In the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) trials, a diet rich in fruits, vegetables, nuts and dairy products, and limited in fat content, was shown to be useful in controlling hypertension, particularly in African Americans (AA). Key components of such a diet are potassium, magnesium, and alkali, each of which has been implicated in lowering blood pressure. In the original IND 116,208, the investigators explored whether potassium-magnesium citrate (KMgCit) as a powder pharmaceutical formulation (dissolved in water before ingestion) could serve as a surrogate for the DASH diet and would lower blood pressure among patients with pre- or Stage I hypertension. Unfortunately, previous studies did not include adequate number of African American patients.

开始日期2025-11-15

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

NCT06819111

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Kinetics of Urinary Alkalinization Therapy in Patients with Nephrolithiasis

Diet and medications are the cornerstones of kidney stone prevention. Potassium citrate is a commonly prescribed medication to help prevent kidney stones by making urine less acidic. There are different forms of potassium citrate such as over-the-counter tablet or powder, and slow-release tablets that require a prescription. However, it is unknown if one form is better than the others. Therefore, we want to compare different forms of potassium citrate and find out how well they work and whether patients prefer one form over the others.
The study period will last approximately 6 weeks for each participant. Patients will be instructed to take one form of potassium citrate for one week at a time followed by a washout period for one week. This process will be completed a total of three times as we seek to study the effects of three forms of potassium citrate.
At the end of each trial week patients will be asked to provide urine samples and complete two surveys. Urine will need to be collected for 24 hours, which will then be examined to determine the effects that each form of potassium citrate has on urine. In addition, completed surveys will give us information on how well the medication was tolerated and their satisfaction with the treatment. There is a possibility that patients like one form better than others, and it is also possible that they do not see a difference at all.
Throughout the duration of the study patients will be asked to be a directed diet. This will be based on general recommendations by the National Kidney Foundation for the prevention of kidney stones.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

NCT06335537

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Impact of Sodium Bicarbonate on 24-hour Urine Parameters in Hypocitriuric and Uric Acid Stone Formers

The incidence of kidney stone disease continues to rise globally. Although the treatment of kidney stone disease has dramatically improved in recent years, surgical management remains invasive and expensive. Patients who develop kidney stones are at high risk of recurrence during their lifetime; therefore, prevention of stones should be a primary focus. Low levels of citrate and acidic urine are risk factors for the formation of kidney stones such as calcium oxalate and uric acid, respectively. Calcium oxalate stones are the predominant stone composition in the United States, accounting for over 2/3rds of stones. Citrate is a key inhibitor of calcium oxalate crystal formation and thus increasing it in the urine of a calcium oxalate stone former is quite beneficial. Uric acid stones account for approximately 10 percent of all stone types. These stones form primarily due to an acidic urinary environment which is a prerequisite for crystal formation. Common medications for stone formers include potassium citrate which help to make the urine more alkaline. Although effective, these medications have side effects and may prove to be too expensive (upwards of $450/month). Consuming baking soda (sodium bicarbonate) may prove to be an inexpensive ($0.34/month) equally effective alternative with respect to increasing urinary citrate levels and alkalinizing the urine. Investigators hypothesize that twice a day oral baking soda in a liquid medium (e.g., water, orange juice, soda, etc.) can be an effective, and inexpensive alternative to urocit K with regard to alkalinizing the urine and raising urinary citrate levels.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

University of California, Irvine

100 项与枸橼酸钾相关的临床结果

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100 项与枸橼酸钾相关的转化医学

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100 项与枸橼酸钾相关的专利（医药）

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118,657

项与枸橼酸钾相关的文献（医药）

2025-12-31·Environmental Pollutants and Bioavailability

Comprehensive toxicity assessment of selected pharmaceuticals (ciprofloxacin, amoxicillin, and levofloxacin) on freshwater microalgae Scenedesmus obliquus : effect of media composition

作者: Chandrsekaran, Natarajan ; Bhattacharya, Bikramjit ; Poddar, Bikram ; Mandal, Sanmitra ; Mukherjee, Amitava ; Rex M, Camil

Antibiotics are widely used in health care to treat various infections.Excessive use and poor waste management make antibiotics a serious threat to aquatic ecosystems.Most of the ecotoxicol. assessments on freshwater microalgae are evaluated in the defined culture medium, which lacks environmental relevance.Hence, this study aimed to evaluate the toxicity of amoxicillin, ciprofloxacin, and levofloxacin on the freshwater microalga Scenedesmus obliquus in both lake water medium (LWM) and Blue green-11 medium (BG-11 M).Results indicated that levofloxacin exhibited the highest toxicity, followed by amoxicillin and ciprofloxacin in both LWM and BG-11 M.Pearson correlation and cluster heat map analyses revealed that oxidative stress generation was directly linked to reduced photosynthetic activity and cell viability.These findings suggest toxicity assessments conducted in defined culture media may modulate the toxicity levels compared to environmentally relevant media, like lake water.

2025-12-01·Collagen and Leather

A novel recycling technology for chrome shavings: efficient separation of chromium and collagen fibers based on swelling inhibition in alkali-acid processing

作者: Chen, Honghong ; Li, Minghui ; Peng, Biyu ; Zhang, Xu ; Zhang, Chunxiao ; Chattha, Sadaqat Ali

AbstractDechroming techniques with a low degree of collagen hydrolysis and a high degree of dechroming are more suitable for the resource utilization of chrome shavings. However, achieving efficient simultaneous separation of chromium and collagen fibers is challenging because swollen collagen fibers absorb a large amount of chromium-containing water and are prone to hydrolysis after dechroming. This study investigated the correlation between the swelling inhibition of collagen fibers and the extent of dechroming and optimized the process parameters. The results demonstrated that the incorporation of neutral salt significantly increased the rate of dechroming and reduced the degree of collagen hydrolysis. The optimized alkali-acid-washing process was as follows: soaking in a Na2SO4 solution (4%, w/w), dechroming with a NaOH solution at pH 13.5, rapidly adjusting the pH of reactants to 1.0 with an H2SO4 solution, pressure filtration, washing the filtered residue with 5% Na2SO4 solution (w/w) at pH 1.0, followed by pressure filtration. After two cycles of the alkali-acid-washing process, the filtered residue was washed with an oxalic acid-Na2SO4 solution (5%, w/w) and pressure-filtered again. The chromium content of recovered collagen was reduced to 34.0 mg/kg. The degree of collagen hydrolysis was confined to 9% with the fiber morphology completely retained. The wastewater chromium content was reduced to 0.4 mg/L after the simple precipitation, meeting the direct discharge requirement. The recycled chrome was utilized as chrome-tanning agent. These results suggested that the established method could be a promising resource reutilization route for the sustainable development of the leather industry.Graphical abstract

2025-09-01·Journal of Nonlinear Optical Physics & Materials

Performance improvement of inverted bulk heterojunction solar cells by use of gold nanoparticles modified PEDOT: PSS as an anode buffer layer

作者: Merdeka, Muhammad Cikal ; Syarif, Nur Fadhilah ; Wulandari, Priastuti ; Hidayat, Rahmat

We investigate the effect of gold nanoparticles capped by Citrate (Au-CA) and 3-MPA (Au-MPA) addition into PEDOT:PSS as an anode buffer layer (ABL) in the structure of an inverted hybrid solar cell. The localized surface plasmon resonance (LSPR) excited in AuNP is expected to accelerate the transfer of holes to the anode (Ag), increasing the mobility of charge carriers in this type of solar cell. The measured UV–visible absorption spectra show typical representation of the PEDOT:PSS mixtures, which changed due to modification of Au-NP’s concentrations. The maximum absorption peak of Au-CA solution ([Formula: see text][Formula: see text]nm) is located around 522[Formula: see text]nm, while Au-MPA solution ([Formula: see text][Formula: see text]nm) is located around 528[Formula: see text]nm. These peaks are found to be red-shifted including the absorbance intensity increased when they are modified with that of PEDOT:PSS. Under the illumination of 100[Formula: see text]mW/cm2 simulated solar irradiation, the fabricated solar cell device exhibits an increase of Power Conversion Efficiency (PCE) value from 1.02% to 2.38% for the device with the addition of 20.0[Formula: see text]v/v% Au-CA and to 2.44% for the device with the addition of 2.0[Formula: see text]v/v% of Au-MPA. In our case, the enhancement of open circuit voltage ([Formula: see text]) and short circuit current density ([Formula: see text]) together occurs as a result of localized electric field effects from AuNP that influence charge transport and also the work function at the interface between PEDOT:PSS and the Ag-electrode. In our result, the fabricated solar cell with the addition of Au-MPA into the device structure shows a better performance efficiency of about 2.44% in comparison to the device with the addition of Au-CA of about 2.38%.

项与枸橼酸钾相关的新闻（医药）

2025-02-06

·医药速览

主要降尿酸药物总结，转给你身边需要的人！

听朋友说其春节期间不忌口/喝酒导致TA通风又发作了，在我国高尿酸血症的发病已经明显呈年轻化趋势，是“三高”以后的第四高----高尿酸。高尿酸血症和痛风的治疗主要依赖于药物干预，目前市场上的降尿酸药物主要分为三大类：抑制尿酸生成的药物、促进尿酸排泄的药物、促进尿酸分解的药物。每种药物都有不同的适应症、剂量要求和注意事项，在非药物治疗效果不佳的情况下，建议用药治疗。 01 抑制尿酸生成的药物这类药物通过抑制黄嘌呤氧化酶（XO）减少体内尿酸的生成，适用于尿酸生成过多或促尿酸排泄治疗无效的患者。 1. 别嘌醇（Allopurinol）作用机制：通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少次黄嘌呤和黄嘌呤向尿酸的转化，从而降低血尿酸水平。适应症：适用于原发性和继发性高尿酸血症（如痛风、尿酸性肾结石等）。推荐剂量：初始剂量：50-100 mg/天；调整剂量：每2-4周增加50-100 mg；最大剂量：600 mg/天（通常分次服用）肾功能不全患者：根据eGFR调整剂量，严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min）患者应谨慎使用注意事项：① 建议使用前进行HLA-B*5801基因检测，基因阳性者（特别是东亚人群）禁用，因可能引发严重超敏反应综合征（SCARs）。 ②副作用：皮疹、胃肠道不适、肝功能损害、罕见但严重的史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）。 ③服用建议：餐后服用，以减少胃肠道不适。 ④酒、茶或咖啡可降低别嘌醇的疗效，低蛋白饮食可增加别嘌醇生物利用度，因此用药期间不宜过度限制蛋白质的摄入。 2. 非布司他（Febuxostat）特异性 XOI，主要用于对别嘌醇不耐受的患者，尤其适用于慢性肾功能不全的患者。非布司他 49% 通过肾脏排泄、45% 通过粪便排泄，属双通道排泄药物作用机制：高选择性抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸生成。适应症：适用于对别嘌醇不耐受或治疗效果不佳的痛风患者。推荐剂量：初始剂量：20-40 mg/天；调整剂量：每4周评估血尿酸水平，如未达标可逐渐增加剂量；最大剂量：80 mg/天。注意事项：① 心血管风险：研究表明，非布司他可能增加心血管疾病（如心脏病和中风）风险，有心血管疾病史的患者应谨慎使用。 ②副作用：肝功能异常、胃肠不适、关节痛、皮疹等。 ③服用建议：无需随餐服用，可单独服用，但建议每天同一时间服药。 ④注意药物相互作用，禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。 02 促进尿酸排泄的药物此类药物通过减少尿酸在肾小管的重吸收，促进尿酸排泄，适用于尿酸排泄减少的患者。 1. 苯溴马隆（Benzbromarone）作用机制：通过抑制肾近端小管尿酸盐转运蛋白 1( URAT-1) 抑制肾小管对尿酸的重吸收，以促进尿酸排泄，适用于肾尿酸排泄减少的高尿酸血症和痛风患者。适应症：适用于尿酸排泄减少的高尿酸血症患者，特别适合合并慢性肾病（CKD 3期以上）的患者。推荐剂量：初始剂量：25 mg/天；调整剂量：每2-4周可增加25 mg；最大剂量：100 mg/天注意事项：① 肝毒性：长期服用可能导致肝功能损害，使用过程中需定期检查肝功能。 ②肾结石风险：因尿酸排泄增加，可能诱发尿酸性肾结石，建议多饮水并使用碱化尿液药物（如枸橼酸钾），控制尿液 pH 值在 6.2～6.9。 ③禁忌症：肾功能严重损害（eGFR<30 mL/min）、尿酸性肾结石病史、严重肝病患者禁用。 ④服用初期宜同用秋水仙碱或非甾体抗炎药（水杨酸类除外），以避免诱发痛风急性发作。 ⑤阿司匹林和水杨酸盐可抑制苯溴马隆的排泄尿酸作用，不宜合用。苯溴马隆是 CYP2C9 酶抑制剂，与通过 CYP2C9 酶代谢的药物合用时，应注意药物相互作用。 2. 丙磺舒（Probenecid）作用机制：通过抑制肾小管的有机阴离子转运体（OAT1/OAT3），减少尿酸重吸收，增加尿酸排泄。该药主要在肝内代谢，通过肾排泄。适应症：适用于痛风患者，尤其是尿酸排泄减少者。推荐剂量：初始剂量：250 mg，每日2次；调整剂量：每4周增加剂量，最大剂量为2000 mg/天注意事项： ① 肾结石风险：增加尿酸排泄可能导致尿酸性肾结石，服用期间应多饮水并碱化尿液。 ② 副作用：皮疹、胃痛、肾结石。 ③ 禁忌症：严重肾功能不全患者（eGFR<30 mL/min）禁用。 ④ 丙磺舒抑制阿司匹林和水杨酸盐由肾小管的排泄，使阿司匹林等作用增强，毒性增加，因此不宜合用。 ⑤ 别嘌醇可延长丙磺舒的血浆半衰期，丙磺舒则可加速别嘌醇的排泄，因此，合用时须酌情增加别嘌醇的剂量。 03 促进尿酸分解的药物此类药物通过加速尿酸分解，降低血尿酸水平，适用于严重痛风或对其他降尿酸药物无效的患者。 1. 重组尿酸氧化酶（如普瑞凯希，Pegloticase）作用机制：通过将尿酸催化为更易溶解的尿囊素，从而促进尿酸排泄。适应症：适用于难治性痛风或痛风结节患者，对其他降尿酸药物无效者。推荐剂量：8 mg 静脉滴注，每2周一次注意事项： ① 超敏反应：可能引起严重过敏反应（如过敏性休克），因此使用时需在医院监测。 ② 痛风急性发作：治疗初期可能诱发痛风急性发作，建议联合使用秋水仙碱或NSAIDs。 ③ 禁忌症：G6PD缺乏症患者禁用，以避免溶血性贫血和高铁血红蛋白血症。在我国未上市的药物本文暂未总结，例如日本上市的托匹司他、欧美上市的雷西纳德 04 总结目前我国市场上的降尿酸药物主要包括以上三类。不同患者需根据自身情况选择合适药物，并结合生活方式调整，长期管理尿酸水平，以减少痛风和相关并发症的发生。长期需要注意的包括有： 1.药物选择需根据患者的尿酸代谢情况、肾功能、合并症等进行调整。 2.缓慢降尿酸：避免短期内尿酸水平波动过大，以防诱发痛风急性发作。 3.生活方式管理：低嘌呤饮食、控制体重、避免酒精和高果糖食物，配合药物治疗效果更佳。 4.定期监测：血尿酸水平、肝肾功能、血糖、血脂等需定期检查，确保安全用药。 Ref. 1. .Kitagawara Y. et al. Novel bioactivation pathway of benzbromarone mediated by cytochrome P450[J].Drug Metab Dispos，2015，43：1303-1306. 2. Vries JXD. et al. Benzbromarone hydroxylation in man: defective formation of the 6-hydroxybenzbromarone metabolite[J].Clin Investig,1993,71(11)：947-952. 3. Cheng CL. et al. Utilization patterns of antihyperuricemic agents following safety announcement on allopurinol and benzbromarone by Taiwan Food and Drug Administration[J]. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2014, 23(3): 309-313. 4. 刘鹏, 靳京, 孟晓燕, 等. 高尿酸血症及其治疗药物与肾脏疾病相关性的研究进展 [J]. 药物评价研究,2021,44(9):2013-2019 5. 唐子猗, 青玉凤. 降尿酸药物治疗高尿酸血症及痛风的现状及研究进展 [J]. 中华风湿病学杂志,2019, 23(3): 199-204. 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学 | 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普 | 医药前沿笔记 PROTAC技术 | 抗体药物 | 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术 | 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

2024-12-11

·米内网

苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场

精彩内容近期，苑东生物新品捷报频传。CDE官网显示，成都苑东生物制药的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和维生素K1注射液报产在审，在此之前，磷酸芦可替尼片拿下首仿，枸橼酸钾缓释片是国产第3家和首家过评。苑东生物近年来保持高研发投入，打造差异化、前瞻性产品管线。今年以来，公司已有12个高端仿制药获批上市，截至目前过评品种已有超过40个；盐酸尼卡地平注射液拿下美国ANDA批件，是公司第2个制剂出海产品。此外，公司有22个产品报产在审，其中14个在今年报产；超10个1类新药在研。口服止痛药剑指国产首家，5亿注射剂冲刺首家过评日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和维生素K1注射液均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗，可持续24小时缓解疼痛，并可有效防止阿片类药物引发的滥用问题。目前，该产品并无企业获批，仅有成都苑东生物制药报产在审。维生素K1注射液用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。米内网数据显示，维生素K1注射液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过5亿元，目前有13家企业拥有生产批文，暂无企业过评，6家企业报产在审，其中成都苑东生物制药、齐鲁制药(海南)、石家庄四药等5家均在今年报产。今年以来，苑东生物已有14个产品报产在审，氨酚羟考酮缓释片为改良型新药，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、布瑞哌唑片、盐酸纳呋拉啡口崩片有望拿下首仿。拿下12个重磅新品！第2个制剂扬帆出海，超40款过评产品亮眼 11月22日，苑东生物连发两则公告，公司的磷酸芦可替尼片和其全资子公司成都硕德药业的枸橼酸钾缓释片均以新分类报产获批。来源：米内网一键检索芦可替尼是Incyte开发的的一款JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病等，2023年全球销售额超过40亿美元。米内网数据显示，磷酸芦可替尼片在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长近10%。目前，该产品仅1家企业拥有生产批文，成都苑东生物制药为国内首家仿制药获批上市，南京正大天晴制药、山东新时代药业、青峰医药等7家企业报产在审。枸橼酸钾缓释片用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。米内网数据显示，枸橼酸钾缓释片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长258.20%、41.00%、59.03%，而2024年上半年销售额已超过2022年全年，潜力惊人。目前，该产品有3家企业拥有生产批文，仅成都硕德药业过评。苑东生物今年以来获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，苑东生物已有12个产品获批上市，数量超过2023年全年。其中，磷酸芦可替尼片、比索洛尔氨氯地平片为首仿，奥卡西平口服混悬液为国产第2家，贝前列素钠片和枸橼酸钾缓释片为国产第3家。值得一提的是，盐酸尼卡地平注射液拿下美国ANDA批件，是苑东生物继盐酸纳美芬注射液后第2个制剂出海产品，迎来公司国际化战略的又一里程碑。苑东生物表示，此次盐酸尼卡地平注射液获批，在丰富公司国际化的产品管线同时，进一步加快国际化战略的实施步伐，对公司经营发展具有积极作用。苑东生物通过/视同通过一致性评价品种来源：米内网一致性评价数据库目前，苑东生物已有超过40个产品通过/视同通过一致性评价，其中，伊班膦酸钠注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)、盐酸去氧肾上腺素注射液等超过10个首家过评。在前九批国采中，苑东生物有10个产品中标，多个产品的市场份额位居前列，其中，伊班膦酸钠注射液、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸法舒地尔注射液在2024年上半年中国公立医疗机构终端苑东生物的市场份额均位居第一。12月12日，第十批国采即将开标，苑东生物有注射用尼可地尔、舒更葡糖钠注射液等6个过评品种符合申报资格，如公司顺利中标则有望快速抢占市场。重磅新品不断，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场苑东生物报产在审产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库苑东生物近年来保持高研发投入，打造差异化、前瞻性产品管线，平均占比在20%以上，高于行业平均水平，2024年前三季度研发投入超过2亿元，同比增长19.76%。截至目前，苑东生物有22个产品报产在审，涵盖多个治疗大类，包括9个神经系统药物，4个心脑血管系统药物，抗肿瘤和免疫调节剂和肌肉-骨骼系统各有3个，血液和造血系统药物、杂类、呼吸系统用药各有1个。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物和神经系统药物在2023年中国三大终端六大市场销售规模均超过1000亿元，分别是TOP1、TOP5、TOP6治疗大类。此外，苑东生物有超过10个1类创新药在研，其中，优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告并达到预期目标；EP-0108胶囊获CDE临床试验默示许可，用于治疗恶性血液系统肿瘤；EP-0146片获CDE和FDA临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤；EP-9001A单抗注射液正在进行Ib/II期临床研究。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海申请上市

2024-11-25

·米内网

【瞩目】四川药企拿下7亿大品种首仿

精彩内容日前，国家药监局官网显示，苑东生物（含子公司）2款仿制药同日获批，其中磷酸芦可替尼片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片首家视同过评。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）磷酸芦可替尼片销售额超过7亿元。今年以来，苑东生物有12个品种获批生产并视同过评。芦可替尼是由Incyte开发的一款选择性JAK1/2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病等。Incyte财报数据显示，2023年芦可替尼全球销售额达43.14亿美元。 Incyte的磷酸芦可替尼片最早于2017年获批进入国内市场，目前已被纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年超过7亿元，2024上半年继续以约10%的增速放量。近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从细分终端销售看，磷酸芦可替尼片未纳入医保前，以零售药店（城市实体药店+网上药店）为销售主渠道，2019年占比超过70%，此后逐年下滑，2024上半年占比约29%；而公立医院（城市公立医院+县级公立医院）占比逐年提升，由2019年的约30%上升至2024上半年的约71%。仿制药申报方面，成都苑东生物弯道超车，率先拿下磷酸芦可替尼片首仿药；此外，杭州中美华东制药、山东新时代药业、南京正科医药、江西科睿药业、昆山龙灯瑞迪制药、重庆华森制药、南京正大天晴制药7家企业的产品以新分类报产在审。米内网数据显示，今年以来，苑东生物（含子公司）有12个品种获批生产并视同过评，包括4个神经系统药物、2个心脑血管系统药物、2个血液和造血系统药物等。今年以来苑东生物获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12个品种中，多个品种为国内首批上市，磷酸芦可替尼片、比索洛尔氨氯地平片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片国产第3家获批+首家视同过评，奥卡西平口服混悬液国产第2家获批，贝前列素钠片国产第3家获批等。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月25日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准财报一致性评价专利侵权

100 项与枸橼酸钾相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05578	枸橼酸钾	A12BA02	DB09125

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
低钾血症	中国	湖南华日制药有限公司	1994-01-01
肾小管性酸中毒	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
草酸钙肾石病	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
尿酸肾结石	美国	Mission Pharmacal Co.	1985-08-30
泌尿生殖系统疾病	澳大利亚	Lacuna Pharma Pty Ltd.	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02665117 (CTgov)	N/A	高血压	61	Potassium Magnesium Citrate (KMgCit)+chlorthalidone (KMgCit + Chlorthalidone)	鏇範餘膚壓繭夢鏇積餘(鹽廠選壓獵夢鏇窪簾夢) = 淵築夢壓夢鏇壓製範願鑰構網鬱醖鏇製製夢鏇 (餘夢襯鹽鹹簾廠願繭觸, 積壓鹹鹽糧鑰製遞襯鹹 ~ 齋顧積衊膚鹹齋憲夢衊) 更多	-	2023-10-25
				Potassium Chloride (KCl)+chlorthalidone (KCl + Chlorthalidone)	鏇範餘膚壓繭夢鏇積餘(鹽廠選壓獵夢鏇窪簾夢) = 鬱衊鑰糧鑰築膚製簾齋鑰構網鬱醖鏇製製夢鏇 (餘夢襯鹽鹹簾廠願繭觸, 顧鹽獵窪齋築構糧艱鹹 ~ 選鹽顧鏇齋淵膚艱獵淵) 更多
MP31-05 (AUA2018)	N/A	尿酸肾结石	161	potassium citrate (Patients with DM)	鹽鏇簾顧選製築醖蓋鬱(淵鏇鹽憲範廠蓋簾願餘) = 構鹹憲衊襯製蓋築憲蓋簾淵製艱繭選壓膚鏇蓋 (製繭顧鹹鬱選餘遞鹽鹹 ) 更多	-	2018-04-01
				potassium citrate (Patients without DM)	鹽鏇簾顧選製築醖蓋鬱(淵鏇鹽憲範廠蓋簾願餘) = 願艱壓鏇繭遞繭顧襯製簾淵製艱繭選壓膚鏇蓋 (製繭顧鹹鬱選餘遞鹽鹹 ) 更多
NCT00357331 (CTgov)	临床4期	绝经期后骨质疏松	83	potassium citrate (Placebo)	簾鏇願選獵繭齋糧鏇憲(醖膚鏇夢鹹壓蓋淵顧鬱) = 製構鏇膚願鹽憲範艱衊夢衊窪艱廠獵願遞淵艱 (壓糧鑰觸壓襯醖壓廠糧, 壓築繭鹽繭艱製築製襯 ~ 廠製醖淵選範鑰艱範積) 更多	-	2017-06-12
				potassium citrate (Potassium Citrate)	簾鏇願選獵繭齋糧鏇憲(醖膚鏇夢鹹壓蓋淵顧鬱) = 構夢鑰範壓顧範鹽顧齋夢衊窪艱廠獵願遞淵艱 (壓糧鑰觸壓襯醖壓廠糧, 製鬱範鹹襯觸夢願繭願 ~ 淵淵築願鏇蓋繭襯鏇獵) 更多
NCT01682837 (Pubmed \| Am J Cardiol)	临床2期	高血压	35	Potassium Magnesium Citrate	鏇簾鑰衊憲膚構觸鏇蓋(網鑰鹹蓋築鹹顧淵鹽鏇) = 蓋鑰鑰繭壓網鏇膚襯艱鹽遞艱壓製窪獵觸獵膚 (蓋構憲選膚艱廠壓獵齋 ) 更多	-	2016-09-15
				Potassium Magnesium Citrate (Potassium Chloride)	鏇簾鑰衊憲膚構觸鏇蓋(網鑰鹹蓋築鹹顧淵鹽鏇) = 觸築獵製築襯顧製願廠鹽遞艱壓製窪獵觸獵膚 (蓋構憲選膚艱廠壓獵齋 ) 更多
NCT02653560 (CTgov)	临床4期	高血压	30	Potassium magnesium Citrate (KMgCit) (Potassium Magnesium Citrate (KMgCit) Arm)	繭蓋齋鏇獵構繭鹹壓膚(夢憲窪選遞襯構繭繭壓) = 顧網範選齋顧選窪膚遞範網鏇繭齋選遞醖網膚 (衊鏇構廠鏇衊鹹廠蓋壓, 範構襯鹹夢糧餘選糧鏇 ~ 憲獵鹹鹽製艱網鑰鹹夢) 更多	-	2016-07-28
				Potassium citrate powder (Potassium Citrate Arm)	繭蓋齋鏇獵構繭鹹壓膚(夢憲窪選遞襯構繭繭壓) = 壓壓鬱襯廠鹽艱鏇衊獵範網鏇繭齋選遞醖網膚 (衊鏇構廠鏇衊鹹廠蓋壓, 願積鹽鹽醖築製簾鏇膚 ~ 夢齋築願鏇蓋鹹餘襯醖) 更多
ASN2014	N/A	结石 \| 高钙尿症	-	Potassium Citrate	築構窪壓遞餘獵構繭網(糧簾網願膚鹹積積壓繭) = 窪選艱齋鏇願夢鑰網鬱壓製網選憲範獵獵築遞 (選壓艱選觸簾齋蓋製選, 0.5) 更多	不佳	2014-11-11
				KCl	築構窪壓遞餘獵構繭網(糧簾網願膚鹹積積壓繭) = 積顧鏇鏇衊範鬱艱壓築壓製網選憲範獵獵築遞 (選壓艱選觸簾齋蓋製選, 0.3) 更多
MP27-09 (AUA2014)	N/A	肥胖	-	potassium citrate (Obese patients)	願網壓獵齋觸廠顧壓鹽(鏇構繭選鏇鑰構願齋鹹) = 壓鏇窪憲鬱簾構蓋醖築壓鹹糧蓋醖鏇襯鬱鑰鑰 (糧鏇製鑰齋築簾鬱構窪 )	-	2014-04-01
				potassium citrate (Non-obese patients)	鬱廠夢壓壓壓繭繭鑰艱(齋糧窪餘遞範醖觸憲選) = 構衊糧廠膚築廠醖醖膚醖網醖鬱選鑰衊夢構齋 (鏇鹽襯鬱積積糧遞蓋範 ) 更多
NCT00913796 (Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2期	酸中毒	30	Potassium citrate	餘衊齋繭餘積製願壓齋(憲顧鹽簾鏇製窪範糧觸) = 願鬱廠觸繭鹽糧獵顧淵餘鏇積壓顧廠遞衊顧製 (獵顧壓艱膚繭衊鹹觸鏇 )	-	2012-09-01
				Potassium chloride	餘衊齋繭餘積製願壓齋(憲顧鹽簾鏇製窪範糧觸) = 醖餘壓壓鹹廠鑰構繭窪餘鏇積壓顧廠遞衊顧製 (獵顧壓艱膚繭衊鹹觸鏇 )