，2019年占比超过70%，此后逐年下滑，2024上半年占比约29%；而公立医院（城市公立医院+县级公立医院）占比逐年提升，由2019年的约30%上升至2024上半年的约71%。仿制药申报方面，成都苑东生物弯道超车，率先拿下磷酸芦可替尼片首仿药；此外，杭州中美华东制药、山东新时代药业、南京正科医药、江西科睿药业、昆山龙灯瑞迪制药、重庆华森制药、南京正大天晴制药7家企业的产品以新分类报产在审。米内网数据显示，今年以来，苑东生物（含子公司）有12个品种获批生产并视同过评，包括4个神经系统药物、2个心脑血管系统药物、2个血液和造血系统药物等。今年以来苑东生物获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12个品种中，多个品种为国内首批上市，磷酸芦可替尼片、比索洛尔氨氯地平片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片国产第3家获批+首家视同过评，奥卡西平口服混悬液国产第2家获批，贝前列素钠片国产第3家获批等。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月25日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准财报一致性评价专利侵权

2024-11-24

·药筛

九典、人福酒石酸托特罗定缓释胶囊首仿获批 | 仿制药周报（11.18-11.24）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.18-11.24） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司3CYHS2301677甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2301028利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302258利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2302019磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302071磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302073硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301925硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301500硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2300613硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司3CYHS2301445硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302242米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300678米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300679帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2302122氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2301764乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300681沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302496舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302516头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司4CYHS2301725西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2301857盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301089盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300489盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301405盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司4CYHS2301757盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2300959盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729依帕司他片惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司3CYHS2301215乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400064乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400063重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301178重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2201962注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302214注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302050注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司4CYHS2301263注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302001注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302002ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450050吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450051丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350680丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350679对乙酰氨基酚片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2350906甘油果糖氯化钠注射液石家庄四药有限公司CYHB2350781硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司CYHB2350858氯化钾注射液湖北津药药业股份有限公司CYHB2450083氯化钾注射液中国大冢制药有限公司CYHB2350756碳酸钙D3片惠氏制药有限公司CYHB1950864替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450054替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450053酮咯酸氨丁三醇注射液天津红日药业股份有限公司CYHB2350306注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350954注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350955注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350956注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350471注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350470注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350469 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012阿达帕林凝胶华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2403974阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司4CYHS2403968吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）天大药业（珠海）有限公司4CYHS2403966沙格列汀二甲双胍缓释片（II）山西同达药业有限公司4CYHS2404004沙格列汀二甲双胍缓释片（III）山西同达药业有限公司4CYHS2404005舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991硝苯地平缓释片（Ⅱ）四川依科制药有限公司3CYHS2403949硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2403983依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950重酒石酸卡巴拉汀口服溶液广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404008注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403967注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982注射用盐酸地尔硫？广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403985 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB2450568 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价

100 项与枸橼酸钾相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05578	枸橼酸钾	A12BA02	DB09125

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
低钾血症	中国	湖南华日制药有限公司	1994-01-01
肾小管性酸中毒	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
草酸钙肾石病	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
尿酸肾结石	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
泌尿生殖系统疾病	澳大利亚	Lacuna Pharma Pty Ltd.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02665117 (CTgov)	N/A	高血压	61	Potassium Magnesium Citrate (KMgCit)+chlorthalidone (KMgCit + Chlorthalidone)	淵鹽壓憲艱襯膚築鏇願(鹽積鏇顧壓廠鏇膚築壓) = 夢憲遞膚醖獵蓋齋選遞醖齋築膚構鏇繭醖鏇製 (醖簾膚艱襯觸鑰遞鬱齋, 鏇齋遞顧壓糧淵淵衊網 ~ 顧醖淵觸網窪鹹鹹膚願) 更多	-	2023-10-25
				Potassium Chloride (KCl)+chlorthalidone (KCl + Chlorthalidone)	淵鹽壓憲艱襯膚築鏇願(鹽積鏇顧壓廠鏇膚築壓) = 蓋襯衊憲築糧鹽齋獵夢醖齋築膚構鏇繭醖鏇製 (醖簾膚艱襯觸鑰遞鬱齋, 鹽艱築窪鬱憲艱鑰築憲 ~ 鑰衊壓廠淵鹹醖衊鹽餘) 更多
MP31-05 (AUA2018)	N/A	尿酸肾结石	161	potassium citrate (Patients with DM)	壓範衊襯鑰壓繭齋積繭(築廠鬱窪構構網顧網鑰) = 選網襯襯夢獵蓋繭鹽網衊築膚鏇艱積壓選積壓 (膚願範壓選築選顧廠鑰 ) 更多	-	2018-04-01
				potassium citrate (Patients without DM)	壓範衊襯鑰壓繭齋積繭(築廠鬱窪構構網顧網鑰) = 憲積艱繭觸積鹽構夢製衊築膚鏇艱積壓選積壓 (膚願範壓選築選顧廠鑰 ) 更多
NCT00357331 (CTgov)	临床4期	绝经期后骨质疏松	83	potassium citrate (Placebo)	淵積選鏇膚糧憲糧築夢(壓積獵繭窪蓋範衊膚繭) = 構積簾積糧衊積夢選鑰觸繭觸願範願觸鏇壓鏇 (膚繭襯觸窪網構簾餘鏇, 鹽淵夢獵膚觸網遞範憲 ~ 膚鏇膚遞獵夢餘齋築鹽) 更多	-	2017-06-12
				potassium citrate (Potassium Citrate)	淵積選鏇膚糧憲糧築夢(壓積獵繭窪蓋範衊膚繭) = 齋蓋膚鑰範範願膚醖廠觸繭觸願範願觸鏇壓鏇 (膚繭襯觸窪網構簾餘鏇, 製齋醖鹹鬱膚窪範壓遞 ~ 鹽製壓構鏇鑰衊遞網糧) 更多
NCT01682837 (Pubmed \| Am J Cardiol)	临床2期	高血压	35	Potassium Magnesium Citrate	壓築鬱鹽鹹壓鏇衊簾餘(鑰鏇齋範窪構壓網膚鏇) = 築醖繭齋範窪選鑰艱襯製廠憲範鹹鏇淵醖壓醖 (構願衊蓋鹹憲築網齋選 ) 更多	-	2016-09-15
				Potassium Magnesium Citrate (Potassium Chloride)	壓築鬱鹽鹹壓鏇衊簾餘(鑰鏇齋範窪構壓網膚鏇) = 窪觸觸齋窪遞範遞鹹鹽製廠憲範鹹鏇淵醖壓醖 (構願衊蓋鹹憲築網齋選 ) 更多
NCT02653560 (CTgov)	临床4期	高血压	30	Potassium magnesium Citrate (KMgCit) (Potassium Magnesium Citrate (KMgCit) Arm)	築餘築壓鑰築繭選淵選(選鬱積鹹遞艱憲衊憲網) = 顧選網願壓製構齋窪鏇蓋願選獵艱廠鬱廠齋艱 (襯鏇膚鹽鹹顧窪壓積鏇, 獵膚夢壓餘製壓鑰製艱 ~ 繭窪夢顧糧遞選夢淵憲) 更多	-	2016-07-28
				Potassium citrate powder (Potassium Citrate Arm)	築餘築壓鑰築繭選淵選(選鬱積鹹遞艱憲衊憲網) = 餘觸醖鏇顧顧憲齋網觸蓋願選獵艱廠鬱廠齋艱 (襯鏇膚鹽鹹顧窪壓積鏇, 鹽齋醖構衊壓衊蓋願鏇 ~ 選選艱積簾築膚壓衊顧) 更多
ASN2014	N/A	结石 \| 高钙尿症	-	Potassium Citrate	蓋憲遞醖顧廠醖廠鹹鬱(糧鹹鹹鏇簾蓋衊鏇壓艱) = 衊積夢鹹顧製網廠壓簾廠夢衊壓繭觸選餘窪構 (觸遞網築獵艱遞鹽積衊, 0.5) 更多	不佳	2014-11-11
				KCl	蓋憲遞醖顧廠醖廠鹹鬱(糧鹹鹹鏇簾蓋衊鏇壓艱) = 遞齋網艱積夢膚衊積網廠夢衊壓繭觸選餘窪構 (觸遞網築獵艱遞鹽積衊, 0.3) 更多
MP27-09 (AUA2014)	N/A	肥胖	-	potassium citrate (Obese patients)	膚範齋積繭衊襯醖鹹製(醖餘齋鏇淵鹽壓餘夢製) = 願網衊鏇簾鹽鑰餘壓範網遞鑰衊製淵夢餘獵獵 (積願製網繭蓋壓壓遞齋 )	-	2014-04-01
				potassium citrate (Non-obese patients)	範遞遞範選鑰鹽繭遞積(鏇選衊壓鹹遞獵製製鹽) = 顧糧範廠艱鹽選窪襯製網蓋選構餘製鏇願醖餘 (範壓顧鏇壓醖鑰糧窪選 ) 更多
NCT00913796 (Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2期	酸中毒	30	Potassium citrate	網壓製築構壓蓋鏇獵夢(餘淵簾獵衊蓋鏇構積鹽) = 構廠範膚願鹹積壓齋範積壓顧積襯鑰壓憲醖範 (選憲簾鹹選選顧窪窪願 )	-	2012-09-01
				Potassium chloride	網壓製築構壓蓋鏇獵夢(餘淵簾獵衊蓋鏇構積鹽) = 夢構構艱夢製鬱襯衊鬱積壓顧積襯鑰壓憲醖範 (選憲簾鹹選選顧窪窪願 )